Kontinuerlig glukoseovervåking for poliklinisk diabetesbehandling etter utskrivning av sykehus
2. mars 2026 oppdatert av: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien tar sikte på å forbedre pasientens bevissthet om bruken av kontinuerlige glukoseovervåkningssystemer i blodsukkerovervåking og å forbedre pasienttilfredsheten angående diabetesomsorg, spesielt når det gjelder blodsukkerovervåking, ved overgangene til omsorg fra døgninnstillingen til ambulerende omgivelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Angel Morvant, MD
- Telefonnummer: 615-343-8332
- E-post: angel.morvant@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Angel Morvant, MD
- Telefonnummer: (615) 343-8332
- E-post: angel.morvant@vumc.org
-
Hovedetterforsker:
- Angel Morvant, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-gravide voksne, aldre større enn eller lik 18 år, innrømmet VUMC
- I stand til å gi informert samtykke
- Hyperglykemi som krever insulinbehandling inkludert subkutan insulininjeksjon eller kontinuerlig subkutan insulininfusjon (pasients egen insulinpumpe) under sykehusinnleggelse og på utslippstidspunktet
- POC glukose eller venøse glukosenivå i løpet av 24 timer før deltakelsen må være 70-350 mg/dL
- Trenger glukoseavlesninger større enn eller lik en gang per dag
- Psykisk status og fingerferdighet tilstrekkelig til å bruke Libre 3 Plus eller Dexcom G7 -sensorer med Libre 3 eller Dexcom G7 -applikasjon på pasientens smarttelefon
Eksklusjonskriterier:
- Bruker for øyeblikket Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS under sykehusinnleggelse eller har brukt Libre 3 Plus eller Dexcom G7 CGMS de siste 3 månedene
- Har ikke smarttelefon kompatibel med Libre 3 -appen eller Dexcom G7 -appen
- Fikk cellegift under nåværende sykehusinnleggelse
- Planlegging av større operasjoner innen 10-15 dager
- Hemodialyse eller peritoneal dialyse
- Krever vasopressorer, intubasjon, sedasjon eller opptak til en intensivavdeling
- C -vitaminbruk av mer enn 500 milligram per dag
- Hydroxyurea bruk
- Acetaminophen bruk av mer enn 4 gram per dag eller 1 gram hver 6. time
- Betydelig pitting ødem (3+ eller større), dvs. skrumplever med ascites, kongestiv hjertesvikt med ødem, nefrotisk syndrom eller tegn på dårlig perfusjon
- Presentasjon i diabetisk ketoacidose eller hyperosmotisk ikke -ketotisk tilstand
- Hudallergi mot lim
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Libre 3 Plus kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne armen vil begynne å bruke Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor.
|
Personer i denne armen vil begynne å bruke Libre 3 Plus Continuous Glucose Monitor.
|
|
Eksperimentell: Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor
Personer i denne armen vil begynne å bruke Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.
|
Personer i denne armen vil begynne å bruke Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema svar angående pasienttilfredshet og mening om bruk av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Spørreskjema svar angående pasienttilfredshet og mening angående bruk av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem: Når det gjelder hvordan føler personer at bruk av CGM påvirket deres glukosekontroll på en skala på 1-5, med 1 = sterkt gjort det verre, 2 = noe gjort det verre, 3 = gjorde det ikke bedre eller verre, 4 = noe gjort det bedre, og 5 = sterkt gjort det bedre?; Når det gjelder hva som er den generelle oppfatningen om fagets erfaring med CGM-bruk i en skala fra 1-5, med 1 = veldig negativ, 2 = negativ, 3 = nøytral, 4 = positivt, 5 = veldig positivt.
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
|
Spørreskjema svar angående pasienttilfredshet og mening om kvaliteten på diabetespleie
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Spørreskjema svar angående pasienttilfredshet og mening om kvaliteten på diabetesomsorgen: Når det gjelder hvordan føler personer at bruk av CGM påvirket diabetesomsorgen generelt på en skala på 1-5, med 1 = sterkt gjort det verre, 2 = noe gjort det verre, 3 = gjorde det ikke bedre eller verre, 4 = noe gjorde det bedre, og 5 = sterkt gjorde det bedre.
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
|
Spørreskjema svar angående pasient kjent med kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Spørreskjema svar angående pasient kjent med kontinuerlig glukoseovervåking: angående grad av fortrolighet av CGM-er generelt og de forskjellige typene informasjon gitt av CGMS, hva er motivets fortrolighet på en skala på 1-5, med 1 = veldig ukjent.
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av gjennomsnittlig endring i hemoglobin A1c fra start til slutt på studien
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Grad av gjennomsnittlig endring i hemoglobin A1c fra start til slutt på studien
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
|
Grad av gjennomsnittlig endring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Grad av gjennomsnittlig endring i glukosehåndteringsindikator (GMI)
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
|
Antall deltakere med 30-dagers tilbaketakinger relatert til glykemisk kontroll
Tidsramme: Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Antall deltakere med 30-dagers tilbaketakinger relatert til glykemisk kontroll (hyperglykemi, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidose)
|
Fra påmelding til oppfølgingstelefonbesøk 2-3 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 242071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .