섭식 장애 구현 연구를위한 자조를 안내합니다 (GSHimplement)
2026년 5월 1일 업데이트: Jennifer Couturier, McMaster University
섭식 장애가있는 청소년을위한 고효율 증거 정보 치료의 국가 이행
섭식 장애는 캐나다에서 젊은 여성에게 영향을 미치는 가장 과학적 질병 중 하나입니다.
또한, 사망률은 모든 정신과 질환 중 가장 높은 것입니다.
유병률이 높고 사망률이 높음에도 불구하고 청소년 섭식 장애에 대한 연구는 캐나다에서 부족합니다.
연구 언더 펀딩 문제 외에도 의료 시스템 언더 펀딩이 존재합니다. 이는 긴 대기자 명단과 섭식 장애가있는 어린이와 청소년을위한 단편적인 치료를 만들어냅니다.
대기 시간을 줄이고 섭식 장애 대기자 명단에 대한 청소년들에게 신속한 치료를 제공하기 위해보다 효율적인 치료법이 시급히 필요합니다.
현재의 연구는 가상 부모지도 치료를 구현하고, 자조 지원 가족 기반 치료 (GSH FBT)가 섭식 장애 서비스에 대한 대기 시간을 완화하고 신경성 식욕 부진이있는 젊은이들의 섭식 장애 증상을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 또한 GSH FBT 구현의 가족과 의료 팀의 경험을 중재로 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애가있는 어린이와 청소년에게 가장 널리 사용되는 증거 기반 치료는 가족 기반 치료 (FBT)입니다.
마찬가지로, Guided Self-Help FBT (GSH FBT)는 치료사 "코치"와 부모를위한 비디오 플랫폼을 포함하는 FBT 원칙을 사용하여 조정 된 가상 치료입니다.
치료 충실도와 같은 치료 적 과제는 GSH FBT와 같은 모델로 부분적으로 완화 될 수 있으며, 여기에는 필수 자료가 비디오 또는 서면 자료에 의해 전달되어 치료를 표준화하고 주요 구성 요소가 전달되도록합니다.
청소년 섭식 장애 치료에 대한 대기 목록 시간이 지남에 따라 GSH FBT는 장기 FBT 및 FBT-V에 대한 유망하고 효율적인 대안으로 부상하고 있습니다.
이 연구는 혼합 방법 설계를 사용하여 캐나다의 9 개 주 전역에 섭식 장애가있는 소아 환자를위한 GSH FBT의 구현을 목표로합니다.
이 새로운 치료 모델을 구현하기 위해 조사관은 GSH FBT 제공 업체 교육 및 상담과 함께 각 사이트에서 구현 팀을 사용할 것입니다.
연구자들은 충실도 평가, 대기 시간 검사, 환자, 가족 및 제공자 결과를 포함한 질적 및 정량적 방법을 사용하여 구현 접근법을 평가할뿐만 아니라 중재의 구현에 대한 전반적인 경험을 평가할 것입니다.
구현 경험은 반 구조화 된 인터뷰 및 포커스 그룹과 같은 질적 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jennifer Couturier, MSc, MD
- 전화번호: 76008 905-521-2100
- 이메일: coutur@mcmaster.ca
연구 장소
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- 모병
- McMaster University
-
연락하다:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- 전화번호: 76008 905-521-2100
- 이메일: coutur@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- DSM-5-TR 기준에 따라 신경성 식욕 부진의 진단이 확인 된 청소년을 포함한 가족.
- 컴퓨터 및 인터넷 연결에 대한 액세스
- 영어를 말하고, 쓰고, 이해할 수있는 능력이 있습니다
- 치료사/코치는 섭식 장애 치료 경험이있는 면허가있는 정신 건강 임상의입니다.
제외 기준 :
- 청소년은 입원이 필요한 현재 신체적 또는 정신 장애를 가지고 있으며/또는 심리 치료의 사용을 금지합니다.
- 청소년은 현재 약물이나 알코올에 의존하고 있습니다
- 청소년은 체중이나 식사에 영향을 미치는 것으로 알려진 현재의 신체 상태를 가지고 있습니다 (임신, 당뇨병)
- 청소년은 체중이 75% 미만으로 예상되었습니다.
- 청소년/가족은 언제든지 신경성 식욕 부진에 대한 4 회 이상의 FBT 세션을 겪었습니다.
- 영어를 말하고, 쓰고, 이해할 수있는 능력이 없습니다.
- 컴퓨터 및 인터넷 연결에 액세스 할 수 없습니다
- 전문가는 섭식 장애 치료 경험이있는 면허가있는 정신 건강 전문가가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
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각 가족은 지방 연구 현장에 현지에서 훈련 된 GSH 실무자와 함께 GSH FBT의 10 가지 가상 세션에 참여할 것입니다.
학부모는 60 분의 온 보딩 세션을 위해 코치를 만나 부모/간병인이 치료에 사용되는 비디오 플랫폼에 익숙해집니다.
그런 다음 치료는 6 개월 동안 10 분 동안 10 분의 10 분 세션으로 구성됩니다.
GSH FBT에서, 부모는 세션과 같은 날에 세션 전에 청소년 환자를 무게로 평가하고 체중을 코치에게보고합니다.
치료 전반에 걸쳐 부모는 FBT의 핵심 구성 요소를 설명하는 일련의 비디오를 통해 온라인 플랫폼에 액세스 할 수 있습니다.
GSH 접근 방식에 따라 코치 치료사는 부모가 행동 변화에 직접적인 영향을 미치지 않고 비디오 및 텍스트 내용을보고 검토하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GSH FBT 모델에 대한 Fidelity에 의해 측정 된 참여 사이트에서의 구현 성공
기간: 10 주 프로토콜 전체에 걸쳐 각 세션 직후
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치료사의 충실도는 이전 GSH FBT 타당성 조사에서 조종 된 자체보고 충실도 설문지의 투여를 통해 측정됩니다.
이 설문지는 치료사가 GSH FBT 원칙을 준수했는지 여부를 측정하는 9 가지 예/아니오 질문이 포함됩니다. 1) 부모 만 참석하는 것; 2) 청소년이 존재하지 않도록; 3) 학부모에게 묻는 질문/코스 자료에 대한 의견; 4) 행동 변화의 직접적인 오케스트레이션을 피; 5) 세션 중 과정 자료 참조; 6) 치료에 대한 세션 초점; 7) 숙제를 적절하게 할당; 및 8) & 9) 세션 길이 검증.
비디오는 전문가 검토를 통해 충실도를 위해 정기적으로 모니터링됩니다.
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10 주 프로토콜 전체에 걸쳐 각 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구현 접근법의 결과로 대기 시간의 변경
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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현장 관리자에게 서비스 대기 시간 (며칠)과 섭식 장애 서비스를 기다리는 청소년의 추정치를 제공하도록 요청함으로써 서비스 대기 시간의 변경을 평가합니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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섭식 장애 증상의 심각성 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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섭식 장애 증상의 심각성 증상은 섭식 장애 증상의 심각성을 측정하는 28 개 항목 표준화 된 설문지 인 EDEQ (Eataer Disorder Examiare Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
EDEQ는 7 점, 강제 선택 등급 척도 (0-6)를 사용하여 4 점 이상의 임상 범위 및 질병의 심각도를 나타내는 점수를 매겼습니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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우울 증상의 심각성 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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우울 증상의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21 개 항목 설문지 인 Beck Depression Inventory (BDI)를 사용하여 우울 증상의 심각도의 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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불안 증상의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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불안 증상의 심각성을 측정하는 데 사용되는 21 개 항목 설문지 인 Beck 불안 인벤토리 (BAI)를 사용하여 불안 증상의 심각성 변화를 평가합니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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강박 관념 및 강박 행동의 변화 (섭식 장애 증상과 관련된)
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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강박 관념 사고 및 강박 행동 (섭식 장애 증상과 관련된)의 심각성의 변화는 Yale-Brown-Cornell 섭식 장애 스케일 (YBC-EDS)을 사용하여 평가 될 것이며, 21 개의 선입견과 음식, 식사, 체중, 모양 및 외관과 관련된 44 개의 의식의 포괄적 인 체크리스트가 포함됩니다.
각 항목은 0에서 4까지의 척도로 평가되며 0은 증상이없고 4는 매우 심각한 증상을 나타냅니다.
총 점수는 이러한 개별 등급의 합입니다.
따라서 가능한 최소 점수는 0이고 (증상이 없음) 가능한 최대 점수는 260입니다 (가장 심각한 증상을 나타냅니다).
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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강박 관념과 강박적인 행동의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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섭식 장애 증상과 별도로 강박 관념과 강박을 평가하는 자기보고 설문지 인 Yale-Brown 강박 관념 규모 (Y-BOCS-II)를 사용하여 강박 관념의 심각성과 강박 행동의 변화는 또한이 결과를 평가하는 데 사용될 것입니다.
총 점수는 0 (최소 심한)에서 50 (가장 심각한)입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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부모의 자기 효능의 변화
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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부모의 자기 효능감의 변화는 섭식 장애로 자녀를 다시 수유하는 것과 관련된 부모의 자기 효능을 평가하는 7 개 항목 측정 인 "부모 대 섭식 장애 척도"(PVED)를 사용하여 평가 될 것입니다.
점수는 7 (최소 심각)에서 35 (가장 심각한)입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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공급자의 변화 준비
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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제공자 변경에 대한 개별 준비는 치료사-코치에 관리되는 간단한 개별 변경 척도 (BIRC)를 사용하여 평가됩니다.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 20입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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증거 기반 실습에 대한 제공자의 태도
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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증거 기반 실습에 대한 제공자의 태도는 치료사-코치에 관리되는 EBPAS (Evidence Based Practice Attitudes Scale)를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 하위 스케일의 최소 점수는 0이고 각 하위 스케일의 최대 점수는 4입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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개입 능력에 대한 제공자의 자신감
기간: 기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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중재와 관련된 신뢰는 효과 척도 원칙 (MPAQ)의 인식 된 속성의 적응 된 버전을 치료사 코치에 투여함으로써 평가 될 것이다.
최소 점수는 18이고 최대 점수는 90입니다.
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기준선 (0 주) 및 치료 종료시 (24 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
기간: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
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Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
기간: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
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Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18545
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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