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救急部門の末梢静脈カテーテルに関連する慣行の最初の挿入と分析の失敗: (CATHIRU)

2025年6月3日 更新者:Poitiers University Hospital

救急部門における末梢静脈カテーテルに関連する慣行の最初の挿入と分析の失敗:フランスの「救急部門研究イニシアチブ」による前向き観察研究(「イニシアチブDe Recherche Aux」ネットワーク)

末梢静脈のカテーテル(PIVC)は、特に救急部門で、すべての患者の半分以上に静脈内治療を行うために使用される救急部門での管理に不可欠です。 ただし、挿入の試みのほぼ30%が最初の試みで失敗し、患者にストレスと痛みを引き起こし、治療を遅らせます。 その重要性にもかかわらず、PIVCの挿入と管理の実践は、特に緊急時の環境では、標準化され、研究されていないままです。 Cathiruの研究は、最初のアティスト挿入障害の発生率を調査し、関連する慣行を分析することにより、これらのギャップに対処することを目的としています。

この研究の主な目的は、救急部門における第一承認のPIVC挿入障害の発生率を推定し、困難な血管アクセスの予測基準を特定することです。 二次目標には、PIVCの挿入と管理慣行の分析、緊急時に配置された不必要なカテーテルの発生率の評価、挿入の失敗の場合の静脈アクセス技術と代替アプローチの使用の評価が含まれます。

これは、前向きな多施設観察疫学研究です。 PIVCを必要とする3,000人の成人患者が含まれ、IRUネットワーク内の70のセンターで2日間連続で募集されます。 データ収集には、患者の特性、挿入部位、カテーテル仕様、挿入技術、および臨床的コンテキストが含まれます。

包含基準は、データ収集に口頭で同意したPIVCを必要とする成人患者で構成されています。 生命を脅かす主要な苦痛の患者または病院前の環境に挿入されたPIVCを持っている患者は除外されます。 データ分析には、挿入障害と不必要なカテーテルに関連するリスク因子を特定するために、二変量および多変量ロジスティック回帰が含まれ、適切な記述統計を使用して連続的かつカテゴリのデータが要約されます。

この研究の予想される利点には、困難な血管アクセスのリスクがある患者の早期識別を可能にすることにより、PIVCの挿入と管理慣行の改善、診断および治療のケアの繰り返しの穿刺と遅延に関連する合併症の減少、および超音波門脈などの最良の実践と技術の医療専門家の意識とトレーニングの増加が含まれます。 社会的影響の観点から、PIVC管理の最適化は、患者のケアの質を高め、医療コストを削減し、医療廃棄物を最小限に抑えることが期待されています。

この研究は、sociétéfrançaisedemédecined'urgence(SFMU)によって資金提供されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

救急部門でCVPを必要とするすべての成人患者は研究に参加できます

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 末梢血管アクセスが必要です
  • データ収集の口頭同意を提供した

除外基準:

  • 生命を脅かす主要な苦痛の状態を提示する患者は、骨内ラインの配置を正当化したり、データ収集を防止したりする可能性があります
  • 入院前の環境で血管アクセスを受けた患者
  • すでに研究に参加している患者
  • 社会保障制度の対象外の対象
  • 強化された保護の下にある被験者、すなわち、司法または行政上の決定により自由を奪われた人、医療または社会施設に居住する人、法的保護の下の大人(守護またはキュレーター)、および緊急事態の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
血管アクセス挿入が試行された患者のコホート
救急部門でCVPを必要とするすべての成人患者は研究に参加できます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初のアタネットPIVC挿入障害の有病率を推定します
時間枠:24時間

最初の挿入挿入障害の有病率は、最初の穿刺試行中に機能的なPIVCを正常に配置できなかった患者の数として定義されます。

機能的なPIVCは、注入ラインまたはフラッシングシリンジからの溶液または薬物の無制限の注入を可能にするものとして定義されます。 それは、穿刺部位の血腫、血管外侵害、痛み、または動脈還流などの合併症がないに違いありません。

患者の20%が最初のATTEMPT PIVC挿入障害を経験すると推定しています。

24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
PIVCの挿入とメンテナンスに関連する慣行を分析する
時間枠:24時間
24時間
血管へのアクセスに影響を与える人口統計基準を特定し、最初の試みで挿入の故障を予測する
時間枠:24時間
24時間
救急部門に配置された不必要なカテーテルの発生率に影響を与えるセンターの人口統計基準を特定する
時間枠:24時間
24時間
困難な血管アクセスの基準を提示する患者の割合を推定する
時間枠:24時間
24時間
最初の挿入の失敗と困難な血管アクセス基準の存在との関連性を評価する
時間枠:24時間
24時間
緊急治療室に配置された不必要なカテーテルの有病率を推定する
時間枠:24時間
24時間
異なる静脈アプローチ技術の使用頻度を決定する
時間枠:24時間
24時間
設置の障害が発生した場合の代替血管アクセスの使用頻度を決定する
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月3日

一次修了 (実際)

2025年4月5日

研究の完了 (実際)

2025年4月6日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月24日

最初の投稿 (実際)

2025年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CATHIRU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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