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Étude de mise en œuvre de l'auto-aide guidée pour l'alimentation (GSHimplement)

1 mai 2026 mis à jour par: Jennifer Couturier, McMaster University

Mise en œuvre nationale d'un traitement très efficace sur les preuves pour les jeunes souffrant de troubles de l'alimentation

Les troubles de l'alimentation sont parmi les maladies les plus sous-étudiées affectant les jeunes femmes au Canada. De plus, les taux de mortalité sont parmi les plus élevés de toutes les maladies psychiatriques. Malgré leurs taux de prévalence et de mortalité élevés, la recherche sur les troubles de l'alimentation des adolescents est sous-financée au Canada. En plus du problème du sous-financement de la recherche, le sous-financement du système de santé existe - créant de longues listes d'attente et des soins fragmentés pour les enfants et les jeunes souffrant de troubles de l'alimentation. Des traitements plus efficaces sont nécessaires de toute urgence pour réduire les temps d'attente et fournir des soins accélérés aux adolescents sur les listes d'attente des troubles de l'alimentation. La présente étude vise à évaluer si la mise en œuvre d'une thérapie virtuelle à la tête parentale, une thérapie familiale guidée par l'auto-aide (GSH FBT) pourrait atténuer les temps d'attente pour les services de troubles de l'alimentation et également réduire la symptomatologie des troubles de l'alimentation chez les jeunes atteints d'anorexie mentale. Cette étude vise également à déterminer les expériences des familles et des équipes médicales de la mise en œuvre de GSH FBT comme intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement fondé sur des preuves le plus utilisé pour les enfants et les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation est le traitement familial (FBT). De même, l'auto-assistance guidée FBT (GSH FBT) est un traitement virtuel, adapté à l'aide de principes FBT, qui implique un "coach" thérapeute et une plate-forme vidéo pour les parents. Des défis thérapeutiques tels que la fidélité du traitement pourraient être partiellement atténués avec un modèle, tel que GSH FBT, dans lequel le matériel essentiel est livré par vidéo ou matériel écrit, normalisant le traitement et garantissant que les composants clés sont livrés. Compte tenu des temps de liste d'attente en puissance pour le traitement des troubles de l'alimentation des adolescents, GSH FBT est en train de devenir une alternative prometteuse et plus efficace à FBT à plus long terme et à FBT-V. Cette étude vise à examiner la mise en œuvre de GSH FBT pour les patients pédiatriques souffrant de troubles de l'alimentation dans neuf provinces au Canada en utilisant une conception de méthodes mixtes. Pour mettre en œuvre ce nouveau modèle de soins, les enquêteurs utiliseront des équipes de mise en œuvre sur chaque site ainsi que la formation et la consultation des fournisseurs GSH FBT. Les enquêteurs évalueront l'approche de mise en œuvre en utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives, y compris les évaluations de fidélité, l'examen des temps d'attente, les résultats des patients, de la famille et des prestataires, ainsi que l'expérience globale de la mise en œuvre de l'intervention. L'expérience de la mise en œuvre sera évaluée à l'aide de mesures qualitatives telles que des entretiens semi-structurés et des groupes de discussion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jennifer Couturier, MSc, MD
  • Numéro de téléphone: 76008 905-521-2100
  • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • Recrutement
        • McMaster University
        • Contact:
          • Jennifer Couturier, MSc, MD
          • Numéro de téléphone: 76008 905-521-2100
          • E-mail: coutur@mcmaster.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Famille comprenant un adolescent avec un diagnostic confirmé d'anorexie mentale selon les critères DSM-5-T-TR.
  • Accès à l'ordinateur et à la connexion Internet
  • Avoir la capacité de parler, d'écrire et de comprendre l'anglais
  • Le thérapeute / les entraîneurs sont des cliniciens de santé mentale agréés ayant une expérience dans le traitement des troubles de l'alimentation

Critères d'exclusion:

  • L'adolescent a un trouble physique ou mental actuel qui nécessite une hospitalisation et / ou interdit l'utilisation de la psychothérapie
  • L'adolescent a une dépendance actuelle à l'égard des drogues ou de l'alcool
  • L'adolescent a une condition physique actuelle connue pour influencer le poids ou l'alimentation (grossesse, diabète sucré)
  • L'adolescent s'attendait à un poids corporel inférieur à 75%
  • L'adolescent / famille a subi quatre séances ou plus de FBT pour l'anorexie mentale à tout moment
  • N'a pas la capacité de parler, d'écrire et de comprendre l'anglais
  • N'a pas accès à une connexion informatique et Internet
  • Les professionnels ne sont pas des professionnels de la santé mentale agréés ayant une expérience dans le traitement des troubles de l'alimentation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder"). This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
Comportemental: Thérapie familiale guidée par auto-aide (GSH FBT)
Chaque famille participera à dix séances virtuelles de GSH FBT avec un local de praticien GSH formé sur son site d'étude provincial. Les parents rencontreront leur entraîneur pour une session d'intégration de 60 minutes où les parents / soignants sont familiarisés avec la plate-forme vidéo utilisée dans le traitement. Ensuite, le traitement se compose de dix séances virtuelles de 20 minutes sur 6 mois. Dans GSH FBT, les parents pèsent le patient adolescent avant la session, le même jour que la session, et signalent le poids à l'entraîneur. Tout au long du traitement, les parents ont accès à une plate-forme en ligne avec une série de vidéos qui décrivent les principales composantes de la FBT: l'urgence d'agir, l'autonomisation parentale, les complications médicales, les stratégies à utiliser pendant et après l'heure des repas, et comment externaliser la maladie. Conformément aux approches GSH, les coachs-thérapeutes permettent aux parents de regarder ou de revoir les vidéos et le contenu texte plutôt que de affecter directement le changement de comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la mise en œuvre sur les sites participants, tel que mesuré par la fidélité au modèle GSH FBT
Délai: Immédiatement après chaque session tout au long du protocole de 10 semaines
La fidélité des thérapeutes sera mesurée via l'administration d'un questionnaire de fidélité autodéclaré piloté dans une étude de faisabilité GSH FBT précédente. Ce questionnaire comprend neuf questions oui / non qui évaluent si le thérapeute était adhérent aux principes GSH FBT: 1) s'assurer que seuls les parents sont présents; 2) s'assurer que l'adolescent n'est pas présent; 3) Poser des questions / commentaires sur les parents sur le matériel de cours; 4) éviter l'orchestration directe du changement de comportement; 5) référence au matériel de cours pendant la session; 6) Focus de la session sur le traitement; 7) attribuer les devoirs de manière appropriée; et 8) & 9) Vérifier la longueur de la session. Les vidéos seront également surveillées régulièrement pour Fidelity via une revue d'experts.
Immédiatement après chaque session tout au long du protocole de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les temps d'attente à la suite d'une approche de mise en œuvre
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements de temps d'attente pour le service seront évalués en demandant aux administrateurs de sites de fournir un temps d'attente pour le service (en jours) et une estimation du nombre d'adolescents en attente de services de troubles de l'alimentation.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements de gravité des symptômes des troubles de l'alimentation seront évalués à l'aide du questionnaire sur l'examen des troubles de l'alimentation (EDEQ), un questionnaire standardisé de 28 éléments qui mesure la gravité des symptômes des troubles de l'alimentation. L'EDEQ est noté en utilisant une échelle de notation à choix forcé à 7 points (0-6) avec des scores de 4 ou plus indicatifs de la plage clinique et de la gravité de la maladie.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans la gravité des symptômes dépressifs
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements de gravité des symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'inventaire de la dépression Beck (BDI), un questionnaire de 21 éléments utilisé pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 63.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Des changements dans la gravité des symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété Beck (BAI), un questionnaire de 21 éléments utilisés pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 63.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans la pensée obsessionnelle et les comportements compulsifs (liés à la symptomatologie des troubles de l'alimentation)
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements dans la gravité de la pensée obsessionnelle et les comportements compulsifs (liés à la symptomatologie des troubles de l'alimentation) seront évalués à l'aide de l'échelle de troubles de l'alimentation de Yale-Brown-Cornell (YBC-EDS), il comprend une liste de contrôle complète de 21 préoccupations et 44 rituels liés à la nourriture, à l'alimentation, au poids, à la forme et à l'apparence. Chaque élément est évalué sur une échelle de 0 à 4, avec 0 indiquant aucun symptôme et 4 indiquant des symptômes très graves. Le score total est la somme de ces notes individuelles. Par conséquent, le score minimum possible est de 0 (indiquant aucun symptôme) et le score maximal possible est de 260 (indiquant les symptômes les plus graves).
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans la pensée obsessionnelle et les comportements compulsifs
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements de gravité de la pensée obsessionnelle et des comportements compulsifs seront évalués à l'aide de l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS-II), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les obsessions et des compulsions séparément de la symptomatologie des troubles de l'alimentation, seront également utilisés pour évaluer ce résultat. Le score total varie de 0 (le moins sévère) à 50 (le plus grave).
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Changements dans l'auto-efficacité parentale
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les changements dans l'auto-efficacité parentale seront évalués à l'aide de l'échelle "Parents contre l'alimentation des troubles" (PVE), une mesure de 7 éléments évaluant l'auto-efficacité parentale liée à la réévolution de leur enfant souffrant d'un trouble de l'alimentation. Les scores vont de 7 (les moins graves) à 35 (les plus graves).
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
La préparation du fournisseur pour le changement
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
La préparation individuelle pour le changement sera évaluée en utilisant la brève préparation individuelle pour l'échelle de changement (BIRCS), administrée aux coaches thérapeutes. Le score minimum est de 0, le score maximum est de 20.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Attitudes des prestataires envers la pratique fondée sur des preuves
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
Les attitudes des prestataires à l'égard de la pratique fondée sur des preuves seront évaluées à l'aide de l'échelle des attitudes de pratique fondée sur des preuves (EBPAS), administrée aux coaches thérapeutes. Le score minimum pour chaque sous-échelle est de 0, le score maximum pour chaque sous-échelle est de 4.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
La confiance du fournisseur dans la capacité de fournir une intervention
Délai: à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)
La confiance liée à l'intervention sera évaluée en administrant une version adaptée des attributs perçus de l'échelle des principes d'efficacité (MPAQ) aux coaches thérapeutes. Le score minimum est de 18, le score maximum est de 90.
à la ligne de base (semaine 0) et à la fin du traitement (24 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
Délai: Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
Délai: Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18545

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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