急性骨髄性白血病（AML）の参加者の治療のためのBleximenib、venetoclax、およびアザシチジンの研究 (cAMeLot-2)
2026年8月27日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
CMT2Aの再編成またはNPM1変異を抱えている新たに診断された急性骨髄性白血病または集中化学療法のために不可能なNPM1変異を伴う参加者の治療に対する、ブレシメニブ、ベネトクラックスおよびアザシチジンのランダム化された二重盲検、プラセボ対照の第3相研究
この研究の目的は、急性骨髄性白血病（AML）の参加者の治療に対して、プラセボとベン+ AZAのみと比較して、ブレシメニブとベネトクラックス（VEN）+アザチジン（AZA）がどのように機能するかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Contact
- 電話番号：844-434-4210
- メール：Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- The University of Arizona Cancer Center
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- 募集
- University of Arkansas at Little Rock
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- 募集
- Jupiter Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- 募集
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffit Cancer Center
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medicine
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 募集
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Cancer Institute
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 募集
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- 募集
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Atrium Health
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27106
- 募集
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- 募集
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- 募集
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45226
- 募集
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- 募集
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Brighton、イギリス、BN2 5BE
- 募集
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- 募集
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester、イギリス、CO4 5JL
- 募集
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- 募集
- Western General Hospital
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- 募集
- Derriford Hospital
-
Worthing、イギリス、BN11 2DH
- 募集
- Worthing Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov、イスラエル、7033001
- 募集
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3436212
- 募集
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
- 募集
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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-
-
-
-
Bergamo、イタリア、24127
- 募集
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- A O U Sant Orsola Malpighi
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Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan、イタリア、20162
- 募集
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia、イタリア、06132
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro、イタリア、61121
- 募集
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria、イタリア、89124
- 募集
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- 募集
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Torino、イタリア、10126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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-
Bedford Park、オーストラリア、5042
- 募集
- Flinders Medical Centre
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Camperdown、オーストラリア、2050
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah、オーストラリア、2217
- 募集
- St George Hospital
-
Melbourne、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna、オーストリア、1130
- 募集
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
-
Wels、オーストリア、4600
- 募集
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1N1
- 募集
- Vancouver General Hospital
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-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- 募集
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- 募集
- Juravinski Cancer Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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-
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Alexandroupoli、ギリシャ、68100
- 募集
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens、ギリシャ、106 76
- 募集
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári、ギリシャ、124 62
- 募集
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina、ギリシャ、455 00Q
- 募集
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio、ギリシャ、265 04
- 募集
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- 募集
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki、ギリシャ、570 10
- 募集
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
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A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Hosp Univ A Coruna
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hosp. Clinic de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hosp Univ Vall D Hebron
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Cáceres、スペイン、10003
- 募集
- Hosp. San Pedro de Alcantara
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Jerez de la Frontera、スペイン、11407
- 募集
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- 募集
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
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Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- 募集
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
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Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander、スペイン、39008
- 募集
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
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Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hosp. Virgen Del Rocio
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Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Brno、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
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Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava - Poruba、チェコ、708 52
- 募集
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pilsen、チェコ、304 60
- 募集
- Fakultni Nemocnice Plzen
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Prague、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Prague、チェコ、100 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague、チェコ、128 00
- 募集
- Ustav hematologie a krevni transfuze
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Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
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Copenhagen、デンマーク、DK 2100
- 募集
- Rigshospitalet
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Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
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Roskilde、デンマーク、4000
- 募集
- Zealand University Hospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
- 募集
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
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Antalya、トルコ（Türkiye）、07025
- 募集
- Memorial Antalya Hospital
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- 募集
- Koc University Medical Faculty
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Mersin、トルコ（Türkiye）、33200
- 募集
- VM Medical Park Mersin Hospital
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Sakarya、トルコ（Türkiye）、54100
- 募集
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- 募集
- Ondokuz Mayis University
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Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg
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Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Frankfurt、ドイツ、60590
- 募集
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitaetsklinikum Leipzig
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München、ドイツ、81377
- 募集
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Budapest、ハンガリー、1088
- 募集
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、ハンガリー、1097
- 募集
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
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Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged、ハンガリー、6725
- 募集
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU d'Angers
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Clermont-Ferrand、フランス、63100
- 募集
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
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Lille、フランス、59020
- 募集
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice、フランス、06202
- 募集
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- CHU Lyon Sud
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Reims、フランス、51100
- 募集
- CHU Reims Hopital Robert Debre
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
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Toulouse、フランス、31100
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Institut Gustave Roussy
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Barretos、ブラジル、14780 070
- 募集
- Fundacao Pio XII
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Brasília、ブラジル、70390 700
- 募集
- IDOR - Regional Brasilia
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Curitiba、ブラジル、81520-060
- 募集
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Natal、ブラジル、59062 000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio de Janeiro、ブラジル、22775 001
- 募集
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20230 130
- 募集
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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São Paulo、ブラジル、05652 900
- 募集
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo、ブラジル、01323 010
- 募集
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo、ブラジル、01401 002
- 募集
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
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-
-
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Bruges、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint-Jan
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Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- UZ Antwerpen
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Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
-
La Louvière、ベルギー、7100
- 募集
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1169 050
- 募集
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon、ポルトガル、1649 028
- 募集
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto、ポルトガル、4200 319
- 募集
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto、ポルトガル、4099 001
- 募集
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto、ポルトガル、4200 072
- 募集
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
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Bialystok、ポーランド、15 276
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 募集
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk、ポーランド、80 214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce、ポーランド、25 734
- 募集
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz、ポーランド、93 513
- 募集
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw、ポーランド、50 367
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
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-
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Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City、メキシコ、04100
- 募集
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、100020
- 募集
- Peking University First Hospital
-
Changchun、中国、130021
- 募集
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu、中国、610032
- 募集
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing、中国、401147
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei、中国、230001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou、中国、730030
- 募集
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang、中国、110055
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen、中国、518035
- 募集
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou、中国、215005
- 募集
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian、中国、300020
- 募集
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan、中国、430022
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710004
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen、中国、361003
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、833
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan、台湾、736
- 募集
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bunkyō City、日本、113 8677
- 募集
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka、日本、812 8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima、日本、960 1295
- 募集
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu、日本、500-8513
- 募集
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa、日本、920-8641
- 募集
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe、日本、650 0047
- 募集
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto、日本、860-0008
- 募集
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi、日本、371-0821
- 募集
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
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Nagoya、日本、466 8560
- 募集
- Nagoya University Hospital
-
Okayama、日本、700 8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、543 8555
- 募集
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo、日本、064 0804
- 募集
- Aiiku Hospital
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Sendai、日本、980 8574
- 募集
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo、日本、113 8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata、日本、990 2331
- 募集
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida、日本、910-1193
- 募集
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
-
Daejeon、韓国、35015
- 募集
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、137 701
- 募集
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントの時点で18歳以上である
- 以前に未処理のリジンN-メチルトランスフェラーゼ2a遺伝子が再配置され（KMT2AR）またはヌクレオフォスミン1遺伝子変異（NPM1M）急性骨髄性白血病（AML）（> OR =）10％国際コンセンサス分類布地に10％以上の骨髄爆破
- 次の基準に基づいた集中化学療法の資格がない：a）> = 75歳および医師の裁量あたりの不適格、東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス0-2、b）> = 18〜75歳v）調査員の意見では、参加者を集中化学療法に不適切にする併存疾患。
- 参加者は、適切な肝機能と腎機能を持っている必要があります
- 女性の参加者は、妊娠し、母乳で育てられ、妊娠することを計画し、この研究に登録している間にプロトコル指定の避妊を使用することに同意しなければなりません。
- 男性の参加者は、この研究に登録している間、および最後の研究治療の後6か月間、プロトコル指定避妊を使用することに同意する必要があります
- 参加者が研究に必要な目的と手順を理解し、研究に喜んで参加することを示すインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります
除外基準：
- 急性前骨髄球性白血病の診断（APL）
- 中枢神経系（CNS）の既知の活動性白血病の関与
- 固体臓器移植のレシピエント
- 心臓発作、制御されていない/不安定な胸痛、うっ血性心不全、制御されない不規則な心拍、脳への血管の閉塞、または無作為化から6か月以内に攻撃する一時的な虚血（組織の酸素の減少）などの心臓障害
- 活性感染性肝炎
- ランダム化から4週間以内に、ライブ、減衰ワクチン
- 既知のアレルギー、過敏症、またはブレシメニブ励起物の不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームA：BleximenibおよびVenetoclax（ven） +アザチジン（AZA）
急性骨髄性白血病（AML）の参加者は、28日間の治療サイクルのためにベネトクラックス（VEN）およびアザチジン（AZA）と組み合わせてブレシメニブを受け取り、進行または容認できない毒性まで治療を継続します。
|
Bleximenibは経口投与されます。
他の名前：
Venは経口投与されます。
AZAは静脈内または皮下投与されます。
|
|
プラセボコンパレーター：アームB：プラセボとベネトクラックス（VEN） +アザチチジン（AZA）
AMLの参加者は、28日間の治療サイクルのためにVenとAZAと組み合わせてプラセボを受け取り、進行または容認できない毒性まで治療を続けます。
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プラセボは経口投与されます。
Venは経口投与されます。
AZAは静脈内または皮下投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存（OS）
時間枠：最大4年半
|
全生存時間は、あらゆる原因によるランダム化の日付から死亡までの期間として定義されます。
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最大4年半
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完全な寛解を達成した参加者の割合（CR）
時間枠：最大4年半
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CRは、（<）5パーセント（％）未満の骨髄爆風として定義されます。循環爆発の欠如;髄外疾患の欠如; （> =）1.0 * 10^9/リットル（1,000/マイクロリットル[MCL]）以上の絶対好中球数（ANC）;血小板数> = 100 * 10^9/L（100,000/MCL）。
|
最大4年半
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル（EFS）
時間枠：最大4年半
|
EFSは、ランダム化から治療の失敗、再発、または原因による死亡までの時間として定義されます。
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最大4年半
|
|
CRの期間
時間枠：最大4年半
|
CRの期間は、CRの初期文書化の日付から、それぞれ最初に発生するいずれかの原因による再発または死亡の最初の文書化された証拠の日付まで、応答者間で推定されます。
|
最大4年半
|
|
CRの時間
時間枠：最大4年半
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CRへの時間は、ランダム化から最初の文書化された応答までの時間として定義されます。
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最大4年半
|
|
輸血の独立性を達成した参加者の割合
時間枠：最大4年半
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輸血の独立性は、56日間の任意の56日間の赤血球（RBC）および血小板輸血の要件の欠如として定義されます。
|
最大4年半
|
|
有害事象の参加者の数（AE）
時間枠：最大4年半
|
AEは、研究中の医薬品/生物学的剤と必ずしも因果関係を持っているわけではない臨床研究に参加している参加者における厄介な医学的発生です。
重症度は、国立がん研究所の有害事象の共通用語基準（NCI-CTCAE）バージョン5.0に従って格付けされます。
重大度スケールは、グレード1（軽度）から5年生（死）の範囲です。
グレード1 =軽度、グレード2 =中程度、グレード3 =重度、グレード4 =生命を脅かす、グレード5 =有害事象に関連する死亡。
|
最大4年半
|
|
臨床検査室パラメーターに異常を持つ参加者の数
時間枠：最大4年半
|
臨床検査室のパラメーターに異常がある参加者が報告されます。
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最大4年半
|
|
Bleximenibの血清濃度
時間枠：最大4年半
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血清サンプルを分析して、Bleximenibの濃度を決定します。
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最大4年半
|
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測定可能な残存疾患を伴わない CR 率 (MRD-)
時間枠：最長4年1ヶ月
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CR MRD 率は、MRD なしで CR を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長4年1ヶ月
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同種造血幹細胞移植（Allo-HSCT）を受けた参加者の割合
時間枠：最長4年1ヶ月
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同種 HSCT 率は、無作為化後に同種 HSCT を受けた参加者の割合として定義されます。
|
最長4年1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (推定)
2029年6月22日
研究の完了 (推定)
2029年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 75276617AML3001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Johnson＆Johnson Innovative Medicineのデータ共有ポリシーは、InnovativeMedicine.jnj.com/our-invation/clinical-trials/transparencyで入手できます。
このサイトに記載されているように、調査データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access（YODA）プロジェクトサイトを介して提出できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。