- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06851585
El fracaso de la inserción del primer intento y el análisis de las prácticas relacionadas con los catéteres intravenosos periféricos en el departamento de emergencias: (CATHIRU)
Falfo de la inserción del primer intento y el análisis de las prácticas relacionadas con los catéteres intravenosos periféricos en el departamento de emergencias: un estudio prospectivo de observación de la red de "Iniciativa de Investigación del Departamento de Emergencias" francesa ("Iniciativas de RECHERCHE AUX URGENCIS" IRU) Red
Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) son esenciales para el manejo de pacientes hospitalizados, particularmente en los departamentos de emergencias, donde se utilizan para administrar tratamientos intravenosos a más de la mitad de todos los pacientes. Sin embargo, casi el 30% de los intentos de inserción fallan en el primer intento, causando estrés y dolor para los pacientes y retrasando el tratamiento. A pesar de su importancia, las prácticas de inserción y gestión de PIVC permanecen insuficientemente estandarizadas y estudiadas, especialmente en el entorno de emergencia. El estudio de Cathiru tiene como objetivo abordar estas brechas investigando la incidencia de la falla de inserción de primer intento y el análisis de las prácticas asociadas.
Los objetivos principales del estudio son estimar la incidencia de la falla de inserción PIVC de primer intento en los departamentos de emergencias e identificar criterios predictivos para un acceso vascular difícil. Los objetivos secundarios incluyen el análisis de las prácticas de inserción y gestión de PIVC, evaluar la incidencia de catéteres innecesarios colocados en entornos de emergencia y evaluar el uso de técnicas de acceso a las venas y enfoques alternativos en casos de inserción fallida.
Este es un estudio epidemiológico observacional prospectivo y multicéntrico. Incluirá 3.000 pacientes adultos que requieran un PIVC, reclutados durante dos días consecutivos en 70 centros dentro de la red IRU. La recopilación de datos incluirá características del paciente, sitio de inserción, especificaciones de catéter, técnicas de inserción y contexto clínico.
Los criterios de inclusión comprenden pacientes adultos que requieren un PIVC que haya proporcionado consentimiento verbal para la recopilación de datos. Se excluirán los pacientes con mayor angustia potencialmente mortal o aquellos que tuvieron un PIVC insertado en un entorno prehospitalario. El análisis de datos implicará una regresión logística bivariada y multivariada para identificar factores de riesgo asociados con la falla de inserción y los catéteres innecesarios, con datos continuos y categóricos resumidos utilizando estadísticas descriptivas apropiadas.
Los beneficios esperados de este estudio incluyen mejorar la inserción de PIVC y las prácticas de manejo al permitir la identificación temprana de los pacientes en riesgo de acceso vascular difícil, reducir complicaciones vinculadas a punciones repetidas y retrasos en la atención diagnóstica y terapéutica, y el aumento de la conciencia y la capacitación entre los profesionales de la salud en las mejores prácticas y las tecnologías como la orientación de ultrasonidos. En términos de impacto social, se espera que la optimización de la gestión de PIVC mejore la calidad de la atención al paciente, reduzca los costos médicos y minimice los desechos médicos.
El estudio está financiado por el Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Requerir acceso vascular periférico
- Habiendo proporcionado consentimiento oral para la recopilación de datos
Criterios de exclusión:
- Paciente que se presenta con un estado de angustia importante que amenaza la vida, que puede justificar la colocación de una línea intraósea y/o evitar la recopilación de datos
- Paciente que recibió acceso vascular en el entorno prehospitalario
- Paciente que ya ha participado en el estudio
- Sujeto no cubierto por un esquema de seguridad social
- Sujetos bajo protección mejorada, a saber, personas privadas de libertad por una decisión judicial o administrativa, personas que residen en un centro de salud o social, adultos bajo protección legal (tutela o curación) y pacientes en situaciones de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de pacientes con intento de inserción de acceso vascular
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Todos los pacientes adultos que requieren un CVP en un departamento de emergencias pueden participar en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estima la prevalencia de la falla de inserción de PIVC de primer intento
Periodo de tiempo: 24 horas
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La prevalencia de la falla de inserción del primer intento se definirá como el número de pacientes para los cuales un PIVC funcional no podría colocarse con éxito durante el primer intento de punción. Un PIVC funcional se define como uno que permite la inyección sin restricciones de una solución o medicamento de una línea de infusión o una jeringa de descarga. Debe estar libre de complicaciones como el hematoma en el sitio de punción, extravasación, dolor o reflujo arterial. Estimamos que el 20% de los pacientes experimentarán una falla de inserción PIVC de primer intento. |
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar prácticas relacionadas con la inserción y mantenimiento de los PIVCS
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Identificar los criterios demográficos que afectan el acceso vascular y la predicción de la falla de la inserción en el primer intento
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Identificar los criterios demográficos de los centros que afectan la incidencia de catéteres innecesarios colocados en los departamentos de emergencia
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Estima el porcentaje de pacientes que presentan criterios para un acceso vascular difícil
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Evaluar la asociación entre la falla de inserción de primer intento y la presencia de criterios difíciles de acceso vascular
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Estimar la prevalencia de catéteres innecesarios colocados en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Determinar la frecuencia de uso de diferentes técnicas de enfoque de venas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Determine la frecuencia de uso de acceso vascular alternativo en caso de falla de la instalación
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CATHIRU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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