此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

出院后,连续葡萄糖监测用于门诊糖尿病管理

2026年3月2日 更新者:Angel Morvant、Vanderbilt University Medical Center
这项研究旨在提高患者对血糖监测中连续葡萄糖监测系统实用性的认识,并提高患者对糖尿病护理的满意度,尤其是在血糖监测的问题上,在护理的过渡到住院环境中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Angel Morvant, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 非怀孕的成年人年龄大于或等于18年,被录取为VUMC
  • 能够给予知情同意
  • 高血糖需要胰岛素治疗,包括皮下胰岛素注射或连续皮下胰岛素输注(患者的胰岛素泵),在住院期间和出院时
  • 参与前24小时内的POC葡萄糖或静脉葡萄糖水平需要为70-350 mg/dl
  • 需要大于或等于每天一次的葡萄糖读数
  • 精神状态和灵活性足以使用libre 3 Plus或Dexcom G7传感器使用LIBRE 3或DEXCOM G7应用于患者的智能手机

排除标准:

  • 目前在住院期间使用Libre 3 Plus或Dexcom G7 CGM,或在过去3个月中使用Libre 3 Plus或Dexcom G7 CGM
  • 与Libre 3 App或Dexcom G7 App的智能手机不兼容智能手机
  • 当前住院期间接受化疗
  • 计划在10-15天内进行大手术
  • 血液透析或腹膜透析
  • 需要加压剂,插管,镇静或入学重症监护病房
  • 维生素C每天使用超过500毫克
  • 羟基脲的使用
  • 对乙酰氨基酚的使用每天超过4克或每6个小时1克
  • 明显的斑点水肿(3+),即腹水肝硬化,充血性心力衰竭,水肿,肾病综合征或灌注不良的迹象
  • 糖尿病性酮症酸中毒或过度渗透性非酮状状态的介绍
  • 对粘合剂过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Libre 3加连续葡萄糖监测器
该手臂中的受试者将开始使用Libre 3加连续的葡萄糖监测器。
该手臂中的受试者将开始使用Libre 3加连续的葡萄糖监测器。
实验性的:Dexcom G7连续葡萄糖监测器
该手臂中的受试者将开始使用Dexcom G7连续葡萄糖监测器。
该手臂中的受试者将开始使用Dexcom G7连续葡萄糖监测器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
有关使用连续葡萄糖监测系统的患者满意度和意见的问卷回答
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
问卷关于患者满意度和意见有关连续葡萄糖监测系统的反应:关于受试者如何感觉到使用CGM在1-5的尺度上影响其葡萄糖控制,而1 =强烈地使情况更糟,2 =有些更糟,3 =没有使它变得更好,或者使它变得更好,4 =使它变得更好,5 =变得更好?关于受试者在1-5级别使用CGM的经验的总体看法是什么,1 =非常负,2 =负,3 =中性,4 =正面,5 =非常积极。
从注册到出院后2-3周的随访电话访问
问卷关于患者满意度和有关糖尿病护理质量的意见的回答
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
问卷关于患者满意度和有关糖尿病护理质量的意见的回答:关于受试者的感觉如何以1-5的范围对糖尿病的整体护理产生了影响,其中1 =强烈使它变得更糟,2 =有些使情况变得更糟,3 =并没有使它变得更好或更糟,4 =使它变得更好,并且使它变得更好,并且使它变得更好。
从注册到出院后2-3周的随访电话访问
问卷关于患者熟悉连续葡萄糖监测的回答
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
问卷关于患者对连续葡萄糖监测的熟悉程度的回答:关于CGM的熟悉程度以及CGMS提供的不同类型的信息,主体在1-5的范围内的熟悉程度是什么,1 =非常不熟悉,2 =不熟悉,3 =不熟悉,3 =中性,4 = 4 =非常熟悉,非常熟悉。
从注册到出院后2-3周的随访电话访问

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从头到尾的血红蛋白A1c的平均变化程度
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
从头到尾的血红蛋白A1c的平均变化程度
从注册到出院后2-3周的随访电话访问
葡萄糖管理指标(GMI)的平均变化程度
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
葡萄糖管理指标(GMI)的平均变化程度
从注册到出院后2-3周的随访电话访问
与血糖控制有关的30天再入院的参与者人数
大体时间:从注册到出院后2-3周的随访电话访问
与血糖控制有关的30天再入院参与者的数量(高血糖,低血糖或糖尿病性酮症酸中毒)
从注册到出院后2-3周的随访电话访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月9日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月24日

首次发布 (实际的)

2025年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月2日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅