Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manglende indsættelse af første forsvarende indsættelse og analyse af praksis relateret til perifere intravenøse katetre i akuttafdelingen: (CATHIRU)

3. juni 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Manglende indsættelse af første undtagen indsættelse og analyse af praksis relateret til perifere intravenøse katetre i akuttafdelingen: en potentiel observationsundersøgelse fra det franske "Emergency Department Research Initiative" ("Initiativer de Recherche Aux Urgences" IRU) netværk

Perifere intravenøse katetre (PIVC'er) er vigtige for håndtering af indlagte patienter, især i akutafdelinger, hvor de bruges til at administrere intravenøse behandlinger til mere end halvdelen af ​​alle patienter. Imidlertid mislykkes næsten 30% af indsættelsesforsøgene ved det første forsøg, hvilket forårsager stress og smerte for patienter og forsinkelse af behandling. På trods af deres betydning forbliver PIVC -indsættelse og styringspraksis utilstrækkeligt standardiserede og studeret, især i nødindstillingen. Cathiru-undersøgelsen har til formål at tackle disse huller ved at undersøge forekomsten af ​​første-undtagen indsættelsesfejl og analysere tilknyttet praksis.

Undersøgelsens primære mål er at estimere forekomsten af ​​første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl i akutafdelinger og at identificere forudsigelige kriterier for vanskelig vaskulær adgang. Sekundære mål inkluderer analyse af PIVC -indsættelse og styringspraksis, vurdering af forekomsten af ​​unødvendige katetre placeret i nødindstillinger og evaluering af brugen af ​​veneadgangsteknikker og alternative tilgange i tilfælde af mislykket indsættelse.

Dette er en prospektiv, multicentre observationsepidemiologisk undersøgelse. Det vil omfatte 3.000 voksne patienter, der kræver en PIVC, rekrutteret over to på hinanden følgende dage i 70 centre inden for IRU -netværket. Dataindsamling vil omfatte patientkarakteristika, indsættelsessted, kateterspecifikationer, indsættelsesteknikker og klinisk kontekst.

Inkluderingskriterier omfatter voksne patienter, der kræver en PIVC, der har givet verbalt samtykke til dataindsamling. Patienter med større livstruende nød eller dem, der havde en PIVC indsat i en præhospitalindstilling, vil blive udelukket. Dataanalyse vil involvere bivariat og multivariat logistisk regression for at identificere risikofaktorer forbundet med indsættelsesfejl og unødvendige katetre, med kontinuerlige og kategoriske data opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistik.

De forventede fordele ved denne undersøgelse inkluderer forbedring af PIVC -indsættelse og styringspraksis ved at muliggøre tidlig identifikation af patienter med risiko for vanskelig vaskulær adgang, reducere komplikationer, der er knyttet til gentagne punkteringer og forsinkelser i diagnostisk og terapeutisk pleje, og øge opmærksomheden og uddannelse blandt sundhedsfagfolk i bedste praksis og teknologier såsom ultrasoundvejledning. Med hensyn til samfundsmæssig påvirkning forventes det, at optimering af PIVC -styring forbedrer kvaliteten af ​​patientpleje, reducerer medicinske omkostninger og minimerer medicinsk affald.

Undersøgelsen er finansieret af Société Française de Médecine d'Arkence (SFMU).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4312

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der kræver en CVP i en akutafdeling, kan deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen over 18 år
  • Kræver perifer vaskulær adgang
  • Efter at have givet mundtlig samtykke til dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten præsenterer med en tilstand af større livstruende nød, som kan retfærdiggøre placeringen af ​​en intraosseøs linje og/eller forhindre dataindsamling
  • Patient, der modtog vaskulær adgang i præhospitalindstillingen
  • Patient, der allerede har deltaget i undersøgelsen
  • Emne er ikke dækket af en social sikringsordning
  • Personer under forbedret beskyttelse, nemlig personer, der er frataget frihed ved en retslig eller administrativ beslutning, personer, der er bosiddende i en sundhedsvæsen eller social facilitet, voksne under lovlig beskyttelse (værge eller kuratorer) og patienter i nødsituationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohort af patienter med forsøg på vaskulær adgangsindsættelse
Alle voksne patienter, der kræver en CVP i en akutafdeling, kan deltage i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimere forekomsten af ​​første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl
Tidsramme: 24 timer

Forekomsten af ​​første-undtagen indsættelsesfejl defineres som antallet af patienter, for hvilke en funktionel PIVC ikke kunne placeres med succes under det første punkteringsforsøg.

En funktionel PIVC er defineret som en, der tillader den ubegrænsede injektion af en opløsning eller medicin fra en infusionslinje eller en skylle sprøjte. Det skal være fri for komplikationer såsom hæmatom på punkteringsstedet, ekstravasation, smerter eller arteriel tilbagesvaling.

Vi estimerer, at 20% af patienterne vil opleve en første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl.

24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyser praksis relateret til indsættelse og vedligeholdelse af PIVC'er
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Identificer de demografiske kriterier, der påvirker vaskulær adgang og forudsigelse af indsættelse ved det første forsøg
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Identificer de demografiske kriterier for centre, der påvirker forekomsten af ​​unødvendige katetre, der er placeret i nødsituationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Estimere procentdelen af ​​patienter, der præsenterer med kriterier for vanskelig vaskulær adgang
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Vurder forbindelsen mellem første-undtagen indsættelsesfejl og tilstedeværelsen af ​​vanskelige vaskulære adgangskriterier
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Estimere forekomsten af ​​unødvendige katetre placeret i akutten
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Bestem hyppigheden af ​​brugen af ​​forskellige venetilgangsteknikker
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Bestem hyppigheden af ​​brugen af ​​alternativ vaskulær adgang i tilfælde af fiasko i installation
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CATHIRU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutafdelinger

Kliniske forsøg med Cathiru -kohort

Abonner