Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Bleximenib, Venetoclax и азацитидина для лечения участников с острым миелоидным лейкозом (AML) (cAMeLot-2)

27 августа 2026 г. обновлено: Janssen Research & Development, LLC

Фаза 3 Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование блексимениба, венетоклакс и азацитидина для лечения участников с недавно диагностированными острыми миелоидными лейкозами, несущей перегруппировки KMT2A или мутации NPM1, которые не нужны для интенсивной химиотерапии

Цель этого исследования - оценить, как блексимениб и venetoclax (VEN)++ азацитидин (AZA) работают по сравнению с только плацебо и VEN+ AZA для лечения участников с острым миелоидным лейкозом (AML).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Рекрутинг
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • Рекрутинг
        • St George Hospital
      • Melbourne, Австралия, 3000
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Рекрутинг
        • Princess Alexandra Hospital
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Рекрутинг
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
      • Wels, Австрия, 4600
        • Рекрутинг
        • Klinikum Wels Grieskirchen
  • Бельгия
      • Bruges, Бельгия, 8000
        • Рекрутинг
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • UZ Antwerpen
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Рекрутинг
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Рекрутинг
        • Ghent University Hospital
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • Рекрутинг
        • Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Ottignies, Бельгия, 1340
        • Рекрутинг
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Рекрутинг
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Бразилия
      • Barretos, Бразилия, 14780 070
        • Рекрутинг
        • Fundacao Pio XII
      • Brasília, Бразилия, 70390 700
        • Рекрутинг
        • IDOR - Regional Brasilia
      • Curitiba, Бразилия, 81520-060
        • Рекрутинг
        • Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Natal, Бразилия, 59062 000
        • Рекрутинг
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 22775 001
        • Рекрутинг
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20230 130
        • Рекрутинг
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Бразилия, 05652 900
        • Рекрутинг
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Бразилия, 01323 010
        • Рекрутинг
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Бразилия, 01401 002
        • Рекрутинг
        • IDOR - Regional Sao Paulo
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • Рекрутинг
        • Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Рекрутинг
        • Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Венгрия, 7624
        • Рекрутинг
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Рекрутинг
        • SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Германия
      • Augsburg, Германия, 86156
        • Рекрутинг
        • Klinikum Augsburg
      • Cologne, Германия, 50937
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Германия, 01307
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 68100
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция, 106 76
        • Рекрутинг
        • Evaggelismos Hospital
      • Chaïdári, Греция, 124 62
        • Рекрутинг
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Ioannina, Греция, 455 00Q
        • Рекрутинг
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Rio, Греция, 265 04
        • Рекрутинг
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Рекрутинг
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Греция, 570 10
        • Рекрутинг
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Дания, DK 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
      • Odense, Дания, 5000
        • Рекрутинг
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Рекрутинг
        • Zealand University Hospital
  • Израиль
      • Beer Yaakov, Израиль, 7033001
        • Рекрутинг
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Рекрутинг
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9103102
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Рекрутинг
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 5262000
        • Рекрутинг
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Рекрутинг
        • Hosp. San Pedro de Alcantara
      • Jerez de la Frontera, Испания, 11407
        • Рекрутинг
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Clinica Univ. de Navarra Madrid
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Рекрутинг
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
        • Рекрутинг
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Испания, 39008
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Испания, 41013
        • Рекрутинг
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Испания, 46026
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24127
        • Рекрутинг
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Brescia, Италия, 25123
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Италия, 47014
        • Рекрутинг
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Италия, 20122
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Италия, 06132
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Италия, 61121
        • Рекрутинг
        • AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Рекрутинг
        • Ospedale S. Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Италия, 89124
        • Рекрутинг
        • Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Рекрутинг
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Италия, 10126
        • Рекрутинг
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1N1
        • Рекрутинг
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Рекрутинг
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Рекрутинг
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • London Health Sciences Centre Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Китай, 610032
        • Рекрутинг
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Chongqing, Китай, 401147
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510060
        • Рекрутинг
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Hefei, Китай, 230001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Lanzhou, Китай, 730030
        • Рекрутинг
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shenyang, Китай, 110055
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Китай, 518035
        • Рекрутинг
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Suzhou, Китай, 215005
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tijian, Китай, 300020
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wenzhou, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Рекрутинг
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Китай, 710004
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, Китай, 361003
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, Китай, 450008
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Мексика, 04100
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15 276
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Рекрутинг
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Польша, 80 214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Польша, 25 734
        • Рекрутинг
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Польша, 93 513
        • Рекрутинг
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Wroclaw, Польша, 50 367
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
  • Португалия
      • Lisbon, Португалия, 1169 050
        • Рекрутинг
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Португалия, 1649 028
        • Рекрутинг
        • Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
      • Porto, Португалия, 4200 319
        • Рекрутинг
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Португалия, 4099 001
        • Рекрутинг
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Porto, Португалия, 4200 072
        • Рекрутинг
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BE
        • Рекрутинг
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Рекрутинг
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Соединенное Королевство, CT1 3NG
        • Рекрутинг
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Colchester, Соединенное Королевство, CO4 5JL
        • Рекрутинг
        • Colchester Hospital University NHS
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Рекрутинг
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8YA
        • Рекрутинг
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Рекрутинг
        • Guys' and St Thomas' NHS Trust
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Рекрутинг
        • Derriford Hospital
      • Worthing, Соединенное Королевство, BN11 2DH
        • Рекрутинг
        • Worthing Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Соединенные Штаты, 85338
        • Рекрутинг
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas at Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
        • Рекрутинг
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Рекрутинг
        • Jupiter Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33026
        • Рекрутинг
        • Memorial Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffit Cancer Center
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Medicine
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Рекрутинг
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Рекрутинг
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • UofL Health Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Рекрутинг
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Рекрутинг
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • Рекрутинг
        • Washington University in St Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian - Weill Cornell
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Einstein-Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Carolina Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27106
        • Рекрутинг
        • Novant Health Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Рекрутинг
        • Gabrail Cancer Center
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45226
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Рекрутинг
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Northeast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
        • Рекрутинг
        • Intermountain Healthcare LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Тайвань
      • Kaohsiung City, Тайвань, 833
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Тайвань, 736
        • Рекрутинг
        • Chi Mei Medical Center Liouying Branch
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Рекрутинг
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Турция (Туркие), 06170
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
      • Ankara, Турция (Туркие), 06590
        • Рекрутинг
        • Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
      • Antalya, Турция (Туркие), 07025
        • Рекрутинг
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34010
        • Рекрутинг
        • Koc University Medical Faculty
      • Mersin, Турция (Туркие), 33200
        • Рекрутинг
        • VM Medical Park Mersin Hospital
      • Sakarya, Турция (Туркие), 54100
        • Рекрутинг
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Турция (Туркие), 55139
        • Рекрутинг
        • Ondokuz Mayis University
  • Франция
      • Angers, Франция, 49933
        • Рекрутинг
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63100
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
      • Lille, Франция, 59020
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Франция, 13273
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Рекрутинг
        • CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
      • Nice, Франция, 06202
        • Рекрутинг
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Франция, 51100
        • Рекрутинг
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Франция, 31100
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre Ies-Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Institut Gustave Roussy
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • Рекрутинг
        • Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava - Poruba, Чехия, 708 52
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Чехия, 304 60
        • Рекрутинг
        • Fakultni Nemocnice Plzen
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice
      • Prague, Чехия, 100 00
        • Рекрутинг
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия, 128 00
        • Рекрутинг
        • Ustav hematologie a krevni transfuze
  • Южная Корея
      • Daejeon, Южная Корея, 35015
        • Рекрутинг
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 137 701
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Япония
      • Bunkyō City, Япония, 113 8677
        • Рекрутинг
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812 8582
        • Рекрутинг
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Япония, 960 1295
        • Рекрутинг
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Япония, 500-8513
        • Рекрутинг
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Рекрутинг
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Япония, 650 0047
        • Рекрутинг
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Япония, 860-0008
        • Рекрутинг
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Maebashi, Япония, 371-0821
        • Рекрутинг
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Япония, 466 8560
        • Рекрутинг
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Япония, 700 8558
        • Рекрутинг
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония, 543 8555
        • Рекрутинг
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Sapporo, Япония, 064 0804
        • Рекрутинг
        • Aiiku Hospital
      • Sendai, Япония, 980 8574
        • Рекрутинг
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Япония, 113 8603
        • Рекрутинг
        • Nippon Medical School Hospital
      • Yamagata, Япония, 990 2331
        • Рекрутинг
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Япония, 910-1193
        • Рекрутинг
        • University of Fukui Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть 18 -летним и старше во время информированного согласия
  • Ранее не лечить ген гена N-метилтрансфераза 2A, перестроенный (KMT2AR) или гена гена нуклеофосмина 1, мутированный (NPM1M) Острый миелоидный лейкоз (AML) с более высокой или равной (> или =) 10% костот
  • Неприемлемые на интенсивную химиотерапию, основанную на следующих критериях: A)> = 75 лет и неподходящим для по своему усмотрению врача, с восточной кооперативной онкологической группой (ECOG). Нарушение, v) сопутствующая патологии, которая, по мнению исследователя, делает участника непригодным для интенсивной химиотерапии, которая должна быть задокументирована и одобрена спонсором до зачисления, определенного в протоколе
  • Участники должны иметь адекватную функцию печени и почек
  • Участница-женщина должна согласиться не быть беременной, кормить грудью, планировать забеременеть и использовать контрацепцию с протоколом при включении в это исследование и в течение 6 месяцев после последней дозы учебного лечения
  • Участник мужского пола должен согласиться использовать специфическую контрацепцию, указанную в этом исследовании и в течение 6 месяцев после последней дозы учебного лечения
  • Необходимо подписать информированную форму согласия, указывающая на то, что участник понимает цель и процедуры, необходимые для исследования и готовы участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Диагностика острого промиелоцитарного лейкоза (APL)
  • Известное активное лейкозное вовлечение центральной нервной системы (ЦНС)
  • Получатель трансплантации твердых органов
  • Любые сердечные расстройства, такие как сердечный приступ, неконтролируемая/нестабильная боль в груди, застойная сердечная недостаточность, неконтролируемое или симптоматическое нерегулярное сердцебиение, блокировка кровеносного сосуда в мозг или переходная ишемическая (снижение кислорода в тканях) в течение 6 месяцев после рандомизации.
  • Активный инфекционный гепатит
  • Живая, ослабленная вакцина в течение 4 недель после рандомизации
  • Известные аллергии, гиперчувствительность или непереносимость вспышек блексимениба

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM A: Bleximenib и Venetoclax (VEN) + азацитидин (AZA)
Участники с острым миелоидным лейкозом (AML) получат Bleximenib в сочетании с Venetoclax (VEN) и азацитидином (AZA) в течение 28-дневных циклов лечения, и лечение будет продолжаться до прогрессирования или неприемлемой токсичности.
Лекарство: Блексимениб
Bleximenib будет вводить перорально.
Другие имена:
  • JNJ-75276617
Лекарство: Venetoclax (ven)
VEN будет управляться устно.
Лекарство: Азацитидин (аза)
AZA будет вводить внутривенно или подкожно.
Плацебо Компаратор: ARM B: плацебо и venetoclax (ven) + азацитидин (аза)
Участники с AML получат плацебо в сочетании с VEN и AZA в течение 28-дневных циклов лечения, а лечение будет продолжаться до прогрессирования или неприемлемой токсичности.
Лекарство: Плацебо
Плацебо будет вводиться перорально.
Лекарство: Venetoclax (ven)
VEN будет управляться устно.
Лекарство: Азацитидин (аза)
AZA будет вводить внутривенно или подкожно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Общее время выживания определяется как продолжительность времени от даты рандомизации до смерти по любой причине.
До 4 лет и 1 месяц
Процент участников, которые достигают полной ремиссии (CR)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
CR определяется как взрывы костного мозга меньше (<) 5 процентов (%); Отсутствие циркулирующих взрывов; Отсутствие экстрамедуллярной болезни; Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) больше или равно (> =) 1,0 * 10^9/литр (1000/микролитр [MCL]); Количество тромбоцитов> = 100 * 10^9/л (100 000/MCL).
До 4 лет и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
EFS определяется как время от рандомизации до неудачи лечения, рецидива или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что произойдет.
До 4 лет и 1 месяц
Продолжительность кр
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Продолжительность CR будет оценена среди респондентов от даты первоначальной документации CR, до даты первого документированного доказательства рецидива или смерти из -за любой причины, в зависимости от того, что произошло в первую очередь, соответственно.
До 4 лет и 1 месяц
Время до Cr
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Время до CR определяется как время от рандомизации до первого документированного ответа.
До 4 лет и 1 месяц
Процент участников, которые достигли независимости от переливания
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Независимость от переливания определяется как отсутствие потребности в эритроцитах (эритроциты) и переливания тромбоцитов в течение любого 56-дневного периода.
До 4 лет и 1 месяц
Количество участников с неблагоприятными событиями (AES)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
AE - это любое неблагоприятное медицинское явление у участника, участвующего в клиническом исследовании, которое не обязательно имеет причинно -следственную связь с исследуемым фармацевтическим/биологическим агентом. Серьезность будет оцениваться в соответствии с Национальным институтом рака общих терминологических критериев для нежелательных явлений (NCI-CTCAE) версии 5.0. Шкала тяжести варьируется от 1 класса (мягкий) до 5 класса (смерть). Степень 1 = мягкий, степень 2 = умеренный, 3 класс = тяжелый, 4-й класс = угрожающий жизни и 5-й класс = смерть, связанная с побочным событием.
До 4 лет и 1 месяц
Количество участников с аномалиями в клинических лабораторных параметрах
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Участники с аномалиями в клинических лабораторных параметрах будет сообщено.
До 4 лет и 1 месяц
Концентрация Bleximenib в сыворотке
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяц
Образцы сыворотки будут проанализированы для определения концентраций bleximenib.
До 4 лет и 1 месяц
Уровень ПР без измеримой остаточной болезни (MRD-)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяца
Уровень ПР MRD – определяется как процент участников, достигших ПР без MRD.
До 4 лет и 1 месяца
Процент участников с аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК)
Временное ограничение: До 4 лет и 1 месяца
Частота алло-ТГСК определяется как процент участников, перенесших алло-ТГСК после рандомизации.
До 4 лет и 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Janssen Research & Development, LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75276617AML3001 (Другой идентификатор: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520154-38-00 (Идентификатор реестра: EUCT number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными инновационной медицины Johnson & Johnson доступна на InnovativeMedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. Как отмечено на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования могут быть представлены через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться