Nepřetržité monitorování glukózy pro řízení ambulantního diabetu po propuštění nemocnice
2. března 2026 aktualizováno: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Cílem této studie je zlepšit povědomí pacienta o užitečnosti kontinuálních monitorovacích systémů glukózy při monitorování glukózy v krvi a zlepšit spokojenost pacienta ohledně péče o diabetes, zejména ve věci monitorování glukózy v krvi, při přechodu péče z lůžkového prostředí do ambulantního prostředí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Angel Morvant, MD
- Telefonní číslo: 615-343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Angel Morvant, MD
- Telefonní číslo: (615) 343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angel Morvant, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nešikodní dospělí, věk větší nebo rovnou 18 let, připuštěni do VUMC
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Hyperglykémie vyžadující inzulínovou terapii, včetně subkutánní injekce inzulínu nebo kontinuální infuze inzulínu (vlastní inzulínová pumpa pacienta) během hospitalizace a v době propuštění
- Hladiny glukózy POC nebo žilní glukóza v 24 hodinách před účastí musí být 70-350 mg/dl
- Potřebujete hodnoty glukózy větší nebo rovnou jednomu denně denně
- Duševní stav a obratnost adekvátní k použití senzorů Libre 3 Plus nebo Dexcom G7 s aplikací Libre 3 nebo Dexcom G7 na smartphonu pacienta
Kritéria pro vyloučení:
- V současné době používá Libre 3 Plus nebo Dexcom G7 CGM během hospitalizace nebo používal Libre 3 Plus nebo Dexcom G7 CGMS za poslední 3 měsíce
- Nemá smartphone kompatibilní s aplikací Libre 3 nebo Dexcom G7
- Obdržel chemoterapii během současné hospitalizace
- Plánování na velké operaci do 10-15 dnů
- Hemodialýza nebo peritoneální dialýza
- Vyžadující vasopresory, intubaci, sedaci nebo přijetí na jednotku intenzivní péče
- Použití vitamínu C více než 500 miligramů denně
- Použití hydroxyurea
- Použití acetaminofenu více než 4 gramy denně nebo 1 gram každých 6 hodin
- Významný edém (3+ nebo větší), tj. Cirhóza s ascity, městnavé srdeční selhání s otokem, nefrotický syndrom nebo známky špatné perfúze
- Prezentace v diabetické ketoacidóze nebo hyperosmotickém neketotickém stavu
- Alergie na kůži na lepidla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Libre 3 plus kontinuální monitor glukózy
Subjekty v této paži začnou používat monitor glukózy Libre 3 plus.
|
Subjekty v této paži začnou používat monitor glukózy Libre 3 plus.
|
|
Experimentální: Dexcom G7 Continuous Glukózový monitor
Subjekty v této paži začnou používat monitor glukózy Dexcom G7.
|
Subjekty v této paži začnou používat monitor glukózy Dexcom G7.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi dotazníku týkající se spokojenosti pacienta a názory týkající se používání kontinuálního monitorovacího systému glukózy
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Odpovědi dotazníku týkající se spokojenosti pacienta a názoru týkající se používání kontinuálního monitorovacího systému glukózy: Pokud jde o to, jak se subjekty cítí, že použití CGM ovlivnilo jejich kontrolu glukózy na stupnici 1-5, 1 = silně to zhoršilo, 2 = poněkud zhoršilo, 3 = nezhoršilo to, že to bylo lepší nebo zhoršilo, 4 = pobídku to bylo lepší a 5 = silně se to zlepšilo?; Pokud jde o celkový názor na zkušenosti subjektu s používáním CGM na stupnici 1-5, s 1 = velmi negativní, 2 = negativní, 3 = neutrální, 4 = pozitivní, 5 = velmi pozitivní.
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
|
Odpovědi dotazníku týkající se spokojenosti pacienta a názory týkající se kvality péče o cukrovku
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Odpovědi dotazníku týkající se spokojenosti pacienta a názory týkající se kvality péče o diabetes: Pokud jde o to, jak se subjekty cítí, že používání CGM ovlivnilo celkovou péči o diabetes celkově na stupnici 1-5, s 1 = silně to zhoršilo, 2 = poněkud zhoršilo to, 3 = nezhoršilo to, že to bylo lepší nebo zhoršilo, 4 = pobídku to zlepšilo a 5 = silně se zlepšilo.
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
|
Odpovědi dotazníku týkající se znalosti pacienta s nepřetržitým monitorováním glukózy
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Odpovědi dotazníku týkající se znalosti pacienta s kontinuálním monitorováním glukózy: Pokud jde o stupeň známosti CGM obecně a různé typy informací poskytovaných CGMS, co je známosti subjektu v měřítku 1-5, s 1 = velmi neznámý, 2 = neznámý, 3 = neutrální, 4 = známý, 5 = velmi známý.
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň průměrné změny hemoglobinu A1c od začátku do konce studie
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Stupeň průměrné změny hemoglobinu A1c od začátku do konce studie
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
|
Stupeň průměrné změny v indikátoru správy glukózy (GMI)
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Stupeň průměrné změny v indikátoru správy glukózy (GMI)
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
|
Počet účastníků s 30denní readmise související s glykemickou kontrolou
Časové okno: Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Počet účastníků s 30denní readmise související s kontrolou glykémie (hyperglykémie, hypoglykémie nebo diabetická ketoacidóza)
|
Od zápisu do následného telefonu Navštivte 2-3 týdny po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 242071
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .