对急性髓样白血病(AML)治疗参与者治疗的遭受抑制症,Venetoclax和Azacitidine的研究 (cAMeLot-2)
2026年8月27日 更新者:Janssen Research & Development, LLC
3期随机,双盲,安慰剂对照,bleximenib,venetoclax和azacitidine的研究,用于治疗具有新诊断的急性骨髓性白血病的参与者,具有KMT2A重排或NPM1突变的参与者
这项研究的目的是评估与安慰剂和VEN+ AZA相比,bleximenib和venetoclax(VEN)+ Azacitidine(Aza)如何工作,以治疗患有急性髓样白血病(AML)的参与者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 第三阶段
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学习联系方式
- 姓名:Study Contact
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学习地点
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Beijing、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Peking University First Hospital
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Changchun、中国、130021
- 招聘中
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
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Chengdu、中国、610032
- 招聘中
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
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Chengdu、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital Si Chuan University
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Chongqing、中国、401147
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Guangzhou、中国、510060
- 招聘中
- Sun Yat Sen University Cancer Center
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Hangzhou、中国、310003
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
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Hefei、中国、230001
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
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Jinan、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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Lanzhou、中国、730030
- 招聘中
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
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Nanchang、中国、330006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing、中国、210009
- 招聘中
- Zhongda Hospital Southeast University
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Nanning、中国、530021
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Shenyang、中国、110055
- 招聘中
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen、中国、518035
- 招聘中
- The Second People's Hospital of Shenzhen
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Suzhou、中国、215005
- 招聘中
- First Affiliated Hospital SooChow University
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Tijian、中国、300020
- 招聘中
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Wenzhou、中国、325000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Wuhan、中国、430030
- 招聘中
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
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Wuhan、中国、430022
- 招聘中
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Xi'an、中国、710004
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xiamen、中国、361003
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Zhengzhou、中国、450008
- 招聘中
- Henan Cancer Hospital
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Aalborg、丹麦、9000
- 招聘中
- Aalborg University Hospital
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Copenhagen、丹麦、DK 2100
- 招聘中
- Rigshospitalet
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Odense、丹麦、5000
- 招聘中
- Odense University Hospital
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Roskilde、丹麦、4000
- 招聘中
- Zealand University Hospital
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Beer Yaakov、以色列、7033001
- 招聘中
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Medical Center
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Haifa、以色列、3436212
- 招聘中
- Carmel Medical Center
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Jerusalem、以色列、9103102
- 招聘中
- Shaare Zedek Medical Center
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Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
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Petah Tikva、以色列、4941492
- 招聘中
- Rabin Medical Center
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Ramat Gan、以色列、5262000
- 招聘中
- Chaim Sheba Medical Center
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- 招聘中
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1N1
- 招聘中
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
- 招聘中
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- 招聘中
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- 招聘中
- Juravinski Cancer Centre
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London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
- 招聘中
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- 招聘中
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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Budapest、匈牙利、1088
- 招聘中
- Semmelweis Egyetem
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Budapest、匈牙利、1097
- 招聘中
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
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Győr、匈牙利、9024
- 招聘中
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
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Pécs、匈牙利、7624
- 招聘中
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
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Szeged、匈牙利、6725
- 招聘中
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Kaohsiung City、台湾、833
- 招聘中
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Tainan、台湾、736
- 招聘中
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
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Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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Taoyuan、台湾、333
- 招聘中
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Ankara、土耳其(türkiye)、06200
- 招聘中
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Ankara、土耳其(türkiye)、06170
- 招聘中
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
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Ankara、土耳其(türkiye)、06590
- 招聘中
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
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Antalya、土耳其(türkiye)、07025
- 招聘中
- Memorial Antalya Hospital
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34010
- 招聘中
- Koc University Medical Faculty
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Mersin、土耳其(türkiye)、33200
- 招聘中
- VM Medical Park Mersin Hospital
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Sakarya、土耳其(türkiye)、54100
- 招聘中
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Samsun、土耳其(türkiye)、55139
- 招聘中
- Ondokuz Mayis University
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Mexico City、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Mexico City、墨西哥、14080
- 招聘中
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Mexico City、墨西哥、04100
- 招聘中
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
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Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Linz、奥地利、4020
- 招聘中
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna、奥地利、1130
- 招聘中
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
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Wels、奥地利、4600
- 招聘中
- Klinikum Wels Grieskirchen
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Barretos、巴西、14780 070
- 招聘中
- Fundacao Pio XII
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Brasília、巴西、70390 700
- 招聘中
- IDOR - Regional Brasilia
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Curitiba、巴西、81520-060
- 招聘中
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
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Natal、巴西、59062 000
- 招聘中
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Rio de Janeiro、巴西、22775 001
- 招聘中
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
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Rio de Janeiro、巴西、20230 130
- 招聘中
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
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São Paulo、巴西、05652 900
- 招聘中
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
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São Paulo、巴西、01323 010
- 招聘中
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
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São Paulo、巴西、01401 002
- 招聘中
- IDOR - Regional Sao Paulo
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Alexandroupoli、希腊、68100
- 招聘中
- University Hospital of Alexandroupolis
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Athens、希腊、106 76
- 招聘中
- Evaggelismos Hospital
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Chaïdári、希腊、124 62
- 招聘中
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
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Ioannina、希腊、455 00Q
- 招聘中
- University General Hospital Of Ioannina
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Rio、希腊、265 04
- 招聘中
- General University Hospital of Patras
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Thessaloniki、希腊、54636
- 招聘中
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki、希腊、570 10
- 招聘中
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
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Augsburg、德国、86156
- 招聘中
- Klinikum Augsburg
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Cologne、德国、50937
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden、德国、01307
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Frankfurt、德国、60590
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Freiburg im Breisgau、德国、79106
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
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Heidelberg、德国、69120
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel、德国、24105
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Leipzig、德国、04103
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Leipzig
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München、德国、81377
- 招聘中
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Würzburg、德国、97080
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Bergamo、意大利、24127
- 招聘中
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- A O U Sant Orsola Malpighi
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Brescia、意大利、25123
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Meldola、意大利、47014
- 招聘中
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
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Milan、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Milan、意大利、20162
- 招聘中
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Perugia、意大利、06132
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
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Pesaro、意大利、61121
- 招聘中
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
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Ravenna、意大利、48121
- 招聘中
- Ospedale S. Maria delle Croci
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Reggio Calabria、意大利、89124
- 招聘中
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
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Rozzano、意大利、20089
- 招聘中
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo、意大利、71013
- 招聘中
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
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Torino、意大利、10126
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Brno、捷克语、625 00
- 招聘中
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava - Poruba、捷克语、708 52
- 招聘中
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pilsen、捷克语、304 60
- 招聘中
- Fakultni Nemocnice Plzen
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Prague、捷克语、128 08
- 招聘中
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
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Prague、捷克语、100 00
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague、捷克语、128 00
- 招聘中
- Ustav hematologie a krevni transfuze
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Bunkyō City、日本、113 8677
- 招聘中
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
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Fukuoka、日本、812 8582
- 招聘中
- Kyushu University Hospital
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Fukushima、日本、960 1295
- 招聘中
- Fukushima Medical University Hospital
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Gifu、日本、500-8513
- 招聘中
- Gifu Municipal Hospital
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Kanazawa、日本、920-8641
- 招聘中
- Kanazawa University Hospital
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Kobe、日本、650 0047
- 招聘中
- Kobe City Medical Center General Hospital
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Kumamoto、日本、860-0008
- 招聘中
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
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Maebashi、日本、371-0821
- 招聘中
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
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Nagoya、日本、466 8560
- 招聘中
- Nagoya University Hospital
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Okayama、日本、700 8558
- 招聘中
- Okayama University Hospital
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Osaka、日本、543 8555
- 招聘中
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
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Sapporo、日本、064 0804
- 招聘中
- Aiiku Hospital
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Sendai、日本、980 8574
- 招聘中
- Tohoku University Hospital
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Tokyo、日本、113 8603
- 招聘中
- Nippon Medical School Hospital
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Yamagata、日本、990 2331
- 招聘中
- Yamagata University Hospital
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Yoshida、日本、910-1193
- 招聘中
- University of Fukui Hospital
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Bruges、比利时、8000
- 招聘中
- AZ Sint-Jan
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Edegem、比利时、2650
- 招聘中
- UZ Antwerpen
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Genk、比利时、3600
- 招聘中
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- Ghent University Hospital
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La Louvière、比利时、7100
- 招聘中
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Ottignies、比利时、1340
- 招聘中
- Clinique Saint Pierre
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Roeselare、比利时、8800
- 招聘中
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Angers、法国、49933
- 招聘中
- CHU d'Angers
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Clermont-Ferrand、法国、63100
- 招聘中
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
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Lille、法国、59020
- 招聘中
- Hopital Saint Vincent de Paul
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Marseille、法国、13273
- 招聘中
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
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Nice、法国、06202
- 招聘中
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- Hopital Saint Louis
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- CHU Lyon Sud
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Reims、法国、51100
- 招聘中
- CHU Reims Hopital Robert Debre
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Rennes、法国、35000
- 招聘中
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
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Toulouse、法国、31100
- 招聘中
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
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Vandœuvre Ies-Nancy、法国、54500
- 招聘中
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
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Villejuif、法国、94805
- 招聘中
- Institut Gustave Roussy
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Bialystok、波兰、15 276
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Bydgoszcz、波兰、85-168
- 招聘中
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
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Gdansk、波兰、80 214
- 招聘中
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Kielce、波兰、25 734
- 招聘中
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
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Lodz、波兰、93 513
- 招聘中
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
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Wroclaw、波兰、50 367
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
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Bedford Park、澳大利亚、5042
- 招聘中
- Flinders Medical Centre
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Camperdown、澳大利亚、2050
- 招聘中
- Royal Prince Alfred Hospital
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Fitzroy、澳大利亚、3065
- 招聘中
- St Vincents Hospital Melbourne
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Kogarah、澳大利亚、2217
- 招聘中
- St George Hospital
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Melbourne、澳大利亚、3000
- 招聘中
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Woolloongabba、澳大利亚、4102
- 招聘中
- Princess Alexandra Hospital
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Goodyear、Arizona、美国、85338
- 招聘中
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
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Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- The University of Arizona Cancer Center
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72204
- 招聘中
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- 招聘中
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80012
- 招聘中
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- 招聘中
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
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Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- 招聘中
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
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Jupiter、Florida、美国、33458
- 招聘中
- Jupiter Research
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Orlando、Florida、美国、32806
- 招聘中
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando、Florida、美国、32804
- 招聘中
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines、Florida、美国、33026
- 招聘中
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa、Florida、美国、33612
- 招聘中
- Moffit Cancer Center
-
Weston、Florida、美国、33331
- 招聘中
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago Medicine
-
Niles、Illinois、美国、60714
- 招聘中
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- 招聘中
- Norton Cancer Institute
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
- 招聘中
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20817
- 招聘中
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- 招聘中
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48106
- 招聘中
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63130
- 招聘中
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- 招聘中
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- 招聘中
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx、New York、美国、10467
- 招聘中
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Atrium Health
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- 招聘中
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- 招聘中
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27106
- 招聘中
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
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Canton、Ohio、美国、44718
- 招聘中
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville、Ohio、美国、45459
- 招聘中
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati、Ohio、美国、45226
- 招聘中
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97213
- 招聘中
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- 招聘中
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- 招聘中
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
- 招聘中
- University of Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75246
- 招聘中
- Baylor University Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
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Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Houston Methodist Cancer Center
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Tyler、Texas、美国、75702
- 招聘中
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84143
- 招聘中
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- 招聘中
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98104
- 招聘中
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
-
-
-
Brighton、英国、BN2 5BE
- 招聘中
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- 招聘中
- Addenbrookes Hospital
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Canterbury、英国、CT1 3NG
- 招聘中
- Kent and Canterbury Hospital
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Colchester、英国、CO4 5JL
- 招聘中
- Colchester Hospital University NHS
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Edinburgh、英国、EH4 2XU
- 招聘中
- Western General Hospital
-
Liverpool、英国、L7 8YA
- 招聘中
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth、英国、PL6 8DH
- 招聘中
- Derriford Hospital
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Worthing、英国、BN11 2DH
- 招聘中
- Worthing Hospital
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-
-
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Lisbon、葡萄牙、1169 050
- 招聘中
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon、葡萄牙、1649 028
- 招聘中
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto、葡萄牙、4200 319
- 招聘中
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto、葡萄牙、4099 001
- 招聘中
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
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Porto、葡萄牙、4200 072
- 招聘中
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
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A Coruña、西班牙、15006
- 招聘中
- Hosp Univ A Coruna
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Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona、西班牙、08036
- 招聘中
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres、西班牙、10003
- 招聘中
- Hosp. San Pedro de Alcantara
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Jerez de la Frontera、西班牙、11407
- 招聘中
- Hosp. de Jerez de La Frontera
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
- 招聘中
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
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Madrid、西班牙、28041
- 招聘中
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
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Madrid、西班牙、28027
- 招聘中
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
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Pamplona、西班牙、31008
- 招聘中
- Clinica Univ. de Navarra
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Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
- 招聘中
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
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Salamanca、西班牙、37007
- 招聘中
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
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Santander、西班牙、39008
- 招聘中
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville、西班牙、41013
- 招聘中
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia、西班牙、46026
- 招聘中
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
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-
-
Daejeon、韩国、35015
- 招聘中
- Chungnam National University Hospital
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Goyang-si、韩国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do、韩国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、137 701
- 招聘中
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 在知情同意书时年满18岁
- 以前未经处理的赖氨酸N-甲基转移酶2A基因重排(KMT2AR)或亲核蛋白1基因1基因突变(NPM1M)急性髓性白血病(AML),大于或等于(> oR =>或=)10%的10%骨髓爆炸,
- Ineligible for intensive chemotherapy based on the following criteria: a) >= 75 years of age and ineligible per physician's discretion, with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2, b) >=18 to <75 years of age with >= 1 of the following comorbidities: i) ECOG performance status of 2, ii) Severe cardiac disorder, iii) Severe pulmonary disorder, iv) Renal损害,v)合并症,在调查人员的看来,该合并症使参与者不适合进行强化化学疗法,在协议中定义的注册之前,必须由赞助商进行记录和批准
- 参与者必须具有足够的肝功能和肾功能
- 女性参与者必须同意不要怀孕,母乳喂养,计划怀孕并使用方案指定的避孕措施,同时参加了本研究
- 男性参与者必须同意在参加这项研究的同时使用方案指定的避孕药
- 必须签署知情同意书,表明参与者了解研究的目的和程序,并愿意参加研究
排除标准:
- 诊断急性临时细胞白血病(APL)
- 中枢神经系统(CNS)已知的活跃白血病参与
- 固体器官移植的接受者
- 任何心脏病,例如心脏病发作,不受控制/不稳定的胸痛,充血性心力衰竭,不受控制或有症状的不规则心跳,血管对大脑的阻塞或瞬时缺血(组织中的氧气减少)在6个月内攻击,
- 主动感染性肝炎
- 直播,衰减疫苗在随机后4周内
- 已知的过敏,超敏反应或bleximenib赋形剂的不耐受性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:ARM A:Bleximenib和Venetoclax(VEN) + Azacitidine(Aza)
患有急性髓样白血病(AML)的参与者将与Venetoclax(VEN)和Azacitidine(AZA)结合使用bleximenib进行28天的治疗周期,并且治疗将持续到进展或不可接受的毒性。
|
腹二尼将口服给药。
其他名称:
Ven将被口服管理。
AZA将静脉内或皮下施用。
|
|
安慰剂比较:ARM B:安慰剂和Venetoclax(VEN) + Azacitidine(Aza)
AML的参与者将与VEN和AZA结合使用28天的治疗周期,并且将继续进行治疗,直到进展或不可接受的毒性为止。
|
将口服安慰剂。
Ven将被口服管理。
AZA将静脉内或皮下施用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存(OS)
大体时间:最多4年零1个月
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总体生存时间定义为由于任何原因而导致的随机日期到死亡的持续时间。
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最多4年零1个月
|
|
获得完全缓解的参与者的百分比(CR)
大体时间:最多4年零1个月
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CR被定义为骨髓爆炸小于(<)5%(%);没有循环爆炸;缺乏耗尽疾病;绝对中性粒细胞计数(ANC)大于或等于(> =)1.0 * 10^9/lit(1,000/microler [mcl]);血小板计数> = 100 * 10^9/L(100,000/mcl)。
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最多4年零1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无事件生存(EFS)
大体时间:最多4年零1个月
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EFS定义为从随机分组到治疗失败,复发或因任何原因而导致的死亡的时间,以先到者为准。
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最多4年零1个月
|
|
Cr的持续时间
大体时间:最多4年零1个月
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从CR的初始文献日期到首先记录了复发证据或由于任何原因导致死亡的证据,将估算CR的持续时间,分别是首先发生的。
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最多4年零1个月
|
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是时候去CR
大体时间:最多4年零1个月
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CR的时间定义为从随机化到首次记录的响应的时间。
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最多4年零1个月
|
|
获得输血独立的参与者的百分比
大体时间:最多4年零1个月
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输血独立性定义为在任何56天期间缺乏红细胞(RBC)和血小板输血的要求。
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最多4年零1个月
|
|
有不良事件的参与者数量(AES)
大体时间:最多4年零1个月
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AE是参加临床研究的参与者中的任何不良医学事件,该研究不一定与正在研究的药物/生物学剂有因果关系。
严重程度将根据国家癌症研究所不良事件(NCI-CTCAE)5.0的共同术语标准进行评分。
严重程度量表从1级(轻度)到5年级(死亡)。
1级=轻度,2级=中等,3级=严重,4级=危及生命和5级=与不良事件有关的死亡。
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最多4年零1个月
|
|
临床实验室参数异常的参与者数量
大体时间:最多4年零1个月
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将报告临床实验室参数异常的参与者。
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最多4年零1个月
|
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血清抑制抑制的浓度
大体时间:最多4年零1个月
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将分析血清样品以确定屈服的浓度。
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最多4年零1个月
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无可测量残留疾病 (MRD-) 的 CR 率
大体时间:最长 4 年零 1 个月
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CR MRD 率定义为在没有 MRD 的情况下达到 CR 的参与者的百分比。
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最长 4 年零 1 个月
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接受同种异体造血干细胞移植 (Allo-HSCT) 的参与者的百分比
大体时间:最长 4 年零 1 个月
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Allo-HSCT率定义为随机化后接受allo-HSCT的参与者的百分比。
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最长 4 年零 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月4日
初级完成 (估计的)
2029年6月22日
研究完成 (估计的)
2029年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月25日
首次发布 (实际的)
2025年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月27日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- 75276617AML3001 (其他标识符:Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (注册表标识符:EUCT number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
Johnson&Johnson Innovative Medicine的数据共享政策可在Innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency上获得。
如本网站上指出的那样,可以通过yoda.yale.edu的耶鲁开放数据访问(YODA)项目网站提交研究数据的请求。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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