Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Misserfolg der Einfügung von Erstantrieb und Analyse von Praktiken im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern in der Notaufnahme: (CATHIRU)

3. Juni 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Misserfolg der Insertion und Analyse von Praktiken im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern in der Notaufnahme: eine prospektive Beobachtungsstudie der französischen Forschungsinitiative "Notfallabteilung

Periphere intravenöse Katheter (PIVCs) sind für die Behandlung von Patienten im Krankenhaus, insbesondere in Notaufnahmen, von wesentlicher Bedeutung, in denen sie mehr als die Hälfte aller Patienten zur Verabreichung von intravenösen Behandlungen verwendet werden. Fast 30% der Einfügungsversuche scheitern jedoch beim ersten Versuch, was zu Stress und Schmerzen für die Patienten führt und die Behandlung verzögert. Trotz ihrer Bedeutung bleiben PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, insbesondere im Notfallumfeld, nicht ausreichend standardisiert und untersucht. Die Cathiru-Studie zielt darauf ab, diese Lücken durch die Untersuchung der Inzidenz von Insertionsfehlern zuerst und analysierte, die damit verbundene Praktiken analysiert werden.

Die Hauptziele der Studie sind es, die Inzidenz von PIVC-Insertionsversagen in Notaufnahmen in Notaufnahmen zu schätzen und prädiktive Kriterien für den schwierigen Gefäßzugang zu identifizieren. Zu den sekundären Zielen gehören die Analyse von PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, die Bewertung der Inzidenz unnötiger Katheter, die in Noteinstellungen eingerichtet werden, sowie die Bewertung der Verwendung von Ven -Zugang -Techniken und alternativen Ansätzen in Fällen fehlgeschlagener Einfügung.

Dies ist eine prospektive, multizentrische beobachtende epidemiologische Studie. Es wird 3.000 erwachsene Patienten umfassen, die einen PIVC benötigen, der an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in 70 Zentren innerhalb des IRU -Netzwerks eingestellt wird. Die Datenerfassung umfasst Patientenmerkmale, Insertionsort, Katheterspezifikationen, Insertechniken und klinischer Kontext.

Inklusionskriterien umfassen erwachsene Patienten, die einen PIVC benötigen, der eine mündliche Zustimmung zur Datenerfassung erteilt hat. Patienten mit großer lebensbedrohlicher Belastung oder Patienten, bei denen ein PIVC in eine präklinische Umgebung eingefügt wurde, werden ausgeschlossen. Die Datenanalyse umfasst eine bivariate und multivariate logistische Regression, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem Insertionsversagen und unnötigen Kathetern verbunden sind, wobei kontinuierliche und kategoriale Daten unter Verwendung geeigneter deskriptiver Statistiken zusammengefasst sind.

Zu den erwarteten Vorteilen dieser Studie gehören die Verbesserung der PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, indem die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit schwierigem Gefäßzugriff, die Verringerung von Komplikationen mit wiederholten Stürmen und Verzögerungen bei diagnostischen und therapeutischen Versorgung sowie zunehmendem Bewusstsein und Training bei medizinischen Fachkräften in bewährten Praktiken und Technologien wie Ultrasound -Leitlinien ermöglicht wird. In Bezug auf die gesellschaftliche Auswirkungen wird erwartet, dass die Optimierung des PIVC -Managements die Qualität der Patientenversorgung erhöht, die medizinischen Kosten senkt und medizinische Abfälle minimiert.

Die Studie wird von der Société Française de Médecine D'Rgence (SFMU) finanziert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4312

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die einen CVP in einer Notaufnahme benötigen, können an der Studie teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener über 18 Jahre alt
  • Periphere Gefäßzugriff erfordern
  • Mündliche Zustimmung zur Datenerfassung erteilt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einem Zustand schwerer lebensbedrohlicher Belastung, der die Platzierung einer intraossösen Linie rechtfertigen und/oder die Datenerfassung verhindern kann
  • Patient, der im vorklehenden Umfeld Gefäßzugriff erhielt
  • Patient, der bereits an der Studie teilgenommen hat
  • Betreff nicht von einem Sozialversicherungsschema abgedeckt
  • Probanden unter verbessertem Schutz, nämlich Personen, die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung, Personen, die in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung wohnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte von Patienten mit versuchten Einfügen von Gefäßenzugang
Alle erwachsenen Patienten, die einen CVP in einer Notaufnahme benötigen, können an der Studie teilnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die Prävalenz des PIVC-Einfügungsversagens des Erstantriebs ab
Zeitfenster: 24 Stunden

Die Prävalenz des Einfügungsversagens des ersten Einsatzes wird definiert als die Anzahl der Patienten, für die ein funktionaler PIVC während des ersten Punktionsversuchs nicht erfolgreich platziert werden konnte.

Ein funktionales PIVC ist definiert als eine, die die uneingeschränkte Injektion einer Lösung oder eines Medikaments aus einer Infusionslinie oder einer spülenden Spritze ermöglicht. Es muss frei von Komplikationen wie Hämatom an der Pünktlichkeitsstelle, Extravasation, Schmerzen oder arteriellem Reflux sein.

Wir schätzen, dass 20% der Patienten ein erstklassiges PIVC-Insertionsversagen haben.

24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie Praktiken im Zusammenhang mit der Insertion und Wartung von PIVCs
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Identifizieren Sie die demografischen Kriterien, die sich auf den Gefäßzugriff auswirken und beim ersten Versuch das Einfügen des Insertion vorhersagen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Identifizieren Sie die demografischen Kriterien von Zentren, die sich auf die Inzidenz unnötiger Katheter in Notaufnahmen auswirken
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Schätzen Sie den Prozentsatz der Patienten mit Kriterien für einen schwierigen Gefäßzugang
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Beurteilen Sie den Zusammenhang zwischen dem Versagen des Erstantriebs und dem Vorhandensein schwieriger Gefäßzugriffskriterien
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Schätzen Sie die Prävalenz unnötiger Katheter in der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung verschiedener Venenansatztechniken
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung eines alternativen Gefäßzugriffs im Falle eines Installationsfehlers
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CATHIRU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallabteilungen

Klinische Studien zur Kathiru -Kohorte

Abonnieren