指导饮食失调实施研究的自助力 (GSHimplement)
2026年5月1日 更新者:Jennifer Couturier、McMaster University
全国实施高效的饮食失调青年证据的循证治疗
饮食失调是影响加拿大年轻妇女的最细致的疾病之一。
此外,死亡率是所有精神病中最高的。
尽管加拿大对青少年饮食失调的研究率很高,但在加拿大对青少年饮食失调的研究却不足。
除了资助资金不足的研究问题外,还存在医疗保健系统 - 为儿童和饮食失调的儿童和青少年提供了长期的等待清单和分散的护理。
迫切需要更有效的治疗方法来减少等待时间,并为饮食失调等待名单的青少年提供加快护理。
当前的研究旨在评估实施虚拟父级疗法,指导自助家庭疗法(GSH FBT)是否会减轻饮食失调服务的等待时间,并减少厌食症的年轻人的饮食失调症状。
这项研究还旨在确定GSH FBT实施的家庭和医疗团队的经验。
研究概览
详细说明
对饮食失调的儿童和青少年使用最广泛使用的循证治疗方法是基于家庭的治疗(FBT)。
同样,引导自助FBT(GSH FBT)是一种虚拟治疗方法,使用FBT原则进行了改编,涉及治疗师的“教练”和父母的视频平台。
可以通过诸如GSH FBT之类的模型来部分缓解诸如治疗保真度之类的治疗挑战,其中通过视频或书面材料提供了必不可少的材料,标准化处理并确保提供了关键组件。
鉴于青少年饮食失调症治疗的等待列表时间激增,GSH FBT正在成为长期FBT和FBT-V的一种有前途,更有效的替代品。
这项研究旨在使用混合方法设计来检查加拿大九个省份饮食失调的儿科患者的GSH FBT实施。
为了实施这种新的护理模式,研究人员将在每个站点使用实施团队以及GSH FBT提供商培训和咨询。
研究人员将使用定性和定量方法评估实施方法,包括忠诚度评估,等待时间,患者,家庭和提供者结果以及干预实施的总体经验。
实施经验将使用定性措施(例如半结构化访谈和焦点小组)进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jennifer Couturier, MSc, MD
- 电话号码:76008 905-521-2100
- 邮箱:coutur@mcmaster.ca
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
- 招聘中
- McMaster University
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接触:
- Jennifer Couturier, MSc, MD
- 电话号码:76008 905-521-2100
- 邮箱:coutur@mcmaster.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 根据DSM-5-TR标准,包括具有确认诊断为神经性厌食症的青少年。
- 访问计算机和互联网连接
- 有能力说话,写作和理解英语
- 治疗师/教练是有执照的心理健康临床医生,具有饮食失调治疗方面的经验
排除标准:
- 青少年有一种当前的身体或精神障碍,需要住院和/或禁止使用心理治疗
- 青少年目前对药物或酒精的依赖
- 青少年的当前身体状况已知会影响体重或进食(怀孕,糖尿病)
- 青少年预期体重不到75%
- 青少年/家庭随时接受了四个或更多的FBT疗程。
- 没有能力说话,写作和理解英语
- 无法访问计算机和互联网连接
- 专业人士不是具有饮食失调治疗经验的有执照的精神卫生专业人员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Parents who have a child with anorexia nervosa
Each participant will receive a series of pre-recorded videos, an electric scale, and a therapy manual ("Help Your Teenager Beat an Eating Disorder").
This will include content on empowering parents to renourish their child and interrupt binge/purge behaviors.
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每个家庭将在其省级研究地点的当地训练有素的GSH从业人员参加十个虚拟会议。
父母将与他们的教练见面,进行60分钟的入职,在该课程中,父母/看护人熟悉用于治疗的视频平台。
然后,治疗包括在6个月内进行十次虚拟的20分钟课程。
在GSH FBT中,父母在会议前(与会议的同一天)称重青春期患者,并将重量报告给教练。
在整个治疗过程中,父母都可以访问一个在线平台,其中包括一系列视频,这些视频概述了FBT的核心组成部分:采取行动的紧迫性,赋予父母的能力,医疗并发症,用餐期间和之后使用的策略以及如何外部化疾病。
与GSH的方法一致,教练治疗师指示父母观看或查看视频和文本内容,而不是直接影响行为改变。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过Fidelity to GSH FBT模型来衡量,在参与站点的实施成功
大体时间:在整个10周协议中,每次会议之后立即
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治疗师的保真度将通过在先前的GSH FBT可行性研究中试行的自我报告的忠诚问卷进行衡量。
该问卷包括九个是/否问题,可以衡量治疗师是否遵守GSH FBT原则:1)确保只有父母在场; 2)确保不存在青春期; 3)询问父母有关课程材料的问题/评论; 4)避免直接编排行为改变; 5)会议期间参考课程材料; 6)将课程重点放在治疗上; 7)适当分配家庭作业; 8)&9)验证会话长度。
视频还将通过专家审查定期监控以保持忠诚。
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在整个10周协议中,每次会议之后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由于实施方法的结果,等待时间的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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等待服务的变化将通过要求网站管理员提供服务的等待时间以及对饮食失调服务的青少年数量进行评估。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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饮食失调症状的严重程度的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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饮食失调症状的严重程度的变化将使用饮食失调检查问卷(EDEQ)评估,这是一份28项标准化的问卷,可衡量饮食失调症状的严重性。
EDEQ是使用7分,强制选择评分量表(0-6)进行评分的,其得分为4或更高的临床范围和疾病严重程度。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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抑郁症状严重程度的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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抑郁症状的严重程度的变化将使用Beck Dispon Contingory(BDI)评估,Beck抑郁量库存(BDI)是一份21个项目的问卷,用于衡量抑郁症状的严重程度。
最低分数为0,最高分数为63。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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焦虑症状的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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焦虑症状严重程度的变化将使用Beck焦虑量表(BAI)评估,这是一份21个项目的问卷,用于衡量焦虑症状的严重性。
最低分数为0,最高分数为63。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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强迫性思维和强迫性行为的变化(与饮食失调症状相关)
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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将使用耶鲁棕色 - 欧洲饮食障碍量表(YBC-EDS)评估强迫性思维和强迫性行为严重程度的变化(与饮食失调症症状相关),其中包括21个群体的全面清单和44个与食物,饮食,体重,体重,形状和外观和外观和外观相关的仪式。
每个项目的评分从0到4,其中0表示没有症状,有4个表明非常严重的症状。
总分是这些单独评级的总和。
因此,最小得分为0(没有症状),最大可能的分数为260(表明最严重的症状)。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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强迫性思维和强迫性行为的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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强迫性思维和强迫行为的严重程度的变化将使用耶鲁棕褐色强迫措施(Y-BOCS-II)评估,这是一项自我报告问卷,评估痴迷和强迫症,也将与饮食失调症状学分别评估,也将用于评估这一结果。
总分数范围从0(最不重)到50(最严重)。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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父母自我效能的变化
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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父母自我效能感的变化将使用“父母与饮食失调量表”(PVED)进行评估,这是一项7项措施,评估与重新喂养孩子的饮食失调症相关的父母自我效能感。
分数范围从7(最不重)到35(最严重)。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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提供者的变革准备
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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提供者的个人准备就绪,将使用对治疗师教练管理的简短个人准备就绪(BIRC)评估。
最低分数为0,最高分数为20。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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提供者对循证实践的态度
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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提供者对循证实践的态度将使用基于证据的实践态度量表(EBPA)评估,该态度量表(EBPA)对治疗师教练进行了管理。
每个子量表的最低分数为0,每个子量表的最高分数为4。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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提供者对提供干预能力的信心
大体时间:在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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与干预相关的置信度将通过管理对治疗师教练的有效性量表(MPAQ)的感知原理(MPAQ)的调整版本来评估。
最低分数为18,最高分数为90。
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在基线(第0周)和治疗结束时(24周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The experience of parents/families participating in GSH FBT treatment
大体时间:Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Semi-structured interviews will be used to elicit qualitative descriptions of experiences of each family participating in GSH FBT treatment.
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Interviews with families will be scheduled within two weeks of their provider notifying us that their final treatment session has occurred.
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Implementation teams' experiences of GSH FBT treatment and its implementation
大体时间:Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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Semi-structured focus groups with each site's implementation team will be used to elicit qualitative descriptions of their experiences of GSH FBT treatment and implementation.
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Focus groups with a site will occur within two weeks of when the investigators have been notified that all GSH FBT sessions have been completed at the site.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月28日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月26日
首次发布 (实际的)
2025年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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