Auto -ajuda guiada para o estudo de implementação de transtornos alimentares (GSHimplement)
1 de maio de 2026 atualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Implementação nacional de tratamento de evidências altamente eficientes para jovens com distúrbios alimentares
Os distúrbios alimentares estão entre as doenças mais pouco estudadas que afetam as mulheres jovens no Canadá.
Além disso, as taxas de mortalidade estão entre as mais altas de todas as doenças psiquiátricas.
Apesar de suas altas taxas de prevalência e mortalidade, a pesquisa sobre distúrbios alimentares dos adolescentes é subfinanciada no Canadá.
Além do problema do subfinanciamento da pesquisa, existe subfinanciamento do sistema de saúde - criando longas listas de espera e atendimento fragmentado para crianças e jovens com distúrbios alimentares.
Tratamentos mais eficientes são urgentemente necessários para reduzir os tempos de espera e fornecer atendimento acelerado aos adolescentes nas listas de espera do transtorno alimentar.
O presente estudo tem como objetivo avaliar se a implementação de uma terapia virtual dos pais, a terapia familiar de auto-ajuda guiada (GSH FBT) pode aliviar os tempos de espera pelos serviços de transtorno alimentar e também reduzir a sintomatologia do transtorno alimentar em jovens com anorexia nervosa.
Este estudo também tem como objetivo determinar as experiências de famílias e equipes médicas da implementação do GSH FBT como uma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento mais usado baseado em evidências para crianças e adolescentes com distúrbios alimentares é o tratamento familiar (FBT).
Da mesma forma, o FBT de auto-ajuda guiado (GSH FBT) é um tratamento virtual, adaptado usando princípios de FBT, que envolve um "treinador" de terapeuta e uma plataforma de vídeo para os pais.
Desafios terapêuticos, como a fidelidade do tratamento, podem ser parcialmente atenuados com um modelo, como o GSH FBT, no qual o material essencial é entregue por vídeo ou material escrito, padronizando o tratamento e garantindo que os principais componentes sejam entregues.
Dados os tempos crescentes da lista de espera para o tratamento com transtorno alimentar para adolescentes, o GSH FBT está emergindo como uma alternativa promissora e mais eficiente ao FBT e FBT-V de longo prazo.
Este estudo tem como objetivo examinar a implementação do GSH FBT para pacientes pediátricos com distúrbios alimentares em nove províncias no Canadá usando um projeto de métodos mistos.
Para implementar esse novo modelo de atendimento, os investigadores usarão equipes de implementação em cada site, juntamente com o treinamento e a consulta do GSH FBT provedor.
Os pesquisadores avaliarão a abordagem de implementação usando métodos qualitativos e quantitativos, incluindo avaliações de fidelidade, exame de tempos de espera, resultados do paciente, da família e do fornecedor, bem como a experiência geral da implementação da intervenção.
A experiência de implementação será avaliada usando medidas qualitativas, como entrevistas semiestruturadas e grupos focais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Couturier, MSc, MD
- Número de telefone: 76008 905-521-2100
- E-mail: coutur@mcmaster.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Recrutamento
- McMaster University
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Contato:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- Número de telefone: 76008 905-521-2100
- E-mail: coutur@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Família, incluindo um adolescente com diagnóstico confirmado de anorexia nervosa, de acordo com os critérios DSM-5-TR.
- Acesso ao computador e conexão com a Internet
- Tem a capacidade de falar, escrever e entender inglês
- Terapeuta/treinadores são clínicos de saúde mental licenciados com experiência em tratamento de transtorno alimentar
Critérios de exclusão:
- O adolescente tem um transtorno físico ou mental atual que requer hospitalização e/ou proíbe o uso da psicoterapia
- Adolescente tem uma dependência atual de drogas ou álcool
- O adolescente tem uma condição física atual conhecida por influenciar peso ou comer (gravidez, diabetes mellitus)
- Adolescente esperava peso corporal inferior a 75%
- Adolescente/família passou por quatro ou mais sessões de FBT para anorexia nervosa a qualquer momento
- Não tem capacidade para falar, escrever e entender inglês
- Não tem acesso a conexão de computador e internet
- Os profissionais não são profissionais de saúde mental licenciados, com experiência em tratamento de transtorno alimentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
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Cada família participará de dez sessões virtuais do GSH FBT com um praticante de GSH treinado local para o local do estudo provincial.
Os pais encontrarão seu treinador para uma sessão de integração de 60 minutos, onde os pais/cuidadores estão familiarizados com a plataforma de vídeo usada no tratamento.
Então, o tratamento consiste em dez sessões virtuais de 20 minutos em 6 meses.
No GSH FBT, os pais pesam o paciente adolescente antes da sessão, no mesmo dia da sessão, e relatam o peso ao treinador.
Durante o tratamento, os pais têm acesso a uma plataforma on -line com uma série de vídeos que descrevem os principais componentes do FBT: a urgência de agir, empoderamento dos pais, complicações médicas, estratégias a serem usadas durante e após a hora das refeições e como externalizar a doença.
De acordo com as abordagens do GSH, os treinadores-terapeutas orientam os pais a assistir ou revisar vídeos e conteúdo de texto, em vez de afetar diretamente a mudança comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso de implementação nos locais participantes, conforme medido pela fidelidade ao modelo GSH FBT
Prazo: Imediatamente após cada sessão ao longo do protocolo de 10 semanas
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A fidelidade dos terapeutas será medida através da administração de um questionário de fidelidade autorrelato pilotado em um estudo anterior de viabilidade do GSH FBT.
Este questionário inclui nove perguntas sim/não que avaliam se o terapeuta era aderente aos princípios do GSH FBT: 1) garantir que apenas os pais estejam presentes; 2) garantir que o adolescente não esteja presente; 3) fazer perguntas/comentários dos pais sobre materiais do curso; 4) evitando a orquestração direta da mudança comportamental; 5) referenciando materiais do curso durante a sessão; 6) focar a sessão no tratamento; 7) atribuir lição de casa adequadamente; e 8) e 9) Verificando o comprimento da sessão.
Os vídeos também serão monitorados regularmente quanto a fidelidade por meio de revisão de especialistas.
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Imediatamente após cada sessão ao longo do protocolo de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos tempos de espera como resultado da abordagem de implementação
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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As mudanças no tempo de espera pelo serviço serão avaliadas pedindo aos administradores do site que forneçam tempo de espera para o serviço (em dias) e uma estimativa do número de adolescentes que aguardam serviços de transtorno alimentar.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade dos sintomas do distúrbio alimentar
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade dos sintomas do transtorno alimentar serão avaliadas usando o Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDEQ), um questionário padronizado de 28 itens que mede a gravidade dos sintomas dos distúrbios alimentares.
O EDEQ é pontuado usando uma escala de classificação de 7 pontos e escolha forçada (0-6) com pontuações de 4 ou superior indicativo de faixa clínica e gravidade da doença.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade dos sintomas depressivas serão avaliadas usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI), um questionário de 21 itens usado para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 63.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Mudanças nos sintomas de ansiedade
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade dos sintomas de ansiedade serão avaliadas usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), um questionário de 21 itens usado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 63.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Mudanças no pensamento obsessivo e comportamentos compulsivos (ligados à sintomatologia do transtorno alimentar)
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade do pensamento obsessional e comportamentos compulsivos (ligados à sintomatologia do distúrbio alimentar) serão avaliados usando a escala de transtorno alimentar de Yale-Brown-Cornell (YBC-EDS), inclui uma lista de verificação abrangente de 21 preocupações e 44 rituais relacionados a alimentos, peso, forma e aparência.
Cada item é classificado em uma escala de 0 a 4, com 0 indicando sintomas e 4 indicando sintomas muito graves.
A pontuação total é a soma dessas classificações individuais.
Portanto, a pontuação mínima possível é 0 (indicando não sintomas) e a pontuação máxima possível é 260 (indicando os sintomas mais graves).
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Mudanças no pensamento obsessivo e comportamentos compulsivos
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na gravidade do pensamento obsessivo e comportamentos compulsivas serão avaliadas usando a escala obsessiva-compulsiva marrom-Yale (Y-BOCS-II), um questionário de autorrelato que avalia obsessões e compulsões separadamente da sintomatologia do distúrbio alimentar, também será usado para avaliar esse resultado.
A pontuação total varia de 0 (menos grave) a 50 (mais grave).
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Mudanças na autoeficácia dos pais
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Alterações na autoeficácia dos pais serão avaliadas usando a "Escala dos Pais versus transtornos alimentares" (PVED), uma medida de 7 itens que avalia a autoeficácia dos pais relacionada à alimentação de seu filho com um distúrbio alimentar.
As pontuações variam de 7 (menos graves) a 35 (mais graves).
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Provedor de prontidão para a mudança
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Provedor A prontidão individual para a mudança será avaliada usando a breve escala individual de prontidão para mudança (BIRCS), administrada aos treinadores do terapeuta.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é de 20.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Atitudes dos fornecedores em relação à prática baseada em evidências
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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As atitudes dos provedores sobre a prática baseada em evidências serão avaliadas usando a escala de atitudes de prática baseada em evidências (EBPAs), administrada aos treinadores terapeutas.
A pontuação mínima para cada subescala é 0, a pontuação máxima para cada subescala é 4.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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A confiança do provedor na capacidade de entregar a intervenção
Prazo: na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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A confiança relacionada à intervenção será avaliada pela administração de uma versão adaptada dos atributos percebidos da Escala de Princípios da Eficácia (MPAQ) aos treinadores terapeutas.
A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é de 90.
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na linha de base (semana 0) e no final do tratamento (24 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Prazo: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
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Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Prazo: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
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Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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