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Falha na inserção e análise de práticas relacionadas a cateteres intravenosos periféricos no departamento de emergência: (CATHIRU)

3 de junho de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital

Falha na inserção e análise de práticas de primeira atenção relacionadas a cateteres intravenosos periféricos no departamento de emergência: um estudo observacional prospectivo da Rede francesa de "Departamento de Emergência" ("Iniciativas de Recherche Aux Urgências" IRU) Rede

Os cateteres intravenosos periféricos (PIVCs) são essenciais para o tratamento de pacientes hospitalizados, particularmente em departamentos de emergência, onde são usados ​​para administrar tratamentos intravenosos a mais da metade de todos os pacientes. No entanto, quase 30% das tentativas de inserção falham na primeira tentativa, causando estresse e dor aos pacientes e atrasando o tratamento. Apesar de sua importância, as práticas de inserção e gerenciamento do PIVC permanecem insuficientemente padronizadas e estudadas, especialmente no ambiente de emergência. O estudo de Cathiru tem como objetivo abordar essas lacunas investigando a incidência de falha de inserção de primeira atenção e analisando práticas associadas.

Os principais objetivos do estudo são estimar a incidência de falha de inserção do PIVC de primeira linha nos departamentos de emergência e identificar critérios preditivos para acesso vascular difícil. Os objetivos secundários incluem a análise das práticas de inserção e gerenciamento do PIVC, avaliação da incidência de cateteres desnecessários colocados em ambientes de emergência e avaliar o uso de técnicas de acesso à veia e abordagens alternativas em casos de inserção com falha.

Este é um estudo epidemiológico prospectivo e multicêntrico observacional. Ele incluirá 3.000 pacientes adultos que necessitam de um PIVC, recrutados em dois dias consecutivos em 70 centros na rede IRU. A coleta de dados incluirá características do paciente, local de inserção, especificações do cateter, técnicas de inserção e contexto clínico.

Os critérios de inclusão compreendem pacientes adultos que necessitam de um PIVC que forneceu consentimento verbal para a coleta de dados. Pacientes com grande angústia com risco de vida ou aqueles que tiveram um PIVC inseridos em um ambiente pré-hospitalar serão excluídos. A análise de dados envolverá a regressão logística bivariada e multivariada para identificar fatores de risco associados à falha de inserção e cateteres desnecessários, com dados contínuos e categóricos resumidos usando estatísticas descritivas apropriadas.

Os benefícios esperados deste estudo incluem a melhoria das práticas de inserção e gerenciamento do PIVC, permitindo a identificação precoce de pacientes em risco de acesso vascular difícil, reduzindo complicações ligadas a perfurações repetidas e atrasos nos cuidados diagnósticos e terapêuticos e aumentando a consciência e o treinamento entre profissionais de saúde em melhores práticas e tecnologias como a orientação. Em termos de impacto social, espera -se que a otimização do gerenciamento do PIVC aumente a qualidade do atendimento ao paciente, reduza os custos médicos e minimize os resíduos médicos.

O estudo é financiado pela Société Française de Médecine d'Uregence (SFMU).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Poitiers, França, 86021
        • CHU Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos que necessitam de um PCV em um departamento de emergência podem participar do estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adulto com mais de 18 anos
  • Exigindo acesso vascular periférico
  • Tendo fornecido consentimento oral para coleta de dados

Critérios de exclusão:

  • Paciente que apresenta um estado de grande angústia com risco de vida, que pode justificar a colocação de uma linha intraóssea e/ou impedir a coleta de dados
  • Paciente que recebeu acesso vascular no ambiente pré -hospitalar
  • Paciente que já participou do estudo
  • Assunto não coberto por um esquema de seguridade social
  • Os sujeitos sob proteção aprimorada, ou seja, pessoas privadas de liberdade por uma decisão judicial ou administrativa, pessoas residentes em uma unidade de saúde ou social, adultos sob proteção legal (tutela ou curadoria) e pacientes em situações de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de pacientes com tentativa de inserção de acesso vascular
Todos os pacientes adultos que necessitam de um PCV em um departamento de emergência podem participar do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estime a prevalência de falha de inserção do PIVC de primeira vez
Prazo: 24 horas

A prevalência de falha de inserção de primeira tentativa será definida como o número de pacientes para os quais um PIVC funcional não pôde ser colocado com sucesso durante a primeira tentativa de punção.

Um PIVC funcional é definido como aquele que permite a injeção irrestrita de uma solução ou medicação de uma linha de infusão ou uma seringa de descarga. Deve estar livre de complicações como hematoma no local da punção, extravasamento, dor ou refluxo arterial.

Estimamos que 20% dos pacientes experimentem uma falha de inserção do PIVC de primeira linha.

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Analisar práticas relacionadas à inserção e manutenção de PIVCs
Prazo: 24 horas
24 horas
Identifique os critérios demográficos que afetam o acesso vascular e prevendo a falha da inserção na primeira tentativa
Prazo: 24 horas
24 horas
Identifique os critérios demográficos de centros que afetam a incidência de cateteres desnecessários colocados em departamentos de emergência
Prazo: 24 horas
24 horas
Estime a porcentagem de pacientes que apresentam critérios para acesso vascular difícil
Prazo: 24 horas
24 horas
Avalie a associação entre a falha de inserção de primeira atenção e a presença de difíceis critérios de acesso vascular
Prazo: 24 horas
24 horas
Estime a prevalência de cateteres desnecessários colocados na sala de emergência
Prazo: 24 horas
24 horas
Determine a frequência de uso de diferentes técnicas de abordagem de veia
Prazo: 24 horas
24 horas
Determine a frequência de uso de acesso vascular alternativo em caso de falha da instalação
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CATHIRU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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