Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bleximenib, venetoklax és azacitidin vizsgálata akut mieloid leukémia (AML) kezelésére szolgáló résztvevők kezelésére. (cAMeLot-2)

2026. november 2. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

3. fázisú randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, bleximenib, venetoklax és azacitidin vizsgálata az újonnan diagnosztizált akut mieloid leukémiával rendelkező résztvevők kezelésére, amelyek KMT2A átrendeződéseket vagy NPM1 mutációkat tartalmaznak, akik nem képesek az intenzív kemoterápiás kezelésre.

The purpose of this study is to assess how bleximenib and Venetoclax (VEN)+ Azacitidine (AZA) works as compared to placebo and VEN+AZA alone for the treatment of participants with newly diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) with a mutation in the NPM1 or KMT2A gene.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Toborzás
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Ausztria, 4020
        • Toborzás
        • Kepler Universitatsklinikum GmbH
      • Salzburg, Ausztria, 5020
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Ausztria, 1130
        • Toborzás
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Toborzás
        • Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
      • Wels, Ausztria, 4600
        • Toborzás
        • Klinikum Wels Grieskirchen
  • Ausztrália
      • Bedford Park, Ausztrália, 5042
        • Toborzás
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Ausztrália, 2050
        • Toborzás
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Kogarah, Ausztrália, 2217
        • Toborzás
        • St George Hospital
      • Melbourne, Ausztrália, 3000
        • Toborzás
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Woolloongabba, Ausztrália, 4102
        • Toborzás
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgium
      • Bruges, Belgium, 8000
        • Toborzás
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • UZ Antwerpen
      • Genk, Belgium, 3600
        • Toborzás
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Toborzás
        • Ghent University Hospital
      • La Louvière, Belgium, 7100
        • Toborzás
        • Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Ottignies, Belgium, 1340
        • Toborzás
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Toborzás
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Brazília
      • Barretos, Brazília, 14780 070
        • Toborzás
        • Fundacao Pio XII
      • Brasília, Brazília, 70390 700
        • Toborzás
        • IDOR - Regional Brasilia
      • Curitiba, Brazília, 81520-060
        • Toborzás
        • Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Natal, Brazília, 59062 000
        • Toborzás
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22775 001
        • Toborzás
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brazília, 20230 130
        • Toborzás
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Brazília, 05652 900
        • Toborzás
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brazília, 01323 010
        • Toborzás
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Brazília, 01401 002
        • Toborzás
        • IDOR - Regional Sao Paulo
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 625 00
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Hradec Králové, Csehország, 500 05
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava - Poruba, Csehország, 708 52
        • Toborzás
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Csehország, 304 60
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Csehország, 128 00
        • Toborzás
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
      • Prague, Csehország, 128 08
        • Toborzás
        • Vseobecna Fakultní Nemocnice
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dánia, DK 2100
        • Toborzás
        • Rigshospitalet
      • Køge, Dánia, 4600
        • Toborzás
        • Zealand University Hospital
      • Odense, Dánia, 5000
        • Toborzás
        • Odense University Hospital
  • Dél -Korea
      • Daejeon, Dél -Korea, 35015
        • Toborzás
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Dél -Korea, 10408
        • Toborzás
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
        • Toborzás
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 137 701
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7580
        • Toborzás
        • Haemalife
  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Toborzás
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Toborzás
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Egyesült Királyság, CT1 3NG
        • Toborzás
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Colchester, Egyesült Királyság, CO4 5JL
        • Toborzás
        • Colchester Hospital University NHS
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Toborzás
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8YA
        • Toborzás
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Guys' and St Thomas' NHS Trust
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • Toborzás
        • Derriford Hospital
      • Worthing, Egyesült Királyság, BN11 2DH
        • Toborzás
        • Worthing Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Egyesült Államok, 85338
        • Toborzás
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Toborzás
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Toborzás
        • University of Arkansas at Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Toborzás
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Toborzás
        • Jupiter Research
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Toborzás
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Toborzás
        • AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
        • Toborzás
        • Memorial Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffit Cancer center
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medicine
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Toborzás
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Toborzás
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Toborzás
        • UofL Health Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Toborzás
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maine
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Toborzás
        • MaineHealth Institute for Research
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
        • Toborzás
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Toborzás
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Toborzás
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Toborzás
        • Washington University in St Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Toborzás
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • New York Presbyterian - Weill Cornell
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Toborzás
        • Einstein-Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Toborzás
        • Novant Health Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • Toborzás
        • Carolina Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27106
        • Toborzás
        • Novant Health Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Toborzás
        • Gabrail Cancer Center
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Toborzás
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45226
        • Toborzás
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Toborzás
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • Toborzás
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Toborzás
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • Houston Methodist Cancer Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Toborzás
        • Texas Oncology - Northeast
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Toborzás
        • Intermountain Healthcare LDS Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Toborzás
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63100
        • Toborzás
        • CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
      • Lille, Franciaország, 59020
        • Toborzás
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Franciaország, 06202
        • Toborzás
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Toborzás
        • Hopital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
        • Toborzás
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Franciaország, 51100
        • Toborzás
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Toborzás
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Franciaország, 31100
        • Toborzás
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre Ies-Nancy, Franciaország, 54500
        • Toborzás
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Toborzás
        • Institut Gustave Roussy
  • Görögország
      • Alexandroupoli, Görögország, 68100
        • Toborzás
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Görögország, 106 76
        • Toborzás
        • Evaggelismos Hospital
      • Chaïdári, Görögország, 124 62
        • Toborzás
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Ioannina, Görögország, 455 00Q
        • Toborzás
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio, Görögország, 265 04
        • Toborzás
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Görögország, 570 10
        • Toborzás
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
        • Toborzás
        • Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital
  • Izrael
      • Beer Yaakov, Izrael, 7033001
        • Toborzás
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Toborzás
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Toborzás
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
        • Toborzás
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Bunkyō City, Japán, 113 8677
        • Toborzás
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japán, 812 8582
        • Toborzás
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japán, 960 1295
        • Toborzás
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japán, 500-8513
        • Toborzás
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kanazawa, Japán, 920-8641
        • Toborzás
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Japán, 650 0047
        • Toborzás
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japán, 860-0008
        • Toborzás
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Maebashi, Japán, 371-0821
        • Toborzás
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japán, 466 8560
        • Toborzás
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Japán, 700 8558
        • Toborzás
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japán, 543 8555
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Sapporo, Japán, 064 0804
        • Toborzás
        • Aiiku Hospital
      • Sendai, Japán, 980 8574
        • Toborzás
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japán, 113 8603
        • Toborzás
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tsukuba, Japán, 305-8576
        • Toborzás
        • University of Tsukuba Hospital
      • Yamagata, Japán, 990 2331
        • Toborzás
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Japán, 910-1193
        • Toborzás
        • University of Fukui Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Toborzás
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
        • Toborzás
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Toborzás
        • Cancercare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Toborzás
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Toborzás
        • CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Kína, 100020
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kína, 610032
        • Toborzás
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chengdu, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Chongqing, Kína, 401147
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Kína, 510060
        • Toborzás
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kína, 310003
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Hefei, Kína, 230001
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Lanzhou, Kína, 730030
        • Toborzás
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
      • Nanchang, Kína, 330006
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanjing, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, Kína, 530021
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shenyang, Kína, 110055
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenzhen, Kína, 518035
        • Toborzás
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Suzhou, Kína, 215005
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tijian, Kína, 300020
        • Toborzás
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wenzhou, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Toborzás
        • TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Kína, 430022
        • Toborzás
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Kína, 710004
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, Kína, 361003
        • Toborzás
        • The first affiliated hospital of xiamen university
      • Zhengzhou, Kína, 450008
        • Toborzás
        • Henan Cancer Hospital
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország, 15 276
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
        • Toborzás
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
      • Gdansk, Lengyelország, 80 214
        • Toborzás
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Lengyelország, 25 734
        • Toborzás
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Lengyelország, 93 513
        • Toborzás
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Wroclaw, Lengyelország, 50 367
        • Toborzás
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1088
        • Toborzás
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Toborzás
        • Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Toborzás
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Győr, Magyarország, 9024
        • Toborzás
        • Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Pécs, Magyarország, 7624
        • Toborzás
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
      • Szeged, Magyarország, 6725
        • Toborzás
        • SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Cancerologia
      • Mexico City, Mexikó, 04100
        • Toborzás
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
  • Németország
      • Augsburg, Németország, 86156
        • Toborzás
        • Klinikum Augsburg
      • Cologne, Németország, 50937
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Németország, 01307
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Németország, 60590
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Németország, 24105
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Németország, 81377
        • Toborzás
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Würzburg, Németország, 97080
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Toborzás
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Brescia, Olaszország, 25123
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Olaszország, 47014
        • Toborzás
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Olaszország, 20162
        • Toborzás
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Toborzás
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Olaszország, 06132
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Olaszország, 61121
        • Toborzás
        • AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
      • Ravenna, Olaszország, 48121
        • Toborzás
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Olaszország, 89124
        • Toborzás
        • Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Olaszország, 71013
        • Toborzás
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Toborzás
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
  • Portugália
      • Lisbon, Portugália, 1169 050
        • Toborzás
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Portugália, 1649 028
        • Toborzás
        • Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portugália, 4200 319
        • Toborzás
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Portugália, 4099 001
        • Toborzás
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Porto, Portugália, 4200 072
        • Toborzás
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Spanyolország
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Toborzás
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barcelona, Spanyolország, 08041
        • Toborzás
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cáceres, Spanyolország, 10003
        • Toborzás
        • Hosp. San Pedro de Alcantara
      • Jerez de la Frontera, Spanyolország, 11407
        • Toborzás
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Toborzás
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Toborzás
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Univ. de Navarra Madrid
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanyolország, 28223
        • Toborzás
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Toborzás
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Tajvan
      • Kaohsiung City, Tajvan, 833
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Tajvan, 736
        • Toborzás
        • Chi Mei Medical Center Liouying Branch
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Törökország (Türkiye)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
        • Toborzás
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06170
        • Toborzás
        • Ankara Etlik Sehir Hastanesi
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06590
        • Toborzás
        • Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
      • Antalya, Törökország (Türkiye), 07025
        • Toborzás
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
        • Toborzás
        • Koc University Medical Faculty
      • Mersin, Törökország (Türkiye), 33200
        • Toborzás
        • VM Medical Park Mersin Hospital
      • Sakarya, Törökország (Türkiye), 54100
        • Toborzás
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Törökország (Türkiye), 55139
        • Toborzás
        • Ondokuz Mayis University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  • Be 18 years of age or older at the time of informed consent
  • Previously untreated lysine N-methyltransferase 2A gene rearranged (KMT2Ar) or nucleophosmin 1 gene mutated (NPM1m) acute myeloid leukemia (AML) with greater than or equal to (> or =) 10% bone marrow blasts per 2022 international Consensus Classification criteria
  • Ineligible for intensive chemotherapy based on the following criteria: a) >= 75 years of age and ineligible per physician's discretion, with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, b) >=18 to <75 years of age with >= 1 of the following comorbidities: i) ECOG performance status of 2, ii) Severe cardiac disorder, iii) Severe pulmonary disorder, iv) Renal impairment, v) Moderate hepatic impairment vi) Comorbidity that, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for intensive chemotherapy, which must be documented before enrollment as defined in the protocol. Ineligibility for intensive chemotherapy should be explicitly approved by a multidisciplinary team in countries in which this process is standard of care
  • Participants must have adequate hepatic and renal function
  • A female participant must agree not to be pregnant, breast-feed, plan to become pregnant and use protocol-specified contraception while enrolled in this study and for 6 months after the last dose of study treatment
  • A male participant must agree to use protocol-specified contraception while enrolled in this study for at least 90 days after the last dose of study treatment
  • Must sign an informed consent form indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the study

Exclusion criteria:

  • Diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL)
  • Known active leukemic involvement of the central nervous system (CNS)
  • Recipient of solid organ transplant
  • Any cardiac disorders such as heart attack, uncontrolled/unstable chest pain, congestive heart failure, uncontrolled or symptomatic irregular heartbeat, blockage of a blood vessel to brain, or transient ischemic (decreased oxygen in tissue) attack within 6 months of randomization
  • Active infectious hepatitis
  • Live, attenuated vaccine within 4 weeks of randomization
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance of bleximenib, azacitidine, or venetoclax excipients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm A: Bleximenib and Venetoclax (VEN) + Azacitidine (AZA)

Participants with acute myeloid leukemia (AML) will receive bleximenib in combination with venetoclax (VEN) and azacitidine (AZA) for 28-days treatment cycles and treatment will continue until progression or unacceptable toxicity.
Drog: Bleximenib

Bleximenib will be administered orally.

Más nevek:
  • JNJ-75276617
Drog: Venetoclax (VEN)

VEN will be administered orally.

Drog: Azacitidine (AZA)

AZA will be administered intravenously or subcutaneously.
Placebo Comparator: Arm B: Placebo and Venetoclax (VEN) + Azacitidine (AZA)

Participants with AML will receive placebo in combination with VEN and AZA for 28-days treatment cycles, and treatment will continue until progression or unacceptable toxicity.
Drog: Placebo

Placebo will be administered orally.

Drog: Venetoclax (VEN)

VEN will be administered orally.

Drog: Azacitidine (AZA)

AZA will be administered intravenously or subcutaneously.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of Participants who Achieve Complete Remission (CR)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

CR is defined as Bone marrow blasts less than (<) 5 percent (%); Absence of circulating blasts; Absence of extramedullary disease; Absolute neutrophil count (ANC) greater than or equal to (>=) 1.0 * 10^9/Liter (1,000/microliter [mcL]); Platelet count >= 100 * 10^9/L (100,000/mcL).
Up to 4 years and 1 month
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Overall survival time is defined as the time duration from the date of randomization to death due to any cause.
Up to 4 years and 1 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Event-free survival (EFS)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

EFS is defined as the time from randomization to treatment failure, relapse, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 4 years and 1 month
Duration of CR
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Duration of CR will be estimated among responders from the date of initial documentation of CR, to the date of first documented evidence of relapse, or death due to any cause, whichever occurs first, respectively.
Up to 4 years and 1 month
Time to CR
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Time to CR is defined as time from randomization to first documented response.
Up to 4 years and 1 month
Rate of CR Without Measurable Residual Disease (MRD-)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Rate of CR MRD- is defined as percentage of participants who have achieved CR without MRD.
Up to 4 years and 1 month
Percentage of Participants who Achieved Transfusion Independence
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Transfusion independence is defined as lack of requirement for red blood cell (RBC) and platelet transfusions during any 56-day period.
Up to 4 years and 1 month
Percentage of Participants with Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant (Allo-HSCT)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Allo-HSCT rate is defined as the percentage of participants who have undergone allo-HSCT after randomization.
Up to 4 years and 1 month
Number of Participants with Adverse Events (AEs)
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study. Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) version 5.0. Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening and Grade 5= Death related to adverse event.
Up to 4 years and 1 month
Number of Participants with Abnormalities in Clinical Laboratory Parameters
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Participants with abnormalities in clinical laboratory parameters will be reported.
Up to 4 years and 1 month
Serum Concentration of Bleximenib
Időkeret: Up to 4 years and 1 month

Serum samples will be analyzed to determine concentrations of bleximenib.
Up to 4 years and 1 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. június 22.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 75276617AML3001
  • 75276617AML3001 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520154-38-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel