退院後の外来患者糖尿病管理のための継続的なグルコースモニタリング
2026年3月2日 更新者：Angel Morvant、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、血糖モニタリングにおける連続グルコースモニタリングシステムの有用性に対する患者の認識を改善し、糖尿病ケアに関する患者の満足度を改善することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Angel Morvant, MD
- 電話番号：615-343-8332
- メール：angel.morvant@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
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コンタクト：
- Angel Morvant, MD
- 電話番号：(615) 343-8332
- メール：angel.morvant@vumc.org
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主任研究者：
- Angel Morvant, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の妊娠していない成人は、VUMCに認められました
- インフォームドコンセントを与えることができます
- 入院中および退院時に、皮下インスリン注射または連続皮下インスリン注入（患者自身のインスリンポンプ）を含むインスリン療法を必要とする高血糖症を必要とする高血糖
- 参加前の24時間のPOCグルコースまたは静脈グルコースレベルは70〜350 mg/dlである必要があります
- 1日1回以上のグルコース測定値が必要です
- Libre 3 PlusまたはDexcom G7センサーを使用してLibre 3またはDexcom G7アプリケーションを患者のスマートフォンで使用するのに適した精神状態と器用さ
除外基準：
- 現在、入院中にLibre 3 PlusまたはDexcom G7 CGMを使用しているか、過去3か月間にLibre 3 PlusまたはDexcom G7 CGMを使用しています
- Libre 3アプリまたはDexcom G7アプリと互換性のあるスマートフォンがありません
- 現在の入院中に化学療法を受けた
- 10〜15日以内に大手術の計画
- 血液透析または腹膜透析
- 双子の挿管、挿管、鎮静、または集中治療室への入院を要求する
- ビタミンC 1日あたり500ミリグラム以上の使用
- ヒドロキシュレアの使用
- アセトアミノフェンは、1日あたり4グラム以上または6時間ごとに1グラムを使用しています
- 重大な孔食浮腫（3+以上）、すなわち腹水、浮腫によるうっ血性心不全、腎症候群、または不十分な灌流の兆候
- 糖尿病性ケトシドーシスまたは高浸透圧性の非ケトーシス状態での症状
- 接着剤に対する皮膚アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Libre 3 Plus連続グルコースモニター
この腕の被験者は、Libre 3 Plus連続グルコースモニターの使用を開始します。
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この腕の被験者は、Libre 3 Plus連続グルコースモニターの使用を開始します。
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実験的：Dexcom G7連続グルコースモニター
このアームの被験者は、Dexcom G7連続グルコースモニターの使用を開始します。
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このアームの被験者は、Dexcom G7連続グルコースモニターの使用を開始します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度と継続的なグルコース監視システムの使用に関する意見に関するアンケートの回答
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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患者の満足度と継続的なグルコース監視システムの使用に関する意見に関するアンケートの回答：被験者がCGMを使用することで1〜5のスケールでグルコース制御に影響を与えたと感じる方法について、1 =強く悪化しました。 1〜5のスケールでのCGMの使用に関する被験者の経験の全体的な意見は何ですか、1 =非常に陰性、2 =ネガティブ、3 =ニュートラル、4 =ポジティブ、5 =非常に陽性。
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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患者の満足度と糖尿病ケアの質に関する意見に関するアンケートの回答
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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患者の満足度と糖尿病ケアの質に関する意見に関するアンケートの回答：被験者は、CGMを使用することで全体的に1〜5のスケールで糖尿病ケアに影響を与えたと感じる方法について、1 =強く悪化しました。
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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継続的なグルコースモニタリングに対する患者の親しみやすさに関するアンケートの回答
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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患者の継続的なグルコースモニタリングに対する親しみやすさに関するアンケートの回答：一般的なCGMの親しみやすさとCGMが提供するさまざまな種類の情報について、1-5のスケールで被験者の親しみやすさは何ですか、1 =非常に馴染みのない、2 = 3 =ニュートラル、4 =馴染みのある、5 =非常に馴染みがあります。
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビンA1cの平均変化の程度は、研究の開始から終わりまで
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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ヘモグロビンA1cの平均変化の程度は、研究の開始から終わりまで
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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グルコース管理インジケーター（GMI）の平均変化の程度
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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グルコース管理インジケーター（GMI）の平均変化の程度
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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血糖コントロールに関連する30日間の再入院を持つ参加者の数
時間枠：登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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血糖コントロールに関連する30日間の再入院（高血糖、低血糖、または糖尿病性ケトアシドーシス）の参加者の数））
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登録からフォローアップ電話まで、退院後2〜3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月9日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。