Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Falen van eersteklas insertie en analyse van praktijken met betrekking tot perifere intraveneuze katheters op de afdeling spoedeisende hulp: (CATHIRU)

3 juni 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Het falen van eersteklas insertie en analyse van praktijken met betrekking tot perifere intraveneuze katheters op de afdeling spoedeisende hulp: een prospectief observationeel onderzoek door het Franse "spoedafdeling Research Initiative" ("Initiatieven de reche aux urgenties" IRU) netwerk

Perifere intraveneuze katheters (PIVC's) zijn essentieel voor het beheer van gehospitaliseerde patiënten, met name op spoedafdelingen, waar ze worden gebruikt om intraveneuze behandelingen aan meer dan de helft van alle patiënten toe te dienen. Bijna 30% van de invoegpogingen mislukt echter bij de eerste poging, waardoor stress en pijn voor patiënten veroorzaakt en de behandeling uitstelt. Ondanks hun belang blijven PIVC -insertie- en managementpraktijken onvoldoende gestandaardiseerd en bestudeerd, vooral in de noodsituatie. Het Cathiru-onderzoek heeft als doel deze lacunes aan te pakken door de incidentie van eersteklas invoegingsfalen te onderzoeken en bijbehorende praktijken te analyseren.

De primaire doelstellingen van de studie zijn het schatten van de incidentie van eerste-attemt PIVC-insertiefout op spoedafdelingen en om voorspellende criteria voor moeilijke vasculaire toegang te identificeren. Secundaire doelstellingen omvatten het analyseren van PIVC -insertie en managementpraktijken, het beoordelen van de incidentie van onnodige katheters die in noodsituaties worden geplaatst, en het evalueren van het gebruik van adertoegangstechnieken en alternatieve benaderingen in gevallen van mislukte insertie.

Dit is een prospectieve, multicenter observationele epidemiologische studie. Het omvat 3.000 volwassen patiënten die een PIVC nodig hebben, die gedurende twee opeenvolgende dagen in 70 centra binnen het IRU -netwerk nodig zijn. Gegevensverzameling omvat de patiëntkenmerken, invoegingsplaats, katheterspecificaties, invoegtechnieken en klinische context.

Inclusiecriteria omvatten volwassen patiënten die een PIVC nodig hebben die verbale toestemming hebben gegeven voor het verzamelen van gegevens. Patiënten met een grote levensbedreigende leed of degenen die een PIVC hadden ingevoegd in een preklinische setting zullen worden uitgesloten. Gegevensanalyse zal bivariate en multivariate logistieke regressie omvatten om risicofactoren te identificeren die verband houden met insertiefout en onnodige katheters, met continue en categorische gegevens samengevat met behulp van geschikte beschrijvende statistieken.

De verwachte voordelen van deze studie omvatten het verbeteren van PIVC -insertie en managementpraktijken door een vroege identificatie van patiënten met een risico op moeilijke vasculaire toegang mogelijk te maken, complicaties te verminderen die verband houden met herhaalde lekke banden en vertragingen in diagnostische en therapeutische zorg, en het vergroten van bewustzijn en training tussen gezondheidszorgbewerkingen in best practices en technologieën zoals ultrasoundgeleider. Wat de maatschappelijke impact betreft, wordt verwacht dat het optimaliseren van PIVC -beheer de kwaliteit van de patiëntenzorg verbetert, de medische kosten vermindert en medisch afval minimaliseert.

De studie wordt gefinancierd door de Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een CVP nodig hebben op een afdeling spoedeisende hulp kunnen deelnemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene ouder dan 18 jaar oud
  • Perifere vasculaire toegang vereisen
  • Mondelinge toestemming hebben gegeven voor het verzamelen van gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die zich presenteert met een staat van grote levensbedreigende leed, die de plaatsing van een intraosseeuze lijn kan rechtvaardigen en/of gegevensverzameling kan voorkomen
  • Patiënt die vasculaire toegang ontving in de preklinische omgeving
  • Patiënt die al heeft deelgenomen aan het onderzoek
  • Onderwerp niet gedekt door een socialezekerheidsregeling
  • Onderwerpen onder verbeterde bescherming, namelijk personen die van vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, personen die in een gezondheidszorg of sociale faciliteit wonen, volwassenen onder wettelijke bescherming (voogdij of curatorschap), en patiënten in noodsituaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van patiënten met poging tot invoeging van vasculaire toegang
Alle volwassen patiënten die een CVP nodig hebben op een afdeling spoedeisende hulp kunnen deelnemen aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat de prevalentie van eersteklas PIVC-insertiefout
Tijdsspanne: 24 uur

De prevalentie van het falen van het eerste ingewikkeld inbrengen zal worden gedefinieerd als het aantal patiënten voor wie een functionele PIVC niet met succes kon worden geplaatst tijdens de eerste punctie-poging.

Een functionele PIVC wordt gedefinieerd als een PIVC die de onbeperkte injectie van een oplossing of medicatie uit een infusielijn of een spoeling mogelijk maakt. Het moet vrij zijn van complicaties zoals hematoom op de prikplaats, extravasatie, pijn of arteriële reflux.

We schatten dat 20% van de patiënten een eerste-attemt PIVC-invoegingsfalen zal ervaren.

24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyseer praktijken met betrekking tot het invoegen en onderhoud van PIVC's
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Identificeer de demografische criteria die van invloed zijn op de toegang tot vasculaire en het voorspellen van het falen van het inbrengen bij de eerste poging
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Identificeer de demografische criteria van centra die van invloed zijn op de incidentie van onnodige katheters die op spoedeisende hulp worden geplaatst
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Schat het percentage patiënten met criteria voor moeilijke vasculaire toegang
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Beoordeel de associatie tussen falen van het eerste ingewikkeld inbrengen en de aanwezigheid van moeilijke criteria voor vasculaire toegang
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Schat de prevalentie van onnodige katheters die op de eerste hulp worden geplaatst
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Bepaal de frequentie van het gebruik van verschillende technieken voor adersbenadering
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Bepaal de frequentie van het gebruik van alternatieve vasculaire toegang in het geval van het falen van de installatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CATHIRU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren