- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851585
Falha na inserção e análise de práticas relacionadas a cateteres intravenosos periféricos no departamento de emergência: (CATHIRU)
Falha na inserção e análise de práticas de primeira atenção relacionadas a cateteres intravenosos periféricos no departamento de emergência: um estudo observacional prospectivo da Rede francesa de "Departamento de Emergência" ("Iniciativas de Recherche Aux Urgências" IRU) Rede
Os cateteres intravenosos periféricos (PIVCs) são essenciais para o tratamento de pacientes hospitalizados, particularmente em departamentos de emergência, onde são usados para administrar tratamentos intravenosos a mais da metade de todos os pacientes. No entanto, quase 30% das tentativas de inserção falham na primeira tentativa, causando estresse e dor aos pacientes e atrasando o tratamento. Apesar de sua importância, as práticas de inserção e gerenciamento do PIVC permanecem insuficientemente padronizadas e estudadas, especialmente no ambiente de emergência. O estudo de Cathiru tem como objetivo abordar essas lacunas investigando a incidência de falha de inserção de primeira atenção e analisando práticas associadas.
Os principais objetivos do estudo são estimar a incidência de falha de inserção do PIVC de primeira linha nos departamentos de emergência e identificar critérios preditivos para acesso vascular difícil. Os objetivos secundários incluem a análise das práticas de inserção e gerenciamento do PIVC, avaliação da incidência de cateteres desnecessários colocados em ambientes de emergência e avaliar o uso de técnicas de acesso à veia e abordagens alternativas em casos de inserção com falha.
Este é um estudo epidemiológico prospectivo e multicêntrico observacional. Ele incluirá 3.000 pacientes adultos que necessitam de um PIVC, recrutados em dois dias consecutivos em 70 centros na rede IRU. A coleta de dados incluirá características do paciente, local de inserção, especificações do cateter, técnicas de inserção e contexto clínico.
Os critérios de inclusão compreendem pacientes adultos que necessitam de um PIVC que forneceu consentimento verbal para a coleta de dados. Pacientes com grande angústia com risco de vida ou aqueles que tiveram um PIVC inseridos em um ambiente pré-hospitalar serão excluídos. A análise de dados envolverá a regressão logística bivariada e multivariada para identificar fatores de risco associados à falha de inserção e cateteres desnecessários, com dados contínuos e categóricos resumidos usando estatísticas descritivas apropriadas.
Os benefícios esperados deste estudo incluem a melhoria das práticas de inserção e gerenciamento do PIVC, permitindo a identificação precoce de pacientes em risco de acesso vascular difícil, reduzindo complicações ligadas a perfurações repetidas e atrasos nos cuidados diagnósticos e terapêuticos e aumentando a consciência e o treinamento entre profissionais de saúde em melhores práticas e tecnologias como a orientação. Em termos de impacto social, espera -se que a otimização do gerenciamento do PIVC aumente a qualidade do atendimento ao paciente, reduza os custos médicos e minimize os resíduos médicos.
O estudo é financiado pela Société Française de Médecine d'Uregence (SFMU).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto com mais de 18 anos
- Exigindo acesso vascular periférico
- Tendo fornecido consentimento oral para coleta de dados
Critérios de exclusão:
- Paciente que apresenta um estado de grande angústia com risco de vida, que pode justificar a colocação de uma linha intraóssea e/ou impedir a coleta de dados
- Paciente que recebeu acesso vascular no ambiente pré -hospitalar
- Paciente que já participou do estudo
- Assunto não coberto por um esquema de seguridade social
- Os sujeitos sob proteção aprimorada, ou seja, pessoas privadas de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa, pessoas residentes em uma unidade de saúde ou social, adultos sob proteção legal (tutela ou curadoria) e pacientes em situações de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pacientes com tentativa de inserção de acesso vascular
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Todos os pacientes adultos que necessitam de um PCV em um departamento de emergência podem participar do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estime a prevalência de falha de inserção do PIVC de primeira vez
Prazo: 24 horas
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A prevalência de falha de inserção de primeira tentativa será definida como o número de pacientes para os quais um PIVC funcional não pôde ser colocado com sucesso durante a primeira tentativa de punção. Um PIVC funcional é definido como aquele que permite a injeção irrestrita de uma solução ou medicação de uma linha de infusão ou uma seringa de descarga. Deve estar livre de complicações como hematoma no local da punção, extravasamento, dor ou refluxo arterial. Estimamos que 20% dos pacientes experimentem uma falha de inserção do PIVC de primeira linha. |
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Analisar práticas relacionadas à inserção e manutenção de PIVCs
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Identifique os critérios demográficos que afetam o acesso vascular e prevendo a falha da inserção na primeira tentativa
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Identifique os critérios demográficos de centros que afetam a incidência de cateteres desnecessários colocados em departamentos de emergência
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Estime a porcentagem de pacientes que apresentam critérios para acesso vascular difícil
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Avalie a associação entre a falha de inserção de primeira atenção e a presença de difíceis critérios de acesso vascular
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Estime a prevalência de cateteres desnecessários colocados na sala de emergência
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Determine a frequência de uso de diferentes técnicas de abordagem de veia
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Determine a frequência de uso de acesso vascular alternativo em caso de falha da instalação
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CATHIRU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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