40歳以上の健康な中国人集団における組換えヘルペス帯状疱疹ワクチン（CHO細胞）の臨床試験

包含基準：

• 入学時に40歳以上の男性または女性の参加者。
• 自発的に裁判に参加し、完全に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
• 予定されているすべてのフォローアップに出席し、臨床試験プロトコル要件を遵守して試験を完了することができます。
• 女性の参加者は、次の基準を満たす必要があります。1）2年以上にわたって外科的に滅菌または閉経後、または出産可能性の女性（閉経または閉経期<2年<2年）を伴い、6ヶ月後のイムニゼーション後6か月までの効果的な身体避妊薬（例：コンドーム、コンドーム、内部デバイス）を使用することをいとわない。 2）完全な予防接種後6か月後まで、登録から母乳で育てないことに同意します。
• x窩温≤37.0°C。

除外基準：

最初の用量の除外基準：

• ヘルペスゾスターの歴史。
• 水cellまたはヘルペスの帯状疱疹ワクチン接種の歴史。
• 過去1年以内に、水cell/ヘルペス帯状疱疹患者との密接な接触。
• ワクチン接種の3か月以内に免疫グロブリンおよび/または血液製剤を受けた。
• ワクチン接種の3か月以内に免疫抑制治療を受けた（例：14日以上、2 mg/kg/日以上またはプレドニゾンの≥20mg/日で全身コルチコステロイド、またはプレドニゾンの同等の用量で）
• あらゆるワクチンまたは薬物に対する重度のアレルギー反応の歴史（例えば、アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、局所アレルギー壊死反応、重度のur麻疹など）、または重度のアレルギーの家族歴。
• 先天性または後天性免疫不足疾患と免疫不全または診断された、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した。
• 発作、てんかん、脳症（先天性脳奇形、脳腫瘍、脳腫瘍、脳腫瘍、脳梗塞などの脳梗塞[後遺症または皮膚梗塞のない梗塞を除く]、脳感染症、または化学薬物疾患による脳障害による脳障害、または精神障害による脳障害、または精神障害による脳障害、または脳障害の歴史の歴史または他の深刻な神経疾患。
• ワクチン接種と他のワクチンの間の不十分な時間間隔（たとえば、ワクチン接種前の14日前の不活性化または組換えサブユニットワクチン、ワクチン接種前の28日以内に生存したワクチン、ウイルスベクターワクチン、またはmRNAワクチン）。
• 急性疾患またはワクチン接種前の3日以内に慢性疾患の急性疾患、またはワクチン接種前の3日以内に抗加熱物質、鎮痛薬、または抗ヒスタミン薬の使用。
• 重度の感染性皮膚疾患に苦しむ。
• 継続的または長期的なアルコールおよび/または薬物乱用の病歴（注：過去3か月間、男性は週に14枚以上の標準飲料を飲み、女性は週に7回以上の標準飲料を飲みます。 標準的な飲み物には、360mlのビールに相当する14gのアルコール、40％のアルコールで45mlの酒類、または150mlのワインが含まれています。 薬物乱用とは、非医療目的のために、認識された医療ニーズとは無関係の依存の可能性を伴う薬物の繰り返しまたは過度の使用を指します。
• 血小板減少症または筋肉内注射を禁止する可能性のあるその他の凝固障害の病歴。
• 重度の肝臓または腎臓病、糖尿病による合併症、重度の心血管疾患、または薬物療法にもかかわらず制御されていない高血圧。
• アスプニアまたは機能的アスプニア、または脾臓切除につながる任意の状態。
• 研究者によって臨床的に有意とみなされる最初の用量の前の異常な臨床検査結果（フェーズIにのみ適用）。
• 現在、製品（薬物、ワクチン、またはデバイス）の他の実験または未登録の臨床試験に参加しているか、この試験の終了前に別の臨床試験に参加する計画を立てています。
• 原因不明のリンパ節腫脹や血液リンパ腫などの血液学的またはリンパ系系疾患の病歴。
• 診断された潜在的な免疫介在性疾患、自己免疫疾患、またはギランバレ症候群の既往。
• 調査員がこの臨床試験への参加には適さないとみなされる他の状態。

2回目の用量の除外基準：

• 尿妊娠陽性検査。
• ワクチン接種に関連するグレード4の有害事象。
• ワクチン接種後に発生する重度のアレルギー反応。
• 最初の用量後の除外基準を満たす新しい調査結果または新たに発生する条件。調査員は、試験ワクチンの投与を終了するかどうかを決定しました。
• ワクチン接種の終了を必要とすると調査員によって評価された他の状況。