En studie av bleximenib, venetoklaks og azacitidin for behandling av deltakere med akutt myeloid leukemi (AML) (cAMeLot-2)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En fase 3-randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, studie av bleximenib, venetoklaks og azacitidin for behandling av deltakere med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemia som har KMT2A-omorganiseringer eller NPM1-mutasjoner som er ubetydelig for intensiv kjemoTaRance eller
Hensikten med denne studien er å vurdere hvordan Bleximenib og Venetoclax (Ven)+ Azacitidine (AZA) fungerer sammenlignet med placebo og Ven+ AZA alene for behandling av deltakere med akutt myeloid leukemi (AML).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, Australia, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Rekruttering
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah, Australia, 2217
- Rekruttering
- St George Hospital
-
Melbourne, Australia, 3000
- Rekruttering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekruttering
- AZ Sint-Jan
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekruttering
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekruttering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekruttering
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekruttering
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14780 070
- Rekruttering
- Fundacao Pio XII
-
Brasília, Brasil, 70390 700
- Rekruttering
- IDOR - Regional Brasilia
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Rekruttering
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal, Brasil, 59062 000
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775 001
- Rekruttering
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230 130
- Rekruttering
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasil, 05652 900
- Rekruttering
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasil, 01323 010
- Rekruttering
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasil, 01401 002
- Rekruttering
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Rekruttering
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- Rekruttering
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Rekruttering
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Rekruttering
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, DK 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekruttering
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekruttering
- Zealand University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Forente stater, 85338
- Rekruttering
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
- Rekruttering
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
- Rekruttering
- Jupiter Research
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- Rekruttering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33026
- Rekruttering
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Rekruttering
- Moffit Cancer Center
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago Medicine
-
Niles, Illinois, Forente stater, 60714
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
- Rekruttering
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Rekruttering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
- Rekruttering
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63130
- Rekruttering
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
- Rekruttering
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
- Rekruttering
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27106
- Rekruttering
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44718
- Rekruttering
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45226
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Rekruttering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- Rekruttering
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- Rekruttering
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Rekruttering
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
- Rekruttering
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille, Frankrike, 59020
- Rekruttering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekruttering
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekruttering
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekruttering
- CHU Lyon Sud
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekruttering
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekruttering
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Rekruttering
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy, Frankrike, 54500
- Rekruttering
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas, 68100
- Rekruttering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Hellas, 106 76
- Rekruttering
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári, Hellas, 124 62
- Rekruttering
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina, Hellas, 455 00Q
- Rekruttering
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Hellas, 265 04
- Rekruttering
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Hellas, 570 10
- Rekruttering
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Rekruttering
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekruttering
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekruttering
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20122
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro, Italia, 61121
- Rekruttering
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekruttering
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Rekruttering
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekruttering
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113 8677
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812 8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960 1295
- Rekruttering
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Japan, 500-8513
- Rekruttering
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Rekruttering
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japan, 650 0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
- Rekruttering
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, Japan, 371-0821
- Rekruttering
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya, Japan, 466 8560
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Japan, 700 8558
- Rekruttering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 543 8555
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japan, 064 0804
- Rekruttering
- Aiiku Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113 8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata, Japan, 990 2331
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, Japan, 910-1193
- Rekruttering
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekruttering
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610032
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, Kina, 401147
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Rekruttering
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, Kina, 110055
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina, 518035
- Rekruttering
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou, Kina, 215005
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian, Kina, 300020
- Rekruttering
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekruttering
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710004
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexico, 04100
- Rekruttering
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 276
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekruttering
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polen, 25 734
- Rekruttering
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polen, 93 513
- Rekruttering
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw, Polen, 50 367
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169 050
- Rekruttering
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugal, 1649 028
- Rekruttering
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Rekruttering
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4099 001
- Rekruttering
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
A Coruña, Spania, 15006
- Rekruttering
- Hosp Univ A Coruna
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres, Spania, 10003
- Rekruttering
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Jerez de la Frontera, Spania, 11407
- Rekruttering
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
- Rekruttering
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spania, 28041
- Rekruttering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
-
Pamplona, Spania, 31008
- Rekruttering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, Spania, 28223
- Rekruttering
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Spania, 37007
- Rekruttering
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spania, 39008
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Spania, 41013
- Rekruttering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spania, 46026
- Rekruttering
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Brighton, Storbritannia, BN2 5BE
- Rekruttering
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury, Storbritannia, CT1 3NG
- Rekruttering
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester, Storbritannia, CO4 5JL
- Rekruttering
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
- Rekruttering
- Western General Hospital
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8YA
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
- Rekruttering
- Derriford Hospital
-
Worthing, Storbritannia, BN11 2DH
- Rekruttering
- Worthing Hospital
-
-
-
-
-
Daejeon, Sør -Korea, 35015
- Rekruttering
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 137 701
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 736
- Rekruttering
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 625 00
- Rekruttering
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba, Tsjekkia, 708 52
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tsjekkia, 304 60
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Rekruttering
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, Tsjekkia, 100 00
- Rekruttering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tsjekkia, 128 00
- Rekruttering
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
- Rekruttering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06170
- Rekruttering
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06590
- Rekruttering
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07025
- Rekruttering
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33200
- Rekruttering
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya, Tyrkia (Türkiye), 54100
- Rekruttering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Rekruttering
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekruttering
- Klinikum Augsburg
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Rekruttering
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Győr, Ungarn, 9024
- Rekruttering
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Rekruttering
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz, Østerrike, 4020
- Rekruttering
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Østerrike, 1130
- Rekruttering
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
-
Wels, Østerrike, 4600
- Rekruttering
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være 18 år eller eldre på tidspunktet for informert samtykke
- Tidligere ubehandlet lysin N-metyltransferase 2A-gen omorganisert (KMT2AR) eller nukleofosmin 1 genmuterte (npm1M) akutt myeloid leukemi (AML) med større enn eller lik (> eller =) 10% beinmargs blast per 2022 International Consensus classification
- Ikke kvalifisert for intensiv cellegift basert på følgende kriterier: a)> = 75 år og ikke kvalifisert per leges skjønn, med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2, b)> = 18 til (75 år, iv) i IV) i IV) i IV) i IV). Nedsettelse, v) Komorbiditet som etter etterforskerens mening gjør deltakeren uegnet for intensiv cellegift, som må dokumenteres og godkjennes av sponsoren før påmelding definert i protokollen
- Deltakerne må ha tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon
- En kvinnelig deltaker må gå med på å ikke være gravid, ammes, planlegger å bli gravid og bruke protokollspesifisert prevensjon mens du er registrert i denne studien og i 6 måneder etter den siste dosen av studiebehandling
- En mannlig deltaker må gå med på å bruke protokollspesifisert prevensjon mens han er registrert i denne studien og i 6 måneder etter den siste dosen av studiebehandling
- Må signere et informert samtykkeskjema som indikerer at deltakeren forstår formålet med og prosedyrer som kreves for studien og er villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av akutt promyelocytisk leukemi (APL)
- Kjent aktiv leukemisk involvering av sentralnervesystemet (CNS)
- Mottaker av solid organtransplantasjon
- Eventuelle hjerteforstyrrelser som hjerteinfarkt, ukontrollerte/ustabile smerter i brystet, kongestiv hjertesvikt, ukontrollert eller symptomatisk uregelmessig hjerterytme, blokkering av et blodkar til hjerne, eller forbigående iskemisk (redusert oksygen i vev) angrep i løpet av 6 måneder etter randomisering
- Aktiv smittsom hepatitt
- Live, svekket vaksine innen 4 uker etter randomisering
- Kjente allergier, overfølsomhet eller intoleranse for bleximenib excipients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm A: Bleximenib og Venetoclax (Ven) + Azacitidine (AZA)
Deltakere med akutt myeloid leukemi (AML) vil motta bleximenib i kombinasjon med venetoclax (Ven) og azacitidin (AZA) for 28-dagers behandlingssykluser og behandling vil fortsette til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Bleximenib vil bli administrert oralt.
Andre navn:
Ven vil bli administrert muntlig.
AZA vil bli administrert intravenøst eller subkutant.
|
|
Placebo komparator: Arm B: Placebo og Venetoclax (Ven) + Azacitidine (AZA)
Deltakere med AML vil motta placebo i kombinasjon med Ven og AZA for 28-dagers behandlingssykluser, og behandlingen vil fortsette til progresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Placebo vil bli administrert oralt.
Ven vil bli administrert muntlig.
AZA vil bli administrert intravenøst eller subkutant.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Survival (OS)
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Total overlevelsestid er definert som tidsvarighet fra datoen for randomisering til død på grunn av enhver årsak.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnår fullstendig remisjon (CR)
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
CR er definert som benmargsblåsninger mindre enn (<) 5 prosent (%); Fravær av sirkulerende sprengninger; Fravær av ekstramedullær sykdom; Absolute Neutrophil Count (ANC) større enn eller lik (> =) 1.0 * 10^9/liter (1000/mikroliter [MCL]); Blodplateantall> = 100 * 10^9/L (100 000/MCL).
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hendelsesfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
EFS er definert som tiden fra randomisering til behandlingssvikt, tilbakefall eller død på grunn av enhver årsak, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Varighet av Cr
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Varigheten av CR vil bli estimert blant respondentene fra datoen for innledende dokumentasjon av CR, til datoen for første dokumenterte bevis på tilbakefall, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjer først.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Tid til Cr
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Tid til CR er definert som tid fra randomisering til først dokumentert respons.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Prosentandel av deltakerne som oppnådde transfusjonsuavhengighet
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Transfusjonsuavhengighet er definert som mangel på krav til røde blodlegemer (RBC) og blodplatetransfusjoner i løpet av en 56-dagers periode.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AES)
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
En AE er noen uønsket medisinsk forekomst hos en deltaker som deltar i en klinisk studie som ikke nødvendigvis har et årsakssammenheng med det farmasøytiske/biologiske middelet som studeres.
Alvorlighetsgraden vil bli gradert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology-kriteriene for bivirkninger (NCI-CTCAE) versjon 5.0.
Alvorlighetsskala varierer fra klasse 1 (mild) til grad 5 (død).
Grad 1 = mild, grad 2 = moderat, grad 3 = alvorlig, grad 4 = livstruende og grad 5 = død relatert til bivirkning.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Antall deltakere med avvik i kliniske laboratorieparametere
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Deltakere med avvik i kliniske laboratorieparametere vil bli rapportert.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Serumkonsentrasjon av bleximenib
Tidsramme: Opptil 4 år og 1 måned
|
Serumprøver vil bli analysert for å bestemme konsentrasjoner av bleximenib.
|
Opptil 4 år og 1 måned
|
|
Hyppighet av CR uten målbar restsykdom (MRD-)
Tidsramme: Inntil 4 år og 1 måned
|
Rate of CR MRD- er definert som prosentandelen av deltakerne som har oppnådd CR uten MRD.
|
Inntil 4 år og 1 måned
|
|
Prosentandel av deltakere med allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (Allo-HSCT)
Tidsramme: Inntil 4 år og 1 måned
|
Allo-HSCT rate er definert som prosentandelen av deltakerne som har gjennomgått allo-HSCT etter randomisering.
|
Inntil 4 år og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
22. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- AZA -forbindelser
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Azacitidin
- Venetoclax
Andre studie-ID-numre
- 75276617AML3001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken til Johnson & Johnson Innovative Medicine er tilgjengelig på innovativemedicine.jnj.com/our-invovation/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn gjennom Yale Open Data Access (YODA) prosjektsted på Yoda.yale.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .