Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäosaston perifeerisiin laskimonsisäisiin katetereihin liittyvien käytäntöjen ensin kiinnostuneen lisäyksen ja analysoinnin epäonnistuminen: (CATHIRU)

tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Hätäosaston perifeerisiin laskimonsisäisiin katetereihin liittyvien käytäntöihin liittyvien ensisijaisten käytäntöjen epäonnistuminen ja analysointi Ranskan "hätäosaston tutkimusaloitteen" ("aloitteet de recerche aux -halliot" IRU) -verkoston mahdollinen havainnointitutkimus.

Perifeeriset laskimonsisäiset katetrit (PIVC) ovat välttämättömiä sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidossa, etenkin hätäosastoilla, joissa niitä käytetään laskimonsisäisten hoitomuotojen antamiseen yli puoleen kaikista potilaista. Lähes 30% lisäysyrityksistä epäonnistuu ensimmäisessä yrityksessä aiheuttaen stressiä ja kipua potilaille ja viivästyttäen hoitoa. Huolimatta niiden tärkeydestä PIVC -lisäys- ja hallintakäytännöt ovat edelleen riittämättömiä ja tutkittuja, etenkin hätätilanteessa. Cathiru-tutkimuksen tavoitteena on puuttua näihin aukkoihin tutkimalla ensisijaisen lisäysvirheiden esiintyvyyttä ja analysoimalla niihin liittyviä käytäntöjä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen esiintyvyys hätäosastoilla ja tunnistaa ennustavat kriteerit vaikeiden verisuonten saatavuuksille. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy PIVC -lisäys- ja hallintakäytäntöjen analysointi, hätätilanteisiin sijoitettujen tarpeettomien kateterien esiintyvyyden arviointi ja laskimoiden käyttötekniikoiden ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen arviointi epäonnistuneiden lisäysten tapauksissa.

Tämä on mahdollinen, monikeskus havainnollinen epidemiologinen tutkimus. Se sisältää 3000 PIVC: tä tarvitsevaa aikuista potilasta, jotka rekrytoitiin kahden peräkkäisen päivän aikana 70 keskuksessa IRU -verkossa. Tiedonkeruu sisältää potilaan ominaisuudet, lisäyskohdan, katetrin eritelmät, lisäystekniikat ja kliininen konteksti.

Sisällyttämiskriteerit käsittävät PIVC: tä tarvitsevat aikuiset potilaat, jotka ovat antaneet sanallisen suostumuksen tiedonkeruun. Potilaat, joilla on suuri hengenvaarallinen ahdistus, tai potilaat, joilla PIVC oli asetettu esikapitaaliseen ympäristöön, jätetään pois. Tietoanalyysi sisältää kaksimuuttuja- ja monimuuttujaisen logistisen regression insertion epäonnistumiseen liittyvät riskitekijät ja tarpeettomat katetrit, ja jatkuvat ja kategoriset tiedot on yhteenveto käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja.

Tämän tutkimuksen odotettavissa oleviin etuihin sisältyy PIVC -lisäys- ja hallintakäytäntöjen parantaminen mahdollistaa potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on vaikea verisuonten saatavuus riski, vähentämällä komplikaatioita, jotka liittyvät toistuviin puhkaisuihin ja diagnostisen ja terapeuttisen hoidon viivästyksiin sekä terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuuden ja koulutuksen lisääminen parhaiden käytäntöjen ja tekniikoiden keskuudessa. Yhteiskunnallisten vaikutusten suhteen PIVC -hoidon optimoinnin odotetaan parantavan potilaan hoidon laatua, vähentävän lääketieteellisiä kustannuksia ja minimoimaan lääketieteelliset jätteet.

Tutkimusta rahoittaa Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Poitiers, Ranska, 86021
        • CHU Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat CVP: tä päivystysosastolla, voivat osallistua tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias aikuinen
  • Perifeerisen verisuonen pääsyn vaatiminen
  • Antanut suun kautta otettavan suostumuksen tiedonkeruun

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on suuri hengenvaarallinen hätätila, joka voi perustella sisäisen linjan sijoittamisen ja/tai estää tiedonkeruu
  • Potilas, joka sai verisuonen pääsyn esikapitaaliympäristöön
  • Potilas, joka on jo osallistunut tutkimukseen
  • Aihe ei kata sosiaaliturvajärjestelmä
  • Parannettujen suojelun alaisia ​​henkilöitä, nimittäin henkilöitä, jotka ovat vapauttaneet vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä, terveydenhuollossa tai sosiaalisessa tilassa asuvat henkilöt, aikuiset laillisen suojan (huoltajuuden tai kuraattori) ja potilaat hätätilanteissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti potilaista, joilla on verisuonten pääsyyritys
Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat CVP: tä päivystysosastolla, voivat osallistua tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia

Ensimmäisen kiinnostavan lisäysvaurion esiintyvyys määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joille funktionaalista PIVC: tä ei voitu sijoittaa onnistuneesti ensimmäisen puhkaisuyrityksen aikana.

Funktionaalinen PIVC määritellään sellaiseksi, joka mahdollistaa liuoksen tai lääkityksen rajoittamattoman injektoinnin infuusiojohdalta tai huuhtelun ruiskulta. Sen on oltava vapaa komplikaatioista, kuten hematoomasta puhkaisukohdassa, ekstravasaatio, kipu tai valtimoiden refluksi.

Arvioimme, että 20 prosentilla potilaista kokee ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen.

24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoi PIVC: n asettamiseen ja ylläpitämiseen liittyvät käytännöt
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Tunnista demografiset kriteerit, jotka vaikuttavat verisuoneen pääsyyn ja asettamisen epäonnistumisen ennustamiseen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Tunnista hätäosastoihin sijoitettujen tarpeettomien katetrien esiintyvyyteen vaikuttavien keskuksien väestöryhmät
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioi potilaiden prosenttiosuus, jolla on kriteerit vaikealle verisuonille pääsylle
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioi ensimmäinen kiinnostuneen lisäysvirhe ja vaikeiden verisuonien pääsykriteerien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Arvioi pelastushuoneeseen sijoitettujen tarpeettomien kateterien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Määritä eri suoneiden lähestymistapojen käyttötaajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Määritä vaihtoehtoisen verisuonen pääsyn käyttötaajuus asennuksen vikaantumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CATHIRU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa