Tutkimus bleximenibistä, Venetoclaxista ja atsakitidiinistä osallistujien hoitoon akuutissa myeloidileukemiassa (AML) (cAMeLot-2)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima, bleximenibin, venetoklaksin ja atsakitidiinin tutkimus osallistujien hoitoon vasta diagnosoiduilla akuutteilla myeloidileukemialla, joka sisältää KMT2A: n uudelleenjärjestelyt tai NPM1-mutaatiot, jotka ovat kelvollisia kemoterapiaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka Bleximenib ja Venetoclax (VEN)+ atsakitidiini (AZA) toimii verrattuna lumelääkkeeseen ja Ven+ Azaan yksin osallistujien hoitoon akuutissa myeloidileukemiassa (AML).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Contact
- Puhelinnumero: 844-434-4210
- Sähköposti: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bedford Park, Australia, 5042
- Rekrytointi
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, Australia, 2050
- Rekrytointi
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Fitzroy, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Kogarah, Australia, 2217
- Rekrytointi
- St George Hospital
-
Melbourne, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekrytointi
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekrytointi
- AZ Sint-Jan
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- UZ Antwerpen
-
Genk, Belgia, 3600
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrytointi
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrytointi
- Clinique Saint Pierre
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrytointi
- Algemeen Ziekenhuis Delta
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14780 070
- Rekrytointi
- Fundacao Pio XII
-
Brasília, Brasilia, 70390 700
- Rekrytointi
- IDOR - Regional Brasilia
-
Curitiba, Brasilia, 81520-060
- Rekrytointi
- Hospital Erasto Gaertner- Liga Paranaense de Combate ao Cancer
-
Natal, Brasilia, 59062 000
- Rekrytointi
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775 001
- Rekrytointi
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230 130
- Rekrytointi
- Ministerio da Saude Instituto Nacional do Cancer
-
São Paulo, Brasilia, 05652 900
- Rekrytointi
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, Brasilia, 01323 010
- Rekrytointi
- Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
-
São Paulo, Brasilia, 01401 002
- Rekrytointi
- IDOR - Regional Sao Paulo
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Hosp Univ A Coruna
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hosp. Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Hosp. San Pedro de Alcantara
-
Jerez de la Frontera, Espanja, 11407
- Rekrytointi
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra Madrid
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Univ. de Navarra
-
Pozuelo de Alarcón, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Hosp Clinico Univ de Salamanca
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35015
- Rekrytointi
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 137 701
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Rekrytointi
- Shamir Medical Center Assaf Harofeh
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekrytointi
- Hadassah University Hospita Ein Kerem
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Rekrytointi
- Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24127
- Rekrytointi
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- A O U Sant Orsola Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Meldola, Italia, 47014
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italia, 06132
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Pesaro, Italia, 61121
- Rekrytointi
- AST Pesaro e Urbino Ospedale San Salvatore
-
Ravenna, Italia, 48121
- Rekrytointi
- Ospedale S. Maria delle Croci
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
- Rekrytointi
- Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Rekrytointi
- Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universitätsklinikum GmbH
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Rekrytointi
- Wiener Gesundheitsverbund Klinik Hietzing
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna Universitatsklinik fur Innere Medizin I
-
Wels, Itävalta, 4600
- Rekrytointi
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japani, 113 8677
- Rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812 8582
- Rekrytointi
- Kyushu University Hospital
-
Fukushima, Japani, 960 1295
- Rekrytointi
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Japani, 500-8513
- Rekrytointi
- Gifu Municipal Hospital
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Rekrytointi
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japani, 650 0047
- Rekrytointi
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-0008
- Rekrytointi
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
-
Maebashi, Japani, 371-0821
- Rekrytointi
- Gunmaken Saiseikai Maebashi Hospital
-
Nagoya, Japani, 466 8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Okayama, Japani, 700 8558
- Rekrytointi
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 543 8555
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Osaka Hospital
-
Sapporo, Japani, 064 0804
- Rekrytointi
- Aiiku Hospital
-
Sendai, Japani, 980 8574
- Rekrytointi
- Tohoku University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113 8603
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Hospital
-
Yamagata, Japani, 990 2331
- Rekrytointi
- Yamagata University Hospital
-
Yoshida, Japani, 910-1193
- Rekrytointi
- University of Fukui Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1N1
- Rekrytointi
- Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Rekrytointi
- Juravinski Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre Victoria Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre University Health Network
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The first Affiliated Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kiina, 610032
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital Si Chuan University
-
Chongqing, Kiina, 401147
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Zhejiang University College of Medicine
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of USTC Anhui Provincial Hospital
-
Jinan, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Rekrytointi
- The Second Hospital & Clinical Medical School Lanzhou University
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Shenyang, Kiina, 110055
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, Kiina, 518035
- Rekrytointi
- The Second People's Hospital of Shenzhen
-
Suzhou, Kiina, 215005
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital SooChow University
-
Tijian, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Wenzhou, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- TongJi Hospital of TongJi Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kiina, 710004
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xiamen, Kiina, 361003
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Zhengzhou, Kiina, 450008
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka, 106 76
- Rekrytointi
- Evaggelismos Hospital
-
Chaïdári, Kreikka, 124 62
- Rekrytointi
- University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara
-
Ioannina, Kreikka, 455 00Q
- Rekrytointi
- University General Hospital Of Ioannina
-
Rio, Kreikka, 265 04
- Rekrytointi
- General University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Rekrytointi
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 570 10
- Rekrytointi
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
Mexico City, Meksiko, 04100
- Rekrytointi
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1169 050
- Rekrytointi
- Uls Sao Jose - Hosp. Sto Antonio Dos Capuchos
-
Lisbon, Portugali, 1649 028
- Rekrytointi
- Uls Santa Maria Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugali, 4200 319
- Rekrytointi
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, Portugali, 4099 001
- Rekrytointi
- Uls Santo Antonio - Hosp. Santo Antonio
-
Porto, Portugali, 4200 072
- Rekrytointi
- Instituto Portugues de Oncologia Porto
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15 276
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Rekrytointi
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Gdansk, Puola, 80 214
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Puola, 25 734
- Rekrytointi
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii SPZOZ w Kielcach
-
Lodz, Puola, 93 513
- Rekrytointi
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Wroclaw, Puola, 50 367
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- CHU d'Angers
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63100
- Rekrytointi
- CHU de Clermont Ferrand - Site Estaing
-
Lille, Ranska, 59020
- Rekrytointi
- Hopital Saint Vincent de Paul
-
Marseille, Ranska, 13273
- Rekrytointi
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi
-
Nice, Ranska, 06202
- Rekrytointi
- CHU De Nice Hopital De l'Archet
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hopital Saint Louis
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Rekrytointi
- CHU Lyon Sud
-
Reims, Ranska, 51100
- Rekrytointi
- CHU Reims Hopital Robert Debre
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
-
Vandœuvre Ies-Nancy, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- Klinikum Augsburg
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Koeln
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
München, Saksa, 81377
- Rekrytointi
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Wuerzburg
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Tainan, Taiwan, 736
- Rekrytointi
- Chi Mei Medical Center Liouying Branch
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, DK 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Odense University Hospital
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Rekrytointi
- Zealand University Hospital
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06170
- Rekrytointi
- Ankara Etlik Sehir Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06590
- Rekrytointi
- Ankara University School of Medicine Cebeci Hospital
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07025
- Rekrytointi
- Memorial Antalya Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
- Rekrytointi
- Koc University Medical Faculty
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33200
- Rekrytointi
- VM Medical Park Mersin Hospital
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54100
- Rekrytointi
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis University
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 625 00
- Rekrytointi
- Fakultní nemocnice Brno, Interní hematologická a onkologická klinika
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ostrava - Poruba, Tšekki, 708 52
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Pilsen, Tšekki, 304 60
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Plzen
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Vseobecna Fakultni Nemocnice
-
Prague, Tšekki, 100 00
- Rekrytointi
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tšekki, 128 00
- Rekrytointi
- Ustav hematologie a krevni transfuze
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, 1097
- Rekrytointi
- Del Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet Szent Laszlo Telephely
-
Győr, Unkari, 9024
- Rekrytointi
- Gyor Moson Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Pécs, Unkari, 7624
- Rekrytointi
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
Szeged, Unkari, 6725
- Rekrytointi
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
- Rekrytointi
- Royal Sussex County Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrookes Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Rekrytointi
- Kent and Canterbury Hospital
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Rekrytointi
- Colchester Hospital University NHS
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YA
- Rekrytointi
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guys' and St Thomas' NHS Trust
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- Rekrytointi
- Derriford Hospital
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- Worthing Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85338
- Rekrytointi
- Cancer Treatment Center of America Phoenix
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Rekrytointi
- University of Arkansas at Little Rock
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Medical Oncology Hematology Consultants, PA
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Rekrytointi
- Jupiter Research
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- AdventHealth Medical Group Blood & Marrow Transplant at Orlando
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Rekrytointi
- Memorial Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffit Cancer Center
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medicine
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- UofL Health Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Health System
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Rekrytointi
- Trinity Health Michigan Heart - Ann Arbor Campus
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University in St Louis
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- New York Presbyterian - Weill Cornell
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Einstein-Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Atrium Health
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Carolina Oncology Specialists
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
- Rekrytointi
- Novant Health Winston Salem
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Rekrytointi
- Gabrail Cancer Center
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Rekrytointi
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45226
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Oncology and Hematology Care Clinic Westside
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Cancer Center
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Northeast
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Rekrytointi
- Intermountain Healthcare LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi tietoisen suostumuksen yhteydessä
- Aikaisemmin käsittelemätön lysiini N-metyylitransferaasi 2a-geeni uudelleenjärjestetty (kmt2ar) tai nukleofosmiini 1-geeni mutatoitu (NPM1M) akuutti myeloidileukemia (AML), jolla on suurempi tai yhtä suuri kuin (> tai =) 10% luuytimän räjähdyksiä kohti 2022 kansainvälistä konsensus-luokituskriteeriä kohti
- Kunkin seuraaviin kriteereihin perustuva intensiiviseen kemoterapiaan kelpaa: a)> = 75-vuotiaita ja kelvottomia lääkärin harkintavaltaa kohti, itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0-2, b)> = 18-<75-vuotiaana> = 1 seuraavien yhdistelmien ECOG-suorituskyvyn asema, II), katkaisevan sydämen häiriön, III) IV) IV), II) II) II). v) Komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu intensiiviseen kemoterapiaan, joka on dokumentoitava ja hyväksyttävä sponsorin mukaan ennen protokollassa määriteltyä ilmoittautumista
- Osallistujilla on oltava riittävä maksa- ja munuaisten toiminta
- Naispuolisen osallistujan on suostuttava olemaan raskaana, imettämättä, suunnitelma tulla raskaaksi ja käyttää protokollampesifioitua ehkäisyä ollessaan ilmoittautuessaan tähän tutkimukseen ja 6 kuukauden ajan viimeisen opiskeluhoitoa koskevan annoksen jälkeen
- Miespuolisen osallistujan on suostuttava käyttämään protokollamääritettyjä ehkäisyä ilmoittautuessaan tähän tutkimukseen ja kuuden kuukauden ajan viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
- On allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, joka osoittaa, että osallistuja ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja menettelytapoja ja on valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi (APL)
- Keskushermoston (CNS) tunnettu aktiivinen leukeminen osallistuminen
- Kiinteän elimensiirron vastaanottaja
- Kaikki sydämen häiriöt, kuten sydänkohtaus, hallitsematon/epävakaa rintakipu, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsemattomat tai oireelliset epäsäännölliset sykkeen, verisuonen tukkeutuminen aivoihin tai ohimenevä iskeeminen (kudoksen vähentynyt happi) hyökkäys 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Aktiivinen tarttuva hepatiitti
- Elävä, heikentynyt rokote 4 viikon kuluessa satunnaistamisesta
- Tunnettuja allergioita, yliherkkyyttä tai bleksimenib -apuaineiden intoleranssia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM A: BLEXIMENIB JA VENETOCLAX (VEN) + AZACITIDINE (AZA)
Osallistujat, joilla on akuutti myeloidinen leukemia (AML), saavat bleksimenibiä yhdessä Venetoclaxin (VEN) ja atsakitidiinin (AZA) kanssa 28 päivän hoitosyklien ajan ja hoito jatkuu, kunnes eteneminen tai hyväksymätön toksisuus.
|
Bleximenib annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Ven annetaan suun kautta.
AZA: ta annetaan laskimonsisäisesti tai ihonalaisesti.
|
|
Placebo Comparator: ARM B: Plasebo ja Venetoclax (Ven) + atsakitidiini (AZA)
AML: n osallistujat saavat lumelääkettä yhdessä Venin ja AzA: n kanssa 28 päivän hoitosykleihin, ja hoito jatkuu etenemiseen tai hyväksymättömään toksisuuteen saakka.
|
Placeboa annetaan suun kautta.
Ven annetaan suun kautta.
AZA: ta annetaan laskimonsisäisesti tai ihonalaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Yleinen eloonjäämisaika määritellään ajan kestoksi satunnaistamispäivästä kuolemaan johtuen syystä.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Prosentuaalinen osuus osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen remission (CR)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
CR määritellään luuytimen räjähdyksiksi alle (<) 5 prosenttia (%); Kiertävien räjähteiden puuttuminen; Ekstramedullaarisen taudin puuttuminen; Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) suurempi tai yhtä suuri kuin (> =) 1,0 * 10^9/litra (1000/mikrolitra [MCL]); Verihiutaleiden määrä> = 100 * 10^9/l (100 000/mcl).
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
EFS on määritelty ajankohtana satunnaistamisesta hoidon vikaantumiseen, uusiutumiseen tai kuolemaan johtuen syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
CR: n kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
CR: n kesto arvioidaan vastaajien keskuudessa CR: n alkuperäisen dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoidun todistuksen päivämäärään tai minkä tahansa syyn aiheuttamasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Aika cr
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Aika CR: ään määritellään ajankohtana satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun vastaukseen.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat verensiirron riippumattomuuden
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Verensiirron riippumattomuus määritellään punaisten verisolujen (RBC) ja verihiutaleiden verensiirtojen vaatimuksen puutteena 56 päivän ajanjakson aikana.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen esiintyminen osallistujassa, joka osallistuu kliiniseen tutkimukseen, jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tutkittavan farmaseuttisen/biologisen aineen kanssa.
Vakavuus luokitellaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien mukaisesti haittavaikutusten (NCI-CTCAE) versio 5.0.
Vakavuusasteikko vaihtelee luokasta 1 (lievä) luokkaan 5 (kuolema).
Luokka 1 = lievä, luokka 2 = kohtalainen, luokka 3 = vakava, luokka 4 = hengenvaarallinen ja luokka 5 = haittavaikutukseen liittyvä kuolema.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Osallistujia, joilla on poikkeavuuksia kliinisissä laboratorioparametreissa, raportoidaan.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Bleximenibin seerumin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Seeruminäytteet analysoidaan bleksimenibin pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
CR:n määrä ilman mitattavissa olevaa jäännössairautta (MRD-)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
CR MRD-aste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka ovat saavuttaneet CR:n ilman MRD:tä.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (Allo-HSCT)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Allo-HSCT-aste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joille on tehty allo-HSCT satunnaistamisen jälkeen.
|
Jopa 4 vuotta ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Atsasitidiini
- Venetoclax
Muut tutkimustunnusnumerot
- 75276617AML3001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2024-520154-38-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin innovatiivisen lääketieteen tiedon jakamispolitiikka on saatavana osoitteessa InnovativeMedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla todettiin, tutkimustietojen saatavuutta koskevat pyynnöt voidaan toimittaa Yale Open Data Access (YODA) -projektisivustolla osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .