Monitoramento contínuo de glicose para gerenciamento de diabetes ambulatorial após a alta hospitalar
2 de março de 2026 atualizado por: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo tem como objetivo melhorar a conscientização do paciente sobre a utilidade de sistemas contínuos de monitoramento de glicose no monitoramento da glicose no sangue e melhorar a satisfação do paciente em relação aos cuidados com diabetes, particularmente na matéria do monitoramento da glicose no sangue, nas transições de atendimento do ambiente ambulatorial para o ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Angel Morvant, MD
- Número de telefone: 615-343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Recrutamento
- Vanderbilt University Medical Center
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Contato:
- Angel Morvant, MD
- Número de telefone: (615) 343-8332
- E-mail: angel.morvant@vumc.org
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Investigador principal:
- Angel Morvant, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos não grávidos, idades maiores ou iguais a 18 anos, admitidos na VUMC
- Capaz de dar consentimento informado
- Hiperglicemia que requer terapia com insulina, incluindo injeção subcutânea de insulina ou infusão de insulina subcutânea contínua (bomba de insulina do paciente) durante a hospitalização e no momento da alta
- Níveis de glicose POC ou glicose venosa nas 24 horas antes da participação precisam ser de 70-350 mg/dl
- Precisa de leituras de glicose maior ou igual a uma vez por dia
- Status mental e destreza adequados para usar sensores Libre 3 Plus ou Dexcom G7 com Libre 3 ou Dexcom G7 Aplicativo no smartphone do paciente
Critérios de exclusão:
- Atualmente usando o Libre 3 Plus ou Dexcom G7 CGMS durante a hospitalização ou usaram o Libre 3 Plus ou Dexcom G7 CGMS nos últimos 3 meses
- Não possui smartphone compatível com o aplicativo Libre 3 ou Dexcom G7 App
- Recebeu quimioterapia durante a hospitalização atual
- Planejando uma grande cirurgia dentro de 10 a 15 dias
- Hemodiálise ou diálise peritoneal
- Exigindo vasopressores, intubação, sedação ou admissão em uma unidade de terapia intensiva
- Uso de vitamina C de mais de 500 miligramas por dia
- Uso de hidroxiureia
- Uso de acetaminofeno de mais de 4 gramas por dia ou 1 grama a cada 6 horas
- Edema significativo de pitting (3+ ou mais), isto é, cirrose com ascites, insuficiência cardíaca congestiva com edema, síndrome nefrótica ou sinais de má perfusão
- Apresentação em cetoacidose diabética ou estado não cetótico hiperosmótico
- Alergia à pele a adesivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitor de glicose contínuo Libre 3 Plus
Os sujeitos deste braço começarão a usar o monitor Libre 3 Plus Glicose.
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Os sujeitos deste braço começarão a usar o monitor Libre 3 Plus Glicose.
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Experimental: Monitor de glicose contínuo de Dexcom G7
Os sujeitos deste braço começarão a usar o monitor de glicose contínuo Dexcom G7.
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Os sujeitos deste braço começarão a usar o monitor de glicose contínuo Dexcom G7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas do questionário sobre a satisfação e a opinião do paciente sobre o uso do sistema de monitoramento contínuo de glicose
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Respostas do questionário sobre a satisfação e a opinião do paciente sobre o uso do sistema contínuo de monitoramento de glicose: sobre como os sujeitos sentem que o uso do CGM afetou seu controle de glicose em uma escala de 1-5, com 1 = fortemente piorou, 2 = um pouco piorou, 3 = não tornou melhor ou melhorou, 4 = alguns dias melhores; Em relação à opinião geral da experiência do sujeito com o uso da CGM em uma escala de 1-5, com 1 = muito negativo, 2 = negativo, 3 = neutro, 4 = positivo, 5 = muito positivo.
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Respostas do questionário sobre a satisfação e a opinião do paciente sobre a qualidade dos cuidados com o diabetes
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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As respostas do questionário sobre a satisfação e a opinião do paciente sobre a qualidade do cuidados com o diabetes: em relação a como os sujeitos sentem que o uso do CGM impactou o cuidado do diabetes em geral em uma escala de 1-5, com 1 = fortemente piorando, 2 = um pouco piorado, 3 = não o melhorou ou pioria, 4 = um pouco melhor e 5 = 5
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Respostas do questionário sobre a familiaridade do paciente com o monitoramento contínuo de glicose
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Respostas do questionário sobre a familiaridade do paciente com o monitoramento contínuo de glicose: em relação ao grau de familiaridade dos CGMs em geral e aos diferentes tipos de informações fornecidas pelo CGMS, qual é a familiaridade do sujeito em uma escala de 1-5, com 1 = muito familiar, 2 = desconhecido, 3 = neutro, 4 = 5 = muito familiar.
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de mudança média na hemoglobina A1C do início ao fim do estudo
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Grau de mudança média na hemoglobina A1C do início ao fim do estudo
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Grau de mudança média no indicador de gerenciamento de glicose (GMI)
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Grau de mudança média no indicador de gerenciamento de glicose (GMI)
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Número de participantes com readmissões de 30 dias relacionadas ao controle glicêmico
Prazo: Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Número de participantes com readmissões de 30 dias relacionadas ao controle glicêmico (hiperglicemia, hipoglicemia ou cetoacidose diabética)
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Desde a inscrição até a visita telefônica de acompanhamento 2-3 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .