Estudio de implementación de autohelección guiada para los trastornos alimentarios (GSHimplement)
1 de mayo de 2026 actualizado por: Jennifer Couturier, McMaster University
Implementación nacional de tratamiento altamente eficiente informado de evidencia para jóvenes con trastornos alimentarios
Los trastornos alimentarios se encuentran entre las enfermedades más poco estudiadas que afectan a las mujeres jóvenes en Canadá.
Además, las tasas de mortalidad se encuentran entre las más altas de todas las enfermedades psiquiátricas.
A pesar de sus altas tasas de prevalencia y mortalidad, la investigación en los trastornos alimentarios de los adolescentes está subfinanciada en Canadá.
Además del problema de la subfinanciación de la investigación, existe la insuficiencia insuficiente del sistema de salud, creando largas listas de espera y atención fragmentada para niños y jóvenes con trastornos alimentarios.
Se necesitan tratamientos más eficientes para reducir los tiempos de espera y brindar atención acelerada a los adolescentes sobre las listas de espera del trastorno alimentario.
El estudio actual tiene como objetivo evaluar si la implementación de una terapia virtual de los padres-líder, la terapia de autohelección guiada por la familia (GSH FBT) podría aliviar los tiempos de espera para los servicios de trastorno alimentario y también reducir la sintomatología del trastorno alimentario en jóvenes con anorexia nerviosa.
Este estudio también tiene como objetivo determinar las experiencias de las familias y los equipos médicos de la implementación de GSH FBT como intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento basado en evidencia más utilizado para niños y adolescentes con trastornos alimentarios es el tratamiento familiar (FBT).
Del mismo modo, la autoayuda guiada FBT (GSH FBT) es un tratamiento virtual, adaptado con principios FBT, que involucra a un terapeuta "entrenador" y una plataforma de video para los padres.
Los desafíos terapéuticos, como la fidelidad del tratamiento, podrían mitigarse parcialmente con un modelo, como GSH FBT, en el que el material esencial se entrega mediante video o material escrito, estandarizando el tratamiento y asegurando que se entreguen los componentes clave.
Dado los crecientes horarios de la lista de espera para el tratamiento del trastorno alimentario de los adolescentes, GSH FBT está emergiendo como una alternativa prometedora y más eficiente a FBT y FBT-V a más largo plazo.
Este estudio tiene como objetivo examinar la implementación de GSH FBT para pacientes pediátricos con trastornos alimentarios en nueve provincias en Canadá utilizando un diseño de métodos mixtos.
Para implementar este nuevo modelo de atención, los investigadores utilizarán equipos de implementación en cada sitio junto con la capacitación y consulta del proveedor GSH FBT.
Los investigadores evaluarán el enfoque de implementación utilizando métodos cualitativos y cuantitativos, incluidas las evaluaciones de fidelidad, el examen de los tiempos de espera, los resultados del paciente, la familia y el proveedor, así como la experiencia general de la implementación de la intervención.
La experiencia de implementación se evaluará utilizando medidas cualitativas como entrevistas semiestructuradas y grupos focales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer Couturier, MSc, MD
- Número de teléfono: 76008 905-521-2100
- Correo electrónico: coutur@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Reclutamiento
- McMaster University
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Contacto:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- Número de teléfono: 76008 905-521-2100
- Correo electrónico: coutur@mcmaster.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familia que incluye un adolescente con un diagnóstico confirmado de anorexia nerviosa según los criterios DSM-5-TR.
- Acceso a la computadora y la conexión a Internet
- Tener la capacidad de hablar, escribir y comprender el inglés
- Terapeuta/entrenadores son clínicos de salud mental con licencia con experiencia en el tratamiento de trastornos alimentarios
Criterios de exclusión:
- El adolescente tiene un trastorno físico o mental actual que requiere hospitalización y/o prohíbe el uso de la psicoterapia
- El adolescente tiene una dependencia actual de las drogas o el alcohol.
- El adolescente tiene una condición física actual que se sabe que influye en el peso o la alimentación (embarazo, diabetes mellitus)
- El adolescente ha esperado un peso corporal de menos del 75%
- Adolescente/familia ha sufrido cuatro o más sesiones de FBT para la anorexia nerviosa en cualquier momento
- No tiene la capacidad de hablar, escribir y comprender inglés
- No tiene acceso a la computadora y la conexión a Internet
- Los profesionales no son profesionales de la salud mental con licencia con experiencia en el tratamiento de trastornos alimentarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
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Cada familia participará en diez sesiones virtuales de GSH FBT con un practicante GSH capacitado local en su sitio de estudio provincial.
Los padres se reunirán con su entrenador para una sesión de incorporación de 60 minutos donde los padres/cuidadores están familiarizados con la plataforma de video utilizada en el tratamiento.
Luego, el tratamiento consta de diez sesiones virtuales de 20 minutos durante 6 meses.
En GSH FBT, los padres pesan al paciente adolescente antes de la sesión, el mismo día de la sesión, e informan el peso al entrenador.
A lo largo del tratamiento, los padres tienen acceso a una plataforma en línea con una serie de videos que describen los componentes centrales de FBT: la urgencia para actuar, empoderamiento de los padres, complicaciones médicas, estrategias para usar durante y después de la hora de la comida, y cómo externalizar la enfermedad.
En línea con los enfoques de GSH, el entrenador-terapeutas dirigen a los padres a ver o revisar videos y contenido de texto en lugar de afectar directamente el cambio de comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito de la implementación en los sitios participantes, medido por Fidelity al modelo GSH FBT
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada sesión durante el protocolo de 10 semanas
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La fidelidad de los terapeutas se medirá mediante la administración de un cuestionario de fidelidad autoinformado en un estudio anterior de factibilidad GSH FBT.
Este cuestionario incluye nueve preguntas de sí/no que evalúan si el terapeuta era adherente a los principios de GSH FBT: 1) Asegurar que solo los padres estén presentes; 2) asegurar que el adolescente no esté presente; 3) hacer preguntas/comentarios de los padres sobre los materiales del curso; 4) evitar la orquestación directa del cambio de comportamiento; 5) hacer referencia a materiales del curso durante la sesión; 6) centrar la sesión en el tratamiento; 7) asignar la tarea adecuadamente; y 8) y 9) verificación de la longitud de la sesión.
Los videos también serán monitoreados regularmente para fidelidad a través de Expert Review.
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Inmediatamente después de cada sesión durante el protocolo de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los tiempos de espera como resultado del enfoque de implementación
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en el tiempo de espera para el servicio se evaluarán pidiendo a los administradores del sitio que proporcionen tiempo de espera para el servicio (en días) y una estimación del número de adolescentes que esperan los servicios de trastorno alimentario.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la gravedad de los síntomas del trastorno alimentario se evaluarán utilizando el Cuestionario de Examen del Trastorno Alimento (EDEQ), un cuestionario estandarizado de 28 ítems que mide la gravedad de los síntomas de los trastornos alimentarios.
El EDEQ se califica utilizando una escala de calificación de elección forzada de 7 puntos (0-6) con puntajes de 4 o más indicativos de rango clínico y gravedad de la enfermedad.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en la gravedad de los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la gravedad de los síntomas depresivos se evaluarán utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI), un cuestionario de 21 ítems utilizado para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 63.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la gravedad de los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando el Inventario de ansiedad por Beck (BAI), un cuestionario de 21 ítems utilizado para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 63.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en el pensamiento obsesivo y los comportamientos compulsivos (vinculados a la sintomatología del trastorno alimentario)
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la gravedad del pensamiento obsesivo y los comportamientos compulsivos (vinculados con la sintomatología del trastorno alimentario) se evaluarán utilizando la escala de trastorno alimentario de Yale-Brown-Cornell (YBC-EDS), incluye una lista de verificación completa de 21 preocupaciones y 44 rituales relacionados con alimentos, alimentación, peso, forma y apariencia.
Cada elemento se clasifica en una escala de 0 a 4, con 0 que indican síntomas y 4 que indican síntomas muy graves.
La puntuación total es la suma de estas calificaciones individuales.
Por lo tanto, la puntuación mínima posible es 0 (que indica que no hay síntomas), y la puntuación máxima posible es 260 (que indican los síntomas más graves).
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en el pensamiento obsesivo y los comportamientos compulsivos
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la gravedad del pensamiento obsesivo y los comportamientos compulsivos se evaluarán utilizando la escala obsesiva compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS-II), un cuestionario de autoinforme que evalúa las obsesiones y las compulsiones por separado de la sintomatología del trastorno alimentario, también se utilizará para evaluar este resultado.
El puntaje total varía de 0 (menos severo) a 50 (más severo).
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Cambios en la autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Los cambios en la autoeficacia de los padres se evaluarán utilizando la "Escala de trastorno de los padres versus la alimentación" (pved), una medida de 7 ítems que evalúa la autoeficacia de los padres relacionados con la rehicedora de la rehacer a sus hijos con un trastorno alimentario.
Los puntajes varían de 7 (menos severos) a 35 (más severos).
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Preparación del proveedor para el cambio
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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La preparación individual del proveedor para el cambio se evaluará utilizando la breve escala de preparación individual para el cambio (BIRC), administrada a los entrenadores de terapeuta.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 20.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Actitudes de proveedores hacia la práctica basada en la evidencia
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Las actitudes de los proveedores sobre la práctica basada en la evidencia se evaluarán utilizando la Escala de actitudes de práctica basadas en evidencia (EBPA), administrada a los entrenadores de terapeuta.
La puntuación mínima para cada subescala es 0, la puntuación máxima para cada subescala es 4.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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La confianza del proveedor en la capacidad de entregar intervención
Periodo de tiempo: al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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La confianza relacionada con la intervención se evaluará administrando una versión adaptada de los atributos percibidos de los Principios de la Escala de Efectividad (MPAQ) a los entrenadores de terapeuta.
La puntuación mínima es 18, la puntuación máxima es 90.
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al inicio (semana 0) y al final del tratamiento (24 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Periodo de tiempo: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
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Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Periodo de tiempo: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
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Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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