- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851585
Manglende indsættelse af første forsvarende indsættelse og analyse af praksis relateret til perifere intravenøse katetre i akuttafdelingen: (CATHIRU)
Manglende indsættelse af første undtagen indsættelse og analyse af praksis relateret til perifere intravenøse katetre i akuttafdelingen: en potentiel observationsundersøgelse fra det franske "Emergency Department Research Initiative" ("Initiativer de Recherche Aux Urgences" IRU) netværk
Perifere intravenøse katetre (PIVC'er) er vigtige for håndtering af indlagte patienter, især i akutafdelinger, hvor de bruges til at administrere intravenøse behandlinger til mere end halvdelen af alle patienter. Imidlertid mislykkes næsten 30% af indsættelsesforsøgene ved det første forsøg, hvilket forårsager stress og smerte for patienter og forsinkelse af behandling. På trods af deres betydning forbliver PIVC -indsættelse og styringspraksis utilstrækkeligt standardiserede og studeret, især i nødindstillingen. Cathiru-undersøgelsen har til formål at tackle disse huller ved at undersøge forekomsten af første-undtagen indsættelsesfejl og analysere tilknyttet praksis.
Undersøgelsens primære mål er at estimere forekomsten af første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl i akutafdelinger og at identificere forudsigelige kriterier for vanskelig vaskulær adgang. Sekundære mål inkluderer analyse af PIVC -indsættelse og styringspraksis, vurdering af forekomsten af unødvendige katetre placeret i nødindstillinger og evaluering af brugen af veneadgangsteknikker og alternative tilgange i tilfælde af mislykket indsættelse.
Dette er en prospektiv, multicentre observationsepidemiologisk undersøgelse. Det vil omfatte 3.000 voksne patienter, der kræver en PIVC, rekrutteret over to på hinanden følgende dage i 70 centre inden for IRU -netværket. Dataindsamling vil omfatte patientkarakteristika, indsættelsessted, kateterspecifikationer, indsættelsesteknikker og klinisk kontekst.
Inkluderingskriterier omfatter voksne patienter, der kræver en PIVC, der har givet verbalt samtykke til dataindsamling. Patienter med større livstruende nød eller dem, der havde en PIVC indsat i en præhospitalindstilling, vil blive udelukket. Dataanalyse vil involvere bivariat og multivariat logistisk regression for at identificere risikofaktorer forbundet med indsættelsesfejl og unødvendige katetre, med kontinuerlige og kategoriske data opsummeret ved hjælp af passende beskrivende statistik.
De forventede fordele ved denne undersøgelse inkluderer forbedring af PIVC -indsættelse og styringspraksis ved at muliggøre tidlig identifikation af patienter med risiko for vanskelig vaskulær adgang, reducere komplikationer, der er knyttet til gentagne punkteringer og forsinkelser i diagnostisk og terapeutisk pleje, og øge opmærksomheden og uddannelse blandt sundhedsfagfolk i bedste praksis og teknologier såsom ultrasoundvejledning. Med hensyn til samfundsmæssig påvirkning forventes det, at optimering af PIVC -styring forbedrer kvaliteten af patientpleje, reducerer medicinske omkostninger og minimerer medicinsk affald.
Undersøgelsen er finansieret af Société Française de Médecine d'Arkence (SFMU).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen over 18 år
- Kræver perifer vaskulær adgang
- Efter at have givet mundtlig samtykke til dataindsamling
Ekskluderingskriterier:
- Patienten præsenterer med en tilstand af større livstruende nød, som kan retfærdiggøre placeringen af en intraosseøs linje og/eller forhindre dataindsamling
- Patient, der modtog vaskulær adgang i præhospitalindstillingen
- Patient, der allerede har deltaget i undersøgelsen
- Emne er ikke dækket af en social sikringsordning
- Personer under forbedret beskyttelse, nemlig personer, der er frataget frihed ved en retslig eller administrativ beslutning, personer, der er bosiddende i en sundhedsvæsen eller social facilitet, voksne under lovlig beskyttelse (værge eller kuratorer) og patienter i nødsituationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort af patienter med forsøg på vaskulær adgangsindsættelse
|
Alle voksne patienter, der kræver en CVP i en akutafdeling, kan deltage i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimere forekomsten af første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl
Tidsramme: 24 timer
|
Forekomsten af første-undtagen indsættelsesfejl defineres som antallet af patienter, for hvilke en funktionel PIVC ikke kunne placeres med succes under det første punkteringsforsøg. En funktionel PIVC er defineret som en, der tillader den ubegrænsede injektion af en opløsning eller medicin fra en infusionslinje eller en skylle sprøjte. Det skal være fri for komplikationer såsom hæmatom på punkteringsstedet, ekstravasation, smerter eller arteriel tilbagesvaling. Vi estimerer, at 20% af patienterne vil opleve en første-undtagen PIVC-indsættelsesfejl. |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyser praksis relateret til indsættelse og vedligeholdelse af PIVC'er
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Identificer de demografiske kriterier, der påvirker vaskulær adgang og forudsigelse af indsættelse ved det første forsøg
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Identificer de demografiske kriterier for centre, der påvirker forekomsten af unødvendige katetre, der er placeret i nødsituationer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Estimere procentdelen af patienter, der præsenterer med kriterier for vanskelig vaskulær adgang
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Vurder forbindelsen mellem første-undtagen indsættelsesfejl og tilstedeværelsen af vanskelige vaskulære adgangskriterier
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Estimere forekomsten af unødvendige katetre placeret i akutten
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Bestem hyppigheden af brugen af forskellige venetilgangsteknikker
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Bestem hyppigheden af brugen af alternativ vaskulær adgang i tilfælde af fiasko i installation
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CATHIRU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutafdelinger
-
Central Hospital, Nancy, Franceagence régionale de santé Grand Est; Dispositif d'appui à la coordination...AfsluttetHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Frankrig
-
University of Lausanne HospitalsUkendtHyppige brugere af Emergency Department (FUED'er)Schweiz
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Cathiru -kohort
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringAllogen TransplantationForenede Stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Prana Biotechnology LimitedAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, IncAfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19, SARS-CoV-2Forenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Spanien, Danmark, Thailand, Vietnam, Korea, Republikken, Det Forenede Kongerige, Malaysia, Israel, Taiwan, Australien, Tyskland, Polen, Singapore, Forenede Arabiske Emirater
-
Candesant Biomedical, Inc.AfsluttetPrimær aksillær hyperhidroseForenede Stater
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationKina
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
International Vaccine InstituteMassachusetts General Hospital; EuBiologics Co.,LtdAfsluttetKoleravaccinationsreaktionKorea, Republikken