Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неспособность ввести в первую очередь внедрение и анализ практик, связанных с периферическими внутривенными катетерами в отделении неотложной помощи: (CATHIRU)

3 июня 2025 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Неспособность ввести в первую очередь внедрение и анализ практик, связанных с периферическими внутривенными катетерами в отделении неотложной помощи: проспективное обсервационное исследование французской «Инициатива по исследованию неотложной помощи» («Инициативы De Recherche Aux Cretens» IRU)

Периферические внутривенные катетеры (PIVC) необходимы для лечения госпитализированных пациентов, особенно в отделениях неотложной помощи, где они используются для введения внутривенного лечения более чем половине всех пациентов. Тем не менее, почти 30% попыток введения терпят неудачу с первой попытки, вызывая стресс и боль для пациентов и задерживая лечение. Несмотря на их значение, методы вставки и управления PIVC остаются недостаточно стандартизированными и изученными, особенно в чрезвычайных условиях. Исследование Cathiru направлено на то, чтобы учесть эти пробелы путем изучения частоты сбоя внедрения в первую очередь и анализа связанных практик.

Основными целями исследования являются оценка частоты возникновения сбоя вставки PIVC в первую очередь в отделениях неотложной помощи и определить прогнозирующие критерии для трудного сосудистого доступа. Вторичные цели включают анализ методов вставки и управления PIVC, оценка частоты ненужных катетеров, помещенных в аварийные условия, и оценка использования методов доступа вен и альтернативных подходов в случаях неудачной вставки.

Это проспективное многоцентровое наблюдение эпидемиологическое исследование. В нем будут 3000 взрослых пациентов, нуждающихся в PIVC, набранном в течение двух последовательных дней в 70 центрах в сети IRU. Сбор данных будет включать характеристики пациента, сайт вставки, спецификации катетера, методы вставки и клинический контекст.

Критерии включения включают взрослых пациентов, требующих PIVC, которые дали устное согласие на сбор данных. Пациенты с серьезным опасным для жизни дистрессом или те, у кого был вставлен PIVC в догоспитальные условия, будут исключены. Анализ данных будет включать двумерную и многомерную логистическую регрессию для определения факторов риска, связанных с сбоем вставки и ненужными катетерами, с непрерывными и категориальными данными, обобщенными с использованием соответствующей описательной статистики.

Ожидаемые преимущества этого исследования включают в себя улучшение практики введения и управления PIVC за счет ранней идентификации пациентов с риском сложного сосудистого доступа, снижения осложнений, связанных с повторными проколами и задержками в диагностической и терапевтической помощи, а также повышение осведомленности и обучения среди медицинских работников по лучшим практикам и технологиям, такими как ультразазированные руководства. Ожидается, что с точки зрения социального воздействия, оптимизация управления PIVC повысит качество ухода за пациентами, снижает медицинские расходы и минимизирует медицинские отходы.

Исследование финансируется Société Française de Médecine D'RGENCE (SFMU).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4312

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, требующие CVP в отделении неотложной помощи, могут принять участие в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый старше 18 лет
  • Требование периферического сосудистого доступа
  • Предоставив устное согласие на сбор данных

Критерии исключения:

  • Пациент, представляющий состояние серьезных опасных для жизни дистресса, что может оправдать размещение внутриусовой линии и/или предотвратить сбор данных
  • Пациент, который получил сосудистый доступ в условиях догоспитала
  • Пациент, который уже участвовал в исследовании
  • Предмет, не охваченный схемой социального обеспечения
  • Субъекты в рамках повышенной защиты, а именно лиц, лишенные свободы, в результате судебного или административного решения, лиц, проживающих в медицинском учреждении или социальном учреждении, взрослых под правовой защитой (опекунство или кураторство) и пациентов в чрезвычайных ситуациях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пациентов с попыткой введения сосудистого доступа
Все взрослые пациенты, требующие CVP в отделении неотложной помощи, могут принять участие в исследовании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить распространенность неудачи ввода PIVC в первом случае
Временное ограничение: 24 часа

Распространенность сбоя вставки в первом случае будет определено как число пациентов, для которых функциональный PIVC не может быть успешно размещен во время первой попытки прокола.

Функциональный PIVC определяется как тот, который позволяет неограниченную инъекцию раствора или лекарства из инфузионной линии или шприца для промывки. Он должен быть свободен от осложнений, таких как гематома в месте прокола, экстравазация, боль или артериальный рефлюкс.

Мы оцениваем, что 20% пациентов будут испытывать неудачу в первой причине.

24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ практик, связанных с вставкой и поддержанием PIVC
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Определите демографические критерии, влияющие на сосудистый доступ и прогнозируя неудачу внедрения с первой попытки
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Определите демографические критерии центров, влияющих на частоту ненужных катетеров, размещенных в отделениях неотложной помощи
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оцените процент пациентов с критериями сложного сосудистого доступа
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оценить связь между сбоем вставки в первую очередь и наличием сложных критериев доступа сосудов
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Оцените распространенность ненужных катетеров, помещенных в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Определите частоту использования различных методов подхода
Временное ограничение: 24 часа
24 часа
Определите частоту использования альтернативного сосудистого доступа в случае сбоя установки
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CATHIRU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться