Monitoreo continuo de glucosa para el manejo de la diabetes ambulatoria después del alta hospitalaria
2 de marzo de 2026 actualizado por: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Este estudio tiene como objetivo mejorar la conciencia del paciente sobre la utilidad de los sistemas continuos de monitoreo de glucosa en el monitoreo de la glucosa en sangre y mejorar la satisfacción del paciente con respecto a la atención de la diabetes, particularmente en materia de monitoreo de glucosa en sangre, en las transiciones de atención desde el entorno hospitalario hasta el entorno ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Angel Morvant, MD
- Número de teléfono: 615-343-8332
- Correo electrónico: angel.morvant@vumc.org
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Reclutamiento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contacto:
- Angel Morvant, MD
- Número de teléfono: (615) 343-8332
- Correo electrónico: angel.morvant@vumc.org
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Investigador principal:
- Angel Morvant, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos no embarazados, edades mayores o iguales a 18 años, admitidos en VUMC
- Capaz de dar consentimiento informado
- Hiperglucemia que requiere terapia con insulina que incluye inyección de insulina subcutánea o infusión continua de insulina subcutánea (bomba de insulina propia del paciente) durante la hospitalización y en el momento del alta
- Los niveles de glucosa o glucosa venosa en las 24 horas previas a la participación deben ser de 70-350 mg/dl
- Necesita lecturas de glucosa mayores o igual a una vez por día
- Estado mental y destreza adecuada para usar sensores Libre 3 Plus o Dexcom G7 con aplicación Libre 3 o Dexcom G7 en el teléfono inteligente del paciente
Criterios de exclusión:
- Actualmente, utilizando Libre 3 Plus o Dexcom G7 CGMS durante la hospitalización o ha usado Libre 3 Plus o Dexcom G7 CGMS en los últimos 3 meses
- No tiene un teléfono inteligente compatible con la aplicación Libre 3 o la aplicación Dexcom G7
- Recibió quimioterapia durante la hospitalización actual
- Planificación de una cirugía mayor dentro de 10-15 días
- Hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Requerir vasopresores, intubación, sedación o admisión a una unidad de cuidados intensivos
- Uso de vitamina C de más de 500 miligramos por día
- Uso de hidroxiurea
- Uso de acetaminofén de más de 4 gramos por día o 1 gramo cada 6 horas
- Edema de picaduras significativo (3+ o más), es decir, cirrosis con ascitis, insuficiencia cardíaca congestiva con edema, síndrome nefrótico o signos de mala perfusión
- Presentación en cetoacidosis diabética o estado hiperosmótico no cetótico
- Alergia de la piel a los adhesivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Libre 3 Plus Monitor de glucosa continuo
Los sujetos en este brazo comenzarán a usar el monitor de glucosa continuo Libre 3 Plus.
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Los sujetos en este brazo comenzarán a usar el monitor de glucosa continuo Libre 3 Plus.
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Experimental: Dexcom G7 Monitor de glucosa continuo
Los sujetos en este brazo comenzarán a usar el monitor de glucosa continuo Dexcom G7.
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Los sujetos en este brazo comenzarán a usar el monitor de glucosa continuo Dexcom G7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas del cuestionario sobre la satisfacción y la opinión del paciente con respecto al uso del sistema continuo de monitoreo de glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Respuestas del cuestionario con respecto a la satisfacción y la opinión del paciente con respecto al uso del sistema continuo de monitoreo de glucosa: con respecto a cómo sienten los sujetos que el uso de CGM impactó su control de glucosa en una escala de 1-5, con 1 = fuertemente lo empeoró, 2 = algo empeoró, 3 = no lo hizo mejor o peor, 4 = algo lo mejoró, y 5 = lo mejoró con fuerza?;; Con respecto a cuál es la opinión general de la experiencia del sujeto con el uso de CGM en una escala de 1-5, con 1 = muy negativo, 2 = negativo, 3 = neutral, 4 = positivo, 5 = muy positivo.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Respuestas del cuestionario sobre la satisfacción y la opinión del paciente con respecto a la calidad del cuidado de la diabetes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Las respuestas del cuestionario con respecto a la satisfacción y la opinión del paciente con respecto a la calidad de la atención de la diabetes: con respecto a cómo se sienten los sujetos que el uso de CGM impactó la atención de la diabetes en general en una escala de 1-5, con 1 = fuertemente lo empeoró, 2 = algo empeoró, 3 = no lo empeoró mejor o peor, 4 = algo lo mejoró y 5 = lo hizo con fuerza.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Respuestas al cuestionario con respecto a la familiaridad del paciente con el monitoreo continuo de glucosa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Respuestas al cuestionario con respecto a la familiaridad del paciente con el monitoreo continuo de la glucosa: con respecto al grado de familiaridad de los CGM en general y los diferentes tipos de información proporcionada por los CGMS, cuál es la familiaridad del sujeto en una escala de 1-5, con 1 = muy desconocido, 2 = desconocido, 3 = neutral, 4 = familiar, 5 = muy familiar.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de cambio promedio en la hemoglobina A1C desde el principio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Grado de cambio promedio en la hemoglobina A1C desde el principio hasta el final del estudio
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Grado de cambio promedio en el indicador de gestión de glucosa (GMI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Grado de cambio promedio en el indicador de gestión de glucosa (GMI)
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Número de participantes con reingresos de 30 días relacionados con el control glucémico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Número de participantes con reingresos de 30 días relacionados con el control glucémico (hiperglucemia, hipoglucemia o cetoacidosis diabética)
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Desde la inscripción hasta el seguimiento de la visita telefónica 2-3 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 242071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .