- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851585
Misserfolg der Einfügung von Erstantrieb und Analyse von Praktiken im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern in der Notaufnahme: (CATHIRU)
Misserfolg der Insertion und Analyse von Praktiken im Zusammenhang mit peripheren intravenösen Kathetern in der Notaufnahme: eine prospektive Beobachtungsstudie der französischen Forschungsinitiative "Notfallabteilung
Periphere intravenöse Katheter (PIVCs) sind für die Behandlung von Patienten im Krankenhaus, insbesondere in Notaufnahmen, von wesentlicher Bedeutung, in denen sie mehr als die Hälfte aller Patienten zur Verabreichung von intravenösen Behandlungen verwendet werden. Fast 30% der Einfügungsversuche scheitern jedoch beim ersten Versuch, was zu Stress und Schmerzen für die Patienten führt und die Behandlung verzögert. Trotz ihrer Bedeutung bleiben PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, insbesondere im Notfallumfeld, nicht ausreichend standardisiert und untersucht. Die Cathiru-Studie zielt darauf ab, diese Lücken durch die Untersuchung der Inzidenz von Insertionsfehlern zuerst und analysierte, die damit verbundene Praktiken analysiert werden.
Die Hauptziele der Studie sind es, die Inzidenz von PIVC-Insertionsversagen in Notaufnahmen in Notaufnahmen zu schätzen und prädiktive Kriterien für den schwierigen Gefäßzugang zu identifizieren. Zu den sekundären Zielen gehören die Analyse von PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, die Bewertung der Inzidenz unnötiger Katheter, die in Noteinstellungen eingerichtet werden, sowie die Bewertung der Verwendung von Ven -Zugang -Techniken und alternativen Ansätzen in Fällen fehlgeschlagener Einfügung.
Dies ist eine prospektive, multizentrische beobachtende epidemiologische Studie. Es wird 3.000 erwachsene Patienten umfassen, die einen PIVC benötigen, der an zwei aufeinanderfolgenden Tagen in 70 Zentren innerhalb des IRU -Netzwerks eingestellt wird. Die Datenerfassung umfasst Patientenmerkmale, Insertionsort, Katheterspezifikationen, Insertechniken und klinischer Kontext.
Inklusionskriterien umfassen erwachsene Patienten, die einen PIVC benötigen, der eine mündliche Zustimmung zur Datenerfassung erteilt hat. Patienten mit großer lebensbedrohlicher Belastung oder Patienten, bei denen ein PIVC in eine präklinische Umgebung eingefügt wurde, werden ausgeschlossen. Die Datenanalyse umfasst eine bivariate und multivariate logistische Regression, um Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem Insertionsversagen und unnötigen Kathetern verbunden sind, wobei kontinuierliche und kategoriale Daten unter Verwendung geeigneter deskriptiver Statistiken zusammengefasst sind.
Zu den erwarteten Vorteilen dieser Studie gehören die Verbesserung der PIVC -Insertions- und Managementpraktiken, indem die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit schwierigem Gefäßzugriff, die Verringerung von Komplikationen mit wiederholten Stürmen und Verzögerungen bei diagnostischen und therapeutischen Versorgung sowie zunehmendem Bewusstsein und Training bei medizinischen Fachkräften in bewährten Praktiken und Technologien wie Ultrasound -Leitlinien ermöglicht wird. In Bezug auf die gesellschaftliche Auswirkungen wird erwartet, dass die Optimierung des PIVC -Managements die Qualität der Patientenversorgung erhöht, die medizinischen Kosten senkt und medizinische Abfälle minimiert.
Die Studie wird von der Société Française de Médecine D'Rgence (SFMU) finanziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86021
- CHU Poitiers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener über 18 Jahre alt
- Periphere Gefäßzugriff erfordern
- Mündliche Zustimmung zur Datenerfassung erteilt haben
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem Zustand schwerer lebensbedrohlicher Belastung, der die Platzierung einer intraossösen Linie rechtfertigen und/oder die Datenerfassung verhindern kann
- Patient, der im vorklehenden Umfeld Gefäßzugriff erhielt
- Patient, der bereits an der Studie teilgenommen hat
- Betreff nicht von einem Sozialversicherungsschema abgedeckt
- Probanden unter verbessertem Schutz, nämlich Personen, die Freiheit durch eine gerichtliche oder administrative Entscheidung, Personen, die in einer Gesundheits- oder Sozialeinrichtung wohnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohorte von Patienten mit versuchten Einfügen von Gefäßenzugang
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Alle erwachsenen Patienten, die einen CVP in einer Notaufnahme benötigen, können an der Studie teilnehmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schätzen Sie die Prävalenz des PIVC-Einfügungsversagens des Erstantriebs ab
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Prävalenz des Einfügungsversagens des ersten Einsatzes wird definiert als die Anzahl der Patienten, für die ein funktionaler PIVC während des ersten Punktionsversuchs nicht erfolgreich platziert werden konnte. Ein funktionales PIVC ist definiert als eine, die die uneingeschränkte Injektion einer Lösung oder eines Medikaments aus einer Infusionslinie oder einer spülenden Spritze ermöglicht. Es muss frei von Komplikationen wie Hämatom an der Pünktlichkeitsstelle, Extravasation, Schmerzen oder arteriellem Reflux sein. Wir schätzen, dass 20% der Patienten ein erstklassiges PIVC-Insertionsversagen haben. |
24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Analysieren Sie Praktiken im Zusammenhang mit der Insertion und Wartung von PIVCs
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Identifizieren Sie die demografischen Kriterien, die sich auf den Gefäßzugriff auswirken und beim ersten Versuch das Einfügen des Insertion vorhersagen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Identifizieren Sie die demografischen Kriterien von Zentren, die sich auf die Inzidenz unnötiger Katheter in Notaufnahmen auswirken
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Schätzen Sie den Prozentsatz der Patienten mit Kriterien für einen schwierigen Gefäßzugang
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Beurteilen Sie den Zusammenhang zwischen dem Versagen des Erstantriebs und dem Vorhandensein schwieriger Gefäßzugriffskriterien
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Schätzen Sie die Prävalenz unnötiger Katheter in der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung verschiedener Venenansatztechniken
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Bestimmen Sie die Häufigkeit der Verwendung eines alternativen Gefäßzugriffs im Falle eines Installationsfehlers
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CATHIRU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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