救急部門の末梢静脈カテーテルに関連する慣行の最初の挿入と分析の失敗: (CATHIRU)
救急部門における末梢静脈カテーテルに関連する慣行の最初の挿入と分析の失敗:フランスの「救急部門研究イニシアチブ」による前向き観察研究(「イニシアチブDe Recherche Aux」ネットワーク)
末梢静脈のカテーテル(PIVC)は、特に救急部門で、すべての患者の半分以上に静脈内治療を行うために使用される救急部門での管理に不可欠です。 ただし、挿入の試みのほぼ30%が最初の試みで失敗し、患者にストレスと痛みを引き起こし、治療を遅らせます。 その重要性にもかかわらず、PIVCの挿入と管理の実践は、特に緊急時の環境では、標準化され、研究されていないままです。 Cathiruの研究は、最初のアティスト挿入障害の発生率を調査し、関連する慣行を分析することにより、これらのギャップに対処することを目的としています。
この研究の主な目的は、救急部門における第一承認のPIVC挿入障害の発生率を推定し、困難な血管アクセスの予測基準を特定することです。 二次目標には、PIVCの挿入と管理慣行の分析、緊急時に配置された不必要なカテーテルの発生率の評価、挿入の失敗の場合の静脈アクセス技術と代替アプローチの使用の評価が含まれます。
これは、前向きな多施設観察疫学研究です。 PIVCを必要とする3,000人の成人患者が含まれ、IRUネットワーク内の70のセンターで2日間連続で募集されます。 データ収集には、患者の特性、挿入部位、カテーテル仕様、挿入技術、および臨床的コンテキストが含まれます。
包含基準は、データ収集に口頭で同意したPIVCを必要とする成人患者で構成されています。 生命を脅かす主要な苦痛の患者または病院前の環境に挿入されたPIVCを持っている患者は除外されます。 データ分析には、挿入障害と不必要なカテーテルに関連するリスク因子を特定するために、二変量および多変量ロジスティック回帰が含まれ、適切な記述統計を使用して連続的かつカテゴリのデータが要約されます。
この研究の予想される利点には、困難な血管アクセスのリスクがある患者の早期識別を可能にすることにより、PIVCの挿入と管理慣行の改善、診断および治療のケアの繰り返しの穿刺と遅延に関連する合併症の減少、および超音波門脈などの最良の実践と技術の医療専門家の意識とトレーニングの増加が含まれます。 社会的影響の観点から、PIVC管理の最適化は、患者のケアの質を高め、医療コストを削減し、医療廃棄物を最小限に抑えることが期待されています。
この研究は、sociétéfrançaisedemédecined'urgence(SFMU)によって資金提供されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 末梢血管アクセスが必要です
- データ収集の口頭同意を提供した
除外基準:
- 生命を脅かす主要な苦痛の状態を提示する患者は、骨内ラインの配置を正当化したり、データ収集を防止したりする可能性があります
- 入院前の環境で血管アクセスを受けた患者
- すでに研究に参加している患者
- 社会保障制度の対象外の対象
- 強化された保護の下にある被験者、すなわち、司法または行政上の決定により自由を奪われた人、医療または社会施設に居住する人、法的保護の下の大人(守護またはキュレーター)、および緊急事態の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血管アクセス挿入が試行された患者のコホート
|
救急部門でCVPを必要とするすべての成人患者は研究に参加できます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初のアタネットPIVC挿入障害の有病率を推定します
時間枠:24時間
|
最初の挿入挿入障害の有病率は、最初の穿刺試行中に機能的なPIVCを正常に配置できなかった患者の数として定義されます。 機能的なPIVCは、注入ラインまたはフラッシングシリンジからの溶液または薬物の無制限の注入を可能にするものとして定義されます。 それは、穿刺部位の血腫、血管外侵害、痛み、または動脈還流などの合併症がないに違いありません。 患者の20%が最初のATTEMPT PIVC挿入障害を経験すると推定しています。 |
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PIVCの挿入とメンテナンスに関連する慣行を分析する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
血管へのアクセスに影響を与える人口統計基準を特定し、最初の試みで挿入の故障を予測する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
救急部門に配置された不必要なカテーテルの発生率に影響を与えるセンターの人口統計基準を特定する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
困難な血管アクセスの基準を提示する患者の割合を推定する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
最初の挿入の失敗と困難な血管アクセス基準の存在との関連性を評価する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
緊急治療室に配置された不必要なカテーテルの有病率を推定する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
異なる静脈アプローチ技術の使用頻度を決定する
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
設置の障害が発生した場合の代替血管アクセスの使用頻度を決定する
時間枠:24時間
|
24時間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。