Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie von Bleximenib, Venetoclax und Azacitidin zur Behandlung von Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) (cAMeLot-2)

4. Juni 2026 aktualisiert von: Janssen Research & Development, LLC

Eine Phase 3 randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung von Bleximenib, Venetoklax und Azacitidin zur Behandlung von Teilnehmern mit neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie, die KMT2A-Umlagerungen oder NPM1-Mutationen, die für intensive Chemotherapie nicht zur Verfügung stehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie Bleximenib und Venetoclax (VEN)+ Azacitidin (AZA) im Vergleich zu Placebo und Ven+ AZA allein zur Behandlung von Teilnehmern mit akuter myeloischer Leukämie (AML) funktioniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Rekrutierung
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Rekrutierung
        • St Vincents Hospital Melbourne
      • Kogarah, Australien, 2217
        • Rekrutierung
        • St George Hospital
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Rekrutierung
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgien
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Jan
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • UZ Antwerpen
      • Genk, Belgien, 3600
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Ghent University Hospital
      • La Louvière, Belgien, 7100
        • Rekrutierung
        • Chu Helora Hospital La Louviere Site Jolimont
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Rekrutierung
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Rekrutierung
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14780 070
        • Rekrutierung
        • Fundacao Pio XII
      • Brasília, Brasilien, 70390 140
        • Rekrutierung
        • DF Star Rede D or
      • Curitiba, Brasilien, 81520 060
        • Rekrutierung
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Natal, Brasilien, 59062 000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense contra o cancer
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775 001
        • Rekrutierung
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230 130
        • Rekrutierung
        • Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
      • São Paulo, Brasilien, 01401 002
        • Rekrutierung
        • Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
      • São Paulo, Brasilien, 05652 900
        • Rekrutierung
        • Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
      • São Paulo, Brasilien, 01323 010
        • Rekrutierung
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, China, 100020
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610032
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial Peoples Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital Si Chuan University
      • Chongqing, China, 401147
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat sen University Cancer Center
      • Hangzhou, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
      • Jinan, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Lanzhou, China, 730030
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
      • Nanchang, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
      • Shenyang, China, 110055
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China, 518035
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Shenzhen
      • Suzhou, China, 215005
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tijian, China, 3000200
        • Rekrutierung
        • Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
      • Wenzhou, China, 325000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430030
        • Rekrutierung
        • TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, China, 710004
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xiamen, China, 361003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • Klinikum Augsburg
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Koeln
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
      • Frankfurt, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • München, Deutschland, 81377
        • Rekrutierung
        • Klinikum der Universitaet Muenchen
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Aalborg University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, DK 2100
        • Rekrutierung
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Rekrutierung
        • Zealand University Hospital
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Rekrutierung
        • CHU d'Angers
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63100
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Rekrutierung
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Rekrutierung
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nice, Frankreich, 06202
        • Rekrutierung
        • CHU De Nice Hopital De l'Archet
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint Louis
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • CHU Lyon Sud
      • Reims, Frankreich, 51100
        • Rekrutierung
        • CHU Reims Hopital Robert Debre
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Frankreich, 31100
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre Ies-Nancy, Frankreich, 54500
        • Rekrutierung
        • CHRU de Nancy - Hopitaux de Brabois
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Rekrutierung
        • Institut Gustave Roussy
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland, 106 76
        • Rekrutierung
        • Evaggelismos Hospital
      • Chaïdári, Griechenland, 124 62
        • Rekrutierung
        • University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
      • Ioannina, Griechenland, 455 00Q
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Ioannina
      • Rio, Griechenland, 265 04
        • Rekrutierung
        • General University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Griechenland, 54636
        • Rekrutierung
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Griechenland, 570 10
        • Rekrutierung
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, 7033001
        • Rekrutierung
        • Shamir Medical Center Assaf Harofeh
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrutierung
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah University Hospita Ein Kerem
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
        • Rekrutierung
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Rekrutierung
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • A O U Sant Orsola Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Meldola, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Milan, Italien, 20122
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Perugia, Italien, 06132
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
      • Pesaro, Italien, 61121
        • Rekrutierung
        • AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Maria Delle Croci
      • Reggio Calabria, Italien, 89124
        • Rekrutierung
        • Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
      • San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
        • Rekrutierung
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
      • Torino, Italien, 10126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113 8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Fukuoka, Japan, 812 8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
      • Fukushima, Japan, 960 1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japan, 500-8513
        • Rekrutierung
        • Gifu Municipal Hospital
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Rekrutierung
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Japan, 650 0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
      • Maebashi, Japan, 371-0821
        • Rekrutierung
        • Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
      • Nagoya, Japan, 466 8560
        • Rekrutierung
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Japan, 700 8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 543 8555
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Sapporo, Japan, 064 0804
        • Rekrutierung
        • Aiiku Hospital
      • Sendai, Japan, 980 8574
        • Rekrutierung
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan, 113 8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
      • Yamagata, Japan, 990 2331
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital
      • Yoshida, Japan, 910-1193
        • Rekrutierung
        • University of Fukui Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrutierung
        • CancerCare Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre Victoria Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Rekrutierung
        • Instituto Nacional De Cancerologia
      • Mexico City, Mexiko, 04100
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15 276
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polen, 80 214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polen, 25 734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
      • Lodz, Polen, 93 513
        • Rekrutierung
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
      • Wroclaw, Polen, 50 367
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169 050
        • Rekrutierung
        • Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
      • Lisbon, Portugal, 1649 028
        • Rekrutierung
        • Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4200 319
        • Rekrutierung
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Portugal, 4099 001
        • Rekrutierung
        • Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
      • Porto, Portugal, 4200 072
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugues de Oncologia Porto
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Rekrutierung
        • Hosp Univ A Coruna
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekrutierung
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Cáceres, Spanien, 10003
        • Rekrutierung
        • Hosp. San Pedro de Alcantara
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Rekrutierung
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Univ. de Navarra Madrid
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrutierung
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekrutierung
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Rekrutierung
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Südkorea
      • Daejeon, Südkorea, 35015
        • Rekrutierung
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 137 701
        • Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Tainan, Taiwan, 736
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center Liouying Branch
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Brno, Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 708 52
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Ostrava
      • Pilsen, Tschechien, 304 60
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Plzen
      • Prague, Tschechien, 128 08
        • Rekrutierung
        • Vseobecna Fakultní Nemocnice
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tschechien, 128 00
        • Rekrutierung
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Rekrutierung
        • Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06170
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik Şehir Hastanesi
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06590
        • Rekrutierung
        • Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
      • Antalya, Türkei (türkiye), 07025
        • Rekrutierung
        • Memorial Antalya Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc University Medical Faculty
      • Mersin, Türkei (türkiye), 33200
        • Rekrutierung
        • VM Medical Park Mersin Hospital
      • Sakarya, Türkei (türkiye), 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Samsun, Türkei (türkiye), 55139
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis University
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Vereinigte Staaten, 85338
        • Rekrutierung
        • Cancer Treatment Center of America Phoenix
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • The University of Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
        • Rekrutierung
        • University of Arkansas at Little Rock
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants, PA
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Florida Cancer Specialists & Research Institute
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Rekrutierung
        • Jupiter Research
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Rekrutierung
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffit Cancer Center
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Rekrutierung
        • Illinois Cancer Specialists
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Rekrutierung
        • Norton Cancer Institute
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • UofL Health Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Rekrutierung
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health System
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Rekrutierung
        • Washington University in St Louis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • New York Presbyterian - Weill Cornell
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Einstein-Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Novant Health Charlotte
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Rekrutierung
        • Carolina Oncology Specialists
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27106
        • Rekrutierung
        • Novant Health Winston Salem
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Rekrutierung
        • Gabrail Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45226
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Rekrutierung
        • Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
        • Rekrutierung
        • Texas Oncology - Northeast
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Rekrutierung
        • Fred Hutchinson Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Brighton, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Rekrutierung
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrookes Hospital
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich, CT1 3NG
        • Rekrutierung
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Colchester, Vereinigtes Königreich, CO4 5JL
        • Rekrutierung
        • Colchester Hospital University NHS
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH4 2XU
        • Rekrutierung
        • Western General Hospital
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L7 8YA
        • Rekrutierung
        • The Clatterbridge Cancer Centre
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guys' and St Thomas' NHS Trust
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
        • Rekrutierung
        • Derriford Hospital
      • Worthing, Vereinigtes Königreich, BN11 2DH
        • Rekrutierung
        • Worthing Hospital
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Kepler Universitatsklinikum GmbH
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
      • Vienna, Österreich, 1130
        • Rekrutierung
        • Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
      • Wels, Österreich, 4600
        • Rekrutierung
        • Klinikum Wels Grieskirchen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einwilligung nach informierter Einwilligung 18 Jahre oder älter sein
  • Zuvor unbehandelte Lysin-N-Methyltransferase 2A-Gen-Gen (KMT2AR) oder Nucleophosmin 1-Gen mutiert (Npm1m) akute myeloische Leukämie (AML) mit größeren oder gleich (> oder =) 10% Knochenmarkexplosion pro 2022 internationale Konsensusklassifizierungskriterien
  • Für eine intensive Chemotherapie auf der Grundlage der folgenden Kriterien nicht berechtigt: a)> = 75 Jahre alt und nach Diskretion des Arztes nicht berechtigt, mit 0-2, B) = 18 bis 75 Jahren mit> = 1 der folgenden Komorbiditäten: i). Beeinträchtigung, v) Komorbidität, die nach der Meinung des Ermittlers den Teilnehmer für eine intensive Chemotherapie ungeeignet macht, die vom Sponsor vor der Einschreibung im Protokoll dokumentiert und genehmigt werden muss
  • Die Teilnehmer müssen eine angemessene Leber- und Nierenfunktion haben
  • Eine weibliche Teilnehmer muss sich nicht einig sein, nicht schwanger, stillfertig zu sein, schwanger zu werden und Protokoll-spezifizierte Empfängnisverhütung zu verwenden, während er sich in diese Studie aufgenommen hat, und 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
  • Ein männlicher Teilnehmer muss zustimmen, auf Protokoll spezifizierte Empfängnisverhütung zu verwenden, während er sich in diese Studie und 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung angemeldet hat
  • Muss ein Formular für die Einverständniserklärung unterschreiben, aus denen hervorgeht, dass der Teilnehmer den Zweck und die Verfahren für die Studie versteht und bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten promyelozytischen Leukämie (APL)
  • Bekannte aktive leukämische Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS)
  • Empfänger einer festen Organtransplantation
  • Herzerkrankungen wie Herzinfarkt, unkontrollierte/instabile Brustschmerzen, Herzinsuffizienz, unkontrollierte oder symptomatische unregelmäßige Herzschlag, Blockierung eines Blutgefäßes auf das Gehirn oder vorübergehende ischämische (verringerte Sauerstoff im Gewebe) innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung
  • Aktive infektiöse Hepatitis
  • Live, gedämpfter Impfstoff innerhalb von 4 Wochen nach Randomisierung
  • Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Intoleranz von Bleximenib -Hilfsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Bleximenib und Venetoclax (Ven) + Azacitidin (Aza)
Teilnehmer mit akuter myeloischer Leukämie (AML) erhalten in Kombination mit Venetoclax (VEN) und Azacitidin (AZA) für 28-Tage-Behandlungszyklen Bleximenib und die Behandlung wird bis zum Fortschreiten fortgesetzt oder nicht akzeptable Toxizität.
Arzneimittel: Bleximenib
Bleximenib wird oral verabreicht.
Andere Namen:
  • JNJ-75276617
Arzneimittel: Venetoclax (ven)
Ven wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Azacitidin (Aza)
AZA wird intravenös oder subkutan verabreicht.
Placebo-Komparator: Arm B: Placebo und Venetoclax (Ven) + Azacitidin (Aza)
Teilnehmer mit AML erhalten Placebo in Kombination mit Ven und AZA für 28-Tage-Behandlungszyklen, und die Behandlung wird bis zum Fortschreiten oder einer inakzeptablen Toxizität fortgesetzt.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Venetoclax (ven)
Ven wird oral verabreicht.
Arzneimittel: Azacitidin (Aza)
AZA wird intravenös oder subkutan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die Gesamtüberlebenszeit ist definiert als die Zeitdauer vom Datum der Randomisierung bis zum Tod aufgrund jeglicher Ursache.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Remission (CR) erreichen
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
CR ist definiert als Knochenmarkexplosionen weniger als (<) 5 Prozent (%); Fehlen zirkulierender Explosionen; Fehlen einer extramedullären Erkrankung; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich (> =) 1,0 * 10^9/Liter (1.000/Mikroliter [MCL]); Thrombozytenzahl> = 100 * 10^9/l (100.000/mcl).
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
EFS ist definiert als die Zeit von Randomisierung bis hin zu Behandlungsversagen, Rückfall oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Dauer von Cr
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die Dauer der CR wird unter den Respondern vom Datum der ersten Dokumentation von CR bis zum Datum des ersten dokumentierten Nachweises eines Rückfalls oder des Todes aufgrund irgendeiner Ursache geschätzt, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Zeit zu Cr
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die Zeit für CR wird als Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten Antwort definiert.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer, die Transfusionsunabhängigkeit erreicht haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die Unabhängigkeit der Transfusion ist definiert als mangelnde Anforderungen an rote Blutkörperchen (RBC) und Blutplättchentransfusionen während eines Zeitraums von 56 Tagen.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AES)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer, der an einer klinischen Studie teilnimmt, die nicht unbedingt eine kausale Beziehung zum untersuchten pharmazeutischen/biologischen Wirkstoff aufweist. Der Schweregrad wird gemäß den Common Terminology Criteria für unerwünschte Ereignisse (NCI-CTCAE) Version 5.0 bewertet. Die Schweregradskala reicht von Grad 1 (mild) bis Grad 5 (Tod). Grad 1 = mild, Grad 2 = moderat, Grad 3 = schwerwiegend, Grad 4 = lebensbedrohlich und Klasse 5 = Tod im Zusammenhang mit einem unerwünschten Ereignis.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer mit Anomalien in klinischen Laborparametern
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Teilnehmer mit Anomalien in klinischen Laborparametern werden gemeldet.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Serumkonzentration von Bleximenib
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Serumproben werden analysiert, um die Konzentrationen von bleximenib zu bestimmen.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
CR-Rate ohne messbare Resterkrankung (MRD-)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die CR-MRD-Rate ist definiert als Prozentsatz der Teilnehmer, die CR ohne MRD erreicht haben.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Prozentsatz der Teilnehmer mit allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Allo-HSCT)
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre und 1 Monat
Die Allo-HSCT-Rate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die sich nach der Randomisierung einer Allo-HSCT unterzogen haben.
Bis zu 4 Jahre und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 75276617AML3001 (Andere Kennung: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2024-520154-38-00 (Registrierungskennung: EUCT number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Datenaustauschpolitik von Johnson & Johnson Innovative Medicine ist unter innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparenz erhältlich. Wie auf dieser Website angegeben, können Anfragen für den Zugriff auf die Studiendaten über YALE Open Data Access (YODA) -Project -Site unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leukämie, myeloisch, akut

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Portugal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren