摂食障害のためのガイド付きセルフヘルプ実装研究 (GSHimplement)
2026年5月1日 更新者：Jennifer Couturier、McMaster University
摂食障害のある若者のための非常に効率的な証拠に基づいた治療法の全国的な実施
摂食障害は、カナダの若い女性に影響を与える最も研究されていない病気の1つです。
さらに、死亡率はすべての精神疾患の中で最も高いものです。
それらの高い有病率と死亡率にもかかわらず、思春期の摂食障害の研究はカナダでは資金不足です。
研究不足の問題に加えて、ヘルスケアシステムの資金不足が存在します - 摂食障害のある子供や若者の長い待機リストと断片化されたケアを作成します。
摂食障害のウェイトリストで青少年に迅速なケアを提供するために、より効率的な治療が緊急に必要です。
現在の研究の目的は、仮想親主導療法の実施、ガイド付きセルフヘルプファミリーベース療法（GSH FBT）が摂食障害サービスの待ち時間を緩和し、神経性拒食症の若者の摂食障害の症状を軽減するかどうかを評価することを目指しています。
また、この研究は、介入としてGSH FBT実装の家族と医療チームの両方の経験を決定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
摂食障害のある小児および青年のための最も広く使用されているエビデンスに基づいた治療法は、家族ベースの治療（FBT）です。
同様に、ガイド付きのセルフヘルプFBT（GSH FBT）は、FBTの原則を使用して適応した仮想治療であり、セラピストの「コーチ」と親向けのビデオプラットフォームを伴います。
治療の忠実度などの治療上の課題は、GSH FBTなどのモデルで部分的に軽減される可能性があります。GSHFBTでは、ビデオまたは書面による材料によって必須材料が提供され、治療を標準化し、主要なコンポーネントが提供されるようにします。
思春期の摂食障害治療の急成長待機リストを考えると、GSH FBTは長期FBTおよびFBT-Vの有望で効率的な代替品として浮上しています。
この研究は、混合方法設計を使用して、カナダの9つの州で摂食障害のある小児患者向けのGSH FBTの実装を調べることを目的としています。
この新しいケアモデルを実装するために、調査員はGSH FBTプロバイダーのトレーニングと相談とともに、各サイトの実装チームを使用します。
調査員は、忠実度の評価、待機時間の検査、患者、家族、プロバイダーの結果、および介入の全体的な経験などの定性的および定量的方法を使用して、実装アプローチを評価します。
実装の経験は、半構造化されたインタビューやフォーカスグループなどの定性的尺度を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Couturier, MSc, MD
- 電話番号：76008 905-521-2100
- メール：coutur@mcmaster.ca
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- 募集
- McMaster University
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コンタクト：
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- 電話番号：76008 905-521-2100
- メール：coutur@mcmaster.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- DSM-5-TR基準に従って、神経性食欲不振の診断が確認された思春期を含む家族。
- コンピューターおよびインターネット接続へのアクセス
- 英語を話し、書き、理解する能力があります
- セラピスト/コーチは、摂食障害治療の経験を持つメンタルヘルス臨床医です
除外基準：
- 思春期には、入院を必要とする現在の身体的または精神障害があり、/または心理療法の使用を禁止しています
- 思春期は、薬物やアルコールに現在依存しています
- 青年期には、体重や食事に影響を与えることが知られている現在の体調があります（妊娠、糖尿病）
- 思春期は体重が75％未満のことを期待しています
- 思春期/家族は、いつでも神経性食欲不振のFBTの4つ以上のセッションを受けています
- 英語を話したり、書いたり、理解したりする能力がありません
- コンピューターとインターネットの接続にアクセスできません
- 専門家は、摂食障害治療の経験を持つ認可されたメンタルヘルスの専門家ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
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各家族は、州の研究サイトに地元の訓練を受けたGSH開業医とともに、GSH FBTの10の仮想セッションに参加します。
両親は、親/介護者が治療で使用されるビデオプラットフォームに慣れている60分間のオンボーディングセッションでコーチに会います。
その後、治療は6か月で10回の仮想20分のセッションで構成されます。
GSH FBTでは、セッションと同じ日に、セッションの前に両親の重量を測定し、コーチに体重を報告します。
治療を通して、親はFBTのコアコンポーネントの概要を概説する一連のビデオを備えたオンラインプラットフォームにアクセスできます。行動への緊急性、親のエンパワーメント、医学的合併症、食事中および食事後に使用する戦略、および病気の外部化方法です。
GSHのアプローチに沿って、コーチ・テラピストは両親に、行動の変化に直接影響するのではなく、ビデオやテキストの内容を視聴またはレビューするよう指示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GSH FBTモデルへの忠実度によって測定される参加サイトでの実装の成功
時間枠：10週間のプロトコル全体の各セッションの直後
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セラピストの忠実度は、以前のGSH FBTの実現可能性調査でパイロットされた自己報告の忠実度アンケートの管理によって測定されます。
このアンケートには、セラピストがGSH FBTの原則に固執しているかどうかを評価する9つのYES/NOの質問が含まれます。1）親のみが存在することを保証します。 2）思春期が存在しないようにする。 3）コース資料についての両親に質問/コメントを求める。 4）行動の変化の直接的なオーケストレーションを回避する。 5）セッション中にコース資料を参照する。 6）治療にセッションを集中する。 7）宿題を適切に割り当てる。および8）＆9）セッション長の検証。
また、ビデオは、専門家のレビューを介して忠実なために定期的に監視されます。
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10週間のプロトコル全体の各セッションの直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装アプローチの結果としての待ち時間の変更
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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サービスの待ち時間の変更は、サイト管理者にサービスの待ち時間（日）と摂食障害サービスを待っている青少年の数の推定値を提供するよう求めることによって評価されます。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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摂食障害の症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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摂食障害の症状の重症度の変化は、摂食障害の症状の重症度を測定する28項目の標準化されたアンケートである摂食障害試験アンケート（EDEQ）を使用して評価されます。
EDEQは、臨床範囲と病気の重症度を示す4つ以上のスコアで、7ポイントの強制選択評価尺度（0-6）を使用してスコアリングされます。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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抑うつ症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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抑うつ症状の重症度の変化は、抑うつ症状の重症度を測定するために使用される21項目のアンケートであるBeckうつ病インベントリ（BDI）を使用して評価されます。
最小スコアは0、最大スコアは63です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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不安症状の重症度の変化は、不安症状の重症度を測定するために使用される21項目のアンケートであるベック不安インベントリ（BAI）を使用して評価されます。
最小スコアは0、最大スコアは63です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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強迫観念と強迫行動の変化（摂食障害の症状にリンク）
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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強迫観測と強迫行動の重症度の変化（摂食障害の症状に関連する）は、イェール茶色の摂食障害スケール（YBC-EDS）を使用して評価されます。これには、21の先入観と44の儀式の包括的なチェックリストが含まれます。
各項目は0から4のスケールで評価され、0は症状がなく、4は非常に重度の症状を示しています。
合計スコアは、これらの個々の評価の合計です。
したがって、最小可能なスコアは0（症状がないことを示しています）であり、最大スコアは260です（最も重度の症状を示す）。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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強迫観念と強迫的な行動の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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強迫観念と強迫行動の重症度の変化は、摂食障害の症状とは別に強迫観念と強迫を評価する自己報告アンケートであるイェールブラウン強迫性スケール（Y-BOCS-II）を使用して評価されます。また、この結果を評価するために使用されます。
合計スコアの範囲は、0（最も深刻ではない）から50（最も重度）です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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親の自己効力感の変化
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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親の自己効力感の変化は、「親と摂食障害スケール」（PVED）を使用して評価されます。これは、子供に摂食障害を再摂取することに関連する親の自己効力感を評価する7項目の測定です。
スコアの範囲の範囲の範囲です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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プロバイダーの変化の準備
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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プロバイダーの変化のための個々の準備は、セラピストのコーチに投与された変化スケール（BIRC）の簡単な個人の準備を使用して評価されます。
最小スコアは0、最大スコアは20です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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証拠に基づいた実践に対するプロバイダーの態度
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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エビデンスに基づいた実践に関するプロバイダーの態度は、セラピストコーチに投与された証拠に基づいた実践態度スケール（EBPA）を使用して評価されます。
各サブスケールの最小スコアは0、各サブスケールの最大スコアは4です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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介入を提供する能力に対するプロバイダーの自信
時間枠：ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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介入に関連する信頼は、有効性スケール（MPAQ）の原則の知覚された属性の適応バージョン（MPAQ）の標準師に依存することによって評価されます。
最小スコアは18、最大スコアは90です。
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ベースライン（0週目）および治療の終了時（24週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
時間枠：Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
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Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
時間枠：Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
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Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月28日
一次修了 (推定)
2027年8月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月26日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。