Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van bleximenib, venetoclax en azacitidine voor de behandeling van deelnemers met acute myeloïde leukemie (AML) (cAMeLot-2)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, studie van bleximenib, venetoclax en azacitidine voor de behandeling van deelnemers met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie die KMT2A herschikkingen of NPM1-mutaties herbergt die niet kentegen zijn voor intensieve chemotherapie

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe bleximenib en venetoclax (ven)+ azacitidine (AZA) werken in vergelijking met placebo en ven+ aza alleen voor de behandeling van deelnemers met acute myeloïde leukemie (AML).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Bedford Park, Australië, 5042
        • Werving
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Australië, 2050
        • Werving
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • Werving
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Kogarah, Australië, 2217
        • Werving
        • St George Hospital
      • Melbourne, Australië, 3000
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Woolloongabba, Australië, 4102
        • Werving
        • Princess Alexandra Hospital
  • België
      • Bruges, België, 8000
        • Werving
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, België, 2650
        • Werving
        • UZ Antwerpen
      • Genk, België, 3600
        • Werving
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital
      • La Louvière, België, 7100
        • Werving
        • Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Ottignies, België, 1340
        • Werving
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, België, 8800
        • Werving
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14780 070
        • Werving
        • Fundacao Pio XII
      • Brasília, Brazilië, 70390 700
        • Werving
        • IDOR - Regional Brasilia
      • Curitiba, Brazilië, 81520-060
        • Werving
        • Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Natal, Brazilië, 59062 000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22775 001
        • Werving
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20230 130
        • Werving
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Brazilië, 05652 900
        • Werving
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazilië, 01323 010
        • Werving
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Brazilië, 01401 002
        • Werving
        • IDOR - Regional Sao Paulo
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
        • Werving
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Werving
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Werving
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100020
        • Werving
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610032
        • Werving
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Chongqing, China, 401147
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, China, 310003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Hefei, China, 230001
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, China, 250012
        • Werving
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Lanzhou, China, 730030
        • Werving
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
      • Nanchang, China, 330006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China, 210009
        • Werving
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shenyang, China, 110055
        • Werving
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China, 518035
        • Werving
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Suzhou, China, 215005
        • Werving
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tijian, China, 300020
        • Werving
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wenzhou, China, 325000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430030
        • Werving
        • TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, China, 710004
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, China, 361003
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Denemarken, DK 2100
        • Werving
        • Rigshospitalet
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • Werving
        • Zealand University Hospital
  • Duitsland
      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • Werving
        • Klinikum Augsburg
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Duitsland, 81377
        • Werving
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Würzburg, Duitsland, 97080
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Werving
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63100
        • Werving
        • CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Werving
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Werving
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Frankrijk, 51100
        • Werving
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Werving
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • Werving
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre Ies-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Werving
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Werving
        • Institut Gustave Roussy
  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland, 68100
        • Werving
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griekenland, 106 76
        • Werving
        • Evaggelismos Hospital
      • Chaïdári, Griekenland, 124 62
        • Werving
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Ioannina, Griekenland, 455 00Q
        • Werving
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio, Griekenland, 265 04
        • Werving
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griekenland, 54636
        • Werving
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 10
        • Werving
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hongarije, 1097
        • Werving
        • Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
      • Győr, Hongarije, 9024
        • Werving
        • Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Hongarije, 7624
        • Werving
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Werving
        • SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
  • Israël
      • Beer Yaakov, Israël, 7033001
        • Werving
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Werving
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Werving
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 5262000
        • Werving
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Werving
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Brescia, Italië, 25123
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italië, 47014
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italië, 20122
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italië, 20162
        • Werving
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Italië, 06132
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Italië, 61121
        • Werving
        • AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • Ospedale S. Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Italië, 89124
        • Werving
        • Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Werving
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
        • Werving
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italië, 10126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113 8677
        • Werving
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812 8582
        • Werving
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japan, 960 1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Werving
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Werving
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Japan, 650 0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Werving
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Maebashi, Japan, 371-0821
        • Werving
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japan, 466 8560
        • Werving
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Japan, 700 8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 543 8555
        • Werving
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Sapporo, Japan, 064 0804
        • Werving
        • Aiiku Hospital
      • Sendai, Japan, 980 8574
        • Werving
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113 8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital
      • Yamagata, Japan, 990 2331
        • Werving
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Japan, 910-1193
        • Werving
        • University of Fukui Hospital
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Mexico, 04100
        • Werving
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Werving
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • Werving
        • Klinikum Wels Grieskirchen
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15 276
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Werving
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Polen, 80 214
        • Werving
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25 734
        • Werving
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Polen, 93 513
        • Werving
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Wroclaw, Polen, 50 367
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169 050
        • Werving
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1649 028
        • Werving
        • Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Werving
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Portugal, 4099 001
        • Werving
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Porto, Portugal, 4200 072
        • Werving
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cáceres, Spanje, 10003
        • Werving
        • Hosp. San Pedro de Alcantara
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
        • Werving
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
        • Werving
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Univ. de Navarra Madrid
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Werving
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
        • Werving
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • Werving
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Spanje, 39008
        • Werving
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Spanje, 41013
        • Werving
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Werving
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Werving
        • Chi Mei Medical Center Liouying Branch
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Werving
        • Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava - Poruba, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tsjechië, 304 60
        • Werving
        • Fakultni Nemocnice Plzen
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Werving
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjechië, 128 00
        • Werving
        • Ustav hematologie a krevni transfuze
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Werving
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06590
        • Werving
        • Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07025
        • Werving
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Koc University Medical Faculty
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33200
        • Werving
        • VM Medical Park Mersin Hospital
      • Sakarya, Turkije (Türkiye), 54100
        • Werving
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
        • Werving
        • Ondokuz Mayis University
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
        • Werving
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Werving
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Colchester, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
        • Werving
        • Colchester Hospital University NHS
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Werving
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8YA
        • Werving
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Werving
        • Guys' and St Thomas' NHS Trust
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Werving
        • Derriford Hospital
      • Worthing, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
        • Werving
        • Worthing Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Verenigde Staten, 85338
        • Werving
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Werving
        • University of Arkansas at Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Werving
        • Jupiter Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33026
        • Werving
        • Memorial Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffit Cancer Center
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Werving
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago Medicine
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Werving
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • UofL Health Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Werving
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • Werving
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Werving
        • Washington University in St Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • New York Presbyterian - Weill Cornell
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Einstein-Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Werving
        • Carolina Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27106
        • Werving
        • Novant Health Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Werving
        • Gabrail Cancer Center
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45226
        • Werving
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Northeast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • Werving
        • Intermountain Healthcare LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Zuid -Korea
      • Daejeon, Zuid -Korea, 35015
        • Werving
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 137 701
        • Werving
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn op het moment van geïnformeerde toestemming
  • Voorheen onbehandeld lysine N-methyltransferase 2A-gen herschikt (Kmt2ar) of nucleofosmin 1 gen gemuteerd (npm1m) acute myeloïde leukemie (AML) met groter dan of gelijk aan (> of =) 10% beenmergblaadjes per 2022 internationale consensus criteria
  • Ineligible for intensive chemotherapy based on the following criteria: a) >= 75 years of age and ineligible per physician's discretion, with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, b) >=18 to <75 years of age with >= 1 of the following comorbidities: i) ECOG performance status of 2, ii) Severe cardiac disorder, iii) Severe pulmonary disorder, iv) Renal Vermindering, v) Comorbiditeit die naar de mening van de onderzoeker de deelnemer ongeschikt maakt voor intensieve chemotherapie, die moet worden gedocumenteerd en goedgekeurd door de sponsor voordat de inschrijving in het protocol is gedefinieerd
  • Deelnemers moeten voldoende lever- en nierfunctie hebben
  • Een vrouwelijke deelnemer moet ermee instemmen om niet zwanger te zijn, borstvoeding te geven, van plan te zijn zwanger te worden en protocol-gespecificeerde anticonceptie te gebruiken terwijl hij is ingeschreven in deze studie en gedurende 6 maanden na de laatste dosis studiebehandeling
  • Een mannelijke deelnemer moet ermee instemmen om protocol-gespecificeerde anticonceptie te gebruiken terwijl hij is ingeschreven in deze studie en gedurende 6 maanden na de laatste dosis studiebehandeling
  • Moet een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen dat aangeeft dat de deelnemer het doel van en procedures begrijpt die nodig zijn voor het onderzoek en bereid is om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van acute promyelocytaire leukemie (APL)
  • Bekende actieve leukemische betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CNS)
  • Ontvanger van vaste orgeltransplantatie
  • Elke hartaandoeningen zoals hartaanval, ongecontroleerde/onstabiele pijn op de borst, congestief hartfalen, ongecontroleerde of symptomatische onregelmatige hartslag, blokkade van een bloedvat voor hersenen, of voorbijgaande ischemische (verminderde zuurstof in weefsel)
  • Actieve besmettelijke hepatitis
  • Live, verzwakt vaccin binnen 4 weken na randomisatie
  • Bekende allergieën, overgevoeligheid of intolerantie van bleximenib -excipiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM A: Bleximenib en Venetoclax (Ven) + Azacitidine (AZA)
Deelnemers met acute myeloïde leukemie (AML) ontvangen bleximenib in combinatie met venetoclax (VEN) en azacitidine (AZA) voor behandelingscycli van 28 dagen en de behandeling zal doorgaan tot de progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: Bleximenib
Bleximenib wordt oraal toegediend.
Andere namen:
  • JNJ-75276617
Geneesmiddel: Venetoclax (Ven)
Ven zal oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Azacitidine (aza)
AZA zal intraveneus of subcutaan worden toegediend.
Placebo-vergelijker: ARM B: Placebo en venetoclax (ven) + azacitidine (aza)
Deelnemers met AML ontvangen placebo in combinatie met VEN en AZA voor 28-daagse behandelingscycli, en de behandeling zal doorgaan tot de progressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo zal oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Venetoclax (Ven)
Ven zal oraal worden toegediend.
Geneesmiddel: Azacitidine (aza)
AZA zal intraveneus of subcutaan worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
De totale overlevingstijd wordt gedefinieerd als de tijdsduur vanaf de datum van randomisatie tot overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot 4 jaar en 1 maand
Percentage deelnemers die volledige remissie bereiken (CR)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Cr wordt gedefinieerd als beenmerg schiet minder dan (<) 5 procent (%); Afwezigheid van circulerende ontploffingen; Afwezigheid van extramedullaire ziekten; Absolute neutrofielentelling (ANC) groter dan of gelijk aan (> =) 1.0 * 10^9/liter (1.000/microliter [MCL]); Ploedplaatjestelling> = 100 * 10^9/l (100.000/mcl).
Tot 4 jaar en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Event-Free Survival (EFS)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
EFS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot behandelingsfalen, terugval of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Tot 4 jaar en 1 maand
Duur van Cr
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Duur van CR zal worden geschat onder de respondenten vanaf de datum van initiële documentatie van CR, tot de datum van het eerste gedocumenteerd bewijs van terugval of overlijden vanwege enige oorzaak, afhankelijk van respectievelijk wat zich eerst voordoet.
Tot 4 jaar en 1 maand
Tijd om Cr
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Tijd tot CR wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot eerste gedocumenteerde reactie.
Tot 4 jaar en 1 maand
Percentage deelnemers die transfusie -onafhankelijkheid bereikten
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Transfusie-onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als een gebrek aan vereiste voor rode bloedcellen (RBC) en bloedplaatjestransfusies gedurende een periode van 56 dagen.
Tot 4 jaar en 1 maand
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die deelneemt aan een klinisch onderzoek dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met het onderzochte farmaceutische/biologische middel. Ernst zal worden beoordeeld volgens het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) versie 5.0. Ernstschaal varieert van graad 1 (mild) tot graad 5 (overlijden). Grade 1 = Milde, graad 2 = matig, graad 3 = ernstig, graad 4 = levensbedreigend en graad 5 = overlijden gerelateerd aan bijwerkingen.
Tot 4 jaar en 1 maand
Aantal deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Deelnemers met afwijkingen in klinische laboratoriumparameters zullen worden gerapporteerd.
Tot 4 jaar en 1 maand
Serumconcentratie van bleximenib
Tijdsspanne: Tot 4 jaar en 1 maand
Serummonsters worden geanalyseerd om concentraties van bleximenib te bepalen.
Tot 4 jaar en 1 maand
Aantal CR zonder meetbare restziekte (MRD-)
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar en 1 maand
Het percentage CR MRD- wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat CR heeft bereikt zonder MRD.
Maximaal 4 jaar en 1 maand
Percentage deelnemers met allogene hematopoietische stamceltransplantatie (Allo-HSCT)
Tijdsspanne: Maximaal 4 jaar en 1 maand
Het allo-HSCT-percentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat na randomisatie allo-HSCT heeft ondergaan.
Maximaal 4 jaar en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

22 juni 2029

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 75276617AML3001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520154-38-00 (Register-ID: EUCT number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het beleid voor het delen van gegevens van Johnson & Johnson Innovative Medicine is beschikbaar op innovativemedicine.jnj.com/our-inovation/clinical-trials/transparency. Zoals opgemerkt op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de studiegegevens worden ingediend via Yale Open Data Access (YODA) -projectsite op yoda.yale.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren