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急诊室中与周围静脉内导管相关的第一次插入和分析与外周静脉导管有关的实践的失败: (CATHIRU)

2025年6月3日 更新者:Poitiers University Hospital

急诊科中与外围静脉内导管相关的第一次反击插入和分析的实践:法国“急诊科研究计划”的前瞻性观察性研究(“倡议)

外围静脉导管(PIVC)对于住院患者的治疗至关重要,尤其是在急诊室中,在急诊室中用于对所有患者的一半以上进行静脉治疗。 然而,近30%的插入尝试失败了,从而导致患者压力和疼痛并延迟治疗。 尽管它们的重要性,但PIVC插入和管理实践仍然不足以进行标准化和研究,尤其是在紧急情况下。 Cathiru的研究旨在通过调查首次触摸插入失败和分析相关实践的发生率来解决这些差距。

该研究的主要目的是估计急诊部门首次攻击PIVC插入失败的发生率,并确定难以进行血管通行的预测标准。 次要目标包括分析PIVC插入和管理实践,评估放置在紧急情况下的不必要导管的发生率,以及评估静脉插入失败的情况下使用静脉访问技术和替代方法。

这是一项前瞻性,多中心观察性流行病学研究。 它将包括3,000名需要PIVC的成年患者,这些患者连续两天在IRU网络中连续两天招募。 数据收集将包括患者特征,插入部位,导管规格,插入技术和临床环境。

纳入标准包括需要PIVC的成年患者,这些患者已提供了口头同意以收集数据。 严重威胁生命的困扰或在院前环境中插入的PIVC的患者将被排除。 数据分析将涉及双变量和多元逻辑回归,以识别与插入失败和不必要的导管相关的风险因素,并使用适当的描述性统计数据汇总了连续和分类数据。

这项研究的预期好处包括通过早日识别有困难血管通道风险的患者来改善PIVC插入和管理实践,减少与重复穿刺和诊断和治疗护理中的延迟有关的并发症,以及在最佳实践和技术中的医疗保健专业人员中的认识和培训,例如超级指导。 在社会影响方面,预计优化PIVC管理将提高患者护理质量,降低医疗费用并最大程度地减少医疗废物。

该研究由SociétéfrançaiseDeMédecined'Ustrence(SFMU)资助。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4312

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Poitiers、法国、86021
        • CHU Poitiers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有需要在急诊科中需要CVP的成年患者都可以参与研究

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人
  • 需要外围血管通道
  • 提供了数据收集的口头同意

排除标准:

  • 出现严重威胁生命的困扰状态的患者,这可能证明位于骨内线和/或防止数据收集合理
  • 在院前环境中获得血管通道的患者
  • 已经参与研究的患者
  • 不受社会保障计划所涵盖的主题
  • 受司法或行政决定剥夺自由的人,居住在医疗保健或社会设施中的人,法律保护(监护权或策展人)以及紧急情况下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
试图血管通道插入的患者队列
所有需要在急诊科中需要CVP的成年患者都可以参与研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计PIVC插入失败的率
大体时间:24小时

首次插入失败的患病率将定义为在第一次穿刺尝试期间无法成功放置功能性PIVC的患者数量。

功能性PIVC被定义为允许从输注线或冲洗注射器中不受限制地注入溶液或药物。 它必须没有并发症,例如穿刺部位的血肿,外部肿瘤,疼痛或动脉反流。

我们估计有20%的患者将经历首次抗衡的PIVC插入失败。

24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
分析与PIVC插入和维护有关的实践
大体时间:24小时
24小时
确定影响血管访问并预测插入失败时的人口标准
大体时间:24小时
24小时
确定影响急诊部门不必要导管发病率的中心的人口标准
大体时间:24小时
24小时
估计符合困难血管进入标准的患者百分比
大体时间:24小时
24小时
评估首次插入失败与存在困难血管通道标准之间的关联
大体时间:24小时
24小时
估计急诊室中不必要的导管的患病率
大体时间:24小时
24小时
确定不同静脉方法技术的使用频率
大体时间:24小时
24小时
确定在安装失败时使用替代血管通道的使用频率
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月3日

初级完成 (实际的)

2025年4月5日

研究完成 (实际的)

2025年4月6日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月24日

首次发布 (实际的)

2025年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CATHIRU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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