- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06851585
Misslyckande med första anföring och analys av metoder relaterade till perifera intravenösa katetrar på akutmottagningen: (CATHIRU)
Misslyckande med förståttagen införande och analys av metoder relaterade till perifera intravenösa katetrar i akutmottagningen: En prospektiv observationsstudie av det franska "akutavdelningens forskningsinitiativ" ("Initiativ de Recherche aux urgences" IRU) nätverk
Perifera intravenösa katetrar (PIVC) är viktiga för hantering av sjukhuspatienter, särskilt i akutavdelningar, där de är vana att administrera intravenösa behandlingar till mer än hälften av alla patienter. Men nästan 30% av införingsförsöken misslyckas vid det första försöket, orsakar stress och smärta för patienter och försenar behandlingen. Trots deras betydelse förblir PIVC -införande och hanteringsmetoder otillräckligt standardiserade och studerade, särskilt i nödsituationen. Cathiru-studien syftar till att hantera dessa luckor genom att undersöka förekomsten av förståttagande insatsfel och analysera tillhörande metoder.
De primära målen för studien är att uppskatta förekomsten av förståttagande PIVC-infogningsfel i akutavdelningar och att identifiera prediktiva kriterier för svår vaskulär åtkomst. Sekundära mål inkluderar analys av PIVC -insättning och hanteringsmetoder, bedömning av förekomsten av onödiga katetrar placerade i nödinställningar och utvärdering av användningen av venåtkomsttekniker och alternativa metoder i fall av misslyckad införande.
Detta är en prospektiv, multicentre observationsepidemiologisk studie. Det kommer att inkludera 3 000 vuxna patienter som kräver en PIVC, rekryterad under två dagar i rad i 70 centra inom IRU -nätverket. Datainsamling kommer att inkludera patientegenskaper, insättningsställe, kateterspecifikationer, infogningstekniker och kliniskt sammanhang.
Inkluderingskriterier utgör vuxna patienter som kräver en PIVC som har gett muntligt samtycke för datainsamling. Patienter med större livshotande besvär eller de som hade en PIVC infogad i en prehospital miljö kommer att uteslutas. Dataanalys kommer att involvera bivariat och multivariat logistisk regression för att identifiera riskfaktorer som är förknippade med infogningsfel och onödiga katetrar, med kontinuerlig och kategorisk data sammanfattad med användning av lämplig beskrivande statistik.
De förväntade fördelarna med denna studie inkluderar förbättring av PIVC -införande och hanteringsmetoder genom att möjliggöra tidig identifiering av patienter med risk för svår vaskulär tillgång, minska komplikationer i samband med upprepade punkteringar och förseningar i diagnostisk och terapeutisk vård och öka medvetenheten och utbildningen bland hälso- och sjukvårdspersonal i bästa praxis och teknologier som ultralanvändning. När det gäller samhällseffekter förväntas optimering av PIVC -hantering förbättra patientvårdskvaliteten, minska medicinska kostnader och minimera medicinskt avfall.
Studien finansieras av Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen över 18 år
- Kräver perifer vaskulär åtkomst
- Efter att ha gett muntligt samtycke för datainsamling
Uteslutningskriterier:
- Patienten presenterar ett tillstånd av större livshotande nöd, som kan motivera placeringen av en intraosseös linje och/eller förhindra datainsamling
- Patient som fick vaskulär åtkomst i prehospitalinställningen
- Patient som redan har deltagit i studien
- Ämne som inte täcks av ett socialförsäkringssystem
- Ämnen under förbättrat skydd, nämligen personer som berövar frihet genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som är bosatta i en sjukvård eller social anläggning, vuxna under juridiskt skydd (vårdnad eller kuratorskap) och patienter i nödsituationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av patienter med försök till vaskulär åtkomstinsättning
|
Alla vuxna patienter som kräver en CVP i en akutavdelning kan delta i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta förekomsten av första påtagande PIVC-införandefel
Tidsram: 24 timmar
|
Förekomsten av första anslagsfel kommer att definieras som antalet patienter för vilka en funktionell PIVC inte kunde placeras framgångsrikt under det första punkteringsförsöket. En funktionell PIVC definieras som en som möjliggör obegränsad injektion av en lösning eller medicinering från en infusionslinje eller en spolande spruta. Det måste vara fritt från komplikationer som hematom på punkteringsstället, extravasation, smärta eller arteriell återflöde. Vi uppskattar att 20% av patienterna kommer att uppleva ett första försök till PIVC-införande. |
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analysera metoder relaterade till införing och underhåll av PIVC: er
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Identifiera de demografiska kriterierna som påverkar vaskulär åtkomst och förutsäga fel i insättningen vid det första försöket
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Identifiera de demografiska kriterierna för centra som påverkar förekomsten av onödiga katetrar placerade i akutavdelningar
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Uppskatta procentandelen patienter med kriterier för svår vaskulär åtkomst
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Utvärdera sambandet mellan första anfallsfel och närvaron av svåra vaskulära åtkomstkriterier
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Uppskatta förekomsten av onödiga katetrar placerade på akutmottagningen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Bestäm frekvensen för användning av olika venmetoder
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
Bestäm frekvensen för alternativ vaskulär åtkomst i händelse av att installationen misslyckas
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CATHIRU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .