Ciągłe monitorowanie glukozy w zakresie zarządzania cukrzycą ambulatoryjną po wypisie szpitala
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Badanie to ma na celu poprawę świadomości pacjentów na temat użyteczności ciągłego monitorowania glukozy w monitorowaniu glukozy we krwi oraz poprawa zadowolenia pacjentów w zakresie opieki nad cukrzycą, szczególnie w kwestii monitorowania glukozy we krwi, w przejściu opieki od warunków szpitalnych do otoczenia ambulatoryjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angel Morvant, MD
- Numer telefonu: 615-343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Angel Morvant, MD
- Numer telefonu: (615) 343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
-
Główny śledczy:
- Angel Morvant, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli bez ciąży, w wieku większym lub równym 18 lat, przyjęci do VUMC
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
- Hiperglikemia wymagająca terapii insulinowej, w tym podskórne wstrzyknięcie insuliny lub ciągły wlew podskórny insuliny (własna pompa insulinowa pacjenta) podczas hospitalizacji i w momencie wypisu
- Poziomy glukozy lub glukozy żylnej PoC w ciągu 24 godzin przed uczestnictwem muszą wynosić 70-350 mg/dl
- Potrzebujesz odczytów glukozy większych lub równych jednej czasu dziennie
- Status psychiczny i zręczność odpowiednie do użycia czujników Libre 3 Plus lub Dexcom G7 z aplikacją Libre 3 lub Dexcom G7 na smartfonie pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie używa Libre 3 Plus lub Dexcom G7 CGM podczas hospitalizacji lub używali Libre 3 Plus lub Dexcom G7 CGM w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie ma kompatybilnego ze smartfonem z aplikacją Libre 3 lub Dexcom G7
- Otrzymał chemioterapię podczas obecnej hospitalizacji
- Planowanie poważnej operacji w ciągu 10-15 dni
- Hemodializa lub dializa otrzewna
- Wymaganie wazopresorów, intubacji, sedacji lub przyjęcia na oddział intensywnej terapii
- Zastosowanie witaminy C ponad 500 miligramów dziennie
- Używanie hydroksyurei
- Zastosowanie acetaminofenu ponad 4 gramów dziennie lub 1 gramu co 6 godzin
- Znaczący obrzęk wżerowy (3+ lub więcej), tj. Marskozy z wodobrzusza, zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem, zespół nerczycowy lub oznaki złej perfuzji
- Prezentacja w cukrzycowej ketonowidozie lub hiperosmotycznym stanie nieketotycznym
- Alergia na skórę na klejenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Libre 3 plus ciągły monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Libre 3 Plus.
|
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Libre 3 Plus.
|
|
Eksperymentalny: DEXCOM G7 Ciągłe monitor glukozy
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Dexcom G7.
|
Badani w tym ramieniu zaczną używać ciągłego monitora glukozy Dexcom G7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat stosowania ciągłego systemu monitorowania glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Odpowiedzi kwestionariusza dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii dotyczących stosowania ciągłego systemu monitorowania glukozy: W jaki sposób osoby uważają, że użycie CGM wpłynęło na ich kontrolę glukozy w skali 1-5, a 1 = zdecydowanie pogorszyło się, 2 = trochę pogorszyło się, 3 = nie uczyniło go lepszym lub gorszym, 4 = trochę uczyniło go lepszym, a 5 = zdecydowanie uczyniło go lepszym?; Jeśli chodzi o ogólną opinię doświadczenia podmiotu z użyciem CGM w skali 1-5, z 1 = bardzo ujemnym, 2 = ujemnym, 3 = neutralnym, 4 = dodatni, 5 = bardzo dodatnia.
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat jakości opieki nad cukrzycą
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące zadowolenia pacjenta i opinii na temat jakości Cukrzycy Opieki: W jaki sposób osoby uważają, że użycie CGM wpłynęło ogólnie na opiekę nad cukrzycą w skali 1-5, z 1 = zdecydowanie pogorszyło się, 2 = nieco pogorszyło się, 3 = nie uczyniło go lepszym lub gorszym, 4 = trochę uczyniło go lepszym, a 5 = zdecydowanie uczyniło go lepszym.
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
|
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące znajomości pacjenta z ciągłym monitorowaniem glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Odpowiedzi na kwestionariusz dotyczące znajomości pacjenta z ciągłym monitorowaniem glukozy: Ogólnie dotyczące stopnia znajomości CGM i różnych rodzajów informacji dostarczonych przez CGMS, jaka jest znajomość podmiotu w skali 1-5, z 1 = bardzo niezniszczając, 2 = nieznany, 3 = neutralny, 4 = znany, 5 = bardzo znajomy.
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień średniej zmiany hemoglobiny A1C od początku do końca badania
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Stopień średniej zmiany hemoglobiny A1C od początku do końca badania
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
|
Stopień średniej zmiany wskaźnika zarządzania glukozą (GMI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Stopień średniej zmiany wskaźnika zarządzania glukozą (GMI)
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
|
Liczba uczestników z 30-dniowymi readmisjami związanymi z kontrolą glikemiczną
Ramy czasowe: Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Liczba uczestników z 30-dniowymi readmisjami związanymi z kontrolą glikemii (hiperglikemia, hipoglikemia lub ketonocydoza cukrzycowa)
|
Od rejestracji do kolejnej wizyty telefonicznej 2-3 tygodnie po zwolnieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .