- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06851585
Svikt i første forsøk på innsetting og analyse av praksis relatert til perifere intravenøse katetre i akuttmottaket: (CATHIRU)
Svikt i første forsøk på innsetting og analyse av praksis relatert til perifere intravenøse katetre i akuttmottaket: en prospektiv observasjonsstudie av det franske "akuttmottakets forskningsinitiativ" ("Initiates de Recherche Aux Urgenser" IRU) nettverk
Perifere intravenøse katetre (PIVC) er avgjørende for håndtering av sykehusinnlagte pasienter, spesielt i akuttmottak, hvor de brukes til å administrere intravenøse behandlinger til mer enn halvparten av alle pasienter. Imidlertid mislykkes nesten 30% av innsettingsforsøkene på det første forsøket, noe som forårsaker stress og smerter for pasienter og forsinker behandlingen. Til tross for deres betydning, forblir PIVC -innsetting og styringspraksis utilstrekkelig standardisert og studert, spesielt i nødsituasjonen. Cathiru-studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å undersøke forekomsten av første forsøk på innsettingssvikt og analysere tilhørende praksis.
De primære målene med studien er å estimere forekomsten av første forsøk på PIVC-innsettingssvikt i akuttmottak og å identifisere prediktive kriterier for vanskelig vaskulær tilgang. Sekundære mål inkluderer analyse av PIVC -innsetting og styringspraksis, vurdere forekomsten av unødvendige katetre plassert i nødinnstillinger, og evaluere bruken av venetilgangsteknikker og alternative tilnærminger i tilfeller av mislykket innsetting.
Dette er en prospektiv, multisenters observasjonell epidemiologisk studie. Det vil omfatte 3000 voksne pasienter som krever en PIVC, rekruttert over to påfølgende dager i 70 sentre i IRU -nettverket. Datainnsamling vil omfatte pasientegenskaper, innsettingssted, kateterspesifikasjoner, innsettingsteknikker og klinisk kontekst.
Inkluderingskriterier omfatter voksne pasienter som krever en PIVC som har gitt muntlig samtykke for datainnsamling. Pasienter med stor livstruende nød eller de som hadde en PIVC satt inn i en prehospital-setting, vil bli ekskludert. Dataanalyse vil involvere bivariat og multivariat logistisk regresjon for å identifisere risikofaktorer assosiert med innsettingssvikt og unødvendige katetre, med kontinuerlige og kategoriske data oppsummert ved bruk av passende beskrivende statistikk.
De forventede fordelene med denne studien inkluderer forbedring av PIVC -innsetting og styringspraksis ved å muliggjøre tidlig identifisering av pasienter med risiko for vanskelig vaskulær tilgang, redusere komplikasjoner knyttet til gjentatte punkteringer og forsinkelser i diagnostisk og terapeutisk omsorg, og øke bevisstheten og opplæringen blant helsepersonell i beste praksis og teknologer som ultralyds guidance. Når det gjelder samfunnsmessig innvirkning, forventes optimalisering av PIVC -styring å forbedre pasientbehandlingskvaliteten, redusere medisinske kostnader og minimere medisinsk avfall.
Studien er finansiert av Société Française de Médecine d'Artin (SFMU).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen over 18 år gammel
- Krever perifer vaskulær tilgang
- Etter å ha gitt muntlig samtykke til datainnsamling
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som har en tilstand av større livstruende nød, som kan rettferdiggjøre plasseringen av en intraosseøs linje og/eller forhindre datainnsamling
- Pasient som fikk vaskulær tilgang i prehospital -omgivelsen
- Pasient som allerede har deltatt i studien
- Emne som ikke er dekket av en trygghetsordning
- Personer under forbedret beskyttelse, nemlig personer fratatt frihet av en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er bosatt i et helsevesen eller sosialt anlegg, voksne under juridisk beskyttelse (vergemål eller kurator), og pasienter i nødsituasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av pasienter med innsetting av vaskulær tilgang
|
Alle voksne pasienter som krever CVP i en akuttmottak kan delta i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimere forekomsten av første forsøk på at innsettingssvikt
Tidsramme: 24 timer
|
Utbredelsen av første forsøk på innsettingssvikt vil bli definert som antall pasienter som en funksjonell PIVC ikke kunne bli plassert under det første punkteringsforsøket. En funksjonell PIVC er definert som en som tillater ubegrenset injeksjon av en løsning eller medisiner fra en infusjonslinje eller en spylende sprøyte. Det må være fritt for komplikasjoner som hematom på punkteringsstedet, ekstravasasjon, smerte eller arteriell refluks. Vi anslår at 20% av pasientene vil oppleve en første forsøk på at innsettingssvikt. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser praksis relatert til innsetting og vedlikehold av PIVC -er
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Identifiser de demografiske kriteriene som påvirker vaskulær tilgang og forutsi svikt i innsetting ved første forsøk
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Identifiser de demografiske kriteriene for sentre som påvirker forekomsten av unødvendige katetre plassert i akuttmottak
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Estimere prosentandelen av pasienter som presenterer kriterier for vanskelig vaskulær tilgang
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Vurdere assosiasjonen mellom første forsøk på innsettingssvikt og tilstedeværelse av vanskelige vaskulære tilgangskriterier
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Estimer utbredelsen av unødvendige katetre plassert på legevakten
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Bestem frekvensen av bruk av forskjellige venetilnærmingseteknikker
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Bestem hyppigheten av bruk av alternativ vaskulær tilgang i tilfelle installasjonens feil
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CATHIRU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .