Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svikt i første forsøk på innsetting og analyse av praksis relatert til perifere intravenøse katetre i akuttmottaket: (CATHIRU)

3. juni 2025 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Svikt i første forsøk på innsetting og analyse av praksis relatert til perifere intravenøse katetre i akuttmottaket: en prospektiv observasjonsstudie av det franske "akuttmottakets forskningsinitiativ" ("Initiates de Recherche Aux Urgenser" IRU) nettverk

Perifere intravenøse katetre (PIVC) er avgjørende for håndtering av sykehusinnlagte pasienter, spesielt i akuttmottak, hvor de brukes til å administrere intravenøse behandlinger til mer enn halvparten av alle pasienter. Imidlertid mislykkes nesten 30% av innsettingsforsøkene på det første forsøket, noe som forårsaker stress og smerter for pasienter og forsinker behandlingen. Til tross for deres betydning, forblir PIVC -innsetting og styringspraksis utilstrekkelig standardisert og studert, spesielt i nødsituasjonen. Cathiru-studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å undersøke forekomsten av første forsøk på innsettingssvikt og analysere tilhørende praksis.

De primære målene med studien er å estimere forekomsten av første forsøk på PIVC-innsettingssvikt i akuttmottak og å identifisere prediktive kriterier for vanskelig vaskulær tilgang. Sekundære mål inkluderer analyse av PIVC -innsetting og styringspraksis, vurdere forekomsten av unødvendige katetre plassert i nødinnstillinger, og evaluere bruken av venetilgangsteknikker og alternative tilnærminger i tilfeller av mislykket innsetting.

Dette er en prospektiv, multisenters observasjonell epidemiologisk studie. Det vil omfatte 3000 voksne pasienter som krever en PIVC, rekruttert over to påfølgende dager i 70 sentre i IRU -nettverket. Datainnsamling vil omfatte pasientegenskaper, innsettingssted, kateterspesifikasjoner, innsettingsteknikker og klinisk kontekst.

Inkluderingskriterier omfatter voksne pasienter som krever en PIVC som har gitt muntlig samtykke for datainnsamling. Pasienter med stor livstruende nød eller de som hadde en PIVC satt inn i en prehospital-setting, vil bli ekskludert. Dataanalyse vil involvere bivariat og multivariat logistisk regresjon for å identifisere risikofaktorer assosiert med innsettingssvikt og unødvendige katetre, med kontinuerlige og kategoriske data oppsummert ved bruk av passende beskrivende statistikk.

De forventede fordelene med denne studien inkluderer forbedring av PIVC -innsetting og styringspraksis ved å muliggjøre tidlig identifisering av pasienter med risiko for vanskelig vaskulær tilgang, redusere komplikasjoner knyttet til gjentatte punkteringer og forsinkelser i diagnostisk og terapeutisk omsorg, og øke bevisstheten og opplæringen blant helsepersonell i beste praksis og teknologer som ultralyds guidance. Når det gjelder samfunnsmessig innvirkning, forventes optimalisering av PIVC -styring å forbedre pasientbehandlingskvaliteten, redusere medisinske kostnader og minimere medisinsk avfall.

Studien er finansiert av Société Française de Médecine d'Artin (SFMU).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som krever CVP i en akuttmottak kan delta i studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen over 18 år gammel
  • Krever perifer vaskulær tilgang
  • Etter å ha gitt muntlig samtykke til datainnsamling

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som har en tilstand av større livstruende nød, som kan rettferdiggjøre plasseringen av en intraosseøs linje og/eller forhindre datainnsamling
  • Pasient som fikk vaskulær tilgang i prehospital -omgivelsen
  • Pasient som allerede har deltatt i studien
  • Emne som ikke er dekket av en trygghetsordning
  • Personer under forbedret beskyttelse, nemlig personer fratatt frihet av en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som er bosatt i et helsevesen eller sosialt anlegg, voksne under juridisk beskyttelse (vergemål eller kurator), og pasienter i nødsituasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av pasienter med innsetting av vaskulær tilgang
Alle voksne pasienter som krever CVP i en akuttmottak kan delta i studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimere forekomsten av første forsøk på at innsettingssvikt
Tidsramme: 24 timer

Utbredelsen av første forsøk på innsettingssvikt vil bli definert som antall pasienter som en funksjonell PIVC ikke kunne bli plassert under det første punkteringsforsøket.

En funksjonell PIVC er definert som en som tillater ubegrenset injeksjon av en løsning eller medisiner fra en infusjonslinje eller en spylende sprøyte. Det må være fritt for komplikasjoner som hematom på punkteringsstedet, ekstravasasjon, smerte eller arteriell refluks.

Vi anslår at 20% av pasientene vil oppleve en første forsøk på at innsettingssvikt.

24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser praksis relatert til innsetting og vedlikehold av PIVC -er
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Identifiser de demografiske kriteriene som påvirker vaskulær tilgang og forutsi svikt i innsetting ved første forsøk
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Identifiser de demografiske kriteriene for sentre som påvirker forekomsten av unødvendige katetre plassert i akuttmottak
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Estimere prosentandelen av pasienter som presenterer kriterier for vanskelig vaskulær tilgang
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Vurdere assosiasjonen mellom første forsøk på innsettingssvikt og tilstedeværelse av vanskelige vaskulære tilgangskriterier
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Estimer utbredelsen av unødvendige katetre plassert på legevakten
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Bestem frekvensen av bruk av forskjellige venetilnærmingseteknikker
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Bestem hyppigheten av bruk av alternativ vaskulær tilgang i tilfelle installasjonens feil
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CATHIRU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere