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El fracaso de la inserción del primer intento y el análisis de las prácticas relacionadas con los catéteres intravenosos periféricos en el departamento de emergencias: (CATHIRU)

3 de junio de 2025 actualizado por: Poitiers University Hospital

Falfo de la inserción del primer intento y el análisis de las prácticas relacionadas con los catéteres intravenosos periféricos en el departamento de emergencias: un estudio prospectivo de observación de la red de "Iniciativa de Investigación del Departamento de Emergencias" francesa ("Iniciativas de RECHERCHE AUX URGENCIS" IRU) Red

Los catéteres intravenosos periféricos (PIVC) son esenciales para el manejo de pacientes hospitalizados, particularmente en los departamentos de emergencias, donde se utilizan para administrar tratamientos intravenosos a más de la mitad de todos los pacientes. Sin embargo, casi el 30% de los intentos de inserción fallan en el primer intento, causando estrés y dolor para los pacientes y retrasando el tratamiento. A pesar de su importancia, las prácticas de inserción y gestión de PIVC permanecen insuficientemente estandarizadas y estudiadas, especialmente en el entorno de emergencia. El estudio de Cathiru tiene como objetivo abordar estas brechas investigando la incidencia de la falla de inserción de primer intento y el análisis de las prácticas asociadas.

Los objetivos principales del estudio son estimar la incidencia de la falla de inserción PIVC de primer intento en los departamentos de emergencias e identificar criterios predictivos para un acceso vascular difícil. Los objetivos secundarios incluyen el análisis de las prácticas de inserción y gestión de PIVC, evaluar la incidencia de catéteres innecesarios colocados en entornos de emergencia y evaluar el uso de técnicas de acceso a las venas y enfoques alternativos en casos de inserción fallida.

Este es un estudio epidemiológico observacional prospectivo y multicéntrico. Incluirá 3.000 pacientes adultos que requieran un PIVC, reclutados durante dos días consecutivos en 70 centros dentro de la red IRU. La recopilación de datos incluirá características del paciente, sitio de inserción, especificaciones de catéter, técnicas de inserción y contexto clínico.

Los criterios de inclusión comprenden pacientes adultos que requieren un PIVC que haya proporcionado consentimiento verbal para la recopilación de datos. Se excluirán los pacientes con mayor angustia potencialmente mortal o aquellos que tuvieron un PIVC insertado en un entorno prehospitalario. El análisis de datos implicará una regresión logística bivariada y multivariada para identificar factores de riesgo asociados con la falla de inserción y los catéteres innecesarios, con datos continuos y categóricos resumidos utilizando estadísticas descriptivas apropiadas.

Los beneficios esperados de este estudio incluyen mejorar la inserción de PIVC y las prácticas de manejo al permitir la identificación temprana de los pacientes en riesgo de acceso vascular difícil, reducir complicaciones vinculadas a punciones repetidas y retrasos en la atención diagnóstica y terapéutica, y el aumento de la conciencia y la capacitación entre los profesionales de la salud en las mejores prácticas y las tecnologías como la orientación de ultrasonidos. En términos de impacto social, se espera que la optimización de la gestión de PIVC mejore la calidad de la atención al paciente, reduzca los costos médicos y minimice los desechos médicos.

El estudio está financiado por el Société Française de Médecine d'Urgence (SFMU).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4312

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que requieren un CVP en un departamento de emergencias pueden participar en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto mayor de 18 años
  • Requerir acceso vascular periférico
  • Habiendo proporcionado consentimiento oral para la recopilación de datos

Criterios de exclusión:

  • Paciente que se presenta con un estado de angustia importante que amenaza la vida, que puede justificar la colocación de una línea intraósea y/o evitar la recopilación de datos
  • Paciente que recibió acceso vascular en el entorno prehospitalario
  • Paciente que ya ha participado en el estudio
  • Sujeto no cubierto por un esquema de seguridad social
  • Sujetos bajo protección mejorada, a saber, personas privadas de libertad por una decisión judicial o administrativa, personas que residen en un centro de salud o social, adultos bajo protección legal (tutela o curación) y pacientes en situaciones de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de pacientes con intento de inserción de acceso vascular
Todos los pacientes adultos que requieren un CVP en un departamento de emergencias pueden participar en el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estima la prevalencia de la falla de inserción de PIVC de primer intento
Periodo de tiempo: 24 horas

La prevalencia de la falla de inserción del primer intento se definirá como el número de pacientes para los cuales un PIVC funcional no podría colocarse con éxito durante el primer intento de punción.

Un PIVC funcional se define como uno que permite la inyección sin restricciones de una solución o medicamento de una línea de infusión o una jeringa de descarga. Debe estar libre de complicaciones como el hematoma en el sitio de punción, extravasación, dolor o reflujo arterial.

Estimamos que el 20% de los pacientes experimentarán una falla de inserción PIVC de primer intento.

24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Analizar prácticas relacionadas con la inserción y mantenimiento de los PIVCS
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Identificar los criterios demográficos que afectan el acceso vascular y la predicción de la falla de la inserción en el primer intento
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Identificar los criterios demográficos de los centros que afectan la incidencia de catéteres innecesarios colocados en los departamentos de emergencia
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Estima el porcentaje de pacientes que presentan criterios para un acceso vascular difícil
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Evaluar la asociación entre la falla de inserción de primer intento y la presencia de criterios difíciles de acceso vascular
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Estimar la prevalencia de catéteres innecesarios colocados en la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Determinar la frecuencia de uso de diferentes técnicas de enfoque de venas
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Determine la frecuencia de uso de acceso vascular alternativo en caso de falla de la instalación
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

6 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CATHIRU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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