- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851585
Échec de l'insertion et de l'analyse des pratiques liées aux cathéters intraveineux périphériques aux urgences: (CATHIRU)
Échec de l'insertion et de l'analyse des pratiques liées aux cathéters intraveineux périphériques dans le service des urgences: une étude d'observation prospective de la "Initiative de recherche des urgences" française ("Initiatives de Recherche aux urgences" IRU)
Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) sont essentiels pour la gestion des patients hospitalisés, en particulier dans les services d'urgence, où ils sont utilisés pour administrer des traitements intraveineux à plus de la moitié de tous les patients. Cependant, près de 30% des tentatives d'insertion échouent lors de la première tentative, provoquant le stress et la douleur aux patients et retardant le traitement. Malgré leur importance, les pratiques d'insertion et de gestion du PIVC restent insuffisamment standardisées et étudiées, en particulier en cas d'urgence. L'étude de Cathiru vise à combler ces lacunes en étudiant l'incidence de l'échec de l'insertion de premier attentat et en analysant les pratiques associées.
Les principaux objectifs de l'étude sont d'estimer l'incidence de l'échec de l'insertion de la PIVC de premier attentat dans les services d'urgence et d'identifier les critères prédictifs d'un accès vasculaire difficile. Les objectifs secondaires comprennent l'analyse des pratiques d'insertion et de gestion de PIVC, d'évaluer l'incidence des cathéters inutiles placés dans des milieux d'urgence et d'évaluer l'utilisation des techniques d'accès aux veines et des approches alternatives en cas d'insertion ratée.
Il s'agit d'une étude épidémiologique observationnelle multicentrique prospective. Il comprendra 3 000 patients adultes nécessitant un PIVC, recruté sur deux jours consécutifs dans 70 centres du réseau IRU. La collecte de données comprendra les caractéristiques des patients, le site d'insertion, les spécifications du cathéter, les techniques d'insertion et le contexte clinique.
Les critères d'inclusion comprennent les patients adultes nécessitant un PIVC qui a donné un consentement verbal à la collecte des données. Les patients présentant une détresse mortelle majeure ou ceux qui ont eu un PIVC inséré dans un cadre préhospitalier seront exclus. L'analyse des données impliquera une régression logistique bivariée et multivariée pour identifier les facteurs de risque associés à l'échec de l'insertion et aux cathéters inutiles, avec des données continues et catégoriques résumées à l'aide de statistiques descriptives appropriées.
Les avantages attendus de cette étude comprennent l'amélioration des pratiques d'insertion et de gestion de la PIVC en permettant une identification précoce des patients à risque d'accès vasculaire difficile, en réduisant les complications liées aux perforations répétées et aux retards dans les soins diagnostiques et thérapeutiques, et accroître la sensibilisation et la formation parmi les professionnels de la santé dans les meilleures pratiques et technologies telles que les conseils ultrasondes. En termes d'impact sociétal, l'optimisation de la gestion de la PIVC devrait améliorer la qualité des soins aux patients, réduire les coûts médicaux et minimiser les déchets médicaux.
L'étude est financée par la Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86021
- CHU Poitiers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte de plus de 18 ans
- Nécessitant un accès vasculaire périphérique
- Ayant donné un consentement oral à la collecte de données
Critères d'exclusion:
- Patient présentant un état de détresse mortelle majeure, qui peut justifier le placement d'une ligne intraosseuse et / ou prévenir la collecte de données
- Patient qui a reçu un accès vasculaire en milieu préhospitalier
- Patient qui a déjà participé à l'étude
- Sujet non couvert par un schéma de sécurité sociale
- Sujets sous protection améliorée, à savoir les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes résidant dans un établissement de santé ou social, des adultes sous protection juridique (tutelle ou conservation) et les patients dans des situations d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de patients avec une tentative d'insertion d'accès vasculaire
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Tous les patients adultes nécessitant un CVP dans un service d'urgence peuvent participer à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimer la prévalence de l'échec de l'insertion de la PIVC de premier traitement
Délai: 24 heures
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La prévalence de l'échec de l'insertion de premier essai sera définie comme le nombre de patients pour lesquels un PIVC fonctionnel n'a pas pu être placé avec succès lors de la première tentative de perforation. Un PIVC fonctionnel est défini comme celui qui permet l'injection sans restriction d'une solution ou d'un médicament à partir d'une ligne de perfusion ou d'une seringue de rinçage. Il doit être exempt de complications telles que l'hématome au site de ponction, l'extravasation, la douleur ou le reflux artériel. Nous estimons que 20% des patients connaîtront une défaillance de l'insertion de PIVC de premier traitement. |
24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyser les pratiques liées à l'insertion et à la maintenance des PIVC
Délai: 24 heures
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24 heures
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Identifier les critères démographiques ayant un impact sur l'accès vasculaire et prédire l'échec de l'insertion à la première tentative
Délai: 24 heures
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24 heures
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Identifier les critères démographiques des centres ayant un impact sur l'incidence des cathéters inutiles placés dans les services d'urgence
Délai: 24 heures
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24 heures
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Estimer le pourcentage de patients présentant des critères d'accès vasculaire difficile
Délai: 24 heures
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24 heures
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Évaluer l'association entre l'échec de l'insertion de premier essai et la présence de critères d'accès vasculaire difficiles
Délai: 24 heures
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24 heures
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Estimer la prévalence des cathéters inutiles placés aux urgences
Délai: 24 heures
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24 heures
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Déterminez la fréquence d'utilisation de différentes techniques d'approche veineuse
Délai: 24 heures
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24 heures
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Déterminez la fréquence d'utilisation de l'accès vasculaire alternatif en cas de défaillance de l'installation
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CATHIRU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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