Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neschopnost vložení prvního zabíjení a analýza postupů souvisejících s periferními intravenózními katétry na pohotovostním oddělení: (CATHIRU)

3. června 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Selhání vložení a analýzy praktik souvisejících s periferními intravenózními katétry na pohotovostním oddělení: prospektivní observační studie francouzské iniciativy pro výzkum pohotovostního oddělení “(„ Iniciativy de recherche aux Urgences “IRU)

Periferní intravenózní katétry (PIVC) jsou nezbytné pro léčbu hospitalizovaných pacientů, zejména v pohotovostních odděleních, kde se používají k podávání intravenózní léčby více než polovině všech pacientů. Téměř 30% pokusů o inzerci však při prvním pokusu selhává, způsobuje pacienty stres a bolest a zpoždění léčby. Navzdory jejich důležitosti zůstávají postupy vkládání a správy PIVC nedostatečně standardizované a studovány, zejména v nouzovém prostředí. Studie Cathiru si klade za cíl řešit tyto mezery zkoumáním výskytu selhání vložení prvního zasílání a analýzou souvisejících postupů.

Primárním cílem studie je odhadnout výskyt selhání inzerce PIVC prvního zranění na pohotovostních odděleních a identifikovat prediktivní kritéria pro obtížný vaskulární přístup. Mezi sekundární cíle patří analýza inzerce a postupů vložení PIVC, posouzení výskytu zbytečných katétrů umístěných v nouzovém prostředí a vyhodnocení použití technik přístupu k žilům a alternativních přístupů v případech neúspěšného zavedení.

Jedná se o prospektivní multicentrickou observační epidemiologickou studii. Bude zahrnovat 3 000 dospělých pacientů, kteří vyžadují PIVC, najatý po dobu dvou po sobě jdoucích dnů v 70 centrech v síti IRU. Sběr dat bude zahrnovat charakteristiky pacienta, místo vložení, specifikace katétru, techniky vložení a klinický kontext.

Kritéria pro zařazení zahrnují dospělé pacienty vyžadující PIVC, kteří poskytli slovní souhlas pro sběr dat. Vyloučeni budou pacienti s velkým život ohrožujícím úzkostí nebo ti, kteří měli PIVC vloženou do prehospitálního prostředí. Analýza dat bude zahrnovat bivariační a multivariační logistickou regresi za účelem identifikace rizikových faktorů spojených s selháním inzerce a zbytečnými katétry, s kontinuálními a kategorickými údaji shrnutými pomocí vhodných popisných statistik.

Očekávané přínosy této studie zahrnují zlepšení postupů inzerce a správy PIVC tím, že umožňují včasnou identifikaci pacientů s rizikem obtížného přístupu vaskulárního přístupu, snižováním komplikací spojených s opakovanými vpisy a zpoždění v diagnostické a terapeutické péči a zvyšováním povědomí a školení mezi zdravotnickými pracovníky v nejlepších praktikách a technologiích, jako je ultrafická pokyny. Pokud jde o společenský dopad, očekává se, že optimalizace řízení PIVC zlepší kvalitu péče o pacienty, sníží náklady na zdravotní péči a minimalizuje zdravotní odpad.

Studie je financována Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se mohou účastnit všichni dospělí pacienti vyžadující CVP na pohotovostním oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý starší 18 let
  • Vyžadující periferní vaskulární přístup
  • Po poskytnutí ústního souhlasu pro sběr dat

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient prezentoval stav hlavní život ohrožující tísně, což může ospravedlnit umístění intraosseózní linie a/nebo zabránit sběru dat
  • Pacient, který získal vaskulární přístup v prehospitálním prostředí
  • Pacient, který se již studie zúčastnil
  • Subjekt, na který se nevztahuje schéma sociálního zabezpečení
  • Subjekty pod posílenou ochranou, jmenovitě osoby zbavené svobody soudním nebo administrativním rozhodnutím, osoby s bydlištěm ve zdravotnickém nebo sociálním zařízení, dospělé pod právní ochranou (opatrovnictví nebo kurátorka) a pacienti v nouzových situacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta pacientů s pokusem o vložení vaskulárního přístupu
Studie se mohou účastnit všichni dospělí pacienti vyžadující CVP na pohotovostním oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadte prevalenci selhání vložení PIVC prvního zachycení
Časové okno: 24 hodin

Prevalence selhání vložení prvního zranění bude definována jako počet pacientů, pro které nemohl být funkční PIVC úspěšně umístěn během prvního pokusu o vpichování.

Funkční PIVC je definována jako ta, která umožňuje neomezenou injekci roztoku nebo léku z infuzní linie nebo splachovací stříkačky. Musí to být bez komplikací, jako je hematom v místě propíchnutí, extravazace, bolest nebo arteriální reflux.

Odhadujeme, že 20% pacientů zažije selhání vložení PIVC prvního zachycení.

24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analyzujte postupy související s vložením a údržbou PIVC
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Identifikujte demografická kritéria ovlivňující přístup cév a předpovídat selhání vložení při prvním pokusu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Identifikujte demografická kritéria středisek ovlivňujících výskyt zbytečných katétrů umístěných v pohotovostních odděleních
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Odhadněte procento pacientů s kritérii pro obtížný vaskulární přístup
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Posoudit souvislost mezi selháním vložení prvního a přítomnosti obtížných kritérií vaskulárního přístupu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Odhadnout prevalenci zbytečných katétrů umístěných v pohotovosti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Určete frekvenci používání různých technik přístupu žíly
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Určete frekvenci používání alternativního vaskulárního přístupu v případě selhání instalace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CATHIRU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cattiru Cohort

Předplatit