- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851585
Hätäosaston perifeerisiin laskimonsisäisiin katetereihin liittyvien käytäntöjen ensin kiinnostuneen lisäyksen ja analysoinnin epäonnistuminen: (CATHIRU)
Hätäosaston perifeerisiin laskimonsisäisiin katetereihin liittyvien käytäntöihin liittyvien ensisijaisten käytäntöjen epäonnistuminen ja analysointi Ranskan "hätäosaston tutkimusaloitteen" ("aloitteet de recerche aux -halliot" IRU) -verkoston mahdollinen havainnointitutkimus.
Perifeeriset laskimonsisäiset katetrit (PIVC) ovat välttämättömiä sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidossa, etenkin hätäosastoilla, joissa niitä käytetään laskimonsisäisten hoitomuotojen antamiseen yli puoleen kaikista potilaista. Lähes 30% lisäysyrityksistä epäonnistuu ensimmäisessä yrityksessä aiheuttaen stressiä ja kipua potilaille ja viivästyttäen hoitoa. Huolimatta niiden tärkeydestä PIVC -lisäys- ja hallintakäytännöt ovat edelleen riittämättömiä ja tutkittuja, etenkin hätätilanteessa. Cathiru-tutkimuksen tavoitteena on puuttua näihin aukkoihin tutkimalla ensisijaisen lisäysvirheiden esiintyvyyttä ja analysoimalla niihin liittyviä käytäntöjä.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen esiintyvyys hätäosastoilla ja tunnistaa ennustavat kriteerit vaikeiden verisuonten saatavuuksille. Toissijaisiin tavoitteisiin sisältyy PIVC -lisäys- ja hallintakäytäntöjen analysointi, hätätilanteisiin sijoitettujen tarpeettomien kateterien esiintyvyyden arviointi ja laskimoiden käyttötekniikoiden ja vaihtoehtoisten lähestymistapojen arviointi epäonnistuneiden lisäysten tapauksissa.
Tämä on mahdollinen, monikeskus havainnollinen epidemiologinen tutkimus. Se sisältää 3000 PIVC: tä tarvitsevaa aikuista potilasta, jotka rekrytoitiin kahden peräkkäisen päivän aikana 70 keskuksessa IRU -verkossa. Tiedonkeruu sisältää potilaan ominaisuudet, lisäyskohdan, katetrin eritelmät, lisäystekniikat ja kliininen konteksti.
Sisällyttämiskriteerit käsittävät PIVC: tä tarvitsevat aikuiset potilaat, jotka ovat antaneet sanallisen suostumuksen tiedonkeruun. Potilaat, joilla on suuri hengenvaarallinen ahdistus, tai potilaat, joilla PIVC oli asetettu esikapitaaliseen ympäristöön, jätetään pois. Tietoanalyysi sisältää kaksimuuttuja- ja monimuuttujaisen logistisen regression insertion epäonnistumiseen liittyvät riskitekijät ja tarpeettomat katetrit, ja jatkuvat ja kategoriset tiedot on yhteenveto käyttämällä sopivia kuvaavia tilastoja.
Tämän tutkimuksen odotettavissa oleviin etuihin sisältyy PIVC -lisäys- ja hallintakäytäntöjen parantaminen mahdollistaa potilaiden varhainen tunnistaminen, joilla on vaikea verisuonten saatavuus riski, vähentämällä komplikaatioita, jotka liittyvät toistuviin puhkaisuihin ja diagnostisen ja terapeuttisen hoidon viivästyksiin sekä terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuuden ja koulutuksen lisääminen parhaiden käytäntöjen ja tekniikoiden keskuudessa. Yhteiskunnallisten vaikutusten suhteen PIVC -hoidon optimoinnin odotetaan parantavan potilaan hoidon laatua, vähentävän lääketieteellisiä kustannuksia ja minimoimaan lääketieteelliset jätteet.
Tutkimusta rahoittaa Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias aikuinen
- Perifeerisen verisuonen pääsyn vaatiminen
- Antanut suun kautta otettavan suostumuksen tiedonkeruun
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on suuri hengenvaarallinen hätätila, joka voi perustella sisäisen linjan sijoittamisen ja/tai estää tiedonkeruu
- Potilas, joka sai verisuonen pääsyn esikapitaaliympäristöön
- Potilas, joka on jo osallistunut tutkimukseen
- Aihe ei kata sosiaaliturvajärjestelmä
- Parannettujen suojelun alaisia henkilöitä, nimittäin henkilöitä, jotka ovat vapauttaneet vapautta oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä, terveydenhuollossa tai sosiaalisessa tilassa asuvat henkilöt, aikuiset laillisen suojan (huoltajuuden tai kuraattori) ja potilaat hätätilanteissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti potilaista, joilla on verisuonten pääsyyritys
|
Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat CVP: tä päivystysosastolla, voivat osallistua tutkimukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ensimmäisen kiinnostavan lisäysvaurion esiintyvyys määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, joille funktionaalista PIVC: tä ei voitu sijoittaa onnistuneesti ensimmäisen puhkaisuyrityksen aikana. Funktionaalinen PIVC määritellään sellaiseksi, joka mahdollistaa liuoksen tai lääkityksen rajoittamattoman injektoinnin infuusiojohdalta tai huuhtelun ruiskulta. Sen on oltava vapaa komplikaatioista, kuten hematoomasta puhkaisukohdassa, ekstravasaatio, kipu tai valtimoiden refluksi. Arvioimme, että 20 prosentilla potilaista kokee ensisijaisen PIVC-insertion epäonnistumisen. |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Analysoi PIVC: n asettamiseen ja ylläpitämiseen liittyvät käytännöt
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Tunnista demografiset kriteerit, jotka vaikuttavat verisuoneen pääsyyn ja asettamisen epäonnistumisen ennustamiseen ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Tunnista hätäosastoihin sijoitettujen tarpeettomien katetrien esiintyvyyteen vaikuttavien keskuksien väestöryhmät
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Arvioi potilaiden prosenttiosuus, jolla on kriteerit vaikealle verisuonille pääsylle
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Arvioi ensimmäinen kiinnostuneen lisäysvirhe ja vaikeiden verisuonien pääsykriteerien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Arvioi pelastushuoneeseen sijoitettujen tarpeettomien kateterien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Määritä eri suoneiden lähestymistapojen käyttötaajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
Määritä vaihtoehtoisen verisuonen pääsyn käyttötaajuus asennuksen vikaantumisen yhteydessä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CATHIRU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .