En studie av Bleximenib, venetoklax och azacitidin för behandling av deltagare med akut myeloid leukemi (AML) (cAMeLot-2)
27 augusti 2026 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC
En fas 3 randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, studie av bleximenib, venetoklax och azacitidin för behandling av deltagare med nyligen diagnostiserad akut myeloid leukemi som har KMT2A omarrangemang eller NPM1
Syftet med denna studie är att bedöma hur Bleximenib och venetoklax (Ven)+ azacitidin (AZA) fungerar jämfört med placebo och Ven+ Aza ensam för behandling av deltagare med akut myeloid leukemi (AML).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-post: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Studieorter
-
-
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Rekrytering
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, Australien, 2050
- Rekrytering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy, Australien, 3065
- Rekrytering
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah, Australien, 2217
- Rekrytering
- St George Hospital
-
Melbourne, Australien, 3000
- Rekrytering
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba, Australien, 4102
- Rekrytering
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bruges, Belgien, 8000
- Rekrytering
- AZ Sint-Jan
-
Edegem, Belgien, 2650
- Rekrytering
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgien, 3600
- Rekrytering
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Rekrytering
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Rekrytering
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrytering
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilien, 14780 070
- Rekrytering
- Fundacao Pio XII
-
Brasília, Brasilien, 70390 700
- Rekrytering
- IDOR - Regional Brasilia
-
Curitiba, Brasilien, 81520-060
- Rekrytering
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal, Brasilien, 59062 000
- Rekrytering
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22775 001
- Rekrytering
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20230 130
- Rekrytering
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasilien, 05652 900
- Rekrytering
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilien, 01323 010
- Rekrytering
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasilien, 01401 002
- Rekrytering
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekrytering
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, DK 2100
- Rekrytering
- Rigshospitalet
-
Odense, Danmark, 5000
- Rekrytering
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Rekrytering
- Zealand University Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63100
- Rekrytering
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille, Frankrike, 59020
- Rekrytering
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Rekrytering
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice, Frankrike, 06202
- Rekrytering
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Frankrike, 75010
- Rekrytering
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Rekrytering
- CHU Lyon Sud
-
Reims, Frankrike, 51100
- Rekrytering
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekrytering
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Frankrike, 31100
- Rekrytering
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Rekrytering
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Rekrytering
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85338
- Rekrytering
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Rekrytering
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Rekrytering
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- Rekrytering
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rekrytering
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Rekrytering
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
- Rekrytering
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Rekrytering
- Jupiter Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Rekrytering
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
- Rekrytering
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffit Cancer Center
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago Medicine
-
Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
- Rekrytering
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- Rekrytering
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Rekrytering
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Rekrytering
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
- Rekrytering
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Rekrytering
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48106
- Rekrytering
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Rekrytering
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Rekrytering
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Rekrytering
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Rekrytering
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Rekrytering
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27106
- Rekrytering
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Rekrytering
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45226
- Rekrytering
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
- Rekrytering
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
- Rekrytering
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Rekrytering
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Rekrytering
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Rekrytering
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
- Rekrytering
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- Rekrytering
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Rekrytering
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland, 68100
- Rekrytering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grekland, 106 76
- Rekrytering
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári, Grekland, 124 62
- Rekrytering
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina, Grekland, 455 00Q
- Rekrytering
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Grekland, 265 04
- Rekrytering
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grekland, 54636
- Rekrytering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grekland, 570 10
- Rekrytering
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Rekrytering
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytering
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytering
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytering
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24127
- Rekrytering
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrytering
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Italien, 47014
- Rekrytering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italien, 20122
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italien, 20162
- Rekrytering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italien, 06132
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro, Italien, 61121
- Rekrytering
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna, Italien, 48121
- Rekrytering
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
- Rekrytering
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Rekrytering
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italien, 10126
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japan, 113 8677
- Rekrytering
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812 8582
- Rekrytering
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japan, 960 1295
- Rekrytering
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Japan, 500-8513
- Rekrytering
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Rekrytering
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japan, 650 0047
- Rekrytering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
- Rekrytering
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, Japan, 371-0821
- Rekrytering
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya, Japan, 466 8560
- Rekrytering
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Japan, 700 8558
- Rekrytering
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 543 8555
- Rekrytering
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japan, 064 0804
- Rekrytering
- Aiiku Hospital
-
Sendai, Japan, 980 8574
- Rekrytering
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo, Japan, 113 8603
- Rekrytering
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata, Japan, 990 2331
- Rekrytering
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, Japan, 910-1193
- Rekrytering
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytering
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
- Rekrytering
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytering
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytering
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytering
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- Rekrytering
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610032
- Rekrytering
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekrytering
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, Kina, 401147
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kina, 310003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei, Kina, 230001
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou, Kina, 730030
- Rekrytering
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Kina, 530021
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, Kina, 110055
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kina, 518035
- Rekrytering
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou, Kina, 215005
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian, Kina, 300020
- Rekrytering
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou, Kina, 325000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kina, 430030
- Rekrytering
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Kina, 430022
- Rekrytering
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kina, 710004
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kina, 361003
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Kina, 450008
- Rekrytering
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrytering
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Mexiko, 04100
- Rekrytering
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15 276
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Rekrytering
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Polen, 80 214
- Rekrytering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Polen, 25 734
- Rekrytering
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Polen, 93 513
- Rekrytering
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw, Polen, 50 367
- Rekrytering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169 050
- Rekrytering
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugal, 1649 028
- Rekrytering
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Rekrytering
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4099 001
- Rekrytering
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Rekrytering
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Rekrytering
- Hosp Univ A Coruna
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Rekrytering
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
- Rekrytering
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- Rekrytering
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekrytering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekrytering
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Rekrytering
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
- Rekrytering
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekrytering
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekrytering
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Brighton, Storbritannien, BN2 5BE
- Rekrytering
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Rekrytering
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury, Storbritannien, CT1 3NG
- Rekrytering
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester, Storbritannien, CO4 5JL
- Rekrytering
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Rekrytering
- Western General Hospital
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8YA
- Rekrytering
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Rekrytering
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth, Storbritannien, PL6 8DH
- Rekrytering
- Derriford Hospital
-
Worthing, Storbritannien, BN11 2DH
- Rekrytering
- Worthing Hospital
-
-
-
-
-
Daejeon, Sydkorea, 35015
- Rekrytering
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si, Sydkorea, 10408
- Rekrytering
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekrytering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 137 701
- Rekrytering
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 736
- Rekrytering
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 625 00
- Rekrytering
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba, Tjeckien, 708 52
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tjeckien, 304 60
- Rekrytering
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Tjeckien, 128 08
- Rekrytering
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, Tjeckien, 100 00
- Rekrytering
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tjeckien, 128 00
- Rekrytering
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06200
- Rekrytering
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
- Rekrytering
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06590
- Rekrytering
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, Turkiet (Türkiye), 07025
- Rekrytering
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Rekrytering
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin, Turkiet (Türkiye), 33200
- Rekrytering
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye), 54100
- Rekrytering
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
- Rekrytering
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- Rekrytering
- Klinikum Augsburg
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
München, Tyskland, 81377
- Rekrytering
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1088
- Rekrytering
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungern, 1097
- Rekrytering
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Győr, Ungern, 9024
- Rekrytering
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Ungern, 7624
- Rekrytering
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Ungern, 6725
- Rekrytering
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz, Österrike, 4020
- Rekrytering
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Österrike, 1130
- Rekrytering
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
-
Wels, Österrike, 4600
- Rekrytering
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara 18 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke
- Tidigare obehandlad lysin N-metyltransferas 2A-gen omarrangerat (KMT2AR) eller nukleofosmin 1-genmuterat (NPM1M) Akut myeloid leukemi (AML) med större än eller lika med (> eller =) 10% benmärgsblåsningar per 2022 internationella konsensusklassificeringskriteriacitialer med eller lika med (> eller =) 10% benmärgsblåsningar per 2022 internationella konsensusklassificeringskriteriaciteriaitialer
- Oberättigig för intensiv kemoterapi baserat på följande kriterier: a)> = 75 års ålder och oberättigade per läkares bedömning, med östlig kooperativ onkologigrupp (ECOG) Prestanda Status på 0-2, b)> = 18 till <75 års ålder med> = 1 av följande komorbiditeter: i) EcoG Performance Status på 2, ii) Severe, Severe, iii cardiAt CardiAt CardiAm Dolday of CardiAn DOCORT nedskrivning, v) Komorbiditet som enligt utredarens åsikt gör deltagaren olämplig för intensiv kemoterapi, som måste dokumenteras och godkännas av sponsorn innan registrering definieras i protokollet
- Deltagarna måste ha tillräcklig lever- och njurfunktion
- En kvinnlig deltagare måste gå med på att inte vara gravid, amma, planera att bli gravid och använda protokollspecificerad preventivmedel medan han är inskriven i denna studie och i 6 månader efter den sista dosen av studiebehandling
- En manlig deltagare måste gå med på att använda protokollspecificerad preventivmedel medan han är inskriven i denna studie och i 6 månader efter den sista dosen av studiebehandling
- Måste underteckna ett informerat samtyckesformulär som indikerar att deltagaren förstår syftet med och förfaranden som krävs för studien och är villig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av akut promyelocytisk leukemi (APL)
- Känd aktiv leukemisk involvering av centrala nervsystemet (CNS)
- Mottagare av fast organtransplantation
- Alla hjärtstörningar som hjärtattack, okontrollerad/instabil bröstsmärta, hjärtsvikt, okontrollerad eller symptomatisk oregelbunden hjärtslag, blockering av ett blodkärl till hjärnan eller övergående ischemiskt (minskat syre i vävnad) attack inom 6 månader efter randomisering
- Aktiv infektionshepatit
- Levande, dämpat vaccin inom fyra veckor efter randomisering
- Kända allergier, överkänslighet eller intolerans av BLEXIMENIB -hjälpämnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARM A: BLEXIMENIB OCH VENETOCLAX (VEN) + AZACITIDIN (AZA)
Deltagare med akut myeloid leukemi (AML) kommer att få Bleximenib i kombination med venetoklax (Ven) och azacitidin (AZA) för 28-dagars behandlingscykler och behandling kommer att fortsätta tills progression eller oacceptabel toxicitet.
|
Bleximenib kommer att administreras oralt.
Andra namn:
Ven kommer att administreras oralt.
AZA kommer att administreras intravenöst eller subkutant.
|
|
Placebo-jämförare: ARM B: placebo och venetoclax (Ven) + azacitidin (AZA)
Deltagare med AML kommer att få placebo i kombination med VEN och AZA för 28-dagars behandlingscykler, och behandling kommer att fortsätta tills progression eller oacceptabel toxicitet.
|
Placebo kommer att ges oralt.
Ven kommer att administreras oralt.
AZA kommer att administreras intravenöst eller subkutant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Den totala överlevnadstiden definieras som tidsvaraktigheten från dagen för randomisering till döds på grund av någon orsak.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Procentandel av deltagarna som uppnår fullständig remission (CR)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
CR definieras som benmärgsspridningar mindre än (<) 5 procent (%); Frånvaro av cirkulerande sprängningar; Frånvaro av extramedullär sjukdom; Absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med (> =) 1,0 * 10^9/liter (1 000/mikroliter [MCL]); Trombocytantal> = 100 * 10^9/L (100 000/mcl).
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eventfri överlevnad (EFS)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
EFS definieras som tiden från randomisering till behandlingsfel, återfall eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Varaktighet
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Varaktighet av CR kommer att uppskattas bland svararna från dagen för initial dokumentation av CR, till dagen för först dokumenterade bevis på återfall eller död på grund av någon orsak, beroende på vad som inträffar först.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Dags till CR
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Tid till CR definieras som tid från randomisering till först dokumenterat svar.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Procentandel av deltagare som uppnådde transfusionsoberoende
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Transfusionsoberoende definieras som brist på krav för rött blodkropp (RBC) och trombocyttransfusioner under en 56-dagarsperiod.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AES)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
En AE är varje otillbörlig medicinsk händelse i en deltagare som deltar i en klinisk studie som inte nödvändigtvis har en orsakssamband med det farmaceutiska/biologiska medel som studeras.
Svårighetsgraden kommer att betygsättas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0.
Svårighetsskala sträcker sig från klass 1 (mild) till grad 5 (död).
Grad 1 = mild, grad 2 = måttlig, grad 3 = svår, grad 4 = livshotande och grad 5 = död relaterad till biverkning.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Antal deltagare med avvikelser i kliniska laboratorieparametrar
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Deltagare med avvikelser i kliniska laboratorieparametrar kommer att rapporteras.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Serumkoncentration av bleximenib
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Serumprover kommer att analyseras för att bestämma koncentrationer av bleximenib.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Frekvens av CR utan mätbar restsjukdom (MRD-)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Rate of CR MRD- definieras som andelen deltagare som har uppnått CR utan MRD.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
|
Andel deltagare med allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (Allo-HSCT)
Tidsram: Upp till 4 år och 1 månad
|
Allo-HSCT-frekvensen definieras som andelen deltagare som har genomgått allo-HSCT efter randomisering.
|
Upp till 4 år och 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
22 juni 2029
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Första postat (Faktisk)
28 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, myeloid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- AZA -föreningar
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Azacitidin
- venetoklax
Andra studie-ID-nummer
- 75276617AML3001 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (Registeridentifierare: EUCT number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datadelningspolicyn för Johnson & Johnson Innovative Medicine finns på InnovativeMedicine.jnj.com/our-inovation/clinical-trials/Transparency.
Som nämnts på denna webbplats kan förfrågningar om åtkomst till studiedata lämnas in via YALE Open Data Access (YODA) projektplats på YODA.YALE.EDU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .