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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06852950
병원 퇴원 후 외래 환자 당뇨병 관리에 대한 지속적인 포도당 모니터링
2026년 3월 2일 업데이트: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 혈당 모니터링에서 지속적인 포도당 모니터링 시스템의 유용성에 대한 환자의 인식을 향상시키고, 특히 입원 환자 환경에서 외래 환경으로의 치료 전환에서 당뇨병 관리, 특히 혈당 관리 문제에서 당뇨병 치료에 관한 환자 만족도를 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angel Morvant, MD
- 전화번호: 615-343-8332
- 이메일: angel.morvant@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Angel Morvant, MD
- 전화번호: (615) 343-8332
- 이메일: angel.morvant@vumc.org
-
수석 연구원:
- Angel Morvant, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 또는 동등한 임신 성인이 Vumc에 인정되었습니다.
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 입원 중 및 퇴원 시점에 피하 인슐린 주사 또는 연속 피하 인슐린 주입 (환자 자체 인슐린 펌프)을 포함한 인슐린 요법이 필요한 고혈당증
- 참여 전 24 시간 동안 POC 포도당 또는 정맥 포도당 수치는 70-350 mg/dl이어야합니다.
- 하루에 한 번 이상의 포도당 판독 값이 필요합니다.
- Libre 3 Plus 또는 Dexcom G7 센서를 사용하기에 적합한 정신 상태 및 손재주는 환자의 스마트 폰에 Libre 3 또는 Dexcom G7 응용
제외 기준 :
- 현재 입원 중 Libre 3 Plus 또는 Dexcom G7 CGM을 사용하고 있거나 지난 3 개월 동안 Libre 3 Plus 또는 Dexcom G7 CGM을 사용했습니다.
- Libre 3 앱 또는 Dexcom G7 앱과 호환되는 스마트 폰이 없습니다.
- 현재 입원 중 화학 요법을 받았습니다
- 10-15 일 이내에 주요 수술 계획
- 혈액 투석 또는 복막 투석
- 혈관 여론 조사, 삽관, 진정 또는 중환자 실에 입원해야합니다.
- 비타민 C 하루에 500 밀리그램 이상 사용
- 히드 록시 우레아 사용
- Acetaminophen 하루에 4 그램 이상 또는 6 시간마다 1 그램 이상 사용
- 상당한 피팅 부종 (3+ 이상), 즉 복수가있는 간경변, 부종이있는 울혈 성 심부전, 신장 증후군 또는 열악한 관류 징후
- 당뇨병 성 케토 아시 스 증 또는 고 생물학적 비 케토틱 상태에서의 제시
- 접착제에 대한 피부 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Libre 3 Plus 연속 포도당 모니터
이 팔의 피험자는 Libre 3 Plus 연속 포도당 모니터를 사용하기 시작합니다.
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이 팔의 피험자는 Libre 3 Plus 연속 포도당 모니터를 사용하기 시작합니다.
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실험적: Dexcom G7 연속 포도당 모니터
이 팔의 피험자는 Dexcom G7 연속 포도당 모니터를 사용하기 시작합니다.
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이 팔의 피험자는 Dexcom G7 연속 포도당 모니터를 사용하기 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 포도당 모니터링 시스템 사용에 관한 환자 만족도 및 의견에 관한 설문지 응답
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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지속적인 포도당 모니터링 시스템 사용에 관한 환자 만족도 및 의견에 관한 설문 반응 : CGM을 사용하는 피험자가 1-5의 척도에서 포도당 제어에 영향을 미쳤다고 생각하는 방법에 대해, 1 = 1 = 강하게 악화되었고, 2 = 다소 악화되었고, 3 = 더 나은지, 4 = 5 = 더 나은 것은 더 좋게 만들었습니까? 1-5 척도에서 CGM 사용에 대한 피험자의 경험에 대한 전반적인 의견은 1 = 매우 음수, 2 = 음수, 3 = 중립, 4 = 양성, 5 = 매우 양수입니다.
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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당뇨병 치료의 질에 관한 환자 만족도 및 의견에 관한 설문지 응답
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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당뇨병 치료의 질에 관한 환자 만족도와 의견에 관한 설문 반응 : 피험자들이 CGM을 사용하는 것이 1-5의 규모로 당뇨병 치료에 전반적으로 영향을 미쳤다고 생각하는 방법에 관해 1 = 강하게 만들었고, 2 = 다소 악화되었고, 3 = 더 나쁘게 만들지 않았고, 4 = 다소 더 나은 결과를 얻지 못했습니다.
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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지속적인 포도당 모니터링에 대한 환자의 친숙성에 관한 설문지 응답
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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지속적인 포도당 모니터링에 대한 환자의 친숙성에 관한 설문지 반응 : 일반적으로 CGM의 친숙성과 CGM이 제공하는 다양한 유형의 정보에 대해, 1-5의 척도에서 주제의 친숙 함은 무엇이며, 1 = 매우 익숙하지 않은, 2 = 익숙하지 않은, 3 = 중립, 4 = 친숙한 친숙한.
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작부터 끝까지 헤모글로빈 A1C의 평균 변화 정도
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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연구 시작부터 끝까지 헤모글로빈 A1C의 평균 변화 정도
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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포도당 관리 지표 (GMI)의 평균 변화 정도
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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포도당 관리 지표 (GMI)의 평균 변화 정도
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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혈당 통제와 관련된 30 일 재 입원을 가진 참가자 수
기간: 등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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혈당 조절과 관련하여 30 일 재 입원을 가진 참가자 수 (고혈당증, 저혈당증 또는 당뇨병 성 케톤 산증)
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등록에서 후속 전화로 퇴원 후 2-3 주 후에 방문하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .