- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06851585
Neschopnost vložení prvního zabíjení a analýza postupů souvisejících s periferními intravenózními katétry na pohotovostním oddělení: (CATHIRU)
Selhání vložení a analýzy praktik souvisejících s periferními intravenózními katétry na pohotovostním oddělení: prospektivní observační studie francouzské iniciativy pro výzkum pohotovostního oddělení “(„ Iniciativy de recherche aux Urgences “IRU)
Periferní intravenózní katétry (PIVC) jsou nezbytné pro léčbu hospitalizovaných pacientů, zejména v pohotovostních odděleních, kde se používají k podávání intravenózní léčby více než polovině všech pacientů. Téměř 30% pokusů o inzerci však při prvním pokusu selhává, způsobuje pacienty stres a bolest a zpoždění léčby. Navzdory jejich důležitosti zůstávají postupy vkládání a správy PIVC nedostatečně standardizované a studovány, zejména v nouzovém prostředí. Studie Cathiru si klade za cíl řešit tyto mezery zkoumáním výskytu selhání vložení prvního zasílání a analýzou souvisejících postupů.
Primárním cílem studie je odhadnout výskyt selhání inzerce PIVC prvního zranění na pohotovostních odděleních a identifikovat prediktivní kritéria pro obtížný vaskulární přístup. Mezi sekundární cíle patří analýza inzerce a postupů vložení PIVC, posouzení výskytu zbytečných katétrů umístěných v nouzovém prostředí a vyhodnocení použití technik přístupu k žilům a alternativních přístupů v případech neúspěšného zavedení.
Jedná se o prospektivní multicentrickou observační epidemiologickou studii. Bude zahrnovat 3 000 dospělých pacientů, kteří vyžadují PIVC, najatý po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v 70 centrech v síti IRU. Sběr dat bude zahrnovat charakteristiky pacienta, místo vložení, specifikace katétru, techniky vložení a klinický kontext.
Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé pacienty vyžadující PIVC, kteří poskytli slovní souhlas pro sběr dat. Vyloučeni budou pacienti s velkým život ohrožujícím úzkostí nebo ti, kteří měli PIVC vloženou do prehospitálního prostředí. Analýza dat bude zahrnovat bivariační a multivariační logistickou regresi za účelem identifikace rizikových faktorů spojených s selháním inzerce a zbytečnými katétry, s kontinuálními a kategorickými údaji shrnutými pomocí vhodných popisných statistik.
Očekávané přínosy této studie zahrnují zlepšení postupů inzerce a správy PIVC tím, že umožňují včasnou identifikaci pacientů s rizikem obtížného přístupu vaskulárního přístupu, snižováním komplikací spojených s opakovanými vpisy a zpoždění v diagnostické a terapeutické péči a zvyšováním povědomí a školení mezi zdravotnickými pracovníky v nejlepších praktikách a technologiích, jako je ultrafická pokyny. Pokud jde o společenský dopad, očekává se, že optimalizace řízení PIVC zlepší kvalitu péče o pacienty, sníží náklady na zdravotní péči a minimalizuje zdravotní odpad.
Studie je financována Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý starší 18 let
- Vyžadující periferní vaskulární přístup
- Po poskytnutí ústního souhlasu pro sběr dat
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient prezentoval stav hlavní život ohrožující tísně, což může ospravedlnit umístění intraosseózní linie a/nebo zabránit sběru dat
- Pacient, který získal vaskulární přístup v prehospitálním prostředí
- Pacient, který se již studie zúčastnil
- Subjekt, na který se nevztahuje schéma sociálního zabezpečení
- Subjekty pod posílenou ochranou, jmenovitě osoby zbavené svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím, osoby s bydlištěm ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, dospělé pod právní ochranou (opatrovnictví nebo kurátorka) a pacienti v nouzových situacích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta pacientů s pokusem o vložení vaskulárního přístupu
|
Studie se mohou účastnit všichni dospělí pacienti vyžadující CVP na pohotovostním oddělení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadte prevalenci selhání vložení PIVC prvního zachycení
Časové okno: 24 hodin
|
Prevalence selhání vložení prvního zranění bude definována jako počet pacientů, pro které nemohl být funkční PIVC úspěšně umístěn během prvního pokusu o vpichování. Funkční PIVC je definována jako ta, která umožňuje neomezenou injekci roztoku nebo léku z infuzní linie nebo splachovací stříkačky. Musí to být bez komplikací, jako je hematom v místě propíchnutí, extravazace, bolest nebo arteriální reflux. Odhadujeme, že 20% pacientů zažije selhání vložení PIVC prvního zachycení. |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analyzujte postupy související s vložením a údržbou PIVC
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Identifikujte demografická kritéria ovlivňující přístup cév a předpovídat selhání vložení při prvním pokusu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Identifikujte demografická kritéria středisek ovlivňujících výskyt zbytečných katétrů umístěných v pohotovostních odděleních
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Odhadněte procento pacientů s kritérii pro obtížný vaskulární přístup
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Posoudit souvislost mezi selháním vložení prvního a přítomnosti obtížných kritérií vaskulárního přístupu
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Odhadnout prevalenci zbytečných katétrů umístěných v pohotovosti
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Určete frekvenci používání různých technik přístupu žíly
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Určete frekvenci používání alternativního vaskulárního přístupu v případě selhání instalace
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CATHIRU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cattiru Cohort
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Aktivní, ne nábor
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur SaôneCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Centre Hospitalier MaconNáborBakteriémie | Tomografie, optická koherence | Biofilmy | Arteriální katetrizace, periferníFrancie
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19, SARS-CoV-2Spojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Španělsko, Dánsko, Thajsko, Vietnam, Korejská republika, Spojené království, Malajsie, Izrael, Tchaj-wan, Austrálie, Německo, Polsko, Singapur, Spojené arabské emiráty
-
University College, LondonDokončeno