Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échec de l'insertion et de l'analyse des pratiques liées aux cathéters intraveineux périphériques aux urgences: (CATHIRU)

3 juin 2025 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Échec de l'insertion et de l'analyse des pratiques liées aux cathéters intraveineux périphériques dans le service des urgences: une étude d'observation prospective de la "Initiative de recherche des urgences" française ("Initiatives de Recherche aux urgences" IRU)

Les cathéters intraveineux périphériques (PIVC) sont essentiels pour la gestion des patients hospitalisés, en particulier dans les services d'urgence, où ils sont utilisés pour administrer des traitements intraveineux à plus de la moitié de tous les patients. Cependant, près de 30% des tentatives d'insertion échouent lors de la première tentative, provoquant le stress et la douleur aux patients et retardant le traitement. Malgré leur importance, les pratiques d'insertion et de gestion du PIVC restent insuffisamment standardisées et étudiées, en particulier en cas d'urgence. L'étude de Cathiru vise à combler ces lacunes en étudiant l'incidence de l'échec de l'insertion de premier attentat et en analysant les pratiques associées.

Les principaux objectifs de l'étude sont d'estimer l'incidence de l'échec de l'insertion de la PIVC de premier attentat dans les services d'urgence et d'identifier les critères prédictifs d'un accès vasculaire difficile. Les objectifs secondaires comprennent l'analyse des pratiques d'insertion et de gestion de PIVC, d'évaluer l'incidence des cathéters inutiles placés dans des milieux d'urgence et d'évaluer l'utilisation des techniques d'accès aux veines et des approches alternatives en cas d'insertion ratée.

Il s'agit d'une étude épidémiologique observationnelle multicentrique prospective. Il comprendra 3 000 patients adultes nécessitant un PIVC, recruté sur deux jours consécutifs dans 70 centres du réseau IRU. La collecte de données comprendra les caractéristiques des patients, le site d'insertion, les spécifications du cathéter, les techniques d'insertion et le contexte clinique.

Les critères d'inclusion comprennent les patients adultes nécessitant un PIVC qui a donné un consentement verbal à la collecte des données. Les patients présentant une détresse mortelle majeure ou ceux qui ont eu un PIVC inséré dans un cadre préhospitalier seront exclus. L'analyse des données impliquera une régression logistique bivariée et multivariée pour identifier les facteurs de risque associés à l'échec de l'insertion et aux cathéters inutiles, avec des données continues et catégoriques résumées à l'aide de statistiques descriptives appropriées.

Les avantages attendus de cette étude comprennent l'amélioration des pratiques d'insertion et de gestion de la PIVC en permettant une identification précoce des patients à risque d'accès vasculaire difficile, en réduisant les complications liées aux perforations répétées et aux retards dans les soins diagnostiques et thérapeutiques, et accroître la sensibilisation et la formation parmi les professionnels de la santé dans les meilleures pratiques et technologies telles que les conseils ultrasondes. En termes d'impact sociétal, l'optimisation de la gestion de la PIVC devrait améliorer la qualité des soins aux patients, réduire les coûts médicaux et minimiser les déchets médicaux.

L'étude est financée par la Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes nécessitant un CVP dans un service d'urgence peuvent participer à l'étude

La description

Critères d'inclusion:

  • Adulte de plus de 18 ans
  • Nécessitant un accès vasculaire périphérique
  • Ayant donné un consentement oral à la collecte de données

Critères d'exclusion:

  • Patient présentant un état de détresse mortelle majeure, qui peut justifier le placement d'une ligne intraosseuse et / ou prévenir la collecte de données
  • Patient qui a reçu un accès vasculaire en milieu préhospitalier
  • Patient qui a déjà participé à l'étude
  • Sujet non couvert par un schéma de sécurité sociale
  • Sujets sous protection améliorée, à savoir les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes résidant dans un établissement de santé ou social, des adultes sous protection juridique (tutelle ou conservation) et les patients dans des situations d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients avec une tentative d'insertion d'accès vasculaire
Tous les patients adultes nécessitant un CVP dans un service d'urgence peuvent participer à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la prévalence de l'échec de l'insertion de la PIVC de premier traitement
Délai: 24 heures

La prévalence de l'échec de l'insertion de premier essai sera définie comme le nombre de patients pour lesquels un PIVC fonctionnel n'a pas pu être placé avec succès lors de la première tentative de perforation.

Un PIVC fonctionnel est défini comme celui qui permet l'injection sans restriction d'une solution ou d'un médicament à partir d'une ligne de perfusion ou d'une seringue de rinçage. Il doit être exempt de complications telles que l'hématome au site de ponction, l'extravasation, la douleur ou le reflux artériel.

Nous estimons que 20% des patients connaîtront une défaillance de l'insertion de PIVC de premier traitement.

24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Analyser les pratiques liées à l'insertion et à la maintenance des PIVC
Délai: 24 heures
24 heures
Identifier les critères démographiques ayant un impact sur l'accès vasculaire et prédire l'échec de l'insertion à la première tentative
Délai: 24 heures
24 heures
Identifier les critères démographiques des centres ayant un impact sur l'incidence des cathéters inutiles placés dans les services d'urgence
Délai: 24 heures
24 heures
Estimer le pourcentage de patients présentant des critères d'accès vasculaire difficile
Délai: 24 heures
24 heures
Évaluer l'association entre l'échec de l'insertion de premier essai et la présence de critères d'accès vasculaire difficiles
Délai: 24 heures
24 heures
Estimer la prévalence des cathéters inutiles placés aux urgences
Délai: 24 heures
24 heures
Déterminez la fréquence d'utilisation de différentes techniques d'approche veineuse
Délai: 24 heures
24 heures
Déterminez la fréquence d'utilisation de l'accès vasculaire alternatif en cas de défaillance de l'installation
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CATHIRU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner