Continue glucosemonitoring voor polikliniek diabetesbeheer na ontslag uit het ziekenhuis
2 maart 2026 bijgewerkt door: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie is bedoeld om het bewustzijn van de patiënt van het nut van continue glucosemonitoringsystemen in bloedglucosemonitoring te verbeteren en de tevredenheid van de patiënt met betrekking tot diabeteszorg te verbeteren, met name bij het monitoren van bloedglucosemonitoring, bij de overgangen van zorg van de intramurale setting naar de ambulante setting.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Angel Morvant, MD
- Telefoonnummer: 615-343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Angel Morvant, MD
- Telefoonnummer: (615) 343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Angel Morvant, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-zwangere volwassenen, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar, toegelaten tot VUMC
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Hyperglykemie die insulinetherapie vereist, inclusief subcutane insuline -injectie of continue subcutane insuline -infusie (eigen insulinepomp van de patiënt) tijdens ziekenhuisopname en op het moment van ontslag
- POC-glucose- of veneuze glucosespiegels in de 24 uur voorafgaand aan de deelname moeten 70-350 mg/dl zijn
- Glucose -metingen nodig groter dan of gelijk aan één keer per dag
- Mentale status en behendigheid voldoende om Libre 3 Plus of Dexcom G7 -sensoren te gebruiken met Libre 3 of Dexcom G7 -toepassing op de smartphone van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gebruikt Libre 3 Plus of Dexcom G7 CGMS tijdens ziekenhuisopname of hebben Libre 3 Plus of Dexcom G7 CGM's de afgelopen 3 maanden gebruikt
- Heeft geen smartphone compatibel met Libre 3 -app of dexcom G7 -app
- Ontving chemotherapie tijdens de huidige ziekenhuisopname
- Planning van een grote operatie binnen 10-15 dagen
- Hemodialyse of peritoneale dialyse
- Vasopressoren, intubatie, sedatie of toelating vereisen tot een intensive care -eenheid
- Vitamine C -gebruik van meer dan 500 milligram per dag
- Hydroxyurea -gebruik
- Acetaminophen gebruik van meer dan 4 gram per dag of 1 gram om de 6 uur
- Significant putteem (3+ of hoger) d.w.z. cirrose met ascites, congestief hartfalen met oedeem, nefrotisch syndroom of tekenen van slechte perfusie
- Presentatie bij diabetische ketoacidose of hyperosmotische niet -ketotische toestand
- Huidallergie voor lijmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Libre 3 plus continue glucosemonitor
Onderwerpen in deze arm gaan de Libre 3 plus continue glucosemonitor gebruiken.
|
Onderwerpen in deze arm gaan de Libre 3 plus continue glucosemonitor gebruiken.
|
|
Experimenteel: Dexcom G7 continue glucosemonitor
Onderwerpen in deze arm gaan de Dexcom G7 continue glucosemonitor gebruiken.
|
Onderwerpen in deze arm gaan de Dexcom G7 continue glucosemonitor gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Antwoorden met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt en de mening over het gebruik van continu glucosemonitoringsysteem
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Reacties van de vragenlijst met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt en de mening over het gebruik van continu glucosemonitoringsysteem: over hoe proefpersonen het gevoel hebben dat het gebruik van CGM hun glucosecontrole beïnvloedde op een schaal van 1-5, met 1 = sterk gemaakt, 2 = enigszins maakte het erger, 3 = maakte het niet beter of slechter, 4 = 4 = 5 = Wat betreft wat de algemene mening is van de ervaring van het onderwerp met CGM-gebruik op een schaal van 1-5, met 1 = zeer negatief, 2 = negatief, 3 = neutraal, 4 = positief, 5 = zeer positief.
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
|
Vragenlijst antwoorden met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt en de mening over de kwaliteit van diabeteszorg
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Reacties van de vragenlijst met betrekking tot de tevredenheid van de patiënt en de mening over de kwaliteit van diabeteszorg: over hoe onderwerpen het gevoel hebben dat het gebruik van CGM de diabeteszorg in het algemeen beïnvloedde op een schaal van 1-5, met 1 = sterk gemaakt, 2 = enigszins maakte het nog erger, 3 = maakten het niet beter of slechter, 4 = enigszins maakte het beter en 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = 5 = sterk gemaakt.
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
|
Vragenlijst antwoorden met betrekking tot de bekendheid van de patiënt met continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Reacties van de vragenlijst met betrekking tot de bekendheid van de patiënt met continue glucosemonitoring: over de mate van bekendheid van CGM's in het algemeen en de verschillende soorten informatie verstrekt door CGMS, wat de bekendheid van het onderwerp is op een schaal van 1-5, met 1 = zeer onbekende, 2 = onbekend, 3 = neutraal, 4 = vertrouwd, 5 = zeer bekend.
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van gemiddelde verandering in hemoglobine A1C van begin tot uiteinde van de studie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Mate van gemiddelde verandering in hemoglobine A1C van begin tot uiteinde van de studie
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
|
Mate van gemiddelde verandering in glucosebeheerindicator (GMI)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Mate van gemiddelde verandering in glucosebeheerindicator (GMI)
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
|
Aantal deelnemers met 30-daagse overnames met betrekking tot glycemische controle
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Aantal deelnemers met 30-daagse overnames met betrekking tot glycemische controle (hyperglykemie, hypoglykemie of diabetische ketoacidose)
|
Van de inschrijving tot de follow-up telefoonbezoek 2-3 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 242071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .