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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851585
응급실의 말초 정맥 내 카테터와 관련된 사례의 첫 번째 삽입 및 분석 실패 : (CATHIRU)
응급실의 말초 정맥 내 카테터와 관련된 관행의 첫 번째 삽입 및 분석 실패 : 프랑스 "응급실 연구 이니셔티브"( "이니셔티브 DE Recherche Aux Urgences"IRU) 네트워크의 전향 적 관찰 연구
말초 정맥 내 카테터 (PIVC)는 입원 환자의 관리에 필수적이며, 특히 응급실에서 모든 환자의 절반 이상에 정맥 치료를 투여하는 데 사용됩니다. 그러나 삽입 시도의 거의 30%가 첫 번째 시도에서 실패하여 환자에게 스트레스와 통증을 유발하고 치료 지연을 일으 킵니다. 그들의 중요성에도 불구하고, PIVC 삽입 및 관리 관행은 특히 긴급 상황에서 불충분하게 표준화되고 연구됩니다. Cathiru 연구는 첫 번째 삽입 실패의 발생률을 조사하고 관련 관행을 분석하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 주요 목표는 응급실에서 1 차 투과 PIVC 삽입 실패의 발생률을 추정하고 어려운 혈관 접근에 대한 예측 기준을 식별하는 것입니다. 보조 목표에는 PIVC 삽입 및 관리 관행 분석, 비상 환경에 배치 된 불필요한 카테터의 발생률 평가, 삽입 실패의 경우 정맥 접근 기술 및 대체 접근법의 사용을 평가하는 것이 포함됩니다.
이것은 전향 적, 다중 센터 관찰 역학 연구입니다. 여기에는 IRU 네트워크 내 70 개 센터에서 2 일 연속 연속 채용 된 PIVC가 필요한 3,000 명의 성인 환자가 포함됩니다. 데이터 수집에는 환자 특성, 삽입 사이트, 카테터 사양, 삽입 기술 및 임상 상황이 포함됩니다.
포함 기준은 데이터 수집에 대한 구두 동의를 제공 한 PIVC를 요구하는 성인 환자로 구성됩니다. 생명을 위협하는 주요 고통이있는 환자 또는 병원 전 환경에 PIVC를 삽입 한 환자는 제외됩니다. 데이터 분석에는 적절한 설명 통계를 사용하여 요약 된 연속적이고 범주 형 데이터와 함께 삽입 실패 및 불필요한 카테터와 관련된 위험 요소를 식별하기 위해 이변 량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석이 포함됩니다.
이 연구의 예상 이점은 혈관 접근이 어려운 환자의 조기 식별을 가능하게함으로써 PIVC 삽입 및 관리 관행을 개선하고, 반복적 인 구멍과 관련된 합병증 및 진단 및 치료 치료 지연을 줄이며, 초음파 지침과 같은 모범 사례 및 기술에서 의료 전문가들 사이에서 인식 및 교육을 증가시킵니다. 사회적 영향 측면에서 PIVC 관리 최적화는 환자 치료 품질을 향상시키고 의료 비용을 줄이며 의료 폐기물을 최소화 할 것으로 예상됩니다.
이 연구는 Société Française de Médecine d 'Urgence (SFMU)가 자금을 지원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Chu Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 성인
- 말초 혈관 접근이 필요합니다
- 데이터 수집에 대한 구두 동의를 제공했습니다
제외 기준 :
- 생명을 위협하는 주요 조난 상태를 나타내는 환자, intraosseous line의 배치 및/또는 데이터 수집 방지를 정당화 할 수 있습니다.
- 병원 전 환경에서 혈관 접근을받은 환자
- 이미 연구에 참여한 환자
- 사회 보장 제도에 의해 다루지 않은 주제
- 강화 된 보호를받는 피험자, 즉 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈 한 사람, 의료 또는 사회 시설에 거주하는 사람, 법적 보호를받는 성인 (보호자 또는 큐레이터) 및 응급 상황에 처한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 접근 삽입 시도가있는 환자의 코호트
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응급실에서 CVP를 요구하는 모든 성인 환자는 연구에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 동점 PIVC 삽입 실패의 유병률을 추정하십시오
기간: 24 시간
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첫 번째 삽입 삽입 실패의 유병률은 첫 번째 천자 시도 동안 기능적 PIVC를 성공적으로 배치 할 수없는 환자의 수로 정의됩니다. 기능적 PIVC는 주입 라인 또는 플러싱 주사기로부터 용액 또는 약물의 무제한 주사를 허용하는 것으로 정의된다. 펑크 부위의 혈종, 혈관 외, 통증 또는 동맥 역류와 같은 합병증이 없어야합니다. 우리는 환자의 20%가 첫 번째 동점 PIVC 삽입 실패를 경험할 것으로 추정합니다. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PIVC의 삽입 및 유지 보수와 관련된 관행 분석
기간: 24 시간
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24 시간
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혈관 접근에 영향을 미치고 첫 번째 시도에서 삽입 실패 예측에 영향을 미치는 인구 통계 학적 기준을 식별하십시오.
기간: 24 시간
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24 시간
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응급실에 배치 된 불필요한 카테터의 발생률에 영향을 미치는 센터의 인구 통계 학적 기준을 식별하십시오.
기간: 24 시간
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24 시간
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어려운 혈관 접근에 대한 기준을 제시하는 환자의 비율을 추정
기간: 24 시간
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24 시간
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첫 번째 삽입 실패와 어려운 혈관 접근 기준의 존재 사이의 연관성 평가
기간: 24 시간
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24 시간
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응급실에 배치 된 불필요한 카테터의 유병률을 추정하십시오.
기간: 24 시간
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24 시간
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다른 정맥 접근 기술의 사용 빈도 결정
기간: 24 시간
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24 시간
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설치 실패시 대체 혈관 접근의 사용 빈도 결정
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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