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Surveillance continue du glucose pour la gestion du diabète ambulatoire après la conduite de l'hôpital

2 mars 2026 mis à jour par: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude vise à améliorer la sensibilisation des patients à l'utilité des systèmes de surveillance continue du glucose dans la surveillance de la glycémie et à améliorer la satisfaction des patients concernant les soins du diabète, en particulier en matière de surveillance de la glycémie, aux transitions des soins du milieu hospitalier au milieu ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Angel Morvant, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes non enceintes, âgés de plus ou d'égaux à 18 ans, ont admis à VUMC
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • L'hyperglycémie nécessitant une thérapie à l'insuline, y compris une injection d'insuline sous-cutanée ou une perfusion d'insuline sous-cutanée continue (pompe à insuline du patient) pendant l'hospitalisation et au moment de la sortie
  • Les niveaux de glucose POC ou de glucose veineux dans les 24 heures précédant la participation doivent être de 70 à 350 mg / dl
  • Besoin de lectures de glucose supérieures ou égales à une fois par jour
  • L'état mental et la dextérité adéquates pour utiliser les capteurs Libre 3 Plus ou Dexcom G7 avec l'application Libre 3 ou Dexcom G7 sur le smartphone du patient

Critères d'exclusion:

  • Utilisant actuellement Libre 3 Plus ou Dexcom G7 CGMS pendant l'hospitalisation ou a utilisé le CGMS Libre 3 Plus ou Dexcom G7 au cours des 3 derniers mois
  • N'a pas de smartphone compatible avec l'application Libre 3 ou l'application Dexcom G7
  • Reçu de chimiothérapie pendant l'hospitalisation actuelle
  • Planifier une chirurgie majeure dans les 10 à 15 jours
  • Hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • Exigeant des vasopresseurs, de l'intubation, de la sédation ou de l'admission à une unité de soins intensifs
  • Utilisation de la vitamine C de plus de 500 milligrammes par jour
  • Utilisation d'hydroxyurée
  • Utilisation de l'acétaminophène de plus de 4 grammes par jour ou 1 gramme toutes les 6 heures
  • Œdème de piqûres significatif (3+ ou plus), à savoir la cirrhose avec ascite, insuffisance cardiaque congestive avec œdème, syndrome néphrotique ou signes de mauvaise perfusion
  • Présentation dans une cétoacidose diabétique ou un état non cétotique hyperosmotique
  • Allergie à la peau aux adhésifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Libre 3 plus moniteur de glucose continu
Les sujets de ce bras commenceront à utiliser le moniteur de glucose continu Libre 3 plus.
Dispositif: Libre 3 plus moniteur de glucose continu
Les sujets de ce bras commenceront à utiliser le moniteur de glucose continu Libre 3 plus.
Expérimental: Dexcom G7 Monitor de glucose continu
Les sujets de ce bras commenceront à utiliser le moniteur de glucose continu Dexcom G7.
Dispositif: Dexcom G7 Monitor de glucose continu
Les sujets de ce bras commenceront à utiliser le moniteur de glucose continu Dexcom G7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses du questionnaire concernant la satisfaction et l'opinion des patients concernant l'utilisation du système de surveillance du glucose continu
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Réponses du questionnaire concernant la satisfaction et l'opinion des patients concernant l'utilisation du système de surveillance continu du glucose: concernant comment les sujets pensent que l'utilisation de CGM a eu un impact sur leur contrôle de glucose sur une échelle de 1-5, avec 1 = fortement le fait, 2 = quelque peu le rendait pire, 3 = ne l'a pas rendu meilleur ou pire, 4 = un peu l'a rendu meilleur et 5 = fortement le rendu meilleur?;; Concernant quelle est l'opinion globale de l'expérience du sujet avec l'utilisation de CGM sur une échelle de 1-5, avec 1 = très négative, 2 = négatif, 3 = neutre, 4 = positif, 5 = très positif.
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Réponses du questionnaire concernant la satisfaction et l'opinion des patients concernant la qualité des soins du diabète
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Réponses du questionnaire concernant la satisfaction et l'opinion des patients concernant la qualité des soins du diabète: comment les sujets estiment que l'utilisation de CGM a eu un impact global sur les soins du diabète sur une échelle de 1-5, avec 1 = fortement le fait, 2 = quelque peu le rendait pire, 3 = ne l'a pas rendu meilleur ou pire, 4 = un peu le rendait meilleur et 5 = 5s fortement le rendu meilleur.
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Réponses du questionnaire concernant la familiarité des patients avec la surveillance continue du glucose
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Réponses du questionnaire concernant la familiarité des patients avec la surveillance continue du glucose: concernant le degré de familiarité des CGM en général et les différents types d'informations fournies par les CGM, quelle est la familiarité du sujet sur une échelle de 1-5, avec 1 = très inconnu, 2 = inconnu, 3 = neutre, 4 = familier, 5 = très familier.
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de variation moyenne de l'hémoglobine A1c du début à la fin de l'étude
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Degré de variation moyenne de l'hémoglobine A1c du début à la fin de l'étude
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Degré de variation moyenne de l'indicateur de gestion du glucose (GMI)
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Degré de variation moyenne de l'indicateur de gestion du glucose (GMI)
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Nombre de participants avec des réadmissions de 30 jours liées au contrôle glycémique
Délai: De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie
Nombre de participants avec des réadmissions de 30 jours liées au contrôle glycémique (hyperglycémie, hypoglycémie ou créticulation diabétique)
De l'inscription jusqu'à un téléphone de suivi Visite 2-3 semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2025

Première publication (Réel)

28 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 242071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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