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Incapacità dell'inserimento di primo tentativo e analisi delle pratiche relative ai cateteri endovenosi periferici nel dipartimento di emergenza: (CATHIRU)

3 giugno 2025 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Incapacità dell'inserimento e analisi di primo tentativo di pratiche relative ai cateteri endovenosi periferici nel dipartimento di emergenza: uno studio di osservazione prospettico della rete francese di "Iniziativa per la ricerca del dipartimento di emergenza" ("Iniziative de RECHERCHE AUX URGENCES" IRU) Network

I cateteri endovenosi periferici (PIVC) sono essenziali per la gestione dei pazienti ospedalizzati, in particolare nei dipartimenti di emergenza, dove vengono utilizzati per somministrare trattamenti per via endovenosa a più della metà di tutti i pazienti. Tuttavia, quasi il 30% dei tentativi di inserimento fallisce nel primo tentativo, causando stress e dolore per i pazienti e ritardando il trattamento. Nonostante la loro importanza, le pratiche di inserimento e gestione PIVC rimangono insufficientemente standardizzate e studiate, specialmente in ambito di emergenza. Lo studio di Cathiru mira a colmare queste lacune studiando l'incidenza del fallimento di inserimento di primo contatto e analizzando le pratiche associate.

Gli obiettivi primari dello studio sono di stimare l'incidenza del fallimento dell'inserimento PIVC di primo tentativo nei dipartimenti di emergenza e di identificare i criteri predittivi per un difficile accesso vascolare. Gli obiettivi secondari includono l'analisi delle pratiche di inserimento e gestione PIVC, valutazione dell'incidenza di cateteri non necessari collocati in contesti di emergenza e valutare l'uso di tecniche di accesso alle vene e approcci alternativi in ​​caso di inserimento fallito.

Questo è uno studio epidemiologico osservazionale prospettico e multicentrico. Includerà 3.000 pazienti adulti che richiedono un PIVC, reclutato per due giorni consecutivi in ​​70 centri all'interno della rete IRU. La raccolta dei dati includerà caratteristiche del paziente, sito di inserimento, specifiche del catetere, tecniche di inserimento e contesto clinico.

I criteri di inclusione comprendono pazienti adulti che richiedono un PIVC che ha fornito il consenso verbale per la raccolta dei dati. Saranno esclusi i pazienti con un grande angoscia potenzialmente letale o quelli che avevano un PIVC in un contesto preospedaliero. L'analisi dei dati coinvolgerà la regressione logistica bivariata e multivariata per identificare i fattori di rischio associati a fallimenti di inserimento e cateteri non necessari, con dati continui e categorici riassunti utilizzando statistiche descrittive appropriate.

I benefici previsti di questo studio includono il miglioramento delle pratiche di inserimento e gestione PIVC consentendo l'identificazione precoce dei pazienti a rischio di difficile accesso vascolare, riducendo le complicanze legate a forature ripetute e ritardi nelle cure diagnostiche e terapeutiche e aumentando la consapevolezza e la formazione tra gli operatori sanitari nelle migliori pratiche e tecnologie come la guida ultrasound. In termini di impatto sociale, l'ottimizzazione della gestione PIVC dovrebbe migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti, ridurre i costi medici e ridurre al minimo i rifiuti medici.

Lo studio è finanziato dalla Société Française de Médecine D'Urgence (SFMU).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4312

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che richiedono un CVP in un dipartimento di emergenza possono partecipare allo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto di età superiore ai 18 anni
  • Richiedere accesso vascolare periferico
  • Avendo fornito il consenso orale per la raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • Il paziente presenta uno stato di grande angoscia potenzialmente letale, che può giustificare il posizionamento di una linea intraosseo e/o prevenire la raccolta dei dati
  • Paziente che ha ricevuto accesso vascolare in ambito preospedaliero
  • Paziente che ha già partecipato allo studio
  • Soggetto non coperto da uno schema di sicurezza sociale
  • Soggetti sotto una maggiore protezione, vale a dire le persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, persone che risiedono in una struttura sanitaria o sociale, adulti sotto protezione legale (tutela o curativa) e pazienti in situazioni di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di pazienti con tentato inserimento di accesso vascolare
Tutti i pazienti adulti che richiedono un CVP in un dipartimento di emergenza possono partecipare allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare la prevalenza del fallimento di inserimento PIVC di primo colpo
Lasso di tempo: 24 ore

La prevalenza del fallimento di inserimento di primo contatto sarà definita come il numero di pazienti per i quali un PIVC funzionale non può essere posizionato con successo durante il primo tentativo di puntura.

Un PIVC funzionale è definito come uno che consente l'iniezione senza restrizioni di una soluzione o farmaco da una linea di infusione o una siringa di lavaggio. Deve essere privo di complicanze come l'ematoma nel sito di puntura, stravasa, dolore o reflusso arterioso.

Stimiamo che il 20% dei pazienti sperimenterà un fallimento di inserimento PIVC di primo contatto.

24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analizzare le pratiche relative all'inserimento e alla manutenzione di PIVCS
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Identificare i criteri demografici che incidono sull'accesso vascolare e la previsione del fallimento dell'inserimento al primo tentativo
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Identificare i criteri demografici dei centri che incidono sull'incidenza di cateteri non necessari collocati nei dipartimenti di emergenza
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Stimare la percentuale di pazienti che presentano criteri per un difficile accesso vascolare
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Valutare l'associazione tra fallimento di inserimento di primo contatto e presenza di criteri di accesso vascolare difficili
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Stimare la prevalenza di cateteri non necessari collocati al pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Determina la frequenza dell'uso di diverse tecniche di approccio vene
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Determinare la frequenza di utilizzo dell'accesso vascolare alternativo in caso di fallimento dell'installazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CATHIRU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Coorte Catheru

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