Jatkuva glukoosin seuranta avohoidon diabeteksen hoidossa sairaalan vastuuvapauden jälkeen
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Angel Morvant, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaan tietoisuutta jatkuvien glukoosin seurantajärjestelmien hyödyllisyydestä verensokerin seurannassa ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä diabeteksen hoidossa, etenkin verensokerin seurannassa, hoidon siirtymisissä potilaan ympäristöstä ambulanssiseen ympäristöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angel Morvant, MD
- Puhelinnumero: 615-343-8332
- Sähköposti: angel.morvant@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Morvant, MD
- Puhelinnumero: (615) 343-8332
- Sähköposti: angel.morvant@vumc.org
-
Päätutkija:
- Angel Morvant, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-raskaana olevat aikuiset, ikäryhmät, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 18 vuotta, hyväksyttiin VUMC: lle
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Hyperglykemia, joka vaatii insuliinihoitoa, mukaan lukien ihonalainen insuliini -injektio tai jatkuva ihonalainen insuliini -infuusio (potilaan oma insuliinipumppu) sairaalahoidon aikana ja purkaushetkellä
- POC-glukoosi- tai laskimoglukoositasot 24 tunnissa ennen osallistumista on oltava 70-350 mg/dl
- Tarvitsevat glukoosilukemat, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin yksi päivässä
- Mielenterveys ja taito riittävä käyttämään Libre 3 Plus tai Dexcom G7 -antureita Libre 3 tai Dexcom G7 -sovelluksella potilaan älypuhelimessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä Libre 3 Plus- tai Dexcom G7 CGMS -sovelluksen käyttäminen sairaalahoidon aikana tai käyttänyt Libre 3 Plus tai Dexcom G7 CGMS: ää viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei ole älypuhelinten yhteensopivaa Libre 3 -sovelluksen tai Dexcom G7 -sovelluksen kanssa
- Sai kemoterapiaa nykyisen sairaalahoidon aikana
- Suuren leikkauksen suunnittelu 10-15 päivän kuluessa
- Hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
- Vaaditaan vasopressoreita, intubaatiota, sedaatiota tai pääsyä tehohoitoyksikköön
- C -vitamiinin käyttö yli 500 milligrammaa päivässä
- Hydroksiurean käyttö
- Asetaminofeenin käyttö yli 4 grammaa päivässä tai 1 grammaa 6 tunnin välein
- Merkittävä pukudeema (3+ tai suurempi), ts. Kirroosi askiittien kanssa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta turvotuksella, nefroottisella oireyhtymällä tai huonon perfuusion merkkejä
- Esitys diabeettisessa ketoasidoosissa tai hyperosmoottisessa ei -ketoottisessa tilassa
- Iho -allergia liimoille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Libre 3 plus jatkuva glukoosimonitori
Tämän käsivarren kohteet alkavat käyttää Libre 3 Plus -glukoosimonitoria.
|
Tämän käsivarren kohteet alkavat käyttää Libre 3 Plus -glukoosimonitoria.
|
|
Kokeellinen: Dexcom G7 jatkuva glukoosimonitori
Tämän käsivarren kohteet alkavat käyttää Dexcom G7: n jatkuvaa glukoosimonitoria.
|
Tämän käsivarren kohteet alkavat käyttää Dexcom G7: n jatkuvaa glukoosimonitoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaiden tyytyväisyydestä ja mielipidettä koskevasta mielipiteestä jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käytöstä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaiden tyytyväisyydestä ja mielipidettä jatkuvan glukoosinvalvontajärjestelmän käytöstä: Miten koehenkilöiden mielestä CGM: n käyttö vaikutti heidän glukoosin hallintaan asteikolla 1-5, 1 = voimakkaasti teki siitä pahempaa, 2 = jonkin verran pahempaa, 3 = ei tehnyt siitä parempaa tai huonompaa, 4 = jonkin verran parempaa ja 5 = voimakkaasti tehnyt siitä parempaa?; Mitä tulee siihen, mikä on yleinen mielipide kohteen kokemuksesta CGM: n käytöstä asteikolla 1-5, 1 = erittäin negatiivinen, 2 = negatiivinen, 3 = neutraali, 4 = positiivinen, 5 = erittäin positiivinen.
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaan tyytyväisyydestä ja mielipiteestä diabeteksen hoidosta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaan tyytyväisyydestä ja mielipiteestä diabeteksen laatua koskevista hoidosta: siitä, miten koehenkilöt kokevat, että CGM: n käyttäminen vaikutti diabeteksen hoitoon kokonaisuudessaan asteikolla 1-5, ja 1 = voimakkaasti teki siitä pahempaa, 2 = jonkin verran pahempaa, 3 = ei tehnyt siitä parempaa tai pahempaa, 4 = jonkin verran parempaa ja 5 = voimakkaasti tehnyt siitä.
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaiden tuntemuksesta jatkuvasta glukoosin seurannasta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Kyselylomakkeen vastaukset potilaiden jatkuvasta glukoosin seurannasta: CGM: ien tuntemusasteista yleensä ja CGM: n tarjoamista erityyppisistä tiedosta, mikä on kohteen tuntemus asteikolla 1-5, 1 = erittäin tuntematon, 2 = tuntematon, 3 = neutraali, 4 = tuttu, 5 = erittäin tuttu.
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen muutoksen aste hemoglobiini A1C: ssä tutkimuksen alusta loppuun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Keskimääräisen muutoksen aste hemoglobiini A1C: ssä tutkimuksen alusta loppuun
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Glukoosinhallintaindikaattorin keskimääräisen muutoksen aste (GMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Glukoosinhallintaindikaattorin keskimääräisen muutoksen aste (GMI)
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on 30 päivän takaisinotot, jotka liittyvät glykeemiseen hallintaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on 30 päivän takaisinotot, jotka liittyvät glykeemiseen kontrolliin (hyperglykemia, hypoglykemia tai diabeettinen ketoasidoosi)
|
Ilmoittautumisesta seurannan puhelinkäyneeseen 2-3 viikkoa vastuuvapauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .