Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Misslyckande med första anföring och analys av metoder relaterade till perifera intravenösa katetrar på akutmottagningen: (CATHIRU)

3 juni 2025 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Misslyckande med förståttagen införande och analys av metoder relaterade till perifera intravenösa katetrar i akutmottagningen: En prospektiv observationsstudie av det franska "akutavdelningens forskningsinitiativ" ("Initiativ de Recherche aux urgences" IRU) nätverk

Perifera intravenösa katetrar (PIVC) är viktiga för hantering av sjukhuspatienter, särskilt i akutavdelningar, där de är vana att administrera intravenösa behandlingar till mer än hälften av alla patienter. Men nästan 30% av införingsförsöken misslyckas vid det första försöket, orsakar stress och smärta för patienter och försenar behandlingen. Trots deras betydelse förblir PIVC -införande och hanteringsmetoder otillräckligt standardiserade och studerade, särskilt i nödsituationen. Cathiru-studien syftar till att hantera dessa luckor genom att undersöka förekomsten av förståttagande insatsfel och analysera tillhörande metoder.

De primära målen för studien är att uppskatta förekomsten av förståttagande PIVC-infogningsfel i akutavdelningar och att identifiera prediktiva kriterier för svår vaskulär åtkomst. Sekundära mål inkluderar analys av PIVC -insättning och hanteringsmetoder, bedömning av förekomsten av onödiga katetrar placerade i nödinställningar och utvärdering av användningen av venåtkomsttekniker och alternativa metoder i fall av misslyckad införande.

Detta är en prospektiv, multicentre observationsepidemiologisk studie. Det kommer att inkludera 3 000 vuxna patienter som kräver en PIVC, rekryterad under två dagar i rad i 70 centra inom IRU -nätverket. Datainsamling kommer att inkludera patientegenskaper, insättningsställe, kateterspecifikationer, infogningstekniker och kliniskt sammanhang.

Inkluderingskriterier utgör vuxna patienter som kräver en PIVC som har gett muntligt samtycke för datainsamling. Patienter med större livshotande besvär eller de som hade en PIVC infogad i en prehospital miljö kommer att uteslutas. Dataanalys kommer att involvera bivariat och multivariat logistisk regression för att identifiera riskfaktorer som är förknippade med infogningsfel och onödiga katetrar, med kontinuerlig och kategorisk data sammanfattad med användning av lämplig beskrivande statistik.

De förväntade fördelarna med denna studie inkluderar förbättring av PIVC -införande och hanteringsmetoder genom att möjliggöra tidig identifiering av patienter med risk för svår vaskulär tillgång, minska komplikationer i samband med upprepade punkteringar och förseningar i diagnostisk och terapeutisk vård och öka medvetenheten och utbildningen bland hälso- och sjukvårdspersonal i bästa praxis och teknologier som ultralanvändning. När det gäller samhällseffekter förväntas optimering av PIVC -hantering förbättra patientvårdskvaliteten, minska medicinska kostnader och minimera medicinskt avfall.

Studien finansieras av Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4312

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som kräver en CVP i en akutavdelning kan delta i studien

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxen över 18 år
  • Kräver perifer vaskulär åtkomst
  • Efter att ha gett muntligt samtycke för datainsamling

Uteslutningskriterier:

  • Patienten presenterar ett tillstånd av större livshotande nöd, som kan motivera placeringen av en intraosseös linje och/eller förhindra datainsamling
  • Patient som fick vaskulär åtkomst i prehospitalinställningen
  • Patient som redan har deltagit i studien
  • Ämne som inte täcks av ett socialförsäkringssystem
  • Ämnen under förbättrat skydd, nämligen personer som berövar frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är bosatta i en sjukvård eller social anläggning, vuxna under juridiskt skydd (vårdnad eller kuratorskap) och patienter i nödsituationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av patienter med försök till vaskulär åtkomstinsättning
Alla vuxna patienter som kräver en CVP i en akutavdelning kan delta i studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta förekomsten av första påtagande PIVC-införandefel
Tidsram: 24 timmar

Förekomsten av första anslagsfel kommer att definieras som antalet patienter för vilka en funktionell PIVC inte kunde placeras framgångsrikt under det första punkteringsförsöket.

En funktionell PIVC definieras som en som möjliggör obegränsad injektion av en lösning eller medicinering från en infusionslinje eller en spolande spruta. Det måste vara fritt från komplikationer som hematom på punkteringsstället, extravasation, smärta eller arteriell återflöde.

Vi uppskattar att 20% av patienterna kommer att uppleva ett första försök till PIVC-införande.

24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analysera metoder relaterade till införing och underhåll av PIVC: er
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Identifiera de demografiska kriterierna som påverkar vaskulär åtkomst och förutsäga fel i insättningen vid det första försöket
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Identifiera de demografiska kriterierna för centra som påverkar förekomsten av onödiga katetrar placerade i akutavdelningar
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Uppskatta procentandelen patienter med kriterier för svår vaskulär åtkomst
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Utvärdera sambandet mellan första anfallsfel och närvaron av svåra vaskulära åtkomstkriterier
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Uppskatta förekomsten av onödiga katetrar placerade på akutmottagningen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Bestäm frekvensen för användning av olika venmetoder
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Bestäm frekvensen för alternativ vaskulär åtkomst i händelse av att installationen misslyckas
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

6 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2025

Första postat (Faktisk)

28 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CATHIRU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera