急性骨髄性白血病（AML）の参加者の治療のためのBleximenib、venetoclax、およびアザシチジンの研究 (cAMeLot-2)
2026年11月2日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
CMT2Aの再編成またはNPM1変異を抱えている新たに診断された急性骨髄性白血病または集中化学療法のために不可能なNPM1変異を伴う参加者の治療に対する、ブレシメニブ、ベネトクラックスおよびアザシチジンのランダム化された二重盲検、プラセボ対照の第3相研究
The purpose of this study is to assess how bleximenib and Venetoclax (VEN)+ Azacitidine (AZA) works as compared to placebo and VEN+AZA alone for the treatment of participants with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) with a mutation in the NPM1 or KMT2A gene.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Contact
- 電話番号：844-434-4210
- メール：Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Goodyear、Arizona、アメリカ、85338
- 募集
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
- 募集
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- 募集
- City of Hope
-
Irvine、California、アメリカ、92618
- 募集
- City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- 募集
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- 募集
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- 募集
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- 募集
- Jupiter Research
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- 募集
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- 募集
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
- 募集
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- 募集
- Moffit Cancer center
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- 募集
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medicine
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- 募集
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- 募集
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- 募集
- Norton Cancer Institute
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- 募集
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maine
-
South Portland、Maine、アメリカ、04106
- 募集
- MaineHealth Institute for Research
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- 募集
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
- 募集
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63130
- 募集
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- 募集
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Atrium Health
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- 募集
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27106
- 募集
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- 募集
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- 募集
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45226
- 募集
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- 募集
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- 募集
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- 募集
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- 募集
- University of Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor University Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- 募集
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- 募集
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Brighton、イギリス、BN2 5BE
- 募集
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury、イギリス、CT1 3NG
- 募集
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester、イギリス、CO4 5JL
- 募集
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
- 募集
- Western General Hospital
-
Liverpool、イギリス、L7 8YA
- 募集
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth、イギリス、PL6 8DH
- 募集
- Derriford Hospital
-
Worthing、イギリス、BN11 2DH
- 募集
- Worthing Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov、イスラエル、7033001
- 募集
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3436212
- 募集
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- 募集
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan、イスラエル、5262000
- 募集
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo、イタリア、24127
- 募集
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna、イタリア、40138
- 募集
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brescia、イタリア、25123
- 募集
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola、イタリア、47014
- 募集
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan、イタリア、20162
- 募集
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan、イタリア、20122
- 募集
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia、イタリア、06132
- 募集
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro、イタリア、61121
- 募集
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna、イタリア、48121
- 募集
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
Reggio Calabria、イタリア、89124
- 募集
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- 募集
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino、イタリア、10126
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
-
-
-
Bedford Park、オーストラリア、5042
- 募集
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown、オーストラリア、2050
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy、オーストラリア、3065
- 募集
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah、オーストラリア、2217
- 募集
- St George Hospital
-
Melbourne、オーストラリア、3000
- 募集
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba、オーストラリア、4102
- 募集
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitatsklinikum GmbH
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna、オーストリア、1130
- 募集
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
-
Wels、オーストリア、4600
- 募集
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 5G2
- 募集
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1N1
- 募集
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- 募集
- Cancercare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- 募集
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- 募集
- Juravinski Cancer Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- 募集
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- 募集
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Alexandroupoli、ギリシャ、68100
- 募集
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens、ギリシャ、106 76
- 募集
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári、ギリシャ、124 62
- 募集
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina、ギリシャ、455 00Q
- 募集
- University General Hospital of Ioannina
-
Rio、ギリシャ、265 04
- 募集
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki、ギリシャ、570 10
- 募集
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
-
Thessaloniki、ギリシャ、54636
- 募集
- Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン、15006
- 募集
- Hosp Univ A Coruna
-
Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres、スペイン、10003
- 募集
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Jerez de la Frontera、スペイン、11407
- 募集
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08908
- 募集
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid、スペイン、28034
- 募集
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
-
Pamplona、スペイン、31008
- 募集
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón、スペイン、28223
- 募集
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca、スペイン、37007
- 募集
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander、スペイン、39008
- 募集
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Brno、チェコ、625 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
-
Hradec Králové、チェコ、500 05
- 募集
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba、チェコ、708 52
- 募集
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen、チェコ、304 60
- 募集
- Fakultni nemocnice Plzen
-
Prague、チェコ、100 00
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague、チェコ、128 00
- 募集
- Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
-
Prague、チェコ、128 08
- 募集
- Vseobecna Fakultní Nemocnice
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- 募集
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen、デンマーク、DK 2100
- 募集
- Rigshospitalet
-
Køge、デンマーク、4600
- 募集
- Zealand University Hospital
-
Odense、デンマーク、5000
- 募集
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06170
- 募集
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06590
- 募集
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya、トルコ（Türkiye）、07025
- 募集
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34010
- 募集
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin、トルコ（Türkiye）、33200
- 募集
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya、トルコ（Türkiye）、54100
- 募集
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- 募集
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- 募集
- Klinikum Augsburg
-
Cologne、ドイツ、50937
- 募集
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Frankfurt、ドイツ、60590
- 募集
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg、ドイツ、69120
- 募集
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig、ドイツ、04103
- 募集
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
München、ドイツ、81377
- 募集
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Würzburg、ドイツ、97080
- 募集
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1088
- 募集
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest、ハンガリー、1097
- 募集
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Győr、ハンガリー、9024
- 募集
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs、ハンガリー、7624
- 募集
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
-
Szeged、ハンガリー、6725
- 募集
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Angers、フランス、49933
- 募集
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand、フランス、63100
- 募集
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille、フランス、59020
- 募集
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille、フランス、13273
- 募集
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
-
Nice、フランス、06202
- 募集
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- CHU Lyon Sud
-
Reims、フランス、51100
- 募集
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes、フランス、35000
- 募集
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse、フランス、31100
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy、フランス、54500
- 募集
- CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois
-
Villejuif、フランス、94805
- 募集
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barretos、ブラジル、14780 070
- 募集
- Fundacao Pio XII
-
Brasília、ブラジル、70390 700
- 募集
- IDOR - Regional Brasilia
-
Curitiba、ブラジル、81520-060
- 募集
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal、ブラジル、59062 000
- 募集
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775 001
- 募集
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20230 130
- 募集
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo、ブラジル、05652 900
- 募集
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo、ブラジル、01323 010
- 募集
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo、ブラジル、01401 002
- 募集
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
Bruges、ベルギー、8000
- 募集
- AZ Sint-Jan
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- UZ Antwerpen
-
Genk、ベルギー、3600
- 募集
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
-
La Louvière、ベルギー、7100
- 募集
- Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
-
Leuven、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 募集
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare、ベルギー、8800
- 募集
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Lisbon、ポルトガル、1169 050
- 募集
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon、ポルトガル、1649 028
- 募集
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto、ポルトガル、4200 319
- 募集
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto、ポルトガル、4099 001
- 募集
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto、ポルトガル、4200 072
- 募集
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15 276
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 募集
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk、ポーランド、80 214
- 募集
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce、ポーランド、25 734
- 募集
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz、ポーランド、93 513
- 募集
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw、ポーランド、50 367
- 募集
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City、メキシコ、14080
- 募集
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City、メキシコ、04100
- 募集
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、100020
- 募集
- Peking University First Hospital
-
Changchun、中国、130021
- 募集
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu、中国、610032
- 募集
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu、中国、610041
- 募集
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing、中国、401147
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou、中国、510060
- 募集
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou、中国、310003
- 募集
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei、中国、230001
- 募集
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou、中国、730030
- 募集
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang、中国、330006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Nanjing、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning、中国、530021
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang、中国、110055
- 募集
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenzhen、中国、518035
- 募集
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou、中国、215005
- 募集
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian、中国、300020
- 募集
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou、中国、325000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan、中国、430030
- 募集
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan、中国、430022
- 募集
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an、中国、710004
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen、中国、361003
- 募集
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Zhengzhou、中国、450008
- 募集
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Cape Town、南アフリカ、7580
- 募集
- Haemalife
-
-
-
-
-
Kaohsiung City、台湾、833
- 募集
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan、台湾、736
- 募集
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan、台湾、333
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Bunkyō City、日本、113 8677
- 募集
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka、日本、812 8582
- 募集
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima、日本、960 1295
- 募集
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu、日本、500-8513
- 募集
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa、日本、920-8641
- 募集
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe、日本、650 0047
- 募集
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto、日本、860-0008
- 募集
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi、日本、371-0821
- 募集
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya、日本、466 8560
- 募集
- Nagoya University Hospital
-
Okayama、日本、700 8558
- 募集
- Okayama University Hospital
-
Osaka、日本、543 8555
- 募集
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo、日本、064 0804
- 募集
- Aiiku Hospital
-
Sendai、日本、980 8574
- 募集
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo、日本、113 8603
- 募集
- Nippon Medical School Hospital
-
Tsukuba、日本、305-8576
- 募集
- University of Tsukuba Hospital
-
Yamagata、日本、990 2331
- 募集
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida、日本、910-1193
- 募集
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
-
Daejeon、韓国、35015
- 募集
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si、韓国、10408
- 募集
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do、韓国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韓国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
-
Seoul、韓国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韓国、06351
- 募集
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韓国、137 701
- 募集
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- 募集
- Queen Mary Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion criteria:
- Be 18 years of age or older at the time of informed consent
- Previously untreated lysine N-methyltransferase 2A gene rearranged (KMT2Ar) or nucleophosmin 1 gene mutated (NPM1m) acute myeloid leukemia (AML) with greater than or equal to (> or =) 10% bone marrow blasts per 2022 international Consensus Classification criteria
- Ineligible for intensive chemotherapy based on the following criteria: a) >= 75 years of age and ineligible per physician's discretion, with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, b) >=18 to <75 years of age with >= 1 of the following comorbidities: i) ECOG performance status of 2, ii) Severe cardiac disorder, iii) Severe pulmonary disorder, iv) Renal impairment, v) Moderate hepatic impairment vi) Comorbidity that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for intensive chemotherapy, which must be documented before enrollment as defined in the protocol. Ineligibility for intensive chemotherapy should be explicitly approved by a multidisciplinary team in countries in which this process is standard of care
- Participants must have adequate hepatic and renal function
- A female participant must agree not to be pregnant, breast-feed, plan to become pregnant and use protocol-specified contraception while enrolled in this study and for 6 months after the last dose of study treatment
- A male participant must agree to use protocol-specified contraception while enrolled in this study for at least 90 days after the last dose of study treatment
- Must sign an informed consent form indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study
Exclusion criteria:
- Diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL)
- Known active leukemic involvement of the central nervous system (CNS)
- Recipient of solid organ transplant
- Any cardiac disorders such as heart attack, uncontrolled/unstable chest pain, congestive heart failure, uncontrolled or symptomatic irregular heartbeat, blockage of a blood vessel to brain, or transient ischemic (decreased oxygen in tissue) attack within 6 months of randomization
- Active infectious hepatitis
- Live, attenuated vaccine within 4 weeks of randomization
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance of bleximenib, azacitidine, or venetoclax excipients
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Arm A: Bleximenib and Venetoclax (VEN) + Azacitidine (AZA)
Participants with acute myeloid leukemia (AML) will receive bleximenib in combination with venetoclax (VEN) and azacitidine (AZA) for 28-days treatment cycles and treatment will continue until progression or unacceptable toxicity. |
Bleximenib will be administered orally.
他の名前：
VEN will be administered orally. AZA will be administered intravenously or subcutaneously. |
|
プラセボコンパレーター：Arm B: Placebo and Venetoclax (VEN) + Azacitidine (AZA)
Participants with AML will receive placebo in combination with VEN and AZA for 28-days treatment cycles, and treatment will continue until progression or unacceptable toxicity. |
Placebo will be administered orally. VEN will be administered orally. AZA will be administered intravenously or subcutaneously. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants who Achieve Complete Remission (CR)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
CR is defined as Bone marrow blasts less than (<) 5 percent (%); Absence of circulating blasts; Absence of extramedullary disease; Absolute neutrophil count (ANC) greater than or equal to (>=) 1.0 * 10^9/Liter (1,000/microliter [mcL]); Platelet count >= 100 * 10^9/L (100,000/mcL). |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Overall Survival (OS)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Overall survival time is defined as the time duration from the date of randomization to death due to any cause. |
Up to 4 years and 1 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Event-free survival (EFS)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
EFS is defined as the time from randomization to treatment failure, relapse, or death due to any cause, whichever occurs first. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Duration of CR
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Duration of CR will be estimated among responders from the date of initial documentation of CR, to the date of first documented evidence of relapse, or death due to any cause, whichever occurs first, respectively. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Time to CR
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Time to CR is defined as time from randomization to first documented response. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Rate of CR Without Measurable Residual Disease (MRD-)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Rate of CR MRD- is defined as percentage of participants who have achieved CR without MRD. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Percentage of Participants who Achieved Transfusion Independence
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Transfusion independence is defined as lack of requirement for red blood cell (RBC) and platelet transfusions during any 56-day period. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Percentage of Participants with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant (Allo-HSCT)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Allo-HSCT rate is defined as the percentage of participants who have undergone allo-HSCT after randomization. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study. Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening and Grade 5= Death related to adverse event. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Number of Participants with Abnormalities in Clinical Laboratory Parameters
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Participants with abnormalities in clinical laboratory parameters will be reported. |
Up to 4 years and 1 month
|
|
Serum Concentration of Bleximenib
時間枠：Up to 4 years and 1 month
|
Serum samples will be analyzed to determine concentrations of bleximenib. |
Up to 4 years and 1 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (推定)
2029年6月22日
研究の完了 (推定)
2029年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年11月2日
最終確認日
2026年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 75276617AML3001
- 75276617AML3001 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (レジストリ識別子：EUCT number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。