Un estudio de bleximenib, venetoclax y azacitidina para el tratamiento de participantes con leucemia mieloide aguda (AML) (cAMeLot-2)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3, de bleximenib, venetoclax y azacitidina para el tratamiento de participantes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada que alberga reordenamientos de KMT2A o mutaciones NPM1
El propósito de este estudio es evaluar cómo el bleximenib y el Venetoclax (Ven)+ azacitidina (AZA) funciona en comparación con el placebo y Ven+ AZA solo para el tratamiento de participantes con leucemia mieloide aguda (AML).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Contact
- Número de teléfono: 844-434-4210
- Correo electrónico: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86156
- Reclutamiento
- Klinikum Augsburg
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Cologne, Alemania, 50937
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Koeln
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Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Frankfurt
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Freiburg
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Hamburg, Alemania, 20246
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Heidelberg
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Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
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Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Leipzig
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München, Alemania, 81377
- Reclutamiento
- Klinikum der Universitaet Muenchen
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Würzburg, Alemania, 97080
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Bedford Park, Australia, 5042
- Reclutamiento
- Flinders Medical Centre
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Camperdown, Australia, 2050
- Reclutamiento
- Royal Prince Alfred Hospital
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Fitzroy, Australia, 3065
- Reclutamiento
- St Vincents Hospital Melbourne
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Kogarah, Australia, 2217
- Reclutamiento
- St George Hospital
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Melbourne, Australia, 3000
- Reclutamiento
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Reclutamiento
- Princess Alexandra Hospital
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Linz, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Linz, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, Austria, 1130
- Reclutamiento
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
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Wels, Austria, 4600
- Reclutamiento
- Klinikum Wels Grieskirchen
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Barretos, Brasil, 14780 070
- Reclutamiento
- Fundacao Pio XII
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Brasília, Brasil, 70390 700
- Reclutamiento
- IDOR - Regional Brasilia
-
Curitiba, Brasil, 81520-060
- Reclutamiento
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal, Brasil, 59062 000
- Reclutamiento
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22775 001
- Reclutamiento
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20230 130
- Reclutamiento
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasil, 05652 900
- Reclutamiento
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasil, 01323 010
- Reclutamiento
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasil, 01401 002
- Reclutamiento
- IDOR - Regional Sao Paulo
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Bruges, Bélgica, 8000
- Reclutamiento
- AZ Sint-Jan
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Edegem, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- UZ Antwerpen
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Genk, Bélgica, 3600
- Reclutamiento
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
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La Louvière, Bélgica, 7100
- Reclutamiento
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
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Ottignies, Bélgica, 1340
- Reclutamiento
- Clinique Saint Pierre
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- Algemeen Ziekenhuis Delta
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1N1
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Reclutamiento
- CancerCare Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Reclutamiento
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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Brno, Chequia, 625 00
- Reclutamiento
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava - Poruba, Chequia, 708 52
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Pilsen, Chequia, 304 60
- Reclutamiento
- Fakultni Nemocnice Plzen
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Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, Chequia, 100 00
- Reclutamiento
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Chequia, 128 00
- Reclutamiento
- Ustav hematologie a krevni transfuze
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Daejeon, Corea del Sur, 35015
- Reclutamiento
- Chungnam National University Hospital
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Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 137 701
- Reclutamiento
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Aalborg University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, DK 2100
- Reclutamiento
- Rigshospitalet
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Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Reclutamiento
- Zealand University Hospital
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A Coruña, España, 15006
- Reclutamiento
- Hosp Univ A Coruna
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Barcelona, España, 08041
- Reclutamiento
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, España, 08035
- Reclutamiento
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres, España, 10003
- Reclutamiento
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Jerez de la Frontera, España, 11407
- Reclutamiento
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- Reclutamiento
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
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Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
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Pamplona, España, 31008
- Reclutamiento
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, España, 28223
- Reclutamiento
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, España, 37007
- Reclutamiento
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, España, 39008
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, España, 41013
- Reclutamiento
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, España, 46026
- Reclutamiento
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Goodyear, Arizona, Estados Unidos, 85338
- Reclutamiento
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Reclutamiento
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
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Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Reclutamiento
- Jupiter Research
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Reclutamiento
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Reclutamiento
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Reclutamiento
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Moffit Cancer Center
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Florida
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago Medicine
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Reclutamiento
- Illinois Cancer Specialists
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Reclutamiento
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Reclutamiento
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48106
- Reclutamiento
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Reclutamiento
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Reclutamiento
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Reclutamiento
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Reclutamiento
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27106
- Reclutamiento
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Reclutamiento
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Reclutamiento
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45226
- Reclutamiento
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Reclutamiento
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Reclutamiento
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Reclutamiento
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
- Reclutamiento
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Reclutamiento
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Reclutamiento
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- Reclutamiento
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Reclutamiento
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Reclutamiento
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63100
- Reclutamiento
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille, Francia, 59020
- Reclutamiento
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille, Francia, 13273
- Reclutamiento
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice, Francia, 06202
- Reclutamiento
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Reclutamiento
- CHU Lyon Sud
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Reims, Francia, 51100
- Reclutamiento
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Francia, 31100
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Institut Gustave Roussy
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-
-
-
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Alexandroupoli, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grecia, 106 76
- Reclutamiento
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári, Grecia, 124 62
- Reclutamiento
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina, Grecia, 455 00Q
- Reclutamiento
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Grecia, 265 04
- Reclutamiento
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Reclutamiento
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecia, 570 10
- Reclutamiento
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
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Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hungría, 1097
- Reclutamiento
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Győr, Hungría, 9024
- Reclutamiento
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Hungría, 7624
- Reclutamiento
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Hungría, 6725
- Reclutamiento
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Reclutamiento
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
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Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center
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Haifa, Israel, 3436212
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Reclutamiento
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Reclutamiento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
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-
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Bergamo, Italia, 24127
- Reclutamiento
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- Reclutamiento
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20122
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamiento
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro, Italia, 61121
- Reclutamiento
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna, Italia, 48121
- Reclutamiento
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Reclutamiento
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Reclutamiento
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
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Bunkyō City, Japón, 113 8677
- Reclutamiento
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka, Japón, 812 8582
- Reclutamiento
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japón, 960 1295
- Reclutamiento
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Japón, 500-8513
- Reclutamiento
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa, Japón, 920-8641
- Reclutamiento
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japón, 650 0047
- Reclutamiento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto, Japón, 860-0008
- Reclutamiento
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, Japón, 371-0821
- Reclutamiento
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya, Japón, 466 8560
- Reclutamiento
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Japón, 700 8558
- Reclutamiento
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japón, 543 8555
- Reclutamiento
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japón, 064 0804
- Reclutamiento
- Aiiku Hospital
-
Sendai, Japón, 980 8574
- Reclutamiento
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo, Japón, 113 8603
- Reclutamiento
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata, Japón, 990 2331
- Reclutamiento
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, Japón, 910-1193
- Reclutamiento
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
-
Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City, México, 14080
- Reclutamiento
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, México, 04100
- Reclutamiento
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
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Bialystok, Polonia, 15 276
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Reclutamiento
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Polonia, 80 214
- Reclutamiento
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Kielce, Polonia, 25 734
- Reclutamiento
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
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Lodz, Polonia, 93 513
- Reclutamiento
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
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Wroclaw, Polonia, 50 367
- Reclutamiento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
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-
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Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Porcelana, 610032
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, Porcelana, 401147
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou, Porcelana, 730030
- Reclutamiento
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, Porcelana, 110055
- Reclutamiento
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Porcelana, 518035
- Reclutamiento
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou, Porcelana, 215005
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Porcelana, 710004
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Porcelana, 361003
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Porcelana, 450008
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1169 050
- Reclutamiento
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugal, 1649 028
- Reclutamiento
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Reclutamiento
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4099 001
- Reclutamiento
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto, Portugal, 4200 072
- Reclutamiento
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
Brighton, Reino Unido, BN2 5BE
- Reclutamiento
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury, Reino Unido, CT1 3NG
- Reclutamiento
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
- Reclutamiento
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
- Reclutamiento
- Western General Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L7 8YA
- Reclutamiento
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Reclutamiento
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth, Reino Unido, PL6 8DH
- Reclutamiento
- Derriford Hospital
-
Worthing, Reino Unido, BN11 2DH
- Reclutamiento
- Worthing Hospital
-
-
-
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-
Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwán, 736
- Reclutamiento
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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-
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06590
- Reclutamiento
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 07025
- Reclutamiento
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Reclutamiento
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33200
- Reclutamiento
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya, Turquía (Türkiye), 54100
- Reclutamiento
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayis University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o mayores en el momento del consentimiento informado
- El gen N-metiltransferasa 2a no tratado previamente reorganizado (KMT2AR) o el gen nucleofosmina 1 mutado (NPM1M) leucemia mieloide aguda (AML) con mayor o igual o igual a (> o =) 10% de explosiones de la médula ósea por 2022 Criterio de clasificación internacional de consensos Criterio
- Inelegible para la quimioterapia intensiva basada en los siguientes criterios: a)> = 75 años de edad y no elegibles por discreción del médico, con el estado de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG) de 0-2, b)> = 18 a <75 años de edad con> = 1 de las siguientes comorbilidades: i) Estado de rendimiento de ECOG de 2, ii) trastorno severo, iii). deterioro, v) Comorbilidad que, en opinión del investigador, hace que el participante sea inadecuado para la quimioterapia intensiva, que debe ser documentado y aprobado por el patrocinador antes de la inscripción definida en el protocolo
- Los participantes deben tener una función hepática y renal adecuada
- Una participante femenina debe acordar no estar embarazada, amamantar, planear quedar embarazadas y usar la anticoncepción especificada por el protocolo mientras se inscribe en este estudio y durante 6 meses después de la última dosis de tratamiento de estudio
- Un participante masculino debe aceptar usar la anticoncepción especificada por el protocolo mientras está inscrito en este estudio y durante 6 meses después de la última dosis de tratamiento de estudio
- Debe firmar un formulario de consentimiento informado que indique que el participante comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de leucemia promielocítica aguda (APL)
- Participación leucémica activa conocida del sistema nervioso central (SNC)
- Receptor de trasplante de órganos sólidos
- Cualquier trastorno cardíaco como ataque cardíaco, dolor en el pecho no controlado/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, latido irregular no controlado o sintomático, bloqueo de un vaso sanguíneo al cerebro o un ataque isquémico transitorio (disminución del oxígeno en el tejido) dentro de los 6 meses posteriores a la aleatorización de la aleatorización.
- Hepatitis infecciosa activa
- Vacuna viva y atenuada dentro de las 4 semanas posteriores a la aleatorización
- Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a los excipientes de bleximenib
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo A: bleximenib y venetoclax (Ven) + azacitidina (Aza)
Los participantes con leucemia mieloide aguda (AML) recibirán bleximenib en combinación con Venetoclax (Ven) y azacitidina (AZA) durante los ciclos de tratamiento de 28 días y el tratamiento continuarán hasta la progresión o la toxicidad inaceptable.
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Bleximenib se administrará por vía oral.
Otros nombres:
Ven se administrará por vía oral.
AZA se administrará por vía intravenosa o subcutánea.
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Comparador de placebos: Brazo B: placebo y venetoclax (ven) + azacitidina (aza)
Los participantes con AML recibirán placebo en combinación con Ven y AZA durante los ciclos de tratamiento de 28 días, y el tratamiento continuará hasta la progresión o la toxicidad inaceptable.
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El placebo se administrará por vía oral.
Ven se administrará por vía oral.
AZA se administrará por vía intravenosa o subcutánea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
|
El tiempo de supervivencia general se define como la duración del tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta la muerte debido a cualquier causa.
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Hasta 4 años y 1 mes
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|
Porcentaje de participantes que logran una remisión completa (CR)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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CR se define como explosiones de médula ósea inferiores a (<) 5 por ciento (%); Ausencia de explosiones circulantes; Ausencia de enfermedad extramedular; Cuenta de neutrófilos absoluto (ANC) mayor o igual a (> =) 1.0 * 10^9/litro (1,000/microlitro [MCL]); Conteo de plaquetas> = 100 * 10^9/L (100,000/MCL).
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Hasta 4 años y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia sin eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
|
EFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta el fracaso del tratamiento, la recaída o la muerte debido a cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Hasta 4 años y 1 mes
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Duración de CR
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
|
La duración de CR se estimará entre los encuestados desde la fecha de la documentación inicial de CR, hasta la fecha de la primera evidencia documentada de recaída o la muerte debido a cualquier causa, la que ocurra primero, respectivamente.
|
Hasta 4 años y 1 mes
|
|
Hora de CR
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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El tiempo a CR se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera respuesta documentada.
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Hasta 4 años y 1 mes
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Porcentaje de participantes que lograron la independencia de la transfusión
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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La independencia de la transfusión se define como una falta de requisito para las transfusiones de glóbulos rojos (RBC) y plaquetas durante cualquier período de 56 días.
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Hasta 4 años y 1 mes
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Número de participantes con eventos adversos (AES)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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Un AE es cualquier ocurrencia médica desagradable en un participante que participa en un estudio clínico que no necesariamente tiene una relación causal con el agente farmacéutico/biológico en estudio.
La gravedad se clasificará de acuerdo con los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos (NCI-CTCAE) versión 5.0.
La escala de gravedad varía del grado 1 (leve) hasta el grado 5 (muerte).
Grado 1 = leve, grado 2 = moderado, grado 3 = severo, grado 4 = potencialmente mortal y grado 5 = muerte relacionada con el evento adverso.
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Hasta 4 años y 1 mes
|
|
Número de participantes con anormalidades en los parámetros de laboratorio clínico
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
|
Se informarán participantes con anormalidades en los parámetros de laboratorio clínico.
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Hasta 4 años y 1 mes
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Concentración sérica de bleximenib
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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Se analizarán muestras de suero para determinar las concentraciones de bleximenib.
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Hasta 4 años y 1 mes
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Tasa de RC sin enfermedad residual mensurable (MRD-)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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La tasa de CR MRD se define como el porcentaje de participantes que han logrado RC sin MRD.
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Hasta 4 años y 1 mes
|
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Porcentaje de participantes con trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (Alo-HSCT)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años y 1 mes
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La tasa de alo-TCMH se define como el porcentaje de participantes que se han sometido a un alo-TCMH después de la aleatorización.
|
Hasta 4 años y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
22 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compuestos AZA
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Azacitidina
- venetoclax
Otros números de identificación del estudio
- 75276617AML3001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Johnson & Johnson Innovative Medicine está disponible en innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Como se señaló en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .