Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning for ambulant diabeteshåndtering efter udskrivning på hospitalet

2. marts 2026 opdateret af: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse sigter mod at forbedre patientens opmærksomhed om anvendeligheden af ​​kontinuerlige glukoseovervågningssystemer i blodsukkerovervågning og forbedre patienttilfredsheden med hensyn til diabetespleje, især med hensyn til blodsukkerovervågning, ved overgange af pleje fra den ambulante indstilling til den ambulante indstilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angel Morvant, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ikke-gravide voksne, aldre større end eller lig med 18 år, indlagt på VUMC
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Hyperglykæmi kræver insulinbehandling inklusive subkutan insulininjektion eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (patientens egen insulinpumpe) under indlæggelse og på udskrivningstidspunktet
  • POC-glukose- eller venøs glukoseniveauer i 24 timer før deltagelse skal være 70-350 mg/dl
  • Har brug for glukoselæsninger større end eller lig med én gang om dagen
  • Mental status og fingerfærdighed tilstrækkelig til at bruge libre 3 plus eller dexcom G7 -sensorer med libre 3 eller dexcom G7 -applikation på patientens smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Brug i øjeblikket Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS under indlæggelse eller har brugt Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS i de sidste 3 måneder
  • Har ikke smartphone -kompatibel med libre 3 app eller dexcom G7 -app
  • Modtaget kemoterapi under den nuværende indlæggelse
  • Planlægning af større kirurgi inden for 10-15 dage
  • Hæmodialyse eller peritoneal dialyse
  • Kræver vasopressorer, intubation, sedation eller optagelse i en intensivafdeling
  • C -vitaminbrug af mere end 500 milligram pr. Dag
  • Hydroxyurea -brug
  • Acetaminophen brug af mere end 4 gram pr. Dag eller 1 gram hver 6. time
  • Betydelig pittingødem (3+ eller større), dvs. cirrhose med ascites, kongestiv hjertesvigt med ødemer, nefrotisk syndrom eller tegn på dårlig perfusion
  • Præsentation i diabetisk ketoacidose eller hyperosmotisk ikke -ketotisk tilstand
  • Hudallergi til klæbemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne arm begynder at bruge Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor.
Enhed: Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne arm begynder at bruge Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor.
Eksperimentel: Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor
Personer i denne arm begynder at bruge Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.
Enhed: Dexcom G7 kontinuerlig glukose monitor
Personer i denne arm begynder at bruge Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema -svar vedrørende patienttilfredshed og mening om brug af kontinuerlig glukoseovervågningssystem
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patienttilfredshed og mening om brug af kontinuerligt glukoseovervågningssystem: Med hensyn til hvordan føler forsøgspersoner, at brug af CGM påvirkede deres glukosekontrol på en skala på 1-5, med 1 = stærkt gjort det værre, 2 = noget gjorde det værre, 3 = gjorde det ikke bedre eller værre, 4 = noget gjorde det bedre og 5 = stærkt gjorde det bedre?; Med hensyn til hvad der er den samlede opfattelse af emnets oplevelse med CGM-brug i en skala fra 1-5, med 1 = meget negativ, 2 = negativ, 3 = neutral, 4 = positiv, 5 = meget positiv.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema -svar vedrørende patienttilfredshed og mening om kvaliteten af ​​diabetespleje
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patienttilfredshed og mening om kvaliteten af ​​diabetespleje: Med hensyn til hvordan føler forsøgspersoner, at brug af CGM påvirkede diabetespleje generelt på en skala fra 1-5, med 1 = stærkt gjorde det værre, 2 = noget gjorde det værre, 3 = gjorde det ikke bedre eller værre, 4 = noget gjorde det bedre og 5 = stærkt gjorde det bedre.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema -svar vedrørende patientens fortrolighed med kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Spørgeskema-svar vedrørende patientens fortrolighed med kontinuerlig glukoseovervågning: vedrørende grad af fortrolighed af CGM'er generelt og de forskellige typer information leveret af CGMS, hvad er emnets fortrolighed i en skala på 1-5, med 1 = meget ukendt, 2 = ukendt, 3 = neutral, 4 = kendt, 5 = meget kendt.
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c fra start til slutningen af ​​studiet
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i hæmoglobin A1c fra start til slutningen af ​​studiet
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Grad af gennemsnitlig ændring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Antal deltagere med 30-dages tilbagetagelser relateret til glykæmisk kontrol
Tidsramme: Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning
Antal deltagere med 30-dages tilbagetagelser relateret til glykæmisk kontrol (hyperglykæmi, hypoglykæmi eller diabetisk ketoacidose)
Fra tilmelding til opfølgningstelefonbesøg 2-3 uger efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 242071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Libre 3 plus kontinuerlig glukosemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner