Управляемая самопомощь для изучения реализации расстройств пищевого поведения (GSHimplement)
1 мая 2026 г. обновлено: Jennifer Couturier, McMaster University
Национальная реализация высокоэффективных доказательств лечения молодежи с расстройствами пищевого поведения
Расстройства пищевого поведения являются одними из самых недостаточно изученных заболеваний, затрагивающих молодых женщин в Канаде.
Кроме того, показатели смертности являются одними из самых высоких психиатрических заболеваний.
Несмотря на их высокий уровень распространенности и смертности, в Канаде недофинансируются исследования расстройств пищевого поведения подростков.
В дополнение к проблеме исследований недофинансирования, существует недофинансирование системы здравоохранения - создание длинных списков ожидания и фрагментированной уходы для детей и молодежи с расстройствами пищевого поведения.
Более эффективные методы лечения срочно необходимы для сокращения времени ожидания и обеспечения ускоренной помощи подросткам в списках ожидания расстройства пищевого поведения.
Текущее исследование направлено на оценку того, может ли реализация виртуальной терапии родительской лидеров, терапии семейной самоотверженной обработкой (GSH FBT) облегчить время ожидания услуг по расстройству пищевого поведения, а также снизить симптоматику расстройства пищевого поведения у молодых людей с нервной анорексией.
Это исследование также направлено на то, чтобы определить опыт как семей, так и медицинских групп реализации GSH FBT в качестве вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наиболее широко используемым основанным на фактических данных лечение детей и подростков с расстройствами пищевого поведения является семейное лечение (FBT).
Аналогичным образом, управляемая FBT FBT (GSH FBT) является виртуальным лечением, адаптированным с использованием принципов FBT, в котором участвуют терапевт «тренер» и видео платформу для родителей.
Терапевтические проблемы, такие как точность лечения, могут быть частично смягчены с помощью модели, такой как GSH FBT, в котором основной материал доставляется с помощью видео или письменного материала, стандартизируя обработку и обеспечение доставки ключевых компонентов.
Учитывая растущее время в списке ожидания для лечения расстройства пищевого поведения, GSH FBT становится многообещающей, более эффективной альтернативой долгосрочной FBT и FBT-V.
Это исследование направлено на изучение реализации GSH FBT для педиатрических пациентов с расстройствами пищевого поведения в девяти провинциях в Канаде с использованием конструкции смешанных методов.
Чтобы реализовать эту новую модель ухода, следователи будут использовать команды реализации на каждом сайте вместе с обучением и консультациями GSH FBT.
Исследователи будут оценивать подход к реализации с использованием качественных и количественных методов, включая оценки верности, изучение времени ожидания, результатов пациента, семьи и поставщиков, а также общего опыта реализации вмешательства.
Опыт реализации будет оцениваться с использованием качественных мер, таких как полуструктурированные интервью и фокус-группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Couturier, MSc, MD
- Номер телефона: 76008 905-521-2100
- Электронная почта: coutur@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Рекрутинг
- McMaster University
-
Контакт:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- Номер телефона: 76008 905-521-2100
- Электронная почта: coutur@mcmaster.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Семья, включающая подростка с подтвержденным диагнозом нервной анорексии в соответствии с критериями DSM-5-TR.
- Доступ к компьютеру и подключению к Интернету
- Иметь возможность говорить, писать и понимать английский
- Терапевт/тренеры являются лицензированным клиницистом по психическому здоровью с опытом лечения расстройства пищевого поведения
Критерии исключения:
- У подростка есть текущее физическое или психическое расстройство, которое требует госпитализации и/или запрещает использование психотерапии
- У подростка существует текущая зависимость от наркотиков или алкоголя
- У подростка есть текущее физическое состояние, которое, как известно, влияет на вес или питание (беременность, сахарный диабет)
- У подростка ожидается масса тела менее 75%
- Подростка/семья прошла четыре или более сеансов FBT для нервной анорексии в любое время
- Не может говорить, писать и понимать английский
- Не имеет доступа к компьютеру и подключению к Интернету
- Профессионалы не являются лицензированными специалистами по психическому здоровью с опытом лечения расстройства пищевого поведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
|
Каждая семья будет участвовать в десяти виртуальных сессиях GSH FBT с обученным практикующим врачом GSH на своем провинциальном исследовании.
Родители встретят своего тренера на 60-минутную сеанс адаптации, где родители/уход за больными знакомились с видео платформой, используемой в лечении.
Затем лечение состоит из десяти виртуальных 20-минутных сеансов в течение 6 месяцев.
В GSH FBT родители взвешивают пациента с подростком до сеанса, в тот же день, что и сессия, и сообщают о весе тренеру.
На протяжении всего лечения у родителей есть доступ к онлайн -платформе с серией видео, которые описывают основные компоненты FBT: срочность, чтобы действовать, расширение прав и возможностей родителей, медицинские осложнения, стратегии, которые можно использовать во время и после приема пищи, и как воздействовать на болезнь.
В соответствии с подходами GSH, тренер-тетерапевты направляют родителей смотреть или просмотреть видео и текстовое содержание, а не напрямую влиять на поведенческие изменения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех реализации на участвующих сайтах, измеренный Fidelity to GSH FBT Model
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса на протяжении 10-недельного протокола
|
Точность терапевтов будет измерена посредством администрирования анкеты самоотчетной верности, пилотируемой в предыдущем технико-экономическом обосновании GSH FBT.
Эта вопросник включает в себя девять вопросов «да/нет», которые оценивают, был ли терапевт приверженным принципам GSH FBT: 1) обеспечение присутствия только родителей; 2) обеспечение отсутствия подростка; 3) задание родителей вопросов/комментариев о материалах курса; 4) избегать прямой оркестровки изменений поведения; 5) ссылка на материалы курса во время сеанса; 6) сосредоточить сессию на лечении; 7) назначать домашнее задание соответствующим образом; и 8) и 9) проверка длины сеанса.
Видео также будут регулярно контролироваться на предмет Fidelity с помощью экспертного обзора.
|
Сразу после каждого сеанса на протяжении 10-недельного протокола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения времени ожидания в результате подхода к реализации
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения во время ожидания для обслуживания будут оцениваться, попросив администраторов сайта предоставить время ожидания для обслуживания (в несколько дней) и оценку количества подростков, ожидающих услуг по расстройству пищевого поведения.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения в тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в степени тяжести симптомов расстройства пищевого поведения будут оцениваться с использованием анкеты об исследовании расстройства пищевого поведения (EDEQ), стандартизированной анкеты из 28 пунктов, который измеряет тяжесть симптомов расстройств пищевого поведения.
EDEQ оценивается с использованием 7-точечной шкалы оценки принудительного выбора (0-6) с оценками 4 или выше, указывающих на клинический диапазон и тяжесть заболевания.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в тяжести симптомов депрессии будут оцениваться с использованием инвентаризации депрессии Бека (BDI), анкеты 21 пункта, используемой для измерения тяжести симптомов депрессии.
Минимальный балл - 0, максимальный балл - 63.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения в симптомах тревоги
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в тяжести симптомов тревоги будут оцениваться с использованием инвентаризации тревоги Бек (BAI), анкеты 21 пункта, используемой для измерения тяжести симптомов тревоги.
Минимальный балл - 0, максимальный балл - 63.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения в навязчивом мышлении и навязчивом поведении (связанные с симптоматикой расстройства пищевого поведения)
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в тяжести одержимого мышления и компульсивного поведения (связанные с симптоматологией расстройства пищевого поведения) будут оцениваться с использованием шкалы расстройства пищевого поведения в Йель-коричневом корнелле (YBC-EDS), оно включает в себя комплексный контрольный список из 21 занятия и 44 ритуала, связанных с едой, питанием, весом, формой и внешностью.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 4, а 0 указывает на отсутствие симптомов и 4, что указывает на очень тяжелые симптомы.
Общий балл - это сумма этих отдельных рейтингов.
Следовательно, минимально возможный балл составляет 0 (не указывает на симптомы), а максимально возможный балл составляет 260 (указывает на наиболее тяжелые симптомы).
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения в навязчивом мышлении и навязчивом поведении
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в тяжесть одержимого мышления и компульсивного поведения будут оцениваться с использованием одержимого в Йель-коричневой масштабе (Y-BOCS-II), анкеты самоотчета, оценивающего навязчивые идеи и принуждения, отдельно от симптоматологии расстройства пищевого поведения, также будут использоваться для оценки этого результата.
Общая оценка колеблется от 0 (наименьшее тяжелое) до 50 (наиболее тяжелое).
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Изменения в самоэффективности родителей
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Изменения в самоэффективности родителей будут оцениваться с использованием «Шкалы расстройства родителей и расстройств пищевого поведения» (PVED), измерения из 7 пунктов, оценивающей самоэффективность родителей, связанную с повторной подачей своего ребенка расстройством пищевого поведения.
Оценки варьируются от 7 (наименьших тяжелых) до 35 (наиболее тяжелых).
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Готовность провайдера к изменениям
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Индивидуальная готовность поставщика к изменениям будет оценена с использованием краткой индивидуальной готовности к шкале изменений (BIRCS), введенной в терапевты.
Минимальный балл составляет 0, максимальный балл составляет 20.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Отношение поставщиков к основанной на фактических данных практики
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Отношение поставщиков к практике, основанной на фактических данных, будет оцениваться с использованием шкалы отношения на основе доказательств (EBPAS), введенной в терапевты.
Минимальный балл для каждой подшкалы составляет 0, максимальный балл для каждой подшкалы составляет 4.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
|
Уверенность поставщика в способность осуществлять вмешательство
Временное ограничение: На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Уверенность, связанная с вмешательством, будет оцениваться путем введения адаптированной версии воспринимаемых атрибутов шкалы принципов эффективности (MPAQ) к терапевтам-коучинам.
Минимальный балл составляет 18, максимальный балл составляет 90.
|
На базовой линии (неделе 0) и в конце лечения (24 недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Временное ограничение: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
|
Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
|
Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
|
|
Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Временное ограничение: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
|
Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
|
Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .