Непрерывный мониторинг глюкозы для амбулаторного лечения диабета после выписки из больницы
2 марта 2026 г. обновлено: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование направлено на повышение осведомленности пациентов о полезности систем непрерывного мониторинга глюкозы при мониторинге глюкозы в крови и повышению удовлетворенности пациентов в отношении лечения диабета, особенно в отношении мониторинга глюкозы в крови, при переходах ухода от стационарных условий в амбулаторные условия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Angel Morvant, MD
- Номер телефона: 615-343-8332
- Электронная почта: angel.morvant@vumc.org
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Рекрутинг
- Vanderbilt University Medical Center
-
Контакт:
- Angel Morvant, MD
- Номер телефона: (615) 343-8332
- Электронная почта: angel.morvant@vumc.org
-
Главный следователь:
- Angel Morvant, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Небеременные взрослые, возраст, больше или равны 18 годам, допущенные в VUMC
- Способен дать информированное согласие
- Гипергликемия, требующая терапии инсулином, включая подкожную инъекцию инсулина или непрерывную подкожную инфузию инсулина (собственный инсулиновый насос пациента) во время госпитализации и во время выписки
- POC глюкоза или венозная уровни глюкозы за 24 часа до участия должно быть 70-350 мг/дл
- Нужны показания глюкозы, больше или равны один раз в день
- Психическое состояние и ловкость, достаточные для использования датчиков Libre 3 Plus или Dexcom G7 с приложением Libre 3 или Dexcom G7 на смартфоне пациента
Критерии исключения:
- В настоящее время используется CGMS Libre 3 Plus или Dexcom G7 во время госпитализации или использовал CGM Libre 3 Plus или Dexcom G7 за последние 3 месяца
- Не имеет смартфона, совместимо с приложением Libre 3 или приложением Dexcom G7
- Получил химиотерапию во время текущей госпитализации
- Планирование крупной операции в течение 10-15 дней
- Гемодиализ или брюшной диализ
- Требование вазопрессоров, интубация, седация или поступление в отделение интенсивной терапии
- Использование витамина С более 500 миллиграммов в день
- Hydroxyurea Использование
- Использование ацетаминофена более 4 граммов в день или 1 грамм каждые 6 часов
- Значительный отек для ямков (3+ или более), то есть цирроз с асцитом, застойная сердечная недостаточность отек, нефротический синдром или признаки плохой перфузии
- Презентация в диабетическом кетоацидозе или гиперосмотическом не клеткотическом состоянии
- Аллергия на кожи до клея
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Libre 3 Plus непрерывный монитор глюкозы
Субъекты в этой руке начнут использовать Libre 3 Plus непрерывный монитор глюкозы.
|
Субъекты в этой руке начнут использовать Libre 3 Plus непрерывный монитор глюкозы.
|
|
Экспериментальный: Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы
Субъекты в этом руке начнут использовать Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы.
|
Субъекты в этом руке начнут использовать Dexcom G7 непрерывный монитор глюкозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы анкеты относительно удовлетворенности пациентов и мнения относительно использования системы непрерывного мониторинга глюкозы
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Ответы анкеты, касающиеся удовлетворенности пациентов и мнения относительно использования системы непрерывного мониторинга глюкозы. Что касается того, как субъекты считают, что использование CGM повлияло на их контроль глюкозы по шкале 1-5, причем 1 = ухудшает его, 2 = в некоторой степени ухудшается, 3 = не сделало его лучше или хуже, 4 = что-то лучше сделано и 5 = сильнее сделано лучше? Относительно того, что является общим мнением опыта субъекта с использованием CGM по шкале 1-5, с 1 = очень отрицательным, 2 = отрицательным, 3 = нейтральным, 4 = положительным, 5 = очень положительным.
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
|
Ответы анкеты относительно удовлетворенности пациентов и мнения относительно качества лечения диабета
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Ответы анкеты относительно удовлетворенности пациентов и мнения относительно качества лечения диабета: относительно того, как субъекты считают, что использование CGM повлияло на уход за диабетом в целом по шкале 1-5, причем 1 = сильно ухудшил его, 2 = несколько ухудшалось, 3 = не сделало его лучше или хуже, 4 = несколько сделало его лучше и 5 = значительно сделали его лучше.
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
|
Ответы анкеты в отношении знакомства с пациентом с непрерывным мониторингом глюкозы
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Анкетные ответы, касающиеся знакомства с пациентом с непрерывным мониторингом глюкозы: в отношении степени знакомства CGM в целом и различных типов информации, предоставленной CGMS, какова знакомство субъекта по шкале 1-5, с 1 = очень незнакомым, 2 = незнакомым, 3 = нейтральным, 4 = знакомо, 5 = очень знакомо.
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень среднего изменения в гемоглобине A1C от начала до конца исследования
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Степень среднего изменения в гемоглобине A1C от начала до конца исследования
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
|
Степень среднего изменения индикатора управления глюкозой (GMI)
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Степень среднего изменения индикатора управления глюкозой (GMI)
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
|
Количество участников с 30-дневными реадмиссиями, связанными с гликемическим контролем
Временное ограничение: От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Количество участников с 30-дневными реадмиссиями, связанными с гликемическим контролем (гипергликемия, гипогликемия или диабетический кетоацидоз)
|
От регистрации до последующего посещения телефонного телефона через 2-3 недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 242071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .