Opastettu oma -apu syömishäiriöiden toteuttamistutkimukseen (GSHimplement)
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Couturier, McMaster University
Erittäin tehokkaiden todisteiden tietoisen hoidon toteuttaminen syömishäiriöillä
Syömishäiriöt ovat yksi alaikäisimmistä sairauksista, jotka vaikuttavat Kanadan nuoriin naisiin.
Lisäksi kuolleisuus on korkein kaikista psykiatrisista sairauksista.
Huolimatta heidän korkeasta esiintyvyydestään ja kuolleisuudestaan, murrosikäisten syömishäiriöiden tutkimus on alirahoitettu Kanadassa.
Tutkimuksen alirahoituksen ongelman lisäksi on olemassa terveydenhuoltojärjestelmän alirahoitusta - pitkien odotuslistojen luominen ja syömishäiriöiden lasten ja nuorten pirstoutuneen hoidon luominen.
Tehokkaampia hoitoja tarvitaan kiireellisesti odotusaikojen vähentämiseksi ja nopeutetun hoidon tarjoamiseksi murrosikäisille syömishäiriöiden odotuslistoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko virtuaalisen vanhemman lyijyn hoidon toteuttaminen, perhepohjaisen terapian (GSH FBT) ohjaaminen syömishäiriöpalveluiden odotusaikoiksi ja vähentää myös syömishäiriöiden oireita nuorilla, joilla on anorexia nervosa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös määrittää GSH FBT -toteutuksen sekä perheiden että lääketieteellisten ryhmien kokemukset interventiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elimmin käytetty näyttöön perustuva hoito lapsille ja murrosikäisille, joilla on syömishäiriöitä, on perhepohjainen hoito (FBT).
Samoin opastettu omatoiminen FBT (GSH FBT) on virtuaalinen kohtelu, joka on mukautettu FBT-periaatteiden avulla, joihin liittyy terapeutin "valmentaja" ja videoalusta vanhemmille.
Terapeuttiset haasteet, kuten hoidon uskollisuus, voitaisiin osittain lieventää mallilla, kuten GSH FBT, jossa olennainen materiaali toimitetaan videolla tai kirjallisella materiaalilla, standardisoimalla käsittely ja varmistaa, että avainkomponentit toimitetaan.
Ottaen huomioon murrosikäisten syömishäiriöiden hoidon lisääntyneet odotuslista-ajat, GSH FBT on syntynyt lupaavaksi, tehokkaammaksi vaihtoehtona pidemmän aikavälin FBT- ja FBT-V: lle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia GSH FBT: n toteuttamista lapsipotilaille, joilla on syömishäiriöitä Kanadan yhdeksällä provinssilla, käyttämällä sekamenetelmien suunnittelua.
Tämän uuden hoitomallin toteuttamiseksi tutkijat käyttävät kussakin sivustossa toteutusryhmiä yhdessä GSH FBT -palveluntarjoajan koulutuksen ja kuulemisen kanssa.
Tutkijat arvioivat toteutusmenetelmää käyttämällä laadullisia ja kvantitatiivisia menetelmiä, mukaan lukien uskollisuusarvioinnit, odotusaikojen, potilaan, perheen ja palveluntarjoajien tulosten tutkiminen sekä intervention toteuttamisen yleinen kokemus.
Kokemusta toteutuksesta arvioidaan laadullisilla toimenpiteillä, kuten puolijärjestelmällisillä haastatteluilla ja kohderyhmillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Couturier, MSc, MD
- Puhelinnumero: 76008 905-521-2100
- Sähköposti: coutur@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Rekrytointi
- McMaster University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- Puhelinnumero: 76008 905-521-2100
- Sähköposti: coutur@mcmaster.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe, mukaan lukien murrosikäinen, jolla on vahvistettu anorexia nervosan diagnoosi DSM-5-TR-kriteerien mukaisesti.
- Pääsy tietokone- ja Internet -yhteyteen
- On kyky puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Terapeutti/valmentajat ovat lisensoitu mielenterveysklinikka, jolla on kokemusta syömishäiriöiden hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Teini -ikäisillä on nykyinen fyysinen tai mielenterveys, joka vaatii sairaalahoitoa ja/tai kieltää psykoterapian käytön
- Teini -ikäinen on nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
- Teini -ikäisillä on nykyinen fyysinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai syömiseen (raskaus, diabetes mellitus)
- Teini -ikäinen on odottanut alle 75%: n ruumiinpainoa
- Teini -ikäinen/perhe on käynyt läpi neljä tai enemmän FBT -istuntoja anorexia nervosalle milloin tahansa
- Ei ole kykyä puhua, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- Ei ole pääsyä tietokone- ja Internet -yhteyteen
- Ammattilaiset eivät ole lisensoituja mielenterveyden ammattilaisia, joilla on kokemusta syömishäiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
|
Jokainen perhe osallistuu kymmeneen GSH FBT: n virtuaaliseen istuntoon koulutetun GSH: n harjoittajan kanssa paikallisella maakunnan opiskelupaikallaan.
Vanhemmat tapaavat valmentajansa 60 minuutin aluksella olevaan istuntoon, jossa vanhemmat/hoitajat perehtyvät hoidossa käytettyyn videoalustaan.
Sitten hoito koostuu kymmenestä virtuaalisesta 20 minuutin istunnosta 6 kuukauden aikana.
GSH FBT: ssä vanhemmat punnitsevat murrosikäisen potilaan ennen istuntoa samana päivänä kuin istunto ja ilmoittavat valmentajan painosta.
Koko hoidon ajan vanhemmilla on pääsy verkkoalustaan, jossa on videoita, joissa hahmotellaan FBT: n ydinkomponentit: kiireellisyys toimia, vanhempien vaikutusmahdollisuuksia, lääketieteellisiä komplikaatioita, strategioita, joita käytetään aterian aikana ja sen jälkeen, sekä sairauden ulkoistamista.
GSH-lähestymistapojen mukaisesti valmentaja-terapeutit ohjaavat vanhempia katsomaan tai tarkistamaan videoita ja tekstisisältöä sen sijaan, että vaikuttaisivat suoraan käyttäytymisen muutokseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutuksen menestys osallistumispaikoilla, mitattuna GSH FBT -mallin uskollisuuteen
Aikaikkuna: Heti kunkin istunnon jälkeen koko 10 viikon protokollan ajan
|
Terapeuttien uskollisuus mitataan antamalla itse ilmoittavan uskollisuuden kyselylomakkeen, jota pilotetaan aiemmassa GSH FBT-toteutettavuustutkimuksessa.
Tämä kyselylomake sisältää yhdeksän kyllä/ei kysymystä, jotka miettivät, oliko terapeutti tarttunut GSH FBT -periaatteisiin: 1) varmistaa, että vain vanhemmat ovat läsnä; 2) murrosikäisen varmistaminen ei ole läsnä; 3) kysyä vanhempien kysymyksiä/kommentteja kurssimateriaaleista; 4) käyttäytymisen muutoksen suoran orkestroinnin välttäminen; 5) kurssimateriaalien viittaaminen istunnon aikana; 6) istunnon keskittyminen hoitoon; 7) kotitehtävien määrittäminen asianmukaisesti; ja 8) & 9) istunnon pituuden tarkistaminen.
Videoita seurataan myös säännöllisesti Fidelitylle asiantuntijakatsauksen avulla.
|
Heti kunkin istunnon jälkeen koko 10 viikon protokollan ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset odotusaikoissa toteutustavan tuloksena
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Palvelun odotusajan muutokset arvioidaan pyytämällä sivuston järjestelmänvalvojia tarjoamaan odotusaikaa palvelua varten (päivinä) ja arviota syömishäiriöpalveluita odottavien murrosikäisten lukumäärästä.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Syömishäiriöiden oireiden vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Syömishäiriöiden oireiden vakavuuden muutokset arvioidaan syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (EDEQ) avulla, 28-osaisen standardisoidun kyselylomakkeen, joka mittaa syömishäiriöiden oireiden vakavuutta.
EDEQ pisteytetään käyttämällä 7-pisteistä, pakotettua valinta-asteikkoa (0-6) pisteet 4 tai korkeampi, mikä osoittaa kliinistä aluetta ja sairauden vakavuutta.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Masennusoireiden vakavuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Masennusoireiden vakavuuden muutokset arvioidaan käyttämällä Beck masennusvarastoa (BDI), 21 kappaleen kyselylomaketta, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden mittaamiseen.
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 63.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Ahdistuksen oireiden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Ahdistuneiden oireiden vakavuuden muutokset arvioidaan käyttämällä Beck-ahdistusluetteloa (BAI), 21-kappaleista kyselylomaketta, jota käytetään ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 63.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutokset pakkomielle ajatteluun ja pakonomaiseen käyttäytymiseen (liitetty syömishäiriöiden oireisiin)
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Pakkomuodon ajattelun ja pakonomaisten käyttäytymisten vakavuuden muutokset (liitetty syömishäiriöiden oireisiin) arvioidaan Yale-ruskeanlihan syömishäiriöiden asteikolla (YBC-EDS) käyttämällä kattavaa tarkistuslistan 21 huolestumisesta ja 44 ruoasta, syömisestä, painosta, muodosta ja ulkonäöstä.
Jokainen esine on luokiteltu asteikolla 0 - 4, ja 0 ei osoittanut oireita ja 4 osoittaen erittäin vakavia oireita.
Kokonaispistemäärä on näiden yksittäisten luokitusten summa.
Siksi mahdollinen vähimmäispiste on 0 (osoittaen, ettei oireita) ja suurin mahdollinen pistemäärä on 260 (osoittaa vakavimmat oireet).
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Muutokset pakkomielle ajatteluun ja pakonomaiseen käyttäytymiseen
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Pakkomuodon ajattelun ja pakonomaisten käyttäytymisten vakavuuden muutoksia arvioidaan käyttämällä Yale-Brown-pakko-oireista asteikkoa (Y-BOCS-II), itseraportointikysely, joka arvioi pakkomieltoja ja pakkoja erikseen syömishäiriöiden oireista, käytetään myös tämän tuloksen arviointiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (vähiten vakava) - 50 (vakavin).
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Vanhempien itsetehokkuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Vanhempien itsetehokkuuden muutokset arvioidaan käyttämällä "vanhempia vastaan syömishäiriöiden asteikkoa" (PveD), 7-osaa, jonka arvioidaan vanhempien itsetehokkuutta, joka liittyy lapsensa ruokintaan syömishäiriöllä.
Pisteet vaihtelevat 7 (vähiten vakavasta) - 35 (vakavimmat).
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Palveluntarjoajan valmius muutokseen
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Palveluntarjoajan yksilöllinen muutosvalmius arvioidaan käyttämällä lyhyttä yksilöllistä valmiutta muutosasteikolla (BIRCS), joka annetaan terapeutin valmentajiin.
Minimipiste on 0, enimmäispiste on 20.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Palveluntarjoajien asenteet todisteisiin perustuvaan käytäntöön
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Palveluntarjoajien asenteet todisteisiin perustuviin käytäntöihin arvioidaan todistepohjaisten käytännön asenteiden asteikkojen (EBPA) avulla, joita annetaan terapeutin valmentajiin.
Jokaisen ala -asteikon vähimmäispiste on 0, enimmäispiste jokaiselle ala -asteikolla on 4.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
|
Palveluntarjoajan luottamus kykyyn toteuttaa interventiota
Aikaikkuna: lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Interventioon liittyvä luottamus arvioidaan antamalla sopeutettu versio tehokkuusasteikon (MPAQ) havaituista ominaisuuksista terapeutin valmentajiin.
Vähimmäispiste on 18, enimmäispiste on 90.
|
lähtötasolla (viikko 0) ja hoidon lopussa (24 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Aikaikkuna: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
|
Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
|
Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
|
|
Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Aikaikkuna: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
|
Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
|
Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .