Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bleximenibu, wenetoClax i azacytydyny w leczeniu uczestników ostrą białaczką szpikową (AML) (cAMeLot-2)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, badanie bleximenibu, wenetyklax i azacytydyny w leczeniu uczestników nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową zawierającą przegrupowania KMT2A lub mutacje NPM1, które są nieistotne dla intensywnej chemioterapii

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób działają bleximenib i Venetoclax (Ven)+ azacytydyna (AZA) w porównaniu z samym placebo i VEN+ AZA w leczeniu uczestników ostrą białaczką szpikową (AML).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Kogarah, Australia, 2217
        • Rekrutacyjny
        • St George Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Peter Maccallum Cancer Centre
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Rekrutacyjny
        • Princess Alexandra Hospital
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Kepler Universitatsklinikum GmbH
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Austria, 1130
        • Rekrutacyjny
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
      • Wels, Austria, 4600
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Wels Grieskirchen
  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • UZ Antwerpen
      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Rekrutacyjny
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14780 070
        • Rekrutacyjny
        • Fundação Pio XII
      • Brasília, Brazylia, 70390 140
        • Rekrutacyjny
        • DF Star Rede D or
      • Curitiba, Brazylia, 81520 060
        • Rekrutacyjny
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Natal, Brazylia, 59062 000
        • Rekrutacyjny
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22775 001
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20230 130
        • Rekrutacyjny
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Brazylia, 01401 002
        • Rekrutacyjny
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
      • São Paulo, Brazylia, 05652 900
        • Rekrutacyjny
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazylia, 01323 010
        • Rekrutacyjny
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Chiny, 610032
        • Rekrutacyjny
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Chongqing, Chiny, 401147
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Hefei, Chiny, 230001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Lanzhou, Chiny, 730030
        • Rekrutacyjny
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shenyang, Chiny, 110055
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Chiny, 518035
        • Rekrutacyjny
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Suzhou, Chiny, 215005
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tijian, Chiny, 3000200
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, Chiny, 361003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Rekrutacyjny
        • Henan Cancer Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava - Poruba, Czechy, 708 52
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Czechy, 304 60
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Prague, Czechy, 128 08
        • Rekrutacyjny
        • Všeobecná fakultní nemocnice
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Czechy, 128 00
        • Rekrutacyjny
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dania, DK 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Zealand University Hospital
  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63100
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
      • Lille, Francja, 59020
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Francja, 13273
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Francja, 06202
        • Rekrutacyjny
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre Ies-Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Rekrutacyjny
        • Evaggelismos Hospital
      • Chaïdári, Grecja, 124 62
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Ioannina, Grecja, 455 00Q
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio, Grecja, 265 04
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • Rekrutacyjny
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 570 10
        • Rekrutacyjny
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cáceres, Hiszpania, 10003
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. San Pedro de Alcantara
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra Madrid
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 7033001
        • Rekrutacyjny
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Rekrutacyjny
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Rekrutacyjny
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Rekrutacyjny
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Bunkyō City, Japonia, 113 8677
        • Rekrutacyjny
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812 8582
        • Rekrutacyjny
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japonia, 960 1295
        • Rekrutacyjny
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japonia, 500-8513
        • Rekrutacyjny
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kanazawa, Japonia, 920-8641
        • Rekrutacyjny
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Japonia, 650 0047
        • Rekrutacyjny
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • Rekrutacyjny
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Maebashi, Japonia, 371-0821
        • Rekrutacyjny
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japonia, 466 8560
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Japonia, 700 8558
        • Rekrutacyjny
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 543 8555
        • Rekrutacyjny
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Sapporo, Japonia, 064 0804
        • Rekrutacyjny
        • Aiiku Hospital
      • Sendai, Japonia, 980 8574
        • Rekrutacyjny
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japonia, 113 8603
        • Rekrutacyjny
        • Nippon Medical School Hospital
      • Yamagata, Japonia, 990 2331
        • Rekrutacyjny
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Japonia, 910-1193
        • Rekrutacyjny
        • University of Fukui Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutacyjny
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutacyjny
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutacyjny
        • London Health Sciences Centre Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutacyjny
        • CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Korea Południowa
      • Daejeon, Korea Południowa, 35015
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 137 701
        • Rekrutacyjny
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Meksyk, 04100
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Augsburg
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Niemcy, 81377
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15 276
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polska, 80 214
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polska, 25 734
        • Rekrutacyjny
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Polska, 93 513
        • Rekrutacyjny
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii I Traumatologii Im M Kopernika W Lodzi
      • Wroclaw, Polska, 50 367
        • Rekrutacyjny
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Portugalia
      • Lisbon, Portugalia, 1169 050
        • Rekrutacyjny
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Portugalia, 1649 028
        • Rekrutacyjny
        • Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portugalia, 4200 319
        • Rekrutacyjny
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Portugalia, 4099 001
        • Rekrutacyjny
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Porto, Portugalia, 4200 072
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85338
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Rekrutacyjny
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas at Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Rekrutacyjny
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Rekrutacyjny
        • Jupiter Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffit Cancer Center
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago Medicine
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Rekrutacyjny
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Rekrutacyjny
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Rekrutacyjny
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University in St Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian - Weill Cornell
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Einstein-Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Rekrutacyjny
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45226
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Rekrutacyjny
        • University Of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Md Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Rekrutacyjny
        • Texas Oncology - Northeast
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Tajwan, 736
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center Liouying Branch
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Rekrutacyjny
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06590
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07025
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Koc University Medical Faculty
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33200
        • Rekrutacyjny
        • VM Medical Park Mersin Hospital
      • Sakarya, Turcja (Türkiye), 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
        • Rekrutacyjny
        • Ondokuz Mayis University
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Rekrutacyjny
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Włochy, 47014
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Włochy, 20162
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Włochy, 61121
        • Rekrutacyjny
        • AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
      • Ravenna, Włochy, 48121
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Włochy, 89124
        • Rekrutacyjny
        • Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Rekrutacyjny
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Rekrutacyjny
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
        • Rekrutacyjny
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Colchester, Zjednoczone Królestwo, CO4 5JL
        • Rekrutacyjny
        • Colchester Hospital University NHS
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Rekrutacyjny
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8YA
        • Rekrutacyjny
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Rekrutacyjny
        • Guys' and St Thomas' NHS Trust
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Rekrutacyjny
        • Derriford Hospital
      • Worthing, Zjednoczone Królestwo, BN11 2DH
        • Rekrutacyjny
        • Worthing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć 18 lat lub starsze w momencie świadomej zgody
  • Wcześniej nietraktowany gen N-metylotransferaza 2A (KMT2AR) lub nukleofosmina 1 zmutowana (NPM1M) Ostra białaczka szpikowa (AML) z większą lub równą (> lub =) 10% podmuchami śladów kostnych na 2022 Międzynarodową Konsensusa Konsensusa Kompliktowa Kromca Międzynarodowa Konsensus Konsensus Konsensus Konsensus Konsensus
  • Nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii w oparciu o następujące kryteria: a)> = 75 lat i niekwalifikujące się do uznania lekarza, z wschodnią grupą onkologiczną (ECOG) Status wydajności 0-2, b)> = 18 do <75 lat w wieku> = 1 następujących współistnień: I) status wydajności ECOG 2, II) ciężkie zaburzenie pulonowe, III) Współistniejące, że zdaniem badacza sprawia, że ​​uczestnik nie nadaje się do intensywnej chemioterapii, który musi zostać udokumentowany i zatwierdzony przez sponsora przed rejestracją zdefiniowaną w protokole
  • Uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję wątroby i nerki
  • Uczestnik musi zgodzić się nie być w ciąży, karmił piersią, planować zajść w ciążę i stosować antykoncepcję specyfikowaną przez protokoły podczas włączania się do tego badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce badań leczenia
  • Uczestnik mężczyzn musi zgodzić się na zastosowanie antykoncepcji określonej przez protokoły podczas zapisywania się do tego badania i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia badanego
  • Musi podpisać formularz świadomej zgody wskazujący, że uczestnik rozumie cel i procedury wymagane w badaniu i jest gotów uczestniczyć w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza ostrej białaczki promyelocytowej (APL)
  • Znane aktywne zaangażowanie białaczkowe ośrodkowego układu nerwowego (CNS)
  • Odbiorca przeszczepu narządów stałych
  • Wszelkie zaburzenia serca, takie jak zawał serca, niekontrolowany/niestabilny ból w klatce piersiowej, zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowane lub objawowe nieregularne bicie serca, zablokowanie naczynia krwionośnego do mózgu, lub przejściowy niedokrwienie (zmniejszony tlen w tkance) w ciągu 6 miesięcy od randomizacji
  • Aktywne zakaźne zapalenie wątroby
  • Na żywo, osłabiona szczepionka w ciągu 4 tygodni od randomizacji
  • Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja substancji pomocniczych bleximenib

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Bleximenib i Venetoclax (Ven) + azacytydyna (AZA)
Uczestnicy z ostrą białaczką szpikową (AML) otrzymają bleximenib w połączeniu z Venetoclax (VEN) i azacytydyną (AZA) przez 28-dniowe cykle leczenia i leczenie będą kontynuowane do momentu, aż postęp lub niedopuszczalna toksyczność.
Lek: Bleximenib
Bleximenib będzie podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • JNJ-75276617
Lek: Venetoclax (Ven)
Ven będzie podawany doustnie.
Lek: Azacytydyna (aza)
AZA będzie podawane dożylnie lub podskórnie.
Komparator placebo: Arm B: placebo i Venetoclax (Ven) + azacytydyna (AZA)
Uczestnicy z AML otrzymają placebo w połączeniu z Ven i AZA przez 28-dniowe cykle leczenia, a leczenie będzie kontynuowane do czasu progresji lub niedopuszczalnej toksyczności.
Lek: Placebo
Placebo będzie podawane doustnie.
Lek: Venetoclax (Ven)
Ven będzie podawany doustnie.
Lek: Azacytydyna (aza)
AZA będzie podawane dożylnie lub podskórnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Całkowity czas przeżycia jest definiowany jako czas trwania od daty randomizacji do śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Procent uczestników, którzy osiągają całkowitą remisję (CR)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
CR jest definiowany jako wybuchy szpiku kostnego mniejsze niż (<) 5 procent (%); Brak krążących wybuchów; Brak choroby pozaszpikowej; Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa (> =) 1,0 * 10^9/litr (1000/mikrolitr [Mcl]); Liczba płytek krwi> = 100 * 10^9/L (100 000/MCl).
Do 4 lat i 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie wolne od wydarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
EFS jest definiowany jako czas od randomizacji do niewydolności leczenia, nawrotu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Czas trwania Cr
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Czas trwania CR zostanie oszacowany wśród osób udzielonych od daty początkowej dokumentacji CR, do daty pierwszego udokumentowanego dowodu nawrotu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności za to nastąpi.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Czas na Cr
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Czas do CR jest zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej odpowiedzi.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Procent uczestników, którzy osiągnęli niezależność transfuzji
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Niezależność transfuzji jest zdefiniowana jako brak zapotrzebowania na czerwone krwinki (RBC) i transfuzji płytek krwi w dowolnym 56-dniowym okresie.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika uczestniczącego w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym. Ciężkość zostanie oceniona według National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) w wersji 5.0. Skala nasilenia waha się od klasy 1 (łagodnej) do klasy 5 (śmierć). Klasa 1 = łagodna, klasa 2 = umiarkowana, klasa 3 = ciężka, stopień 4 = zagrażający życiu i stopień 5 = śmierć związana z zdarzeniem niepożądanym.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w klinicznych parametrach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Zgłoszono uczestników z nieprawidłowościami w parametrach laboratoryjnych klinicznych.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Stężenie bleximenibu w surowicy
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Próbki surowicy zostaną przeanalizowane w celu określenia stężeń bleximenib.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Wskaźnik CR bez mierzalnej choroby resztkowej (MRD-)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Wskaźnik CR MRD – definiuje się jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR bez MRD.
Do 4 lat i 1 miesiąca
Odsetek uczestników po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (Allo-HSCT)
Ramy czasowe: Do 4 lat i 1 miesiąca
Odsetek allo-HSCT definiuje się jako odsetek uczestników, którzy przeszli allo-HSCT po randomizacji.
Do 4 lat i 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75276617AML3001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520154-38-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Polityka udostępniania danych Johnson & Johnson Innovative Medicine jest dostępna na Innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Jak zauważono na tej stronie, żądania dostępu do danych badań można przesyłać za pośrednictwem strony projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem YODA.Yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, szpikowa, ostra

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj