Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepowodzenie wstawienia pierwszego z nich i analizy praktyk związanych z obwodowymi cewnikami dożylnymi na oddziale ratunkowym: (CATHIRU)

3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Niepowodzenie wstawienia pierwszego twagi i analiza praktyk związanych z obwodowymi cewnikami dożylnymi na oddziale ratunkowym: prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone przez francuskie „inicjatywa badań na oddziale ratunkowym” („Inicjatywy de recherche Aux Urgences„ IRU) Network Network Network ”

Peryferyjne cewniki dożylne (PIVC) są niezbędne do leczenia hospitalizowanych pacjentów, szczególnie na oddziałach ratunkowych, gdzie są one stosowane do leczenia dożylnego do ponad połowy wszystkich pacjentów. Jednak prawie 30% prób wstawiania zawodzi w pierwszej próbie, powodując stres i ból u pacjentów i opóźniając leczenie. Pomimo ich znaczenia praktyki wstawiania i zarządzania PIVC pozostają niewystarczająco znormalizowane i badane, szczególnie w warunkach awaryjnych. Badanie Cathiru ma na celu rozwiązanie tych luk poprzez badanie występowania niepowodzenia wstawienia pierwszego wtasu i analizowanie powiązanych praktyk.

Głównymi celami badania jest oszacowanie częstości występowania awarii wstawienia PIVC w oddziałach ratunkowych i określenie kryteriów predykcyjnych dla trudnego dostępu naczyniowego. Drugorzędowe cele obejmują analizę praktyk wstawiania i zarządzania PIVC, ocenę częstości niepotrzebnych cewników umieszczonych w ustawieniach awaryjnych oraz ocenę stosowania technik dostępu do żył i alternatywnych podejść w przypadkach nieudanego wprowadzenia.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe obserwacyjne badanie epidemiologiczne. Obejmuje to 3000 dorosłych pacjentów wymagających PIVC, rekrutowanych przez dwa kolejne dni w 70 ośrodkach w sieci IRU. Zbieranie danych obejmie charakterystykę pacjenta, miejsce wstawienia, specyfikacje cewnika, techniki wstawiania i kontekst kliniczny.

Kryteria włączenia obejmują dorosłych pacjentów wymagających PIVC, którzy wyrazili ustną zgodę na gromadzenie danych. Pacjenci z poważnym zagrożeniem zagrażającym życiu lub ci, którzy mieli PIVC wstawione w warunkach przedszpitalnych, zostaną wykluczeni. Analiza danych będzie obejmować dwuwymiarową i wielowymiarową regresję logistyczną w celu zidentyfikowania czynników ryzyka związanych z awarią wstawienia i niepotrzebnymi cewnikami, z danymi ciągłymi i kategoriami podsumowanymi przy użyciu odpowiednich statystyk opisowych.

Oczekiwane korzyści z tego badania obejmują poprawę praktyk wstawiania i zarządzania PIVC poprzez umożliwienie wczesnej identyfikacji pacjentów zagrożonych trudnym dostępem naczyniowym, zmniejszenie powikłań związanych z powtarzającymi się nakłuciami i opóźnieniami w opiece diagnostycznej i terapeutycznej oraz zwiększenie świadomości i szkolenia wśród pracowników służby zdrowia w najlepszych praktykach i technologiach, takich jak wytyczne ultrasonograficzne. Jeśli chodzi o wpływ społeczny, oczekuje się, że optymalizacja zarządzania PIVC zwiększy jakość opieki nad pacjentem, zmniejszyć koszty medyczne i zminimalizować odpady medyczne.

Badanie jest finansowane przez Société française de Médecine d'irgence (SFMU).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4312

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci wymagające CVP na oddziale ratunkowym mogą wziąć udział w badaniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły w wieku powyżej 18 lat
  • Wymaganie dostępu naczyniowego naczyniowego
  • Udawanie doustnej zgody na gromadzenie danych

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent przedstawiający stan poważnego zagrażającego życiu stres, który może uzasadnić umieszczenie linii wewnątrzkostnej i/lub zapobieganie gromadzeniu danych
  • Pacjent, który otrzymał dostęp naczyniowy w warunkach przedszpitalnych
  • Pacjent, który już uczestniczył w badaniu
  • Temat nie objęty programem ubezpieczenia społecznego
  • Podmioty pod zwiększoną ochroną, a mianowicie osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby mieszkające w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej, dorośli w ramach ochrony prawnej (opieka lub kuratorka) oraz pacjenci w sytuacjach awaryjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta pacjentów z próbą wstawienia dostępu naczyniowego
Wszyscy dorośli pacjenci wymagające CVP na oddziale ratunkowym mogą wziąć udział w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacuj rozpowszechnienie awarii wstawienia PIVC pierwszego poziomu
Ramy czasowe: 24 godziny

Częstość występowania niepowodzenia wstawienia pierwszego trupa zostanie zdefiniowana jako liczba pacjentów, u których funkcjonalnego PIVC nie można było skutecznie umieścić podczas pierwszej próby nakłucia.

Funkcjonalne PIVC jest definiowane jako taki, który umożliwia nieograniczone wstrzyknięcie roztworu lub leku z linii infuzyjnej lub strzykawki spłukiwającej. Musi być wolny od powikłań, takich jak krwiak w miejscu nakłucia, ekstrawazja, ból lub refluks tętniczny.

Szacujemy, że 20% pacjentów doświadczy niepowodzenia wstawiania PIVC pierwszego w tupie.

24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analizuj praktyki związane z wstawieniem i utrzymaniem PIVC
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zidentyfikuj kryteria demograficzne wpływające na dostęp naczyniowy i przewidywanie niepowodzenia wstawiania przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zidentyfikuj kryteria demograficzne centrów wpływających na występowanie niepotrzebnych cewników umieszczonych na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Oszacuj odsetek pacjentów z kryteriami trudnego dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Oceń powiązanie między awarią wstawienia pierwszego z nich a obecnością trudnych kryteriów dostępu naczyniowego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Oszacuj rozpowszechnienie niepotrzebnych cewników umieszczonych na pogotowiu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Określ częstotliwość stosowania różnych technik podejścia do żył
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Określ częstotliwość korzystania z alternatywnego dostępu naczyniowego w przypadku awarii instalacji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CATHIRU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj