重组疱疹带状疱疹疫苗（CHO细胞）的临床试验40岁及40岁的中国人口

纳入标准：

• 在入学时，男性或女性参与者40岁或40岁。
• 自愿同意参加审判，充分理解并签署知情同意书。
• 能够参加所有计划的后续行动，并遵守临床试验协议要求以完成试验。
• 女性参与者必须符合以下标准：1）手术灭菌或绝经后≥2岁，或具有负妊娠试验的育儿潜力（不是更年期或绝经<2年），并愿意在全额免疫下使用有效的物理避孕药（例如，cond养，内部，内部内部的避孕药）（例如，dock，condos，内部内部设备）。 2）同意直到完全免疫后的6个月才从入学中进行母乳喂养。
• 腋窝温度≤37.0°C。

排除标准：

第一个剂量的排除标准：

• 带状疱疹的历史。
• 水痘或带状疱疹疫苗接种的病史。
• 在过去的一年中，与水痘/疱疹系钉患者密切接触。
• 在疫苗接种前3个月内，接受了免疫球蛋白和/或任何血液产品。
• 接种疫苗接种前3个月内接受免疫抑制治疗（例如，全身性皮质类固醇≥14天，以≥2mg/kg/kg/day的剂量或泼尼松的≥20mg/天，或等效剂量的泼尼松剂量）（不包括吸入的，内部的，甲状腺内和唯一的类固醇）。
• 对任何疫苗或药物的严重过敏反应的病史（例如，过敏性休克，过敏性喉水水肿，过敏性紫癜，血小板细胞减少性紫红色，局部过敏性坏死反应，严重的荨麻疹等）或严重过敏的家庭病史。
• 免疫功能低下或诊断为先天性或获得性免疫缺陷疾病，或感染了人类免疫缺陷病毒（HIV）。
• 癫痫发作，癫痫，脑病病史（例如先天性脑畸形，脑外伤，脑肿瘤，脑出血，脑梗塞[没有后遗症或肉骨梗死的梗塞除外]或其他严重的神经疾病。
• 疫苗接种与其他疫苗之间的时间间隔不足（例如，在接种疫苗接种前14天内，在疫苗接种前28天内，在疫苗接种前14天内灭活或重组亚基疫苗，病毒载体疫苗或mRNA疫苗）。
• 在疫苗接种前3天内，或在疫苗接种前3天内使用抗热，镇痛药或抗组胺药，急性疾病或慢性疾病的急性加剧。
• 患有严重的感染性皮肤疾病。
• 正在进行的或长期的酒精和/或滥用药物滥用病史（注意：在过去的三个月中，男性每周喝14种以上的标准饮料，女性每周超过7种标准饮料。 一种标准饮料含有14克酒精，相当于360毫升的啤酒，40％酒精的45毫升酒或150毫升的葡萄酒。 药物滥用是指与公认的医疗需求无关的依赖性药物的重复或过度使用，出于非医疗目的）。
• 可能会避免肌内注射的血小板减少症或其他凝结疾病的病史。
• 严重的肝脏或肾脏疾病，糖尿病并发症，严重的心血管疾病或尽管药物治疗不受控制。
• 阿斯普氏症或功能性静脉曲张，或导致脾切除术的任何疾病。
• 在首次剂量之前的实验室测试结果异常，研究人员认为临床上具有显着意义（仅适用于I期）。
• 目前，参与其他实验性或未注册的产品（药物，疫苗或设备）或计划在此试验结束前参加另一项临床试验的临床试验。
• 血液学或淋巴系统疾病的病史，例如无法解释的淋巴结肿大或血小淋巴瘤淋巴瘤。
• 诊断为潜在的免疫介导的疾病，自身免疫性疾病或Guillain-Barré综合征的病史。
• 研究人员认为的任何其他条件不适合参加该临床试验。

第二剂量的排除标准：

• 尿液妊娠测试阳性。
• 与疫苗接种有关的4年级不良事件。
• 疫苗接种后发生严重的过敏反应。
• 首次剂量后符合排除标准的新发现或新发生的条件，研究人员确定是否终止试验疫苗给药。
• 由研究人员评估的其他情况是要求终止疫苗接种。